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对化妆品标签标注“总经销商、经销商”的一点看法

近段时间，和化妆品备案相关的微信群又炸锅了！笔者注意到化妆品标签标注“总经销商、经销商”问题，再次浮出水面。事情源于一则短信：广东省药品监督管理局收到12345热线平台转来的“广州备案，标签标注总经销被驳回”的咨询，并对其回复到，“经销商、总经销等表明产品经营方的名词，不会引起消费者误解，可以标注。刚看到此消息，很是诧异。毕竟标注“经销商”之前备案被退回，如今一则短信，还是广东省局的回复，为什么没

2022-10-25

化妆品企业飞检，问题都出在哪？

近些年，“飞检”这个词已经逐渐被企业所熟知。笔者多年的从业经历，在质量管理的熔炉里历练摸爬滚打，一直想把药监部门检查的一些体会和企业的同行们交流交流。随着化妆品行业新规的落地，国家监管层面从事前监管向事后监管的重心进行转移，从政策法规上夯实企业主体责任，并不断加强监管力度，引起了绝大多数企业的关注和重视。前段时间，从不同渠道获得一些飞检以及监管部门监督检查的讯息，看完检查结果后，不免有些忧虑和感触

2022-10-24

【每周警示】医疗器械质量不合格，这些企业被处罚

在医药体制改革升级的大背景下，医疗器械生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中，药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节，加强了对事中和事后的监管，NMPA建立专职检查员队伍，对企业进行日常跟踪检查，“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了解到行业监督检查情况，在这里小编将会归纳整理近期常见违规情况，及处罚措施，促进企业正确、准确、精确地开展自检自查，减

2022-10-22

【每周警示】未遵守GMP从事药品生产，罚企又罚人

在医药体制改革升级的大背景下，药品生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中，药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节，加强了对事中和事后的监管，NMPA建立专职检查员队伍，对企业进行日常跟踪检查，“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了解到行业监督检查情况，在这里小编将会归纳整理近期常见违规情况，及处罚措施，促进企业正确、准确、精确地开展自检自查，减低质量

2022-10-22

非法购药频发，药店人如何应对？

CIO梳理发现，近期因“非法购药”被罚的药店不在少数。某些药店为获取更高利润，铤而走险，主动非法购药。主要包括非法串货、购进回收药品、同行进货等违法行为。

2022-10-22

卖了19块6，药店却被罚41万！原因竟是……

日前，云南省市监局公布了一起典型案例，药店违规销售药品，经营所得19块6，但最终被罚了41万，数额之大，令人咋舌。那么，药店违反了什么条款，处罚如此之重？

2022-10-20

收藏！常见有什么样的不符合规定的药品广告语？

今天和大家分享药品广告中常见的、企业经常踩雷的违规广告语，大家记得做好收藏，避免日后踩雷哦。

2022-10-20

生产化妆品全部或主要有效成分，是否需要化妆品生产许可？

A公司在未取得化妆品生产许可证的情况下，与某科技有限公司B签订了护肤品开发技术服务合同，并于2020年6月为其生产标示商标“FXXXXXXXX”的可溶性丝素蛋白块（5ml西林瓶装）10万瓶，货值金额35万元，违法所得30万元。被举报后，A公司主动召回全部产品，全额退回货款，并中止了生产行为。其间，办案机构对涉案产品进行了监督抽检，检验机构出具的检验报告显示，所检项目符合《化妆品安全技术规范》（20

2022-10-18