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强制性国家标准正式实施，化妆品包装亟需“瘦身”！

2023年9月1日起，国家市场监督管理总局发布的《限制商品过度包装要求食品和化妆品》强制性国家标准将正式实施。

2023-10-08

随着电商的普及，药品网络销售也得到了迅猛发展。各种问题随之而来。本文主要剖析药品网络销售过程中有关退货处理问题。网络销售退货，主要有以下几种情况：一、产品质量问题1.顾客收到货后，反映产品被破坏，如产品包装炸裂、产品包装变形、漏液，产品断裂（如药片被挤压变成两半）因而要求退货；2.产品缺粒少板，同一板内药品颜色有明显差异，铝塑复合膜未封牢，少部分开口；3.拆开包装后发现产品吸潮、溶解后发现产品水溶

2023-10-08

创新药生命周期管理-Why？What？How？

引言在当今竞争激烈、不断变化的制药市场环境中，品牌药物所有者越来越致力于开发综合生命周期管理策略，以实现其产品组合中每种产品的最大收益，并确保其继续能够找到将为更多患者带来实际效益的新治疗方法。不同的产品和市场的生命周期将有所不同。本文回答创新药的生命周期的三个问题：Why？What？How？并举例说明。生命周期管理-Why？生命周期管理（Life cycle management, LCM)对于

2023-10-07

向同一顾客售卖300瓶药，上海1药店未指导合理用药被处罚

在医药体制改革升级的大背景下，药品生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中，药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节，加强了对事中和事后的监管，NMPA建立专职检查员队伍，对企业进行日常跟踪检查，“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了解到行业监督检查情况，在这里小编将会归纳整理近期常见违规情况及处罚措施，促进企业正确、准确、精确地开展自检自查，降低质量风

2023-09-28

网售医疗器械未按要求展示医疗器械注册证，上海有药企被处罚

在医药体制改革升级的大背景下，医疗器械生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中，药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节，加强了对事中和事后的监管，NMPA建立专职检查员队伍，对企业进行日常跟踪检查，“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了解到行业监督检查情况，在这里小编将会归纳整理近期常见违规情况及处罚措施，促进企业正确、准确、精确地开展自检自查，降低质

2023-09-28

儿科无源医疗器械面临的发展难题

目前，我国境内儿科无源医疗器械紧缺情况较为突出。这一问题不仅关乎医疗资源的合理配置，也直接影响到广大儿童的健康权益。本文将从市场经济收益、研发技术难点、临床试验等方面分析当前儿科无源医疗器面临的发展难题。儿科无源医疗器械市场经济收益不直观由于儿科人群的生物学特征、适应证以及临床使用风险，对无源医疗器械的要求更高，如材料选择、设计细节等方面都需要更加精细，这就导致企业需要付出更高的研发成本。另一方面

2023-09-28

安徽某企业因生产劣药，罚没款36万元

安徽省某企业生产的一批次盐杜仲的【含量测定】不符合规定的“含松脂醇二葡萄糖苷不得少于0.10%”，属于劣药。安徽省药监局决定对该企业作出没收违法所得1.5万余元，并罚款35万元的行政处罚。

2023-09-28

我国防晒化妆品现行相关法规合集

面对即将到来的假期出行，惬意、美好的时光正等待着我们。然而，紫外线的威力也是无可小觑的。为了照顾肌肤的健康，防晒化妆品是大家行李中的必备物品之一。防晒化妆品不仅能有效地阻挡紫外线的侵害，还能提供额外的美容功效。当你沐浴在阳光下，防晒产品中的物理性或化学性成分会形成一道坚固的屏障，将毒害的紫外线反射或吸收掉。这不仅有助于预防晒伤和晒斑，还能减少晒后干燥和过早老化的风险。除此之外，许多产品中都添加了保

2023-09-27