根据2022年青海省化妆品监督抽检计划，本期抽检产品共79批次，均属于经营环节抽检。经检验，76批次检验结果符合规定，3批次检验结果不符合规定，现予以通告。根据《化妆品监督管理条例》，针对监督抽检中发现的不合格化妆品，我局已要求属地市场监督管理部门责令相关化妆品经营者（被抽样单位）立即停止经营，依法调查其进货查验记录等情况，对违法产品进行追根溯源；发现违法行为的，依法严肃查处；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关。同时，我局已按有关规定通报标示生产企业所在地的药品监管部门，提请依法调查处置。附件：1.2022年化妆品监督抽检合格品种目录（2022年第3期） 2.2022年化妆品监督抽检不合格品种目录（2022年第3期）青海省药品监督管理局2022年10月27日附件12022年化妆品监督抽查合格品种目录（2022年第3期）序号报告书编号样品名称批号/生产日期规格生产单位/代理商检验依据检验结果1QH202271002屈臣氏燕窝皙白沁润柔肌水B30210401 F1150ml深圳绵俪日用化工有限公司绵俪日用化工厂《化妆品安全技术规范》（2015年版）符合规定2QH202271003小贝诺米 儿童保湿倍护霜YL00112160g汕头市亚联药业有限公司《化妆品安全技术规范》（2015年版）符合规定3QH202271004纽西之谜卓荟酵母光蕴美白柔肤水GDGCGC100ml诺斯贝尔化妆品股份有限公司《化妆品安全技术规范》（2015年版）符合规定4QH202271005贝亲婴儿牛油果润肤乳EG13BD200ml湖州东妆日化有限公司《化妆品安全技术规范》（2015年版）符合规定5QH202271006肌肤未来美白匀亮精华水BX252H2Y120ml广州环亚化妆品科技股份有限公司《化妆品安全技术规范》（2015年版）符合规定6QH202271008B.Duck baby多效润肤乳HYT2101580g广州汉峰化妆品有限公司《化妆品安全技术规范》（2015年版）符合规定7QH202271010强生婴儿滋养润肤霜B211007X240克强生（中国）有限公司《化妆品安全技术规范》（2015年版）符合规定8QH202271012康嬰健婴儿平安膏C1172/209650g广东康婴宝生物科技有限公司《化妆品安全技术规范》（2015年版）符合规定9QH202271013睿致肌极地冰肌透白淡斑精华乳L0430C2630ml花安堂生物科技集团有限公司《化妆品安全技术规范》（2015年版）符合规定10QH202271014沐詩葆贝婴幼儿多效马油霜MS21K0470g深圳市雪芙妮化妆品有限公司《化妆品安全技术规范》（2015年版）符合规定11QH202271015韩束净透亮白柔肤水AD090302XS130mL上海中翊日化有限公司《化妆品安全技术规范》（2015年版）符合规定12QH202271017加菲猫儿童多效营养霜AI 0I BHG850g广东润洁日化有限公司《化妆品安全技术规范》（2015年版）符合规定13QH202271021嘟嘟宝贝小太阳倍呵防护乳F22003040170g广州市艾雪化妆品厂有限公司《化妆品安全技术规范》（2015年版）符合规定14QH202271023他能量TENOR男士润肤露CLBD 0018130g广州市科能化妆品科研有限公司《化妆品安全技术规范》（2015年版）符合规定15QH202271026馥珮男士保湿营养霜SE82011721150g广东博禧高新科技有限公司《化妆品安全技术规范》（2015年版）符合规定16QH202271029DANZ丹姿多效滋养保湿霜BL9F 005950g广州市科能化妆品科研有限公司《化妆品安全技术规范》（2015年版）符合规定17QH202271030百雀羚肌初赋活抗皱菁华霜1M06MV2150g科丝美诗（中国）化妆品有限公司《化妆品安全技术规范》（2015年版）符合规定18QH202271031百雀羚男士净衡保湿水活润泽霜1F24DV1250g莹特丽科技（苏州工业园区）有限公司《化妆品安全技术规范》（2015年版）符合规定19QH202271032相宜本草 男士乳液A1B12071120g上海相宜本草化妆品股份有限公司《化妆品安全技术规范》（2015年版）符合规定20QH202271034安安金纯橄榄油男士劲能滋润霜BA16 