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  • 云南省药品监督管理局关于执业药师“挂证”查处情况的公告(2024年第1期)

    经昆明市市场监督管理局调查证实,尹梅等6名执业药师存在“挂证”行为,云南省执业药师注册中心按《执业药师注册管理办法》(国药监人〔2021〕36号)规定,撤销其执业药师《执业药师注册证》,并将“挂证”执业药师的不良信息录入全国执业药师注册管理信息系统“奖惩记录”栏,现予公告。姓名资格证号注册证号注册单位尹梅ZY00331179531220013616安宁市医药有限责任公司太平门市彭佳佳2017026530262015533613000443531219010801云南健源大药房有限公司官渡区丽平药店陈燕201810026530000765531220012584昆明慈嘉药业有限公司晋宁墩子店陈海燕ZY00503673531220011767云南快快连锁药店经营管理有限公司长村药店郭晟ZZ00215209532219011051昆明蜀葵商贸有限公司康之源六药店杨红0009446532220010098昆明周天药业有限公司云南省药品监督管理局2024年5月15日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管动态 云南省
  • 辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2024年第95期)

    企业名称鞍山捷瑞医疗器械有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2024年3月26日-2024年3月27日所在地市鞍山市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查检查内容贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况存在问题设备管理方面存在未按照《设备维护保养制度》的规定对检验设备ABX血球计数仪的维护保养进行记录的问题;采购方面存在未对供应商进行年度审核评价的问题;质量控制方面存在未对留样产品的报废进行记录的问题。处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管动态 企业 辽宁省
  • 辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2024年第96期)

    企业名称大连兰桂生物科技有限公司企业类型化妆品生产企业检查时间2024年5月15日-2024年5月15日所在地市大连市检查依据《化妆品监督管理条例》检查事项化妆品生产检查检查方式常规检查检查内容贯彻落实《化妆品监督管理条例》、《化妆品质量管理规范》情况存在问题在质量管理方面存在部分内包材未进行批号管理、配制的培养基无复核人签字等问题;在厂房设施与设备管理方面存在清洗消毒后的容器具无状态标识问题;在物料与产品管理方面存在物料库中原料缺少货位卡的问题。处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管动态 企业 辽宁省
  • 箭牌国际公司Arrow International LLC对主动脉内球囊反搏导管、主动脉内球囊反搏导管及附件主动召回

    泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司报告,由于极少数产品存在主动脉内球囊充气时无法完全充盈、球囊内中心腔断裂等问题,箭牌国际公司Arrow International LLC 对其生产的主动脉内球囊反搏导管(国械注进20153033791)、主动脉内球囊反搏导管及附件(国械注进20153032353)主动召回。召回级别为一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2024年5月20日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管动态 产品 全国
  • 深圳市市场监督管理局关于依法取消有关企业第二类医疗器械经营备案、医疗器械网络销售备案的公告(2024年第14批)(深市监公告〔2024〕26号)

