监管

辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2024年第95期）

监管动态企业辽宁省发布日期：2024-05-20 阅读：126

企业名称	鞍山捷瑞医疗器械有限公司
企业类型	医疗器械生产企业
检查时间	2024年3月26日-2024年3月27日
所在地市	鞍山市
检查依据	《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件
检查事项	医疗器械生产检查
检查方式	常规检查
检查内容	贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况
存在问题	设备管理方面存在未按照《设备维护保养制度》的规定对检验设备ABX血球计数仪的维护保养进行记录的问题；采购方面存在未对供应商进行年度审核评价的问题；质量控制方面存在未对留样产品的报废进行记录的问题。
处理措施	限期整改
整改情况	已按要求完成整改