专题推荐
更多
-
【2024.11更新】药品...
查看 1211 下载 502
-
医疗器械注册分类如何确定？...
查看 1005 下载 245
-
【2024.12更新】药品...
查看 2215 下载 172
-
2025版资料包：二类医疗...
查看 622 下载 137
-
【月刊】医药合规研究202...
查看 942 下载 102
-
全面内审模板-内审报告
查看 320 下载 33
-
全面内审模板-内审方案
查看 428 下载 32
-
全面内审模板-内审计划
查看 1114 下载 32
-
全面内审模板-首末次会议签...
查看 1700 下载 29
-
全面内审模板-内审记录表
查看 1491 下载 29
- 全部
- 药品
- 医疗器械
- 化妆品
- 保健品
质量负责人变更专项内审-药品经营企业 （共5份）
本专题为质量负责人变更专项内审文件，内容包含内审计划、评审方案、首末次会议签到及会议记录表、质量体系内部评审记录表和质量体系评审报...
全面内审模板-药品批发企业 （共7份）
本专题为全面内审文件模板，内容包含内审方案、内审计划、内审记录表、整改方案等，共计7份，为企业全面内审、年度内审提供参考。
法律法规重大发布内审-药品批发企业 （共7份）
本专题为法律法规重大发布内审文件模板，内容包含内审记录表、内审方案、内审报告等，共计7份，为企业法律法规重大发布内审提供参考。
修订制度专项内审-药品连锁企业 （共7份）
本专题为修订制度专项内审文件模板，内容包含检查表、内审计划、内审实施方案、内审整改方案等，共计7份，为企业修订制度专项内审提供参考...
MAH申请
1.加快研发机构实现批文产品上市。 2.帮助医药公司实现批文产品转让。 3.协助药企实现受托生产。
药厂筹建
1.提供GMP药厂全套解决方案。 2.解决客户关于建设符合GMP要求的药厂的若干问题。 3.帮助顺利筹建药厂。
药品生产许可证A证核发申请
辅导企业完善硬件、软件， 整理生产、注册资料，提交申请，获得《药品生产许可证》（A 证）。
GMP合规审计/GMP认证
1.为企业提供药品gmp审计/GMP认证服务。 2.帮助企业熟悉GMP符合性检查流程。 3.帮助企业顺利通过药品生产质量管理体系审核。
医疗器械GMP体系考核
服务于二类、三类医疗器械生产企业。CIO为医疗器械生产企业提供专业的、定制化质量管理体系，提高产品的质量管理，避免投资浪费，让企业在时效内快速性通过质量体系考核，加快产品上市历程。
化妆品注册备案
1.提供国产/进口特殊/普通化妆品注册备案服务。 2.帮助工厂及贸易商快捷高效的完成注册备案，助力产品上市。
化妆品生产许可证申请
1.提供《化妆品生产许可证》新开办、变更、延续办理业务。 2.诚信经营、正规辅导拿证。 3.提交需求获取服务报价。
药品上市许可转让
对于新药法实施下，药品上市许可持有人可以转让药品上市许可，为企业申请转让批文、收购批文提供一站式服务指导。
药品经营许可证（批发、零售连锁总部）核发
1.开办药品批发、药品零售连锁总部企业，需向所在地省级药品监督管理部门申请，取得《药品经营许可证》。 2.CIO辅导药品零售连锁企业总部筹建和验收，帮助企业顺利拿证。
医疗器械注册证办理服务
1.CIO提供国内/进口二类医疗器械注册办理一站式服务。 2.CIO提供国内/进口三类医疗器械注册办理一站式服务。
药品GSP模拟飞检
上门全面审计企业合规风险，指导企业整改提高； 赶在飞检之前指导企业彻底整改缺陷； 大大降低被飞检停产、撤证的几率。
药品GSP年度服务
药品经营基础课程体系； 每月两次以上更新课程； 每周一次在线集中答疑。
医疗器械GMP年度服务
器械生产基础课程体系； 每月两次以上更新课程； 每周一次在线集中答疑。
医疗器械模拟GMP飞检
上门全面审计企业合规风险，指导企业整改提高； 赶在飞检之前指导企业彻底整改缺陷； 大大降低被飞检停产、撤证的几率。
FDA审计服务/FDA认证
为客户提供全方位的FDA审计咨询、准备与实施，以确保企业顺利通过审计并顺利进入美国市场。
药品生产许可证B证核发
1.药品上市许可持有人取得药品批文后，委托生产的，需办理药品生产许可证B证才能合法上市销售。 2.CIO提供药品生产许可证办理业务，帮助您的批文产品尽快上市。
-
MAH申请
1.加快研发机构实现批文产品上市。 2.帮助医药公司实现批文产品转让。 3.协助药企实现受托生产。
-
药厂筹建
1.提供GMP药厂全套解决方案。 2.解决客户关于建设符合GMP要求的药厂的若干问题。 3.帮助顺利筹建药厂。
-
药品生产许可证A证核发申请
辅导企业完善硬件、软件， 整理生产、注册资料，提交申请，获得《药品生产许可证》（A 证）。
-
GMP合规审计/GMP认证
1.为企业提供药品gmp审计/GMP认证服务。 2.帮助企业熟悉GMP符合性检查流程。 3.帮助企业顺利通过药品生产质量管理体系审核。
-
医疗器械GMP体系考核
服务于二类、三类医疗器械生产企业。CIO为医疗器械生产企业提供专业的、定制化质量管理体系，提高产品的质量管理，避免投资浪费，让企业在时效内快速性通过质量体系考核，加快产品上市历程。
-
化妆品注册备案
1.提供国产/进口特殊/普通化妆品注册备案服务。 2.帮助工厂及贸易商快捷高效的完成注册备案，助力产品上市。
- 全部
- 药品
- 医疗器械
- 化妆品
- 特殊食品
- 全部
- 创新药
- 仿制药
- 原辅包
- 一类器械
- 全部
- 药品
- 原辅包
- 医疗器械
- 化妆品
全面内审模板-整改方案
本文档为全面内审模板-整改方案，适用于药品批发企业开展全面内审、年度内审工作，保障企业的经营质量符合规范。
105.委托储存配送审计缺陷整改及跟踪记录-药品经营连锁总部...
