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  • 吉林省化妆品质量公告(2022年第3期)

    为加强化妆品监管工作,吉林省药品监督管理局组织在全省范围内开展了化妆品监督抽检。现将本期抽检产品信息予以公告,详见附件。特此公告。吉林省药品监督管理局2022年11月30日附件:2022年化妆品质量公告品种信息(2022年第3期)序号标示样品名称标示生产企业/代理商名称标示生产企业/代理商地址被抽样单位名称被抽样单位地址标示批号标示批准文号标示生产许可证号检验结果判定依据及1柏缇润养瞬滑护发乳中山市长兴实业有限公司中山市南朗镇横门海富北路1号四平市铁东区加红三服服饰店四平市铁东区万达广场购物中心2层2008、2009号商铺A2204111粤G妆网备字2021599834粤妆 20170299符合规定《化妆品安全技术规范》(2015版)2SiBi-A水润亮泽香水丝滑素广州俊臣化妆品有限公司(生产企业)广州市白云区钟落潭镇金盆村金盆南路286号之一松原市宁江区红梅化妆品店宁江区郭旗街65JC20041506粤G妆网备字2019136901粤妆20170265符合规定《化妆品安全技术规范》(2015版)3海瑟薇幻彩锁色护发乳广州澳谷化妆品制造有限公司广州市花都区花山镇华辉路11号之六永吉县口前镇诚信南方化妆洗涤精品店口前镇铁南街中心商厦网点1-2层AAA302粤G妆网备字2021539817粤妆20160677符合规定《化妆品安全技术规范》(2015版)4海瑟薇量感强韧洗发水广州澳谷化妆品制造有限公司广州市花都区花山镇华辉路11号之六永吉县口前镇诚信南方化妆洗涤精品店永吉县口前镇铁南街中心商厦网点1-2层AAB406粤G妆网备字2021539812粤妆20160677符合规定《化妆品安全技术规范》(2015版)5伊丽佧氨基酸滋润洗发水广州市海露化妆品有限公司(生产企业)广州市白云区太和镇龙归南村第2工业区大坑边白城市嗨九美发造型店光明南街59HL2105080401粤G妆网备字2020067342粤妆20161396符合规定《化妆品安全技术规范》(2015版)6优妮马油修护护发霜肇庆市凯捷科技有限公司(生产企业)肇庆市高新区文德四街1号之一(生产企业)永吉县口前镇诚信南方化妆洗涤精品店口前镇铁南街中心商厦网点1-2层KH17F01粤G妆网备字2021033618粤妆20160640符合规定《化妆品安全技术规范》(2015版)7oba欧芭高营养护发乳霜澳宝化妆品(惠州)有限公司(生产企业)惠州市惠城区水口镇横沙工业区(生产企业)朝阳区裴宜迪银星美发造型店朝阳区红旗街万达广场室内步行街二层215-216(B)12212111粤G妆网备字2021102111粤妆20210081符合规定《化妆品安全技术规范》(2015版)8冠宝亮晶晶镀膜原液广州市白云区金宝莱化妆品厂(生产企业)广州市白云区龙归永兴村第十九经济合作社(土名公王田)(生产企业)永吉县口前镇诚信南方化妆洗涤精品店口前镇铁南街中心商厦网点1-2层JBL2021022101粤G妆网备字2019236081粤妆20161444符合规定《化妆品安全技术规范》(2015版)9C咖净痘爽温和冰沙精华面膜赫禧(广州)生物科技有限公司广州市增城区朱村街横塱村沙坡(土名)厂房A2一楼、二楼、三楼A区北京趣客通盈商务有限责任公司延吉第二分公司延吉市光明街608号延吉百货大楼一楼C-262.20E+07粤G妆网备字2021509977粤妆20190166符合规定《化妆品安全技术规范》(2015年版)10高姿修护舒润精华面膜上海新高姿化妆品有限公司(委托方)上海市徐汇区田林路487号20幢1501室(委托方)北京趣客通盈商务有限责任公司延吉第二分公司延吉市光明街608号延吉百货大楼一楼C-26ELB2沪G妆网备字2020028164粤妆20160081符合规定《化妆品安全技术规范》(2015年版)11C咖晶采透亮精华面膜诺斯贝尔化妆品股份有限公司广东省中山市三角镇金祥路8号北京趣客通盈商务有限责任公司延吉第二分公司延吉市光明街608号延吉百货大楼一楼C-26NS 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  • 上海凯璟生物科技有限公司涉嫌生产标签不符合规定的医疗器械案

