合规导向-CIO在线

合规导向

CIO在线为您找到1073条相关结果

吸氧提神？经营该类产品要多注意了！

近期，国庆节后的连续工作让许多人感到疲惫不堪。在各大平台上有不少人发布动态，分享自己使用制氧机和便携式氧气呼吸器等来吸氧以缓解疲劳、达到提神效果的经验。在电商平台上搜索相关医疗器械，可以看到它们的销量都不低，有的甚至能达到20万以上。图1 产品销售情况截图然而，根据《医疗器械分类目录》规定，该类产品均属于第二类医疗器械，在我国是需要严格控制管理以保证其安全、有效的。图2 该类医疗器械的具体分类对于

2023-10-13

产品标签上未标注必要的安全警示，广州有企业被处罚

在医药体制改革升级的大背景下，化妆品生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中，药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节，加强了对事中和事后的监管，NMPA建立专职检查员队伍，对企业进行日常跟踪检查，“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了解到行业监督检查情况，在这里小编将会归纳整理近期常见违规情况及处罚措施，促进企业正确、准确、精确地开展自检自查，降低质量

2023-10-13

B证办理收严？这16个省份委托生产审批流程进一步优化！

B证办理喜报，委托生产审批流程进一步优化！

2023-10-13

脑机接口(BIC)是几类医疗器械？发展前景如何？

脑机接口（BIC）是一种直接连接大脑和计算机或其他外部设备的先进技术。近年来，随着神经科学、生物医学工程等领域的发展，脑机接口的应用越来越广泛。

2023-10-12

在AI制药领域，数据是破题的关键

数据、算法和算力构成了AI的三大核心组成部分。在AI制药领域，数据是基础且关键性的突破口。

2023-10-12

日本与核共舞，“防辐射”保健食品可以申报了吗？

一个多月来，日本核污水排放引发全球关注和多方热议。“核”可以算是人类追求的终极能源，在不少科幻电影中都曾作为超能量物质成为对立双方主角的竞争重点。可见，比起其蕴含的巨大能量，人类如何应用它，是天使为创造人类更好的新世界，还是魔鬼毁灭地球家园，这才是关于核的核心问题。（图源网络）我个人从对几个历史事件浅析中，不难看出，国土面积狭小、自然资源匮乏的岛国条件，不仅没有限制日本军国主义的扩张野心，甚至是大

2023-10-11

采用人工智能技术的磁共振成像系统属于几类医疗器械？

采用人工智能技术的磁共振成像系统按照现行有效的《医疗器械分类目录》，该类产品分类编码为06-09，管理类别为III类。

2023-10-11

网上零售药店擅自批发药品？以下案件将带给您启示！

近期，广东省某市市场监管部门查处了一起网上零售药品擅自变为批发药品案。在该案中，涉事企业未经药品监督管理部门的审核同意，通过互联网向五家企业批发药品。

2023-10-11

国产牙膏备案流程简化，相关工作更便捷高效

2023年9月25日，国家药监局发布了《关于贯彻落实牙膏监管法规和简化已上市牙膏备案资料要求等有关事宜的公告》。在这份公告中，药监局提出了一系列的新政策，以简化已上市牙膏备案的资料要求。这意味着相关企业在进行备案时，将会更加便捷、高效。随后一段时间，广东、浙江、江苏省药监局相继发布国产牙膏备案的相关公告，以规范牙膏监督管理。结合国家药监局的公告，本文将其中需要注意的一些重要事项整理如下。各位牙膏备

2023-10-10