D60g佛山市梦莎美容化妆品有限公司《化妆品安全技术规范》（2015年版）符合规定21QH202271035美加净银耳芦荟保湿霜BBHABZS80g上海家化联合股份有限公司《化妆品安全技术规范》（2015年版）符合规定22QH202271037仙柏丽儿补水保湿霜GK181402 F02128g佛山市南海丰婷美容保健品有限公司《化妆品安全技术规范》（2015年版）符合规定23QH202271039青蛙王子儿童草莓滋润霜CA325CA080150g青蛙王子（福建）婴童护理用品有限公司《化妆品安全技术规范》（2015年版）符合规定24QH202271042JUNYISHENG蛇油润肤霜FF122202A0150g广州瑞虎化妆品有限公司《化妆品安全技术规范》（2015年版）符合规定25QH202271043凯儿得乐婴儿护臀膏ASM(B)200236550g澳思美日用化工（广州）有限公司《化妆品安全技术规范》（2015年版）符合规定26QH202271044美加净凝脂倍润护手霜20231222AWNZS60g上海家化联合股份有限公司《化妆品安全技术规范》（2015年版）符合规定27QH202271045露伊儿婴儿保湿滋润面霜LYE21L0150g深圳市雪芙妮化妆品有限公司《化妆品安全技术规范》（2015年版）符合规定28QH202271046松达婴儿山茶油爽身露210525AA1SMA200ml科欧玛化妆品（杭州）有限公司《化妆品安全技术规范》（2015年版）符合规定29QH202271047依妍蛇油膏YY202112ED100g兴化市天派化妆品有限公司《化妆品安全技术规范》（2015年版）符合规定30QH202271048贝亲婴儿爽身露DL10HA200ml贝亲母婴用品（上海）有限公司《化妆品安全技术规范》（2015年版）符合规定31QH202271049美加净蜂蜜倍润滋养乳AJMAMZS100ml上海家化联合股份有限公司《化妆品安全技术规范》（2015年版）符合规定32QH202271050艾因博士婴儿橄榄润肤乳20210415237ml江西三诚实业有限公司《化妆品安全技术规范》（2015年版）符合规定33QH202271051艾因博士婴儿特润多效霜2021091450g江西三诚实业有限公司《化妆品安全技术规范》（2015年版）符合规定34QH202271052隆力奇蛇油SOD蜜90815FB2105ml四川隆力奇实业有限公司《化妆品安全技术规范》（2015年版）符合规定35QH202271054韩束红石榴鲜活水润护手霜JD24200140ml苏州工业园区黎姿化妆品有限公司《化妆品安全技术规范》（2015年版）符合规定36QH202271055韩束浪漫樱花焕亮护手霜JD24200340ml苏州工业园区黎姿化妆品有限公司《化妆品安全技术规范》（2015年版）符合规定37QH202271056韩束玫瑰舒润滋养护手霜JD24200240ml苏州工业园区黎姿化妆品有限公司《化妆品安全技术规范》（2015年版）符合规定38QH202271057安安金纯玫瑰精油特润护手霜20251105BK06D60g佛山市梦莎美容化妆品有限公司《化妆品安全技术规范》（2015年版）符合规定39QH202271058欧贝斯洋槐精华润手霜LW46068g广州市美驰化妆品有限公司《化妆品安全技术规范》（2015年版）符合规定40QH202271059OBEIS男士保湿补水霜MP012-11255g广州市美驰化妆品有限公司《化妆品安全技术规范》（2015年版）符合规定41QH202271062他能量劲爽控油清痘洁面膏CLAS125g广州市科能化妆品科研有限公司《化妆品安全技术规范》（2015年版）符合规定42QH202271063欧莱雅男士火山岩控油清痘洁面膏74W306100ml苏州尚美国际化妆品有限公司《化妆品安全技术规范》（2015年版）符合规定43QH202271064妮维雅男士喜马拉雅岩盐深调理抗痘保湿乳02822329 A45g妮维雅（上海）有限公司《化妆品安全技术规范》（2015年版）符合规定44QH202271065乐瓣芦荟胶（添加紫草提取液）P:SBJJD21B45g深圳市诗黛美化妆品有限公司《化妆品安全技术规范》（2015年版）符合规定45QH202271066相宜本草男士洁面乳A1806011120g上海相宜本草化妆品股份有限公司《化妆品安全技术规范》（2015年版）符合规定46QH202271067臻萃紧致青春精华液200316D0250ml上海瑞盈化妆品有限公司《化妆品安全技术规范》（2015年版）符合规定47QH202271068恒润倍护防御BB霜2.00E+0630g上海瑞盈化妆品有限公司《化妆品安全技术