    各有关单位:皓宸电子商务(深圳)有限公司等272家医疗器械经营企业(名单见附件)不具备原经营条件且无法取得联系,无法保证产品安全、有效。我局于2024年4月3日在局政务网站公示拟取消其第二类医疗器械经营备案、医疗器械网络销售备案,现公示期届满,企业未主动与我局联系并提供相关有效证明材料,根据《医疗器械经营监督管理办法》第二十二条第二款、第二十四条、《医疗器械网络销售监督管理办法》第七条第一款的规定,现依法取消上述企业的第二类医疗器械经营备案、医疗器械网络销售备案。特此公告。深圳市市场监督管理局2024年5月15日取消第二类医疗器械经营备案、医疗器械网络销售备案企业名单(2024年第14批)序号企业名称住所经营场所库房地址统一社会信用代码经营备案编号是否进行网络销售备案1皓宸电子商务(深圳)有限公司深圳市宝安区福永街道白石厦社区广深路福永段97号4栋201深圳市宝安区福永街道白石厦社区广深路福永段97号4栋201/91440300MA5G32W22N粤深食药监械经营备20216369号2华景汉方雾化生物科技(深圳)有限公司深圳市宝安区福永街道兴围社区兴华路2号星航华府四期F-23E深圳市宝安区福永街道宝安区福永街道兴围社区兴华路2号星航华府四期F-23E广东省宝安区福永街道兴围社区兴华路2号星航华府四期F-23E91440300MA5H6PWQ9L粤深食药监械经营备20221000号3趣雾科技(深圳)有限公司深圳市宝安区福永街道福围社区107国道旁北方骏亿工业区3栋负A413(原负415)深圳市宝安区福永街道福围社区107国道旁北方骏亿工业区3栋负A413(原负415)深圳市宝安区福永街道福围社区107国道旁北方骏亿工业区3栋负A413(原负415)91440300MA5FJQF772粤深食药监械经营备20206588号粤深械网备2020022717144深圳澳加牙美信息技术有限公司深圳市宝安区福永街道凤凰第四工业区岭下路九十六号A栋2层3号深圳市宝安区福永街道凤凰第四工业区岭下路九十六号A栋2层3号深圳市宝安区福永街道凤凰第四工业区岭下路九十六号A栋2层3号91440300071780905M粤深食药监械经营备20170698号5深圳海草电子有限公司深圳市宝安区福永街道白石厦社区永安坊工业区B8栋101深圳市宝安区福永街道白石厦社区永安坊工业区B8栋101深圳市宝安区福永街道白石厦社区永安坊工业区B8栋10191440300MA5F73YH12粤深食药监械经营备20182222号粤深械网备2019052408226深圳康美卡尔科技有限公司深圳市宝安区福永街道凤凰第三工业区0A-04区D栋第三层B深圳市宝安区福永街道凤凰第三工业区0A-04区D栋第三层B深圳市宝安区福永街道凤凰第三工业区0A-04区D栋第三层B914403006939741220粤深食药监械经营备202014324号7深圳盟旗科技电子有限公司深圳市宝安区福永街道怀德翠岗工业园三区16栋402楼深圳市宝安区福永街道怀德翠岗工业园三区16栋402楼深圳市宝安区福永街道怀德翠岗工业园三区16栋402楼91440300311907670U粤深食药监械经营备202026035号粤深械网备2020030302228深圳欧仕达纺织品有限公司深圳市宝安区福永街道福永社区福海工业区20号203(办公场所)深圳市宝安区福永街道福永社区福海工业区20号203(办公场所)深圳市宝安区福永街道福永社区福海工业区20号203(办公场所)914403005956609121粤深食药监械经营备202013621号粤深械网备2020022927729深圳奇狗科技有限公司深圳市宝安区福永街道怀德社区翠岗工业四区A17栋306深圳市宝安区福永街道怀德社区翠岗工业四区A17栋306深圳市宝安区福永街道怀德社区翠岗工业四区A17栋30691440300MA5F555F5D粤深食药监械经营备202046087号10深圳仁为光电有限公司深圳市宝安区福永街道福永社区福海科技工业园B5栋601深圳市宝安区福永街道福永社区福海科技工业园B5栋601深圳市宝安区福永街道福永社区福海科技工业园B5栋60191440300597778869N粤深食药监械经营备202024197号11深圳市倍森德制冷技术有限公司深圳市宝安区福永街道凤凰社区兴业一路161号厂房3栋101D16栋一层深圳市宝安区福永街道凤凰社区兴业一路161号厂房3栋101D16栋一层深圳市宝安区福永街道凤凰社区兴业一路161号厂房3栋101D16栋一层91440300MA5FCPRB53粤深食药监械经营备202046458号12深圳市创格微电子有限公司深圳市宝安区福永街道白石厦社区永安坊东工业区B9栋201深圳市宝安区福永街道白石厦社区永安坊东工业区B9栋201深圳市宝安区福永街道白石厦社区永安坊东工业区B9栋20191440300050496016P粤深食药监械经营备202010052号粤深械网备20200228434913深圳市创品智能电器有限公司深圳市宝安区福永街道凤凰社区岭北六路21号A栋7层701深圳市宝安区福永街道凤凰社区岭北六路21号A栋7层701深圳市宝安区福永街道凤凰社区岭北六路21号A栋7层70191440300MA5FPUFT0C粤深食药监械经营备202010124号粤深械网备20200228114414深圳市登星光电科技有限公司深圳市宝安区福永街道下十围广厦路A7栋厂房二楼206深圳市宝安区福永街道下十围广厦路A7栋厂房二楼206深圳市宝安区福永街道下十围广厦路A7栋厂房二楼206914403000527847323粤深食药监械经营备202030148号粤深械网备20200306070515深圳市菲斯特普科技有限公司深圳市宝安区福永街道怀德社区第三工业区A3栋221深圳市宝安区福永街道怀德社区第三