合规导向-CIO在线

护肤品内惊现虫子引起的思考

不知大家最近有没有关注，一则某大牌护肤产品，一名消费者投诉里边竟然有只虫子！笔者引用新浪财经市场资讯的报导：“11月4日，网友发帖称其在天猫馥蕾诗官方旗舰店购入的保湿水中，发现一只虫。这只虫有大拇指般大小，被保湿水浸泡于瓶子底部。网友称拆开盒子那一刻觉得很恶心。对此馥蕾诗客服人员回复，正规渠道购买的产品属于正品，有虫属于特殊情况，之前没有先例。网友可在天猫申请7天无理由退货，如果要求赔偿，则需要向

2022-11-11

接受客户委托生产未备案的化妆品，会承担连带责任吗？

由客户主导备案，委托A公司生产化妆品，如果客户未提交备案就上市产品，那么，A公司会承担连带责任吗？

2022-11-11

对药品检验结果有异议，如何申请复验？

在药品生产、经营、使用环节中，常常会遇到药品质量抽查检验。若抽检不合格，则将面临相应的处罚。但检验是一项技术性很强的工作，检验的依据、方法，仪器的调试，试剂的运用，标准品和对照品等等，都会对检验结果产生影响。因此，也存在被抽检单位对检验结果有异议的情况。那么，当对检验结果有异议时，该如何处理呢？根据《药品管理法》第一百零二条，当对检验结果有异议时，当事人是可以提出复验申请的。这里的“当事人”，指的

2022-11-09

母公司采购原辅料给子公司，子公司还需审计原始供应商吗？

在实际生产中，很多医疗器械企业供应商是其母公司，母公司采购了原辅料给子公司，那么子公司的供应商审计应该怎么做？还要去审计原始供应商吗？

2022-11-09

环氧乙烷灭菌再确认有时间要求吗？

根据《医疗器材行业的GMP管理规范》要求，灭菌过程应当按照相关标准要求在初次实施前进行确认，必要时再确认，并保持灭菌过程确认记录。那么，再确认有时间要求吗？

2022-11-08

【每周警示】广州一公司生产未取得批准文号的特殊化妆品，被罚30余万元

在医药体制改革升级的大背景下，化妆品生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中，药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节，加强了对事中和事后的监管，NMPA建立专职检查员队伍，对企业进行日常跟踪检查，“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了解到行业监督检查情况，在这里小编将会归纳整理近期常见违规情况，及处罚措施，促进企业正确、准确、精确地开展自检自查，减低质

2022-11-07

【每周警示】企业遇到飞行检查，生产员工还没戴好口罩

在医药体制改革升级的大背景下，医疗器械生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中，药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节，加强了对事中和事后的监管，NMPA建立专职检查员队伍，对企业进行日常跟踪检查，“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了解到行业监督检查情况，在这里小编将会归纳整理近期常见违规情况，及处罚措施，促进企业正确、准确、精确地开展自检自查，减低

2022-11-07

【每周警示】飞行检查发现多项违规，福建一企业被罚16万元

在医药体制改革升级的大背景下，药品生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中，药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节，加强了对事中和事后的监管，NMPA建立专职检查员队伍，对企业进行日常跟踪检查，“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了解到行业监督检查情况，在这里小编将会归纳整理近期常见违规情况，及处罚措施，促进企业正确、准确、精确地开展自检自查，减低质量

2022-11-07

【每周警示】没按照要求提交质量管理体系自查报告会怎样？

在医药体制改革升级的大背景下，医疗器械生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中，药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节，加强了对事中和事后的监管，NMPA建立专职检查员队伍，对企业进行日常跟踪检查，“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了解到行业监督检查情况，在这里小编将会归纳整理近期常见违规情况，及处罚措施，促进企业正确、准确、精确地开展自检自查，减低

2022-10-31

【每周警示】警示！从无资质企业购进药品，罚款过百万

在医药体制改革升级的大背景下，药品生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中，药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节，加强了对事中和事后的监管，NMPA建立专职检查员队伍，对企业进行日常跟踪检查，“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了解到行业监督检查情况，在这里小编将会归纳整理近期常见违规情况，及处罚措施，促进企业正确、准确、精确地开展自检自查，减低质量

2022-10-31

合规导向

护肤品内惊现虫子引起的思考

接受客户委托生产未备案的化妆品，会承担连带责任吗？

对药品检验结果有异议，如何申请复验？

母公司采购原辅料给子公司，子公司还需审计原始供应商吗？

环氧乙烷灭菌再确认有时间要求吗？

【每周警示】广州一公司生产未取得批准文号的特殊化妆品，被罚30余万元

【每周警示】企业遇到飞行检查，生产员工还没戴好口罩

【每周警示】飞行检查发现多项违规，福建一企业被罚16万元

【每周警示】没按照要求提交质量管理体系自查报告会怎样？

【每周警示】警示！从无资质企业购进药品，罚款过百万

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