规范》（2015年版）符合规定48QH202271069水凝精粹洁颜乳200319C0380ml上海瑞盈化妆品有限公司《化妆品安全技术规范》（2015年版）符合规定49QH202271070臻萃倍护眼霜200318D0230g上海瑞盈化妆品有限公司《化妆品安全技术规范》（2015年版）符合规定50QH202271071恒润倍护精华乳200324C01100ml上海瑞盈化妆品有限公司《化妆品安全技术规范》（2015年版）符合规定51QH202271072沙棘水光肌面膜ZMTF/00125ml/片×5片广州天翼化妆品有限公司《化妆品安全技术规范》（2015年版）符合规定52QH202271073水凝舒润精华水200413B04100ml上海瑞盈化妆品有限公司《化妆品安全技术规范》（2015年版）符合规定53QH202271074恒润修护养肤霜200320D0150g上海瑞盈化妆品有限公司《化妆品安全技术规范》（2015年版）符合规定54QH202271075娟妆冰川水21E073BY100ml广州市宝颜化妆品有限公司《化妆品安全技术规范》（2015年版）符合规定55QH202271076娟妆熬夜护理水晶眼膜202005041.4g×60片广州自然爱生物科技有限公司《化妆品安全技术规范》（2015年版）符合规定56QH202271077西北娟子二裂酵母修护补水乳20210325100ml广州科美生物科技有限公司《化妆品安全技术规范》（2015年版）符合规定57QH202271078西北娟子二裂酵母修护精华液2021042750ml广州科美生物科技有限公司《化妆品安全技术规范》（2015年版）符合规定58QH202271079娟妆玻尿酸安瓶修护眼膜202005071.4g×60片广州自然爱生物科技有限公司《化妆品安全技术规范》（2015年版）符合规定59QH202271080佳丽洗发液4439240ml扬州市佳丽日化厂《化妆品安全技术规范》（2015年版）符合规定60QH202271082佳丽沐浴液11/10/2140ml扬州市佳丽日化厂《化妆品安全技术规范》（2015年版）符合规定61QH202271083高姿酒粕亮嫩净透精华液面膜ZNC0961B228ml×5片诺斯贝尔化妆品股份有限公司《化妆品安全技术规范》（2015年版）符合规定62QH202271084丸美巧克力青春 丝滑水15322190ml广州丸美生物科技有限公司《化妆品安全技术规范》（2015年版）符合规定63QH202271086温碧泉新活保湿水 新升级BAY0203BJ130mL广州市巧美化妆品有限公司《化妆品安全技术规范》（2015年版）符合规定64QH202271088采妮雅大長今/20g×2中国（深圳）柔盈化妆品有限公司《化妆品安全技术规范》（2015年版）符合规定65QH202271089陌小悦闺蜜温润修护霜MXY211210Z0835g广州中康医药生物科技有限公司《化妆品安全技术规范》（2015年版）符合规定66QH202271090牙医生醇香奶茶牙膏2021103001G110g广州中汉口腔用品有限公司GB/T 8372-2017 《牙膏》符合规定67QH202271091极简生活专效护龈牙膏（清萃-清润留兰）20241029NF105克+20克杭州纳美智康科技有限公司GB/T 8372-2017 《牙膏》符合规定68QH202271092青蛙王子益生菌儿童牙膏（甜橙酸奶香型）BB115F10990160g福建爱洁丽日化有限公司GB/T 8372-2017 《牙膏》符合规定69QH202271093新升级三七牙膏20250518175G50g广州市倩采化妆品有限公司GB/T 8372-2017 《牙膏》符合规定70QH202271094冰泉抗敏口香牙膏ZH1112417120g淮安纵横生物科技有限公司淮阴分公司GB/T 8372-2017 《牙膏》符合规定71QH202271095露兰姬娜水嫩滑亮酒粕面膜NH27A0202170g广州市尊爱日用化妆品有限公司《化妆品安全技术规范》（2015年版）符合规定72QH202271096玖瑟JOSUR玻尿酸多维水光面膜SR220510L130g×5片广东尚柔生物科技有限公司《化妆品安全技术规范》（2015年版）符合规定73QH202271097雅芳积雪草修护凝胶面膜KW040A1125毫升×7片科玛化妆品（无锡）有限公司《化妆品安全技术规范》（2015年版）符合规定74QH202271098春夏 