工业区A3栋221深圳市宝安区福永街道怀德社区第三工业区A3栋22191440300MA5DBR5X3F粤深食药监械经营备202046917号粤深械网备20200401018416深圳市鸽莱森科技有限公司深圳市宝安区福永街道白石厦社区裕华园西21栋裕华园西21-4深圳市宝安区福永街道白石厦社区裕华园西21栋裕华园西21-4深圳市宝安区福永街道白石厦社区裕华园西21栋裕华园西21-491440300MA5G47BCX0粤深食药监械经营备202047373号粤深械网备20200401057517深圳市冠杰智能有限公司深圳市宝安区福永街道福围社区下沙南三巷20号704深圳市宝安区福永街道福围社区下沙南三巷20号704深圳市宝安区福永街道福围社区下沙南三巷20号70491440300MA5FXRRT2B粤深食药监械经营备202051107号粤深械网备20200509001318深圳市海瑞尔科技有限公司深圳市宝安区福永街道白石厦社区东区文明路1号安达大厦303深圳市宝安区福永街道白石厦社区东区文明路1号安达大厦303深圳市宝安区福永街道白石厦社区东区文明路1号安达大厦30391440300MA5F752717粤深食药监械经营备20181907号粤深械网备20190524056619深圳市合创国际贸易有限公司深圳市宝安区福永街道怀德社区翠岗工业三区16栋413深圳市宝安区福永街道怀德社区翠岗工业三区16栋413深圳市宝安区福永街道怀德社区翠岗工业三区16栋413914403003582193651粤深食药监械经营备202034550号粤深械网备20200312045320深圳市宏怡科技有限公司深圳市宝安区福永街道兴围第一工业区第二十二幢802号深圳市宝安区福永街道兴围第一工业区第二十二幢802号深圳市宝安区福永街道兴围第一工业区第二十二幢802号914403005554151388粤深食药监械经营备202045669号粤深械网备20200330052721深圳市泓鑫佳电子科技有限公司深圳市宝安区福永街道白石厦社区东区新塘工业区安全路2号202深圳市宝安区福永街道白石厦社区东区新塘工业区安全路2号202深圳市宝安区福永街道白石厦社区东区新塘工业区安全路2号20291440300MA5FMXG60C粤深食药监械经营备202027880号粤深械网备20200304099422深圳市汇义盛电子设备有限公司深圳市宝安区福永街道兴业二路207号A栋5楼深圳市宝安区福永街道兴业二路207号A栋5楼深圳市宝安区福永街道兴业二路207号A栋5楼91440300067995268H粤深食药监械经营备202010086号23深圳市惠宝利印刷器材有限公司深圳市宝安区福永街道白石厦东区美华路46号一楼东深圳市宝安区福永街道白石厦东区美华路46号一楼东深圳市宝安区福永街道白石厦东区美华路46号一楼东914403007525208263粤深食药监械经营备202033598号粤深械网备20200311050724深圳市嘉世创自动化设备有限公司深圳市宝安区福永街道白石厦社区北环路22号和谐酒店205深圳市宝安区福永街道白石厦社区北环路22号和谐酒店205深圳市宝安区福永街道白石厦社区北环路22号和谐酒店20591440300MA5F3NUR0G粤深食药监械经营备202032633号粤深械网备20200310055525深圳市凯辉德贸易有限公司深圳市宝安区福永街道怀德社区政丰南路聚德楼516深圳市宝安区福永街道怀德社区政丰南路聚德楼516深圳市宝安区福永街道怀德社区政丰南路聚德楼51691440300MA5F2A2P5H粤深食药监械经营备202011143号粤深械网备20200228329626深圳市康嘉保健用品有限公司深圳市宝安区福永街道兴围社区兴业一路90号兴业一路90-7号深圳市宝安区福永街道兴围社区兴业一路90号兴业一路90-7号深圳市宝安区福永街道兴围社区兴业一路90号兴业一路90-7号91440300MA5FE1ED44粤深食药监械经营备20190235号27深圳市路德智源科技有限公司深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室(入驻深圳市前海商务秘书有限公司)深圳市宝安区福永镇龙王庙工业区大厦A10栋东边二楼深圳市宝安区福永镇龙王庙工业区大厦A10栋东边二楼914403003596664746粤深食药监械经营备20206363号粤深械网备20200227158628深圳市美度彩盒包装有限公司深圳市宝安区福永街道白石厦东区美华路30号2栋5楼深圳市宝安区福永街道白石厦东区美华路30号2栋5楼深圳市宝安区福永街道白石厦东区美华路30号2栋5楼91440300MA5DBY2Y1D粤深食药监械经营备202033583号粤深械网备20200311049529深圳市欧力克斯科技有限公司深圳市宝安区福永街道白石厦社区东区文明路39号201深圳市宝安区福永街道白石厦社区东区文明路39号201深圳市宝安区福永街道白石厦社区东区文明路39号201914403005685447130粤深食药监械经营备202031351号30深圳市森浩