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某公司为无菌医疗器械厂家,现想对拟上岗的检验员进行内部培训,合格后颁发上岗证,该检验员无第三方机构培训的无菌检验员证书,是否可行?
如何撰写GMP专项整改报告?全面梳理,记得点赞收藏!
根据CIO在线监管查查从国家药监局,以及各省市药监局收集的相关处罚信息来看,10月23日-27日,医疗器械领域共计发布17条监管处罚信息,覆盖8个省市,涉及481家企业,其中生产企业9家,经营企业472家。另外本周有两地公布了抽检信息,涉及22批次产品不合格。
在进行产品注册批生产时,每批产品都会完成内包装、次级包装和外包装,然而只有部分样品会与驱动器一同进行包装(用于质量或临床研究),剩余的样品则不会与驱动器一同包装。
整改报告由正文和附件两部分组成,我们今天主要讲正文部分。正文内容包括缺陷描述、原因分析、风险分析评估、整改措施、责任单位(人)和完成时间。
“年轻人的第一杯茅台,中老年人的第一杯咖啡。”2023年9月4日,“瑞幸LUCKIN×茅台MOUTAI”的酱香拿铁单日销售额破亿! 一边是1亿+营收, 542万杯现制咖啡单品单日销售;另一边是 “瑞幸回应喝茅台联名咖啡能否开车”话题已在微博热搜榜登顶,全天热度超过6亿,互动发言有3万左右。联名从本质上理解,就是两个及两个以上的组织或个人,以合作的方式,共同达成某种目标。目标不外乎共享资源、增强影响
保健食品DHA藻油产品备案时,应注意哪些事项?
近日,《保健食品原料目录 营养素补充剂(2023年版)》发布, 将“酪蛋白磷酸肽+钙”列入保健食品原料目录
在医药体制改革升级的大背景下,药品生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中,药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节,加强了对事中和事后的监管,NMPA建立专职检查员队伍,对企业进行日常跟踪检查,“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了解到行业监督检查情况,在这里小编将会归纳整理近期常见违规情况及处罚措施,促进企业正确、准确、精确地开展自检自查,降低质量风
在医药体制改革升级的大背景下,医疗器械生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中,药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节,加强了对事中和事后的监管,NMPA建立专职检查员队伍,对企业进行日常跟踪检查,“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了解到行业监督检查情况,在这里小编将会归纳整理近期常见违规情况及处罚措施,促进企业正确、准确、精确地开展自检自查,降低质
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