巴西红樱桃亮采补水面膜07F2526ml×5片伽蓝（集团）股份有限公司《化妆品安全技术规范》（2015年版）符合规定75QH202271099名蔻益生元酵母多肽熬夜爆亮水养干燥面贴膜B10608040140ml×10片装广州市胜梅化妆品有限公司《化妆品安全技术规范》（2015年版）符合规定76QH202271100纽西之谜夜间舒缓修护水乍弹睡眠面膜GCILPC5g×7粒诺斯贝尔化妆品股份有限公司《化妆品安全技术规范》（2015年版）符合规定附件22022年化妆品监督抽查不合格品种目录（2022年第3期）序号报告书编号样品名称批号/生产日期规格生产单位/代理商检验依据检验结果不合格项目1QH202271081洗发液2021年11月2日30ml扬州晶品日化有限公司《化妆品安全技术规范》（2015年版）不符合规定甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1)2QH202271085沐浴液2021年6月21日30ml荣芳日化有限公司《化妆品安全技术规范》（2015年版）不符合规定甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1)3QH202271087洗发露（贵宾专用 清新系列）2021年12月12日20ml扬州晶品日化有限公司《化妆品安全技术规范》（2015年版）不符合规定甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1)相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称沈阳兴鑫医用设备有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2022年07月08日-2022年07月08日所在地市沈阳市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》。检查事项医疗器械生产检查。检查方式常规检查。检查内容《医疗器械生产质量管理规范》执行情况存在问题机构和人员方面：缺少企业新任管理代表任世勇的任命文件；厂房与设施方面一楼车间的检验区域及生产区域划分不清晰；生产管理方面：企业《产品加工订单》缺少操作人员签字；质量控制方面企业未提供游标卡尺的检定记录；销售和售后方面：企业销售记录缺少产品的有效期等问题。处理措施限期要求企业整改。整改情况已按照“医疗器械生产监督检查缺陷整改指南（试行）”完成整改。企业名称沈阳市固德义齿加工厂企业类型医疗器械生产企业检查时间2022年10月13日-2022年10月13日，2022年10月28日所在地市沈阳市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》。检查事项医疗器械生产检查。检查方式常规检查。检查内容《医疗器械生产质量管理规范》《附录定制式义齿》执行情况存在问题厂房与设施方面存在牙托水未专区存放的问题；设备方面存在粗糙度比较样块检定期已过有效期的问题；采购方面存在企业未收集口腔修复用氧化锆瓷块（批号：L2220610116-048 规格型号：D98-14）的检验报告的问题；生产管理方面存在企业未保留金属废料处理记录的问题。处理措施限期要求企业整改。整改情况已按照“医疗器械生产监督检查缺陷整改指南（试行）”完成整改。企业名称沈阳优宁生物科技有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2022年08月11日-2022年08月12日所在地市沈阳市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》。检查事项医疗器械生产检查。检查方式常规检查。检查内容《医疗器械生产质量管理规范》《附录体外诊断试剂》执行情况存在问题在厂房与设施方面天平室的温湿度记录记载近两日温度为24度，与《电子天平操作规程》中环境温度为18-22度不符；设备方面企业《工艺用水管理制度》中未明确工艺用水应符合YY/T1244等标准；生产管理方面企业洁净室浮游菌监测记录中菌落数单位为cfu/皿，与《规范》中单位为cfu/立方米不符等问题。处理措施限期要求企业整改。整改情况已按照“医疗器械生产监督检查缺陷整改指南（试行）”完成整改。