实业有限公司深圳市宝安区福永街道广深公路东侧时代景苑5-8栋二楼201、203房深圳市宝安区福永街道广深公路东侧时代景苑5-8栋二楼201、203房深圳市宝安区福永街道广深公路东侧时代景苑5-8栋二楼201、203房91440300MA5DJR3T11粤深食药监械经营备202036361号粤深械网备20200316023031深圳市上勤电子有限公司深圳市宝安区福永街道凤凰社区广深路福永段109号锦灏大厦717深圳市宝安区福永街道凤凰社区广深路福永段109号锦灏大厦717广东省深圳市宝安区福永街道凤凰社区广深路福永段109号锦灏大厦717914403003593558368粤深食药监械经营备20213455号粤深械网备20210526000132深圳市盛利德电子仪器有限公司深圳市宝安区福永街道白石厦东区文明路35号第二层深圳市宝安区福永街道白石厦东区文明路35号第二层深圳市宝安区福永街道白石厦东区文明路35号第二层91440300557152095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  • 广州市美度化妆品有限公司生产未经注册的特殊化妆品案(穗从市监处罚〔2024〕83号)

    行政处罚相对人类别:法人及非法人组织行政处罚决定书文号:穗从市监处罚〔2024〕83号处罚类别:罚款;没收违法所得、没收非法财物罚款金额(万元):5没收违法所得、没收非法财物的金额(万元):0.01032暂扣或吊销证照名称及编号:-违法事实:经查明,当事人持有有效的《营业执照》和《化妆品生产许可证》(粤妆20170096),美度MEIDU染发膏HC-43注册证号为国妆特字20220581。当事人生产的批号为FI05E02MD的美度MEIDU染发膏HC-43,经南昌市检验检测中心(报告书编号:2023-HZ-SJ-0071)检验,检验报告显示未检出产品标签及注册资料载明的技术要求标示的染发剂:2-甲基间苯二酚。该特殊化妆品注册资料(注册证号:国妆特字20220581)显示产品配方原料包含2-甲基间苯二酚。当事人于2023年9月15日提交复检申请,复检报告(No:HZFY20230002)同样显示未检出产品标签及注册资料载明的技术要求标示的染发剂:2-甲基间苯二酚。因此,当事人存在生产未经注册的特殊化妆品的违法行为。当事人于2022年9月4日下达生产指令,在2022年9月5日完成半成品的生产,于2022年9月7日完成了批号为FI05E02MD的美度MEIDU染发膏HC-43灌包975盒,其中成品自检用去1盒,留样4盒,以每盒1.2元的价格销售了966盒,赠送客户4盒。当事人于2023年11月2日开展召回工作,上述批次产品召回的数量为880盒。当事人后续以补货的形式补偿客户相应货款。综上,我局认定当事人生产涉案产品的货值金额为1164元,违法所得为103.2元。处罚依据:①《化妆品监督管理条例》(2021年1月1日起施行)第五十九条有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品和专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品;违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的,并处5万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件,10年内不予办理其提出的化妆品备案或者受理其提出的化妆品行政许可申请,对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的3倍以上5倍以下罚款,终身禁止其从事化妆品生产经营活动;构成犯罪的,依法追究刑事责任:(一)未经许可从事化妆品生产活动,或者化妆品注册人、备案人委托未取得相应化妆品生产许可的企业生产化妆品;(二)生产经营或者进口未经注册的特殊化妆品;(三)使用禁止用于化妆品生产的原料、应当注册但未经注册的新原料生产化妆品,在化妆品中非法添加可能危害人体健康的物质,或者使用超过使用期限、废弃、回收的化妆品或者原料生产化妆品。②《广东省化妆品安全条例》(2019年7月1日起施行)(2019年7月1日起施行)第五十一条:违反本条例第十条规定,未按照许可范围组织化妆品生产,由县级以上人民政府化妆品监督管理部门没收违法所得、违法生产的化妆品和用于违法生产的工具、设备、原料等物品;违法生产的化妆品货值金额不足一万元的,并处五万元以上十万元以下罚款;货值金额一万元以上的,并处货值金额十倍以上二十倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原许可机关吊销化妆品生产许可证。