合规导向-CIO在线

合规导向

CIO在线为您找到1073条相关结果

院内制剂注册备案共性问题探讨

小编在日常工作中，经常遇到客户咨询院内制剂配制的问题。甲客户说自己开了一家民营医院，现有一款疗效很好的膏药产品想申请院内制剂注册，想了解具体要怎么做；乙客户说自己是某科研室的负责人，想将一款中药口服药注册为院内制剂，但自己没有医疗机构配制制剂的许可证，该怎么办等等。本文将对院内制剂注册的一些共性问题为大家答疑解惑。院内制剂，即医疗机构制剂，是医疗机构才能配制使用的。也就是说，要想申请院内制剂注册，

2022-09-23

进口冷链药品的经营企业，如何做好防疫工作？

今年6月份，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组发布了《关于印发新型冠状病毒肺炎防控方案（第九版）的通知》，第九版方案指导各地做好新冠肺炎疫情防控工作，坚持“预防为主、防治结合、依法科学、分级分类”的原则，坚持常态化精准防控和局部应急处置相结合。在第九版方案里，对进口冷链食品及物品的管控提出了相关要求。包括环境检测、入境物品的管控要求、高风险岗位从业人员疫情防控管理要求等等。根据第九版

2022-09-23

如何判定医疗器械属于哪个类别？

在医疗器械产品注册之前，首先需要对拟注册的产品进行类别的判定。那么，医疗器械类别判定的方法有哪些呢？一起来看看。

2022-09-23

医疗机构制剂与普通药品的区别？

经常有朋友问，医疗机构制剂与普通药品有什么区别呢?本视频告诉您答案。

2022-09-22

呼吸机类产品的注册单元应如何划分？

医疗器械注册时，呼吸机类产品如何划分注册单元呢？一起来看看吧。

2022-09-21

执业药师、职称药师能互用吗？NO！

小编在日常工作中，经常遇到这样的问题，我有药师证，现在想从医院出来，到药店工作，是否需要考执业药师证才可以呢？又或者，我有执业药师证，但没有药师证，现在想到医院工作，医院是否认可呢？根据《中华人民共和国药品管理法》规定，从事药品经营活动应当有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员。这里的依法经过资格认定的药师是指执业药师，依法经过资格认定的其他药学技术人员包括卫生（药）系列职称（含药士、药师、

2022-09-21

化妆品什么时候放弃过度包装？

和我们百姓日常生活息息相关的各种食品、化妆品，如今已是琳琅满目，可谓百花齐放。尤其是产品的包装，更是令人眼花缭乱。包装不仅具有保护商品、便于储运、利于计算等基本功能，而且还可以美化商品、引导消费、提高商品附加值。但一些生产厂家违背经济实惠、安全卫生、环保节能的包装规则，为追求促销和高额利润而对商品进行过度包装。商品过度包装一方面浪费自然资源，催生了商品价格虚高，另一方面又制造大量垃圾，对环境造成污

2022-09-21

牙科种植体产品注册单元应如何划分?

医疗器械注册时，牙科种植体产品如何划分注册单元呢？一起来看看吧。

2022-09-20

最新！《医疗器械产品注册项目立卷审查要求》修订有哪些变化？

2022年08月31日《国家药监局关于发布等文件的通告（2022年第40号）》（以下简称2022年第40号）发布实施。该文件是国家药监局按照《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）等相关法规和文件的要求，对《国家药监局关于发布〈医疗器械产品注册项目立卷审查要求（试行）〉等文件的通告（2019年第42号）》

2022-09-20