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[监管] 通用电气医疗系统两合公司GE MEDICAL SYSTEMS SCS对医用血管造影X射线机Medical X-ray angiography equipment主动召回 2026-10-26

[监管] 美国捷迈公司Zimmer Inc.对膝关节假体-垫块Persona Revision TM Augments主动召回 2026-10-26

[监管] 戈尔及同仁有限公司W. L. GORE & ASSOCIATES, INC.对肝素涂层血管内覆膜支架系统GORE® VIABAHN® ENDOPROSTHESIS with Heparin Bioactive Surface主动召回 2026-10-26

[新品/技术] 人类3号和10号染色体异常细胞检测试剂盒（荧光原位杂交法）获批上市 2026-10-26

[新品/技术] 批准阿舒克森片上市 2026-10-26

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擅长：CFDA，欧盟，美国GMP合规(制剂，原料和辅料,第三方审计) ; FDA检查支持 ; 计算机系统验证与数据完整性调查 ; 分析方法开发、验证

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擅长：药品注册法规和技术咨询，申报资料审核

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