处罚内容:对当事人生产未经注册的特殊化妆品行为,依据《化妆品注册备案管理办法》第五十六条第三款“化妆品、化妆品新原料注册人未按照本办法的规定重新注册的,依照化妆品监督管理条例第五十九条的规定给予处罚;”所以依照《化妆品监督管理条例》第五十九条第二项“有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品和专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品;违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的,并处5万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件,10年内不予办理其提出的化妆品备案或者受理其提出的化妆品行政许可申请,对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的3倍以上5倍以下罚款,终身禁止其从事化妆品生产经营活动;构成犯罪的,依法追究刑事责任:(二)生产经营或者进口未经注册的特殊化妆品;”的规定,结合相应的自由裁量情节,建议对当事人违法行为给予处罚如下:1、没收批号为FI05E02MD的美度MEIDU染发膏HC-43884盒;2、没收违法所得103.2元;3、罚款50000元。违法行为类型:化妆品生产企业违法行为行政相对人名称:广州市美度化妆品有限公司行政相对人代码:统一社会信用代码组织机构代码工商登记码税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号91440101766106562A-----法定代表人:李方红处罚决定日期:2024-5-17公示截止期:2027-5-17处罚机关:广州市从化区市场监督管理局数据来源单位:广州市市场监督管理局(广州市知识产权局)相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 广州彰彩保健化妆品有限公司委托未取得相应化妆品生产许可的单位生产化妆品案(穗云市监处罚〔2024〕854号)

    行政处罚相对人类别:法人及非法人组织行政处罚决定书文号:穗云市监处罚〔2024〕854号处罚类别:罚款罚款金额(万元):10.5没收违法所得、没收非法财物的金额(万元):-暂扣或吊销证照名称及编号:-违法事实:2024年1月26日,我局执法人员发现当事人涉嫌委托未取得相应化妆品生产许可的单位生产化妆品的违法行为,遂依法立案调查。经查明:2024年1月13日,当事人委托李**灌装、封口“彰彩焗油染发霜(自然黑)(25ml)”(②剂)和“护发伴侣奇焕润发纯露(3ml)”产品,相关包材和乳化好的半成品由当事人提供。至我局查获时止,李**已经灌装、封口“彰彩焗油染发霜(自然黑)(25ml)”(②剂)6000包和“护发伴侣奇焕润发纯露(3ml)”50000包,上述产品尚未交货即被我局依法扣押。经当事人进行成本核算,“彰彩焗油染发霜(自然黑)(25ml)”(②剂)成本合计为0.056元/包,“护发伴侣奇焕润发纯露(3ml)”成本合计为0.036元/包。由于上述产品为赠送的试用装,故我局认定上述涉案产品的货值2136元,当事人无违法所得。当事人用于委托生产涉案产品的原料已使用完毕,其余原料、包材、工具和设备等物品还用于生产其他合法产品,未有涉案产品的成品和留样。鉴于上述情况,我局决定对当事人非专门用于违法生产经营的原料、包材、工具、设备等物品不予没收。我局于2024年5月8日向当事人送达《行政处罚听证告知书》,依法告知当事人我局拟对其作出行政处罚的事实、理由、依据和内容,并告知当事人依法享有提出陈述、申辩意见和要求听证的权利。当事人于2024年5月13日向我局提出陈述、申辩意见。经核实,我局决定采纳当事人的陈述申辩意见,对其减少罚款数目。处罚依据:①《化妆品监督管理条例》(2021年1月1日起施行)第五十九条有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品和专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品;违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的,并处5万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件,10年内不予办理其提出的化妆品备案或者受理其提出的化妆品行政许可申请,对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的3倍以上5倍以下罚款,终身禁止其从事化妆品生产经营活动;构成犯罪的,依法追究刑事责任:(一)未经许可从事化妆品生产活动,或者化妆品注册人、备案人委托未取得相应化妆品生产许可的企业生产化妆品;(二)生产经营或者进口未经注册的特殊化妆品;(三)使用禁止用于化妆品生产的原料、应当注册但未经注册的新原料生产化妆品,在化妆品中非法添加可能危害人体健康的物质,或者使用超过使用期限、废弃、回收的化妆品或者原料生产化妆品。