    行政处罚信息详情摘要行政处罚决定书文号沪市监松处〔2022〕272022001691号行政处罚当事人基本情况单位名称上海凯璟生物科技有限公司统一社会信用代码(注册号)91310117069329429N法定代表人(负责人)姓名罗朝领违法行为类型生产、经营说明书、标签不符合规定的医疗器械行政处罚内容罚款1.000000万元,责令改正作出行政处罚决定机关名称松江区市场监督管理局作出行政处罚决定日期2022-12-01行政处罚决定书相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 关于石某涉嫌经营未备案的普通化妆品案

    行政处罚信息详情摘要行政处罚决定书文号沪市监宝处〔2022〕132022002109号行政处罚当事人基本情况单位名称石洪于统一社会信用代码(注册号)92310113MA1L1D8U54法定代表人(负责人)姓名石洪于违法行为类型上市销售、经营或者进口未备案的普通化妆品行政处罚内容没收违法所得0.003500万元,罚款0.100000万元作出行政处罚决定机关名称宝山区市场监督管理局作出行政处罚决定日期2022-12-01行政处罚决定书相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 上海嘉瞳光学科技有限公司发布未经审查的医疗器械广告案

    行政处罚信息详情摘要行政处罚决定书文号沪市监浦处〔2022〕152022001827号行政处罚当事人基本情况单位名称上海嘉瞳光学科技有限公司统一社会信用代码(注册号)91310115MA1HB7DY4T法定代表人(负责人)姓名宋丽珺违法行为类型违反本法第四十六条规定,未经审查发布广告的行政处罚内容罚款0.200000万元作出行政处罚决定机关名称上海市浦东新区市场监督管理局作出行政处罚决定日期2022-12-01行政处罚决定书相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 上海希望医科实业有限公司销售医疗器械未附说明书案

    行政处罚信息详情摘要行政处罚决定书文号沪市监浦处〔2022〕152022001708号行政处罚当事人基本情况单位名称上海希望医科实业有限公司统一社会信用代码(注册号)91310115133759512A法定代表人(负责人)姓名陈峰违法行为类型生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械行政处罚内容罚款1.000000万元作出行政处罚决定机关名称上海市浦东新区市场监督管理局作出行政处罚决定日期2022-12-01行政处罚决定书相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 2022年贵州省药品监督管理局公布第二批典型案例

