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我们是一家药包材生产厂家，准备把整条生产线转让给另一家公司。我们理解整个生产线，产品质量在转让后都不会有变化。我们已经在CDE上登记了我们的药包材登记号，如果因为转让要变更登记号持
人参
化学药
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2026-07-20
药品批发企业经营复方甘草片在采购、销售、储存、人员方面需要怎么操作，是否只能从厂家购进直接销售给医疗机构？
玉叶金花
GSP
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2026-07-02
我司是江苏常州市的MAH，出于社保缴纳的考虑，将在北京居住的药物警戒部部长（兼任医学部部长）的劳动关系转入了北京当地的派遣公司，三方会签订【全职在岗确认书】，这种方式合规吗？如有问题，应如何对应？
蔓荆子
GVP
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2026-06-27
请问一下，质量保证协议是否一定要盖公章？盖质量章可以吗？有哪些法规或条例规定的？
樟木子
GMP
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2026-06-25
你好，在开设医疗器械有限公司过程中，关于质量负责人需要有三年及以上质量相关工作经验这个要求当中，视频说可以由“企业自行出”，这个企业是指准备开办的这个企业吗？麻烦详细解答一下，这个是指什么？
路路通
许可
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2026-06-03
老师，我家是药品批发企业，之前中药饮片库停用了，只是暂时未经营相关品种，经营范围还在，现在又有这方面的业务了，想要重新启用中药饮片库，需要做哪些工作
雍菜干
GSP
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2026-05-26
委托第三方储存运输了，普通药品和冷链药品关于冷藏车、保温箱、冷库的制度和操作规程怎么编写？有模板吗？
青黛
GSP
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2026-05-15
请问老师，新药品管理法实施条例自2026年5月15日起施行，药品批发企业需要按照新条例修订制度吗？我看了对药品经营的修改条款并不多。
蓼蓝
GSP
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2026-05-09
二类器械和非器械应如何入库？非器械为二类器械的配套安装软件，非器械标价高，系统入出库必须这样单列（ERP须首营审批才能增新品）还是可以合并？营业执照还无软件销售范围，正在增加，票在范围前是否需要重开？
路路通
许可
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2026-04-27
去痛片属于按照特殊药品管理药品吗。去痛片标准成分（每片）含 氨基比林 0.15g 非那西丁 0.15g 咖啡因 0.05g 苯巴比妥 0.015g
玉叶金花
GSP
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2026-04-24

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