②《广东省化妆品安全条例》(2019年7月1日起施行)(2019年7月1日起施行)第五十一条:违反本条例第十条规定,未按照许可范围组织化妆品生产,由县级以上人民政府化妆品监督管理部门没收违法所得、违法生产的化妆品和用于违法生产的工具、设备、原料等物品;违法生产的化妆品货值金额不足一万元的,并处五万元以上十万元以下罚款;货值金额一万元以上的,并处货值金额十倍以上二十倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原许可机关吊销化妆品生产许可证。处罚内容:当事人委托未取得相应化妆品生产许可的单位生产化妆品的行为,涉嫌违反了《化妆品监督管理条例》第二十八条第二款的规定,构成委托未取得相应化妆品生产许可的单位生产化妆品的违法行为。当事人的上述违法行为,无不予处罚、减轻处罚、从轻处罚以及从重处罚的情形,依据《广州市市场监督管理部门规范行政处罚自由裁量权规定》第七条的规定,决定对当事人给予一般行政处罚。依据《化妆品监督管理条例》第五十九条第(一)项的规定,决定对当事人作出行政处罚如下:罚款105000元。另,依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款的规定,决定责令当事人停止委托未取得相应化妆品生产许可的单位生产化妆品的违法行为。当事人应自收到本决定书之日起十五日内到指定银行缴纳罚款。逾期不缴纳,每日按罚款数额的百分之三加处罚款。如不服本决定,可在本文书送达之日起60日内,向广州市白云区人民政府(地址:广州市大金钟路25号行政复议办公室,电话020-36500250)申请行政复议,也可以在本文书送达之日起6个月内直接向有管辖权的法院提起行政诉讼。违法行为类型:化妆品生产企业违法行为行政相对人名称:广州彰彩保健化妆品有限公司行政相对人代码:统一社会信用代码组织机构代码工商登记码税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号9144011168522329XE-----法定代表人:潘玉龙处罚决定日期:2024-5-17公示截止期:2027-5-17处罚机关:广州市白云区市场监督管理局数据来源单位:广州市市场监督管理局(广州市知识产权局)相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 广州奕华生物科技有限公司销售未备案的化妆品案(穗云市监处罚〔2024〕860号)

    行政处罚相对人类别:法人及非法人组织行政处罚决定书文号:穗云市监处罚〔2024〕860号处罚类别:罚款;没收违法所得、没收非法财物罚款金额(万元):1.2没收违法所得、没收非法财物的金额(万元):0.006177暂扣或吊销证照名称及编号:-违法事实:2023年11月15日,我局执法人员依职权前往位于广州市白云区太和镇沙亭大塘飞来岭东路8号101的广州奕华生物科技有限公司进行检查。执法人员现场对该公司的经营场所、生产车间及仓库等进行检查,只在留样间发现被举报的产品“OSIYUN紫草叮叮舒缓棒”(批号:21DT6101/2022.04.21)的4支留样,该公司提供上述产品的生产记录、检验报告、销售记录等备查。该企业涉嫌销售未备案国产普通化妆品。上述产品的4瓶留样因不便保存,该企业现场销毁。经查明,当事人于2022年4月21日生产上述“OSIYUN紫草叮叮舒缓棒”(批号:21DT6101/2022.04.21)合共1000支,其中4支用于留样、2支用于自检。上述产品的成本为料体及人工0.53元/支、包材0.51元/支(包材为客户提供),合计成本1.04元/片。交付销售价格为0.71元/支,实际交付994支。上述产品未进行备案。综上,我局认定当事人销售未备案的化妆品。根据查获当事人的成本结算表及销售记录,上述产品货值为1212.68元。当事人已于2022年7月6日发出召回通知,于2022年7月8日共召回907支,召回后委托第三方公司进行无害化销毁。违法所得61.77元。处罚依据:《化妆品监督管理条例》(2021年1月1日起施行)第六十一条第一款:有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品,并可以没收专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品;违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的,并处1万元以上3万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额3倍以上10倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件,对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上2倍以下罚款,5年内禁止其从事化妆品生产经营活动:(一)上市销售、经营或者进口未备案的普通化妆品;(二)未依照本条例规定设质量安全负责人;(三)化妆品注册人、备案人未对受托生产企业的生产活动进行监督;(四)未依照本条例规定建立并执行从业人员健康管理制度;(五)生产经营标签不符合本条例规定的化妆品。