【汇总】化妆品生产企业飞行检查，都查出过哪些问题？

化妆品生产企业飞行检查，都查出过哪些问题？CIO全面梳理汇总！

包括机构人员、质量保证与控制、厂房设施与设备管理、物料与产品管理、生产过程管理和产品销售管理等六大方面。

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同时，CIO也为化妆品生产企业提供GMP模拟检查服务，更多问题，欢迎咨询。

一、机构与人员

1、未对新入职人员进行培训；

2、质量安全负责人未按规定进行任命；

3、未制定年度培训计划及未开展培训工作；

4、未建立员工培训档案，培训内容过于简单，针对性不强、未根据生产的品种进行专业知识与操作技能的培训考核等问题。

二、质量保证与控制

1、未按规定执行检验管理制度、记录管理制度；

2、在文件管理方面未按其制定的文件管理制度加盖红章进行受控管理；

3、仪器未校准。

三、厂房设施与设备管理

1、擅自改变生产车间的功能区域划分；

2、仪器均无校准，生产车间、微检室环境检测；

3、未进行每年根据环境监控计划及按照化妆品生产车间环境要求对生产车间进行检测；

4、墙角有脱落；

5、未留存空气净化系统定期清洁、清毒等相关记录。

四、物料与产品管理

1、未按规定贮存物料、物料标识不清；

2、未对关键原料供应商进行重点审核；

3、物料标签标示的名称、数量、生产日期或者批号等信息不一致。

五、生产过程管理

1、未按照备案资料载明的技术要求生产化妆品、未有效执行产品放行管理制度；

2、产品各工序平衡检查记录中填写不完整；

3、存放物料、半成品无任何标识；

4、未对生产操作人员进行生产工艺培训；

5、未对生产过程使用的物料以及半成品全程清晰标识。

六、产品销售管理

1、未建立并执行化妆品不良反应监测和评价体系；

2、未设立退货或召回产品存放区域。