本文档为委托储存配送审计缺陷整改及跟踪记录，适用于药品经营连锁总部搭建/优化经营质量管理体系，保障企业顺利完成行政许可申报工作。
【月刊】医药合规研究2025年-3期
聚焦于医药合规研究，为药品/医疗器械/化妆品/保健食品企业及从业者提供行业最新动态和深度洞察，CIO合规保证组织全新推出《医药合规研究》月刊。围绕医药全生命周期...
【月刊】医药合规研究2025年-2期
聚焦于医药合规研究，为药品/医疗器械/化妆品/保健食品企业及从业者提供行业最新动态和深度洞察，CIO合规保证组织全新推出《医药合规研究》月刊。围绕医药全生命周期...
单体药店网络销售药品-质量风险控制操作规程
本文档为单体药店网络销售药品-质量风险控制操作规程，内容包含职责分工、风险管理流程等，适用于单体药店网络销售药品质量管理体系搭建工作，供企业开展行政许可申报工作...
12.中药饮片处方审核、调配、核对操作规程-药品零售药店质量...
本文档为中药饮片处方审核、调配、核对操作规程，适用于药品零售企业搭建/优化经营质量管理体系，为企业顺利完成行政许可申报工作提供参考。
11.不合格药品处理操作规程-药品零售药店质量管理体系文件模...
本文档为不合格药品处理操作规程，适用于药品零售企业搭建/优化经营质量管理体系，为企业顺利完成行政许可申报工作提供参考。
10.药品退货处理操作规程-药品零售药店质量管理体系文件模板
本文档为药品退货处理操作规程，适用于药品零售企业搭建/优化经营质量管理体系，为企业顺利完成行政许可申报工作提供参考。
9.计算机系统操作管理工作程序-医疗器械连锁门店经营质量管理...
本文档为计算机系统操作管理工作程序，内容包含计算机系统管理要求、工作程序等，适用于医疗器械连锁门店搭建/优化经营质量管理体系，保障企业顺利完成行政许可申报工作。
2025版资料包：二类医疗器械经营备案全程指导（含备案资料模...
二类医疗器械经营备案全程指导（含全部备案资料示例模板），如需协助，可联系 400-003-0818
第二类医疗器械经营质量管理制度、工作程序等文件目录
第二类医疗器械经营质量管理制度、工作程序、岗位职责文件目录（批发及零售) 依据《医疗器械经营监督管理办法》要求编写的申请第二类医疗器械经营备案的模板资料。
医疗器械注册分类如何确定？分类界定全攻略（链接直达内容）
本地图为医疗器械分类界定攻略，包含分类界定参考文件，申报资料要求、前提条件等6大板块内容。（建议使用电脑浏览器打开，使用体验更好）
3.质量管理培训及考核操作规程-B2C药品网络交易服务第三方...
本文档为质量管理培训及考核操作规程，内容包含质量管理部培训要求，人员培训要求等，适用于B2C药品网络交易服务第三方平台搭建/优化经营质量管理体系，保障企业顺利完...
2.质量管理体系内部评审操作规程-B2C药品网络交易服务第三...
本文档为质量管理体系内部评审操作规程，内容包含质量领导小组事项、平台质量管理体系审核内容等，适用于B2C药品网络交易服务第三方平台搭建/优化经营质量管理体系，保...
20.质量事故调查和处理报告程序-医疗器械批发经营质量管理体...