处罚内容:当事人销售未备案的化妆品的行为,违反了《化妆品监督管理条例》第十七条:“......国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案......。”的规定。依据《化妆品监督管理条例》第六十五条第三款:“......备案部门取消备案后,仍然使用该化妆品新原料生产化妆品或者仍然上市销售、进口该普通化妆品的,分别依照本条例第六十条、第六十一条的规定给予处罚。”及第六十一条:“有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品,并可以没收专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品;违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的,并处1万元以上3万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额3倍以上10倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件,对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上2倍以下罚款,5年内禁止其从事化妆品生产经营活动......”的规定。由于其生产该产品的原料、包装材料均已消耗完毕,工具、设备且同时用于生产其他合格产品,决定不没收工具、设备。决定对当事人行政处罚如下:一、对当事人销售未备案化妆品的行为罚款12000元;二、没收当事人违法所得61.77元。(合计罚没12061.77元)另外,根据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款的规定,责令当事人对销售未备案的化妆品的行为立即改正。违法行为类型:化妆品生产企业违法行为行政相对人名称:广州奕华生物科技有限公司行政相对人代码:统一社会信用代码组织机构代码工商登记码税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号91440101MA5D4NF16W-----法定代表人:傅奕流处罚决定日期:2024-5-17公示截止期:2027-5-17处罚机关:广州市白云区市场监督管理局数据来源单位:广州市市场监督管理局(广州市知识产权局)相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 广州成美化妆品有限公司未执行化妆品进货查验记录制度、擅自更改化妆品使用期限、经营未经注册的特殊化妆品案(穗云市监处罚〔2024〕859号)

    行政处罚相对人类别:法人及非法人组织行政处罚决定书文号:穗云市监处罚〔2024〕859号处罚类别:罚款;没收违法所得、没收非法财物罚款金额(万元):12.8没收违法所得、没收非法财物的金额(万元):0.9792暂扣或吊销证照名称及编号:-违法事实:2023年5月31日对当事人立案调查。经查,当事人在未执行化妆品进货查验记录制度的情况下于2022年3月30日从广州金柏丽化妆品有限公司处购进塑美大健康隔离防晒乳(批号:QYMC1MP2801A)。上述化妆品为广州市绮易美化妆品有限公司生产,并冒用广东御神健康咨询管理股份公司的名义,且在化妆品上擅自标注了该公司的注册证号、公司名称地址等信息。后当事人为提高化妆品销量,擅自更改部分上述化妆品使用期限,由2025/02/27分别更改为2026/05/06和2026/05/07。上述3个批号的化妆品各4盒被我局抽检,经检验,检验不合格。自被我局查获时止,当事人共购进塑美大健康隔离防晒乳1800盒,销售了1632盒,销售单价为6元/盒,销售总金额为9792元,余下同批号10盒。其中,当事人更改化妆品使用期限共158盒,准备按照6元/盒销售,当事人更改化妆品使用期限的货值为948元,当事人违法所得为9792元,总货值为10800元。处罚依据:《化妆品监督管理条例》第五十九条第(二)项“有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品和专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品;违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的,并处5万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件,10年内不予办理其提出的化妆品备案或者受理其提出的化妆品行政许可申请,对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的3倍以上5倍以下罚款,终身禁止其从事化妆品生产经营活动;构成犯罪的,依法追究刑事责任:……(二)生产经营或者进口未经注册的特殊化妆品;……