广东省医药合规促进会，2016年12月，经广东省民政厅批准登记注册成立，登记管理机关是广东省民政厅。现任会长谢名雁（广东国健医药咨询有限公司董事长），党支部书记黄泽骎（原国家药监局南方医药经济研究所副所长、原医药经济报总经理）。

截至2023年，现有会员近150家，涵盖广东省各地市从事医药、化妆品、医疗器械与特殊食品的生产研发与销售等大、中、小型工商企业、协会，直接服务于全省各地市相关政府部门、医药相关企业、协会。

经过多年快速成长，促进会已成为在广东省医药行业中具有影响力和地位的社会组织，积极参与医药领域的社会共治，成为保障人民群众用药安全的能手，政府科学监管的助手，企业合规管理的帮手，从业者提升合规能力的推手。

一、办会理念

（一）办会使命

研究医药监管科学，搭建政府与企业的沟通桥梁，促进医药产业合规快速发展。

（二）办会理念

加强行业自律，促进行业合规交流，提升行业合规水平。

（三）办会宗旨

1．加强医药安全宣传教育，开展医药安全法律法规等知识的普及工作。

2．加强行业自律，建立健全行业规范，推动行业诚信体系建设，引导和督促企业会员依法开展医药生产经营等活动。

3．组织市场开拓，发布市场信息，编辑专业刊物，开展行业调查、评估论证、培训、交流、咨询、展览、展销等服务。

4．协调会员之间、会员与非会员之间、会员与消费者之间涉及经营活动的争议。

5．参与行业合规审计，提供合规风险解决方案。开展提高合规水平的专业培训，帮助企业降低合规经营风险。提供专业的合规顾问，对企业的合规方案、计划提供决策意见。

6．接受与本行业利益有关的决策论证咨询，提出建议，维护会员和行业的合法权益。

7．参与行业性集体谈判，提出涉及会员和行业利益的意见和建议。

8．参与制定有关行业标准，建立规范行业和会员行为的机制。

9．加强会员和行业自律，促进会员诚信经营，维护会员和行业公平竞争。

10．组织会员学习相关法律、法规和国家政策。

11．开展行业协会宗旨允许的业务和政府及其工作部门授权或者委托的其他事项。

（四）办会愿景

以独立第三方的身份，积极参与医药领域的社会共治，提升人民群众使用药品、医疗器械、化妆品、保健食品等产品的安全性和有效性，成为保障人民群众用药安全的能手，政府科学监管的助手，企业合规管理的帮手，从业者提升合规能力的推手。

二、自身建设

促进会设有会员大会、理事会、监事会，其中理事会下辖促进会秘书处。秘书处内设综合部、会员部、走访调研部、专家部、党支部等部门。已成立专业委员会3个，分别为化妆品专业委员会、核药学专业委员会和医美专业委员会。促进会同时作为《医药合规研究》期刊的出版机构，共刊登30多期。

三、主要工作情况

（一）服务政府

1．第三方审核查验委托项目

2017年起，促进会开始承接政府部门合规审核查验的委托项目，如承接药品监管部门针对其辖区内企业进行生产质量（GMP）检查、经营质量（GSP）检查的项目等。2017年，受深圳市宝安药监局委托对其辖区药厂进行GMP合规检查；2019年，受江门市市场监督管理局委托，促进会对江门135家食品企业进行生产质量体系检查；2020年受江门市市场监督管理局委托，开展江门市2020年食品生产企业食品安全体系检查工作，共检查80家食品生产企业。促进会以突出的专业性、严谨的工作态度、精心的筹划组织，顺利、圆满完成任务。

2．监管课题研究

促进会成立至今，先后不断承接政府关于药品、化妆品、食品安全方面的监管课题研究项目，包括监管制度起草、监管效能评估、监管方法探索等，以独立第三方的角色着力担任好“政府助手”。2018年，承接国家级GSP课题《医药流通企业第三方合规培训效绩研究》。2018-2019年，承接广东省省药监局《药品上市许可持有人制度的实施，药品生产风险防控及监管策略的研究》，参与制定有关行业标准，推动行业诚信体系建设。至今，先后承接了《广东药品生产企业省外厂外车间的跟踪评估研究课题》《辽宁省药品生产企业日常监管效能第三方评估》《药品生产监管委托项目立项标准和结果应用指引研究项目》《广东省化妆品行业高质量发展研究报告》《科学监管视角下药品网络销售监管效能研究服务》《药品监管能力国际对标研究系列报告（美洲篇）》等课题达26项，高质量交付研究成果，得到委托单位的一致好评。

3．基层监管培训服务

促进会拥有强大的专业性队伍，积极承担“输出”角色，接受各地市监管部门委托，对其辖区内从业人员提供法规、规范、标准等培训，为基层监管干部提供监管合规技能提升培训。2017年至今，促进会共组织超过100场针对各地/县基层监管干部开展关于法规解读、合规技能等的培训。促进会以全面且专业的专家队伍，通过与时俱进的培训课程，不断为各地监管部门基层监管人员输送专业技能知识，以提升监管效能。

（二）服务产业及从业人员

1．积极参与制定团体标准。目前已制定发布《家用保健氧气》《医药代表职业化培养规范》《液相色谱仪溶剂防挥发系统》《硅胶基质反相色谱柱》《化妆品GMP全流程数字化管控实施指南》《药品仓储自动出入库管理系统实施规范》《注射剂配液分配自控系统实施规范》等团体标准。

2．编印出版会刊及专业工具书。促进会编印出版会刊《医药合规研究期刊》，为会员企业、从业人员提供新政策法规和行业资讯及协会的活动情况；印刷出版《零售药店GSP飞检问题解答100问》《零售药店GSP飞行检查实务》等书籍，助力医药从业人员学习并掌握药品经营企业规范化管理的合规性内容，帮助其在工作岗位上学以致用。

3．培训服务。积极为企业、从业者开展岗位培训、职业技能培训、企业合规经营培训、新法新规解读专题培训等一系列培训服务，提供个性化定制服务，贴近企业所需，促进行业蓬勃发展。依据行业经营合规的特点，组织各种定期、不定期的不同形式的医药合规论坛（月月谈、百城行、百企行、粤港澳大湾区药事论坛等），以多样化、多角度、覆盖面广的信息、资源交流平台，促进行业良性循环，推动行业健康发展。近3年，促进会共组织超过200场线上+线下“中国医药合规管理百城行“，覆盖超过80个城市，培训对象超过50000人次。此外，还组织了有关政策法规解读、合规经营管理，以及与国内高校、教育组织合作的高级人才研修班等各类技能、教育培训，为企业、从业者的发展提供专业的知识、技能提升服务。