监管首页箭牌国际公司Arrow International LLC对主动脉内球囊反搏导管、主动脉内球囊反搏导管及附件主动召回
箭牌国际公司Arrow International LLC对主动脉内球囊反搏导管、主动脉内球囊反搏导管及附件主动召回
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泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司报告,由于极少数产品存在主动脉内球囊充气时无法完全充盈、球囊内中心腔断裂等问题,箭牌国际公司Arrow International LLC 对其生产的主动脉内球囊反搏导管(国械注进20153033791)、主动脉内球囊反搏导管及附件(国械注进20153032353)主动召回。召回级别为一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。