本文档为质量事故调查和处理报告程序，内容包含质量事故、质量事故的调查及报告、质量事故处理等，适用于医疗器械批发企业搭建/优化经营质量管理体系，保障企业顺利完成行...
20.质量管理员质量职责-医疗器械批发经营质量管理体系文件
本文档为质量管理员质量职责，适用于医疗器械批发企业搭建/优化经营质量管理体系，保障企业顺利完成行政许可申报工作。
38.管理评审报告-化妆品品牌方质量管理体系文件模板（委托生...
本文档为管理评审报告，适用于化妆品品牌方搭建/优化经营质量管理体系，保障企业顺利完成行政许可申报工作。
37.管理评审计划-化妆品品牌方质量管理体系文件模板（委托生...
本文档为管理评审计划，适用于化妆品品牌方搭建/优化经营质量管理体系，保障企业顺利完成行政许可申报工作。
36.质全量安风险评估表-化妆品品牌方质量管理体系文件模板（...
本文档为质全量安风险评估表，适用于化妆品品牌方搭建/优化经营质量管理体系，保障企业顺利完成行政许可申报工作。
35.化妆品不良反应监测记录表-化妆品品牌方质量管理体系文件...
本文档为化妆品不良反应监测记录表，适用于化妆品品牌方搭建/优化经营质量管理体系，保障企业顺利完成行政许可申报工作。
34.化妆品不良反应报告表-化妆品品牌方质量管理体系文件模板...
本文档为化妆品不良反应报告表，适用于化妆品品牌方搭建/优化经营质量管理体系，保障企业顺利完成行政许可申报工作。
33.产品召回记录表-化妆品品牌方质量管理体系文件模板（委托...
本文档为产品召回记录表，适用于化妆品品牌方搭建/优化经营质量管理体系，保障企业顺利完成行政许可申报工作。
32.产品召回总结报告-化妆品品牌方质量管理体系文件模板（委...
本文档为产品召回总结报告，适用于化妆品品牌方搭建/优化经营质量管理体系，保障企业顺利完成行政许可申报工作。
31.产品召回计划-化妆品品牌方质量管理体系文件模板（委托生...
本文档为产品召回计划，适用于化妆品品牌方搭建/优化经营质量管理体系，保障企业顺利完成行政许可申报工作。
手动轮椅车注册模板-6-8进货检验控制程序
本文档为手动轮椅车注册模板-进货检验控制程序，内容包含来料接受、进货检验、进货质量情况统计等，适用于手动轮椅车注册申报，保障企业顺利完成产品注册工作。
胃泌素17检测试剂盒（免疫荧光层析法）注册模板-4分析性能评...
本文档为胃泌素17检测试剂盒（免疫荧光层析法）注册模板-分析性能评估资料，内容包含概述、性能评估资料、人血清样本的分析性能评估资料等，适用于胃泌素17检测试剂盒...
职责目录-保健食品批发经营企业
本文档为职责目录文件，适用于保健食品批发经营企业优化/搭建质量管理体系，保障企业的产品的安全和经营质量符合规范。
18综合管理部经理质量管理职责-保健食品批发经营企业
本文档为综合管理部经理质量管理职责文件，内容包含综合管理部经理要负责落实、检查部门职责和质量工作目标、负责员工招聘、录用、合同签订、解聘等劳动人事管理工作，合理...
17财务部经理质量管理职责-保健食品批发经营企业
本文档为财务部经理质量管理职责文件，内容包含财务部经理要督促、指导部门成员正确执行国家有关保健食品的相关法律法规规章以及公司各项质量管理制度、负责落实、检查部门...
16储运部经理质量管理职责-保健食品批发经营企业
本文档为储运部经理质量管理职责文件，内容包含储运部经理要加强对仓储人员的质量意识教育，督促其认真执行有关仓储、运输的各项管理制度和程序，做好保健食品的储存、养护...
15系统管理员质量管理职责-保健食品批发经营企业
本文档为系统管理员质量管理职责文件，内容包含系统管理员要认真学习并执行国家有关经营保健食品相关法律法规规章和公司各项质量管理制度、维护公司信息管理系统正常运行，...
14销售部经理质量管理职责-保健食品批发经营企业
本文档为销售部经理质量管理职责文件，内容包含销售部经理要认真学习并执行国家有关经营保健食品相关法律法规规章和公司各项质量管理制度等，适用于保健食品批发经营企业优...
400-003-0818 info@ciopharma.com
广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座
服务号
扫一扫关注我们
订阅号
扫一扫关注我们
粤公网安备 44010402001640号 | 互联网药品信息服务资格证编号：(粤)-经营性-2018-0045 | 增值电信业务经营许可证：粤B2-20130599 - 粤ICP备11100335号
违法和不良信息举报邮箱：info@ciopharma.com | ©2003-2023 ciopharma.com 广东国健医药咨询有限公司 版权所有
