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功效宣称与备案信息不符，舟山1企业因虚假宣传被处罚

在医药体制改革升级的大背景下，化妆品生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中，药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节，加强了对事中和事后的监管，NMPA建立专职检查员队伍，对企业进行日常跟踪检查，“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了解到行业监督检查情况，在这里小编将会归纳整理近期常见违规情况及处罚措施，促进企业正确、准确、精确地开展自检自查，降低质量

2023-10-27

【汇总】化妆品生产企业飞行检查，都查出过哪些问题？

化妆品生产企业飞行检查，都查出过哪些问题？CIO全面梳理汇总！包括机构人员、质量保证与控制、厂房设施与设备管理、物料与产品管理、生产过程管理和产品销售管理等六大方面。记得点赞收藏。

2023-10-27

【每周监管盘点】85家药品企业被罚，最高近90万！劣药情形仍是重灾区

根据CIO在线监管查查从国家药监局，以及各省市药监局收集的相关处罚信息来看，10月9日-13日，药品领域共计发布37条监管处罚信息，涉及85家生产经营企业或个人，其中涉及生产7家企业或个人，涉及经营有78家企业或个人，覆盖全国大部分省市。

2023-10-26

药品生产企业现场检查人员安排及应对策略

药品生产企业人员多、岗位多、流程多，三多是很常见的。在药品现场检查中，涉及的检查涵盖药品生产许可检查、药品注册核查、药品GMP符合性检查、飞行检查等，今天咱们就聊聊现场检查的人员安排及应对策略。所谓养兵千日用兵一时，在现场检查时，最后的临门一脚，所有的精兵强将都得用上啊。详细如下：1.检查前人员工作分工在现场检查前，至少一次演练是必须的，演练前先把各人员进行详细分工。涉及的岗位就比较多了，QA、Q

2023-10-26

【重点】药监如何对零售药店进行GSP检查？全过程分享！

药监对零售药店进行GSP检查时，会重点着手于哪些方面？全过程分享！药店快看过来啦。同时，CIO也为企业提供GSP符合性检查服务，更多问题欢迎咨询。

2023-10-26

重点梳理：进口化妆品备案检查常见问题

进口普通化妆品备案检查常见问题有哪些？CIO梳理分享，更多化妆品备案问题欢迎咨询。

2023-10-26

AAV基因治疗药物分析技术及挑战

在2012年，欧盟批准了首个的基因治疗药物Glybera（格利贝拉）上市。尽管后来由于商业原因该药物退出了市场，但这一批准意味着基因治疗研发迎来了全新的时代。此后，基因治疗相关的临床试验数量呈爆发性增长的趋势，截至到目前全球基于病毒载体的体内基因疗法14款被批准上市。AAV基因治疗开发蓝图：对于基因治疗产品，有两个关键方面需要特别关注：首先是它所递送的目标基因(GOI)，其次是用于递送目标基因的载

2023-10-24

迎战双十一，化妆品生产许可证办理好了吗？

随着电商平台的不断发展，双十一消费节已经成为每一个消费者和商家都翘首以待的年度购物盛宴。对于化妆品生产企业来说，如何在这个特殊时期抓住商机，提高品牌知名度和销售额，成为了备受关注的问题。一、双十一消费节与化妆品市场双十一消费节源于2009年，经过多年发展,它已经成为了中国乃至全球最大的网购狂欢节之一。在双十一期间，各大电商平台纷纷推出各种优惠活动，吸引消费者进行购物。据统计，2022年双十一期间综

2023-10-23