化妆品企业飞检，问题都出在哪？

近些年，“飞检”这个词已经逐渐被企业所熟知。笔者多年的从业经历，在质量管理的熔炉里历练摸爬滚打，一直想把药监部门检查的一些体会和企业的同行们交流交流。随着化妆品行业新规的落地，国家监管层面从事前监管向事后监管的重心进行转移，从政策法规上夯实企业主体责任，并不断加强监管力度，引起了绝大多数企业的关注和重视。

前段时间，从不同渠道获得一些飞检以及监管部门监督检查的讯息，看完检查结果后，不免有些忧虑和感触。在被行业人士认为如此严厉的监管之下，仍然出现个别企业违规使用过期原料、被查到违法添加禁用原料！还有在儿童产品中使用禁限用成分！在动笔写这篇文章时，我搜集了近二个月来国家局、各省局飞检以及监督检查的一些不符合缺陷案例，选择3个有代表性的飞检示例：

由于各地省局的飞检检查具体问题没有公开，笔者在国家药监局网站查询到近期的监督检查情况汇总如下：

从飞检以及各地的药监部门监督检查情况，反映出两方面：

1、我们化妆品生产企业还普遍存在着问题。出现的问题涉及物料与产品管理、质量管理、厂房与设施、设备管理、生产管理、机构与人员以及产品销售等环节。

2、化妆品监督管理重拳出击，飞检的靶向性和时效性大大提升。化妆品安全高风险信息“直通车”制度试行已初显成效。

我们简单说一下“直通车”制度，即是国家药监局及相关直属技术支撑机构按照职责分工，负责识别评价监督抽查、不良反应监测、风险监测、投诉举报、舆情监测等环节发现的化妆品安全高风险信息；经风险研判，由核查中心及时组织飞行检查，由国家药监局根据飞行检查结果组织对高风险产品实施控制措施，查处涉事企业。这样飞检的检查“杀伤力”是不是威力更强。

作为化妆品主体责任的企业，在监管越来越严厉的今天应该如何面对？笔者观点如下：

1、首先作为主体责任的化妆品生产企业、品牌方，应以做安全符合要求的产品为前提，不能抱任何侥幸的心理，得过且过不可取。飞检只是一种药监监管的检查方式，企业要想长久发展，不能只看眼前的蝇头小利，不能每天提心吊胆地以应付检查为目的，要切身做好自己，一切以法规的符合性为最低要求，应追求做满足客户和消费者满意的产品为企业使命。

2、企业负责人应对监管法规的执行以积极的贯彻态度，重视质量管理体系的落实和执行。高层的重视和高瞻远瞩才是企业长盛不衰的根基。今年品牌方飞检的号角也在吹响，这对于没有迎检经验的品牌方来说，还是需要下些功夫的。

3、很多企业老板对法规既不想了解，不想学习，又不重视人员的培养和引进有资历能力的管理人才，造成管理过程的混乱，产品质量也许都无法保证，更别说要经得起监管的检查，这样的企业一查问题就会一大堆。

4、企业的基层管理者，应融会贯通法规知识点，立足本企业的体系严格执行落实，如果经验不足可与有经验的管理同行求教，避免对法规理解上的误判。

5、飞检或者说现场检查，每一次都是学习的好机会，可与检查人员多交流，某些执行法规过程中的困惑都可以向检查人员讨教。只要企业是在认真做事，依法做事，就不要怕，很多企业怕飞检，那就说明是日常工作没做好，心虚。

6、药品监管部门检查人员的认知和检查专业程度在不断提高，今天检查可能没发现的问题，不一定明天就没问题，因此，企业除了重点关注监管的动向外，打铁还需自身硬，定期进行自检自查和分析管理过程中出现的问题，及时纠正并不断完善质量管理体系中的监控环节，识别企业管理风险因素，不断提升管理水平，每一天的工作都做好随时迎接检查的准备，做到心中有数，游刃有余。

以上六个方面是我个人的建议，如果您对此话题有不同的见解，欢迎提出宝贵的意见，我们共同探讨，为企业发展助力！

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