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【行业热点】实操 | 医药电商红利！网售药经营问题解决，医药企业如何正确调整发展战略？

《药品网络销售监督管理办法》终于出台,自2022年12月1日起施行。那么，网售药如何做好追溯管理？销售凭证应该怎么开？网售药的质量管理体系应该怎么建立？医药企业的传统经营方式和电商经营方式的利弊？

2022-10-17

【每周警示】生产不符合经注册产品技术要求的医疗器械，多家企业被处罚！

在医药体制改革升级的大背景下，医疗器械生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中，药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节，加强了对事中和事后的监管，NMPA建立专职检查员队伍，对企业进行日常跟踪检查，“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了解到行业监督检查情况，在这里小编将会归纳整理近期常见违规情况，及处罚措施，促进企业正确、准确、精确地开展自检自查，减低

2022-10-17

【每周警示】生产销售劣药！多家药企被处罚通报！

在医药体制改革升级的大背景下，药品生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中，药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节，加强了对事中和事后的监管，NMPA建立专职检查员队伍，对企业进行日常跟踪检查，“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了解到行业监督检查情况，在这里小编将会归纳整理近期常见违规情况，及处罚措施，促进企业正确、准确、精确地开展自检自查，减低质量

2022-10-17

注意！制作药品广告样稿时,哪些广告语不可以使用？

近年来，药品广告违规现象屡屡曝光，企业需要面临产品下架，行政罚款，企业形象、声誉下降等一些列损失。那么，为避免广告违规，企业在制定药品广告时，应注意哪些广告语是不能使用的呢？

2022-10-14

一分钟了解进口化妆品备案的详细流程

凡是以市场销售为目的的进口普通化妆品，都需要到国家药监局备案，否则就无法正常通关，也无法在中国大陆市场销售。那么，进口化妆品备案的流程是怎么样的？我们一起来看看。

2022-10-14

【政策解读】聚焦医药电商红利！《药品网络销售监督管理办法》亮点解析，资质要求和经营重点问题探讨！

《药品网络销售监督管理办法》终于出台啦！自2022年12月1日起施行。那么，该《办法》的亮点有什么？对从事药品网络销售有什么影响？想网售药品是否还需要办理《互联网药品信息服务资格证》......

2022-10-12

办理《医疗机构制剂注册证》需要准备什么材料？

越来越多医疗机构想要办理《医疗机构制剂注册证》，那么办理《医疗机构制剂注册证》需要准备什么材料呢？一起来看看吧。

2022-10-11

院内制剂配制前需要做什么准备工作？

院内制剂，即医疗机构制剂，是医院临床用药的重要补充，越来越多医院开始自己配制医疗机构制剂，那么，医疗机构制剂配制前需要做什么准备工作呢？一起来看看吧。

2022-10-10

【每周警示】编造检验记录，辽宁一药企被责令停产+罚款50万元

在医药体制改革升级的大背景下，药品生产/经营管理的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中，药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节，加强了对事中和事后的监管，NMPA建立专职检查员队伍，对企业进行日常跟踪检查，“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了解到行业监督检查情况，在这里小编将会归纳整理近期常见违规情况，及处罚措施，促进企业正确、准确、精确地开展自检自查，减低

2022-10-10

申请资料有变！处方药转非处方药新规，2022年11月1日起实施

自2022年11月1日起，处方药转换非处方药申请，按《处方药转换非处方药申请资料及要求》（2022-09-30发布）要求提交申请资料！以下为化学药品与生物制品、中成药申请资料变化内容。一、化学药品与生物制品申请资料变化一览1、综合资料（1）细化资料3概述、4拟使用的非处方药说明书、6证明性文件的内容要求。（2）变更资料5“现销售的最小销售单位样品一份”为“现销售的最小销售单位样品照片”。（3）将原

2022-10-08