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称鞍山市子敬医疗器械有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2022年7月11日-2022年7月13日所在地市鞍山市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》检查事项医疗器械生产检查检查方式飞行检查检查内容执行《医疗器械生产质量管理规范》情况存在问题机构和人员方面:存在生产、质量负责人不熟知医疗器械法律法规问题。厂房与设施方面：存在原材料库区域划分不清；部分原材料货位卡缺失；未对部分原材料建立出入库台账；未对部分原材料出入库数量进行记录问题。设备方面：存在部分生产设备未建立使用记录、对部分生产设备未进行确认、部分检验设备未建立使用记录；部分检验仪器不能满足实际使用要求问题。设计开发方面：未将行业标准转换成企业产品检验标准问题。采购方面：部分原材料入厂检验记录未记录原材料批号问题。生产管理方面：未明确部分生产工序中所用程序与产品规格型号的对应关系；未制定部分生产设备作业指导书；未制定生产工序中的混批原则；未规定中间品称重重量与生产数量的转换方法；部分工序生产记录不完整；部分产品批号存在混用；未对过程检验中不同检验状态的产品进行标识；未按《产品标识和可追溯控制程序》的要求对主要原材料进行管理，无法追溯其流向问题。质量控制方面：存在未按照检验设备使用要求放置检验设备；未制定部分检验仪器校准规程；未按照产品的放行条件对产品进行放行问题。不合格品控制方面：存在未制定不合格品的返工作业指导书问题。处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对 人名称成都金凯龙科技有限责任公司行政相对人类别法人组织行政相对人代码 1（统一社会信用代码）91510122564458332D法定代表人邵成行政处罚决定书文号川药监罚决〔2022〕1015号违法行为类型上市销售未备案的普通化妆品违法事实上市销售未备案的普通化妆品“精纯橄榄油”“玫瑰美肤油”，货值金额17656元，违法所得7784元。处罚依据《化妆品监督管理条例》第六十一条第一款处罚内容1.没收违法所得7784元；2.没收违法生产经营的化妆品；3.并处罚款114764元。处罚决定日期2022年10月25日处罚机关四川省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11510000MB1808933T相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为加强药品质量监管，保障公众用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品质量抽查检验管理办法》及贵州省药品监督抽验计划要求，我局按计划组织开展了药品质量抽查检验，现将本期药品抽查检验信息公告如下：一、药品抽验概况近期全省抽查检验共涉及717个被抽样单位，841个药品生产企业的2233批次药品，经核查确认，2232批次经检验符合药品标准规定，1个批次经检验不符合药品标准规定（相关检验结果仅对样品负责）。二、不符合规定药品的处理贵州省药品监督管理局要求相关企业和单位对检验不符合规定的药品采取暂停销售使用、召回等风险控制措施。同时依据相关法律法规对相关单位进行立案查处，并加强对相关单位的监管，督促其改正违法行为，加强风险防控。特此公告。附件：附件1：贵州省药品监督管理局药品质量抽检信息（符合规定）（2022年第2期）（总第47期）.xlsx附件2：贵州省药品监督管理局药品质量抽检信息（不符合规定）（2022年第2期）（总第47期）.xlsx贵州省药品监督管理局2022年11月1日（此件主动公开）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚案件信息摘要行政处罚决定书文号湘药监药罚〔2022〕9号当事人长沙达雅医疗器械有限公司统一社会信用代码914301113998391300法定代表人谭亿金违法行为类型超出医疗器械生产许可载明的生产范围生产第二类医疗器械行政处罚内容1、没收定制式隐形矫治器4个；2、处2万元罚款。作出行政处罚决定的行政机关湖南省药品监督管理局作出行政处罚决定的日期2022年10月28日备注湖南省药品监督管理局行政处罚决定书湘药监械罚〔2022〕9号当事人：长沙达雅医疗器械有限公司主体资格证照名称：《营业执照》统一社会信用代码：914301113998391300住所（住址）：长沙高新开发区桐梓坡西路229号A-6栋604号法定代表人：谭亿金2022年2月8日，收到我局医疗器械监管处《关于移交长沙达雅医疗器械有限公司涉嫌违法线索的函》，内容为我局核查中心于2022年1月11日对当事人进行现场检查时，发现当事人涉嫌未经许可从事第二类医疗器械生产活动。