”《化妆品监督管理条例》第六十条第(四)项“有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品和专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品;违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的,并处1万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件,对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上3倍以下罚款,10年内禁止其从事化妆品生产经营活动;构成犯罪的,依法追究刑事责任:……(四)更改化妆品使用期限;……”《化妆品监督管理条例》第六十二条第一款第(二)项“有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门责令改正,给予警告,并处1万元以上3万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,并处3万元以上5万元以下罚款,对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处1万元以上3万元以下罚款:……(二)未依照本条例规定建立并执行进货查验记录制度、产品销售记录制度;……”处罚内容:2023年5月31日对当事人立案调查。经查,当事人在未执行化妆品进货查验记录制度的情况下于2022年3月30日从广州金柏丽化妆品有限公司处购进塑美大健康隔离防晒乳(批号:QYMC1MP2801A)。上述化妆品为广州市绮易美化妆品有限公司生产,并冒用广东御神健康咨询管理股份公司的名义,且在化妆品上擅自标注了该公司的注册证号、公司名称地址等信息。后当事人擅自更改部分上述化妆品使用期限,由2025/02/27分别更改为2026/05/06和2026/05/07。上述3个批号的化妆品各4盒被我局抽检,经检验,检验不合格。自被我局查获时止,当事人共购进塑美大健康隔离防晒乳1800盒,销售了1632盒,销售单价为6元/盒,销售总金额为9792元,余下同批号10盒。其中,当事人更改化妆品使用期限共158盒,准备按照6元/盒销售,当事人更改化妆品使用期限的货值为948元,当事人违法所得为9792元,总货值为10800元。当事人符合《广州市市场监督管理部门规范行政处罚自由裁量权规定》第十四条第(一)项和第(七)项的减轻情节,对当事人经营未经注册特殊化妆品行为给予减轻处罚,其他行为从轻处罚。当事人经营未经注册特殊化妆品的行为,违反《化妆品监督管理条例》第四条第二款的的规定,依据该条例,对当事人处罚:一、没收未经注册的塑美大健康隔离防晒乳(批号:QYMC1MP2801A)6盒、(批号:2023/05/07)20盒和(批号:2023/05/08)130盒;二、没收违法所得9792元;三、罚款人民币108000元;当事人擅自更改化妆品使用期限的行为,违反《化妆品监督管理条例》第三十五条第一款的规定。依据该条例,决定对当事人处罚如下:一、没收塑美大健康隔离防晒乳(批号:2023/05/07)20盒和(批号:2023/05/08)130盒;二、罚款人民币10000元。当事人未执行化妆品进货查验记录制度的行为,违反《化妆品监督管理条例》第三十八条的规定。依据该条例,决定责令当事人立即改正未执行化妆品进货查验记录制度的行为,并对当事人处罚如下:一、警告;二、罚款人民币10000元。综上,决定责令当事人立即改正未执行化妆品进货查验记录制度的行为,并对当事人处罚如下:一、警告;二、没收塑美大健康隔离防晒乳(批号:QYMC1MP2801A)6盒、塑美大健康隔离防晒乳(批号:2023/05/07)20盒和塑美大健康隔离防晒乳(批号:2023/05/08)130盒;三、没收违法所得9792元;四、罚款人民币128000元。另,根据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款的规定,责令当事人立即改正经营未经注册、标签虚假特殊化妆品及擅自更改化妆品使用期限的行为。违法行为类型:化妆品生产企业违法行为,化妆品经营企业违法行为,化妆品经营企业违法行为行政相对人名称:广州成美化妆品有限公司行政相对人代码:统一社会信用代码组织机构代码工商登记码税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号91440101MA5D56ED7T-----法定代表人:冯要磊处罚决定日期:2024-5-17公示截止期:2027-5-17处罚机关:广州市白云区市场监督管理局数据来源单位:广州市市场监督管理局(广州市知识产权局)相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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