2022年2月28日我局执法人员对当事人进行了现场检查和调查，并现场下达《责令改正通知书》。经查实，当事人于2021年7月16日取得了定制式隐形矫治器的《医疗器械注册证》（注册证编号：湘械注准20212171336），2020年7月6日取得的《医疗器械生产许可证》（许可证编号：湘食药监械生产许20150067号），生产范围：Ⅱ类：17-06口腔义齿制作材料，其《医疗器械生产产品登记表》中登记的生产产品列表为：定制式固定义齿、定制式活动义齿、一次性使用医用口罩，并没有取得定制式隐形矫治器的生产许可。但当事人分别于2021年7月1日、9月10日、10月28日、12月31日共生产上述定制式隐形矫治器4个，批号分别为DY20210701-YXZL-01、DY20210910-YXZM-01、DY20211028-YXZN-01、DY20211231-YXZO-01。当事人于2021年7月1日、2021年12月31日分别将批号为DY20210701-YXZL-01、DY20210910-YXZM-01的定制式隐形矫治器发货到了雅乐口腔（涉外）新店、即刻齿科，另外两个拿到口腔展会做产品展示，被展会人员拿走。当事人收到报告书后立即启动了召回程序，截止调查终结，当事人已将上述4个定制式隐形矫治器全部召回。上述4个定制式隐形矫治器未收到销售回款，也未开具销售清单和发票，未产生实质性的销售，违法所得和销售金额均为0元，货值金额为4040元（按销售系统标示价）。上述事实，主要有以下证据证明：1.长沙达雅医疗器械有限公司《公司证照资料》复印件1套，内附《营业执照》（统一社会信用代码：914301113998391300）、《医疗器械生产许可证》（证号：湘食药监械生产许20150067号）、《医疗器械生产产品登记表》、《医疗器械注册证》、《定制式隐形矫治器产品技术要求》等复印件。2.省局医疗器械处《关于移交长沙达雅医疗器械有限公司涉嫌违法线索的函》及附件《湖南省药品审核查验中心关于长沙达雅医疗器械有限公司现场检查情况报告》。3.湖南省药品监督管理局《现场笔录》1份、《询问笔录》1份、《责令改正通知书》1份。4.长沙达雅医疗器械有限公司《生产记录表》复印件4页，公司进销存电脑系统打印件4页。5.长沙达雅医疗器械有限公司向省局提交的《样品召回通知》、《召回总结》、《整改情况报告》、《关于减免处罚的申请报告》。当事人超出医疗器械生产许可证载明的生产范围生产第二类医疗器械的行为，违反了《医疗器械生产监督管理办法》（2017版）第十四条“申请增加生产的产品不属于原生产范围的，原发证部门应当依照本办法第十条的规定进行审核并开展现场核查，符合规定条件的，变更《医疗器械生产许可证》载明的生产范围，并在医疗器械生产产品登记表中登载产品信息。”的规定。依据《医疗器械监督管理条例》（2017版）第六十三条、《医疗器械生产监督管理办法》（2017版）第六十一条、《行政处罚法》第三十二条第一款第一项、《湖南省药品监督管理行政处罚裁量权适用规定（试行）》第八条 、第九条的规定的规定，以及行政处罚程序的相关规定，我局执法人员于2022年10月20日依法向当事人送达了《行政处罚告知书》[湘药监械罚告〔2022〕9号]。当事人在规定的时限内未提出陈述、申辩意见。据此，我局决定对当事人给予以下行政处罚：1、没收定制式隐形矫治器4个；2、处2万元罚款。请在收到本行政处罚决定书之日起十五日内，将罚没款缴至湖南省财政厅国库处非税收入汇缴结算户（开户银行：兴业银行长沙支行江滨支行，账户：368120100100249628）。到期不缴纳罚款的，依据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条的规定，本局将每日按罚款数额的百分之三加处罚款，并依法申请人民法院强制执行。如你（单位）不服本行政处罚决定，可以在收到本行政处罚决定书之日起六十日内向湖南省人民政府申请行政复议；也可以在六个月内依法向长沙铁路运输法院提起行政诉讼。申请行政复议或提起行政诉讼期间，行政处罚不停止执行。湖南省药品监督管理局（印 章）     2022年10月28日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称上海华源安徽锦辉制药有限公司行政相对人类别法人及非法人组织行政相对人代码_1(统一社会信用代码)91341200151860120M行政相对人代码_2(工商注册号)-行政相对人代码_3(组织机构代码)-行政相对人代码_4(税务登记号)-行政相对人代码_5(事业单位证书号)-行政相对人代码_6(社会组织登记证号)-法定代表人王军法定代表人证件类型身份证法定代表人证件号码342123195909120753证件类型-证件号码-行政处罚决定书文号皖药监药罚﹝2022﹞3-6号违法行为类型《中华人民共和国药品管理法》（2019修订）第九十八条第一款、第三款第（一）项的规定违法事实接安徽省药监局转来广州市药品检验所检验报告（报告编号：2022CHZ0022）称：标示上海锦辉安徽锦辉制药有限公司生产，规格：60片/盒，批号2103301的“多维元素片（21）”，【含量测定】项下，“含维生素D2”，不符合规定。处罚依据《中华人民共和国药品管理法》（2019修订）第一百一十七条第一款和《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第（一）项的规定处罚类别罚款；其他-没收违法所得处罚內容没收违法所得12694.5元，并处违法生产药品货值金额（不足十万元按十万元计算）四倍罚款400000元，罚没款合计412694.5元。罚款金额（万元）40没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）1.26945暂扣或吊销证照名称及编号-处罚决定日期2022-10-31处罚有效期2023-10-31公示截止期2025-10-31处罚机关安徽省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11340000MB19570665数据来源单位安徽省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11340000MB19570665地方编码340000备注-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

各设区市、赣江新区、省直管县（市）市场监督管理局：现将《国家药监局关于1批次化妆品检出禁用原料的通告》（2022年第51号）转发给你们。请你局加强宣传及排查，发现有经营上述不符合规定的化妆品的经营企业，应责令其立即停止销售，依法调查其进货查验记录等情况，对违法产品进行追根溯源；发现违法行为的，依法严肃查处；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关。附件：国家药监局关于1批次化妆品检出禁用原料的通告江西省药品监督管理局化妆品监管处2022年11月01日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

东莞市好康电子科技有限公司生产的电子体温计，生产批号为202002002，经检查发现设备或设备部件的外部标记、符号不符合要求，东莞市好康电子科技有限公司决定发起主动召回。东莞市好康电子科技有限公司对其生产的电子体温计（注册证号：粤械注准20182200302，生产批号为202002002）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2022年11月1日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称沈阳迈思医疗科技有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2022年08月31日—2022年08月31日，2022年10月13日—2022年10月13日所在地市沈阳市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》检查事项医疗器械生产检查。检查方式医疗器械抽检抽样及常规检查。检查内容《医疗器械生产质量管理规范》执行情况。存在问题在外来文件收集方面存在未按要求收集与公司产品或经营的法律法规等问题；在生产管理方面存在制品混氧接头周转箱无标识；生产现场中间品未按区域存放，待检品放置在合格周转车内等问题。处理措施限期整改。整改情况已按要求完成整改。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。