    各位媒体朋友:大家下午好!今年年初以来,贵州省药品监督管理局按照国家药品监督管理局部署要求,以严查违法、严控风险为主线,在全省范围内深入开展药品安全专项整治行动。全省药品监管部门持续加大监管执法力度,深挖违法违规线索,依法查处了一批违法违规案件,切实维护药品安全和人民群众生命健康。现公布第二批药品安全专项整治典型案例。一、贵州恒升药材有限公司未取得《药品经营许可证》经营中药阿胶及中药饮片酒女贞子、制何首乌、酒黄精案2022年3月,贵州省药品监督管理局开展执法检查发现,贵州健瑞安药业有限公司从未取得《药品经营许可证》的贵州恒升药材有限公司购进原料。经查,贵州恒升药材有限公司未取得《药品经营许可证》经营中药阿胶及中药饮片酒女贞子、制何首乌、酒黄精,涉案药品货值53.74万元。该公司上述违法行为违反了《药品管理法》第五十一条第一款之规定。2022年10月,贵州省药品监督管理局依据《药品管理法》第一百一十五条之规定,参照《贵州省药品监督管理行政处罚自由裁量权适用规则(试行)》第八条、第九条之规定,对该公司作出责令关闭、罚款21.5万元的行政处罚决定。  二、六盘水振荣医院有限公司从非法渠道购进药品和现金交易二类精神药品案2021年12月,六盘水市场监督管理局根据公安部门的通报发现,六盘水振荣有限公司的医生未查验和索取供货商资质,通过微信从无药品经营资质的微信商人处,购进地西泮注射液、米非司酮等4种药品用于医院药物储备,该公司的违法行为违反了《药品管理法》第五十五条、《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十条第二款之规定。2022年5月,六盘水市场监督管理局依据《药品管理法》第一百二十九条、参照《贵州省药品监督管理行政处罚自由裁量权使用规则(试行)》第八条第五项之规定,对该公司作出罚款2.2万元的行政处罚决定。三、黔西南州晴隆济康医院使用劣药案2022年7月,晴隆县市场监督管理局开展日常检查发现,晴隆济康医院在其药房合格药品区存放超过有效期的丰原牌缩宫素注射液130支,涉案药品货值金额572.26元。该医院的违法行为违反了《药品管理法》第九十八条第一款之规定。2022年9月,晴隆县市场监督管理局依据《药品管理法》第一百一十七条第一款、第一百一十九条之规定,责令当事人改正违法行为,并当事人作出没收涉案药品、罚款10.01万元的行政处罚决定。四、黔南州罗甸民康医院使用无合格证明文件、未依法注册的医疗器械奥林巴斯电子胃肠镜案    2022年5月,黔南州市场监督管理局根据上级部门移送线索,与贵州省药品监督管理局开展联合执法检查发现,2021年6月1日至12月30日罗甸民康医院向私人借用无合格证明文件、未依法注册的医疗器械奥林巴斯电子胃肠镜开展诊疗活动,涉案医疗器械货值9000元。该医院的违法行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条之规定。2022年10月,黔南州市场监督管理局依据《行政处罚法》第二十八条第二款、第三十二条第一项、《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项,参照《贵州省药品监督管理行政处罚自由裁量权适用规则(试行)》第十条第七项之规定,对该医院作出没收违法所得、罚款合计3.66万元的行政处罚决定。五、罗甸牙博仕口腔诊所使用过期医疗器械案2022年5月,罗甸县市场监督管理局开展执法检查时发现,罗甸牙博仕口腔诊所使用过期的齿科咬合纸和无菌手术刀片、从无资质企业购进三种无中文标签且无法提供供货商资质和票据的产品。该诊所的违法行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条、第四十五条第一款及《医疗器械说明书和标签管理规定》第九条第一款之规定。2022年8月,罗甸县市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项、第八十八条第二项、第八十九条第二项、第三项之规定,对该诊所作出警告、没收过期、无中文标签的医疗器械,罚款2.5万元的行政处罚决定。六、贵阳市沙玛药业有限公司生产不符合备案产品技术要求的医疗器械案2022年3月,清镇市市场监督管理局开展日常检查发现,贵阳市沙玛药业有限公司生产的产品“沙玛油”(痛风1号)、“沙玛油”(风湿型)、“沙玛油”(耳鸣专用)与备案的“医疗器械产品技术要求”信息不一致,涉案医疗器械货值1.395万元。该公司的违法行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款之规定。2022年5月,清镇市市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项,参照《贵州省市场监督管理行政处罚自由裁量权适用规定(试行)》之规定,对该公司作出没收违法生产的医疗器械、罚款7.1万元的行政处罚决定。七、贵阳悦城医院有限公司未按照标签标示要求贮存医疗器械案2022年4月20日,贵阳市观山湖区市场监督管理局开展监督检查发现,贵阳悦城医院有限公司未按照标签标示贮存注射用透明质酸钠复合溶液。经查,该公司自2021年7月25日至2022年4月14日期间,共购入5批次需避光,冷藏贮存的注射用透明质酸钠复合溶液和注射用修饰透明质酸钠,但该公司购入后实际贮存于阴凉柜内。该公司未按照标签标示要求贮存医疗器械的违法行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十七条之规定,涉案货值金额共计1.475万元。2022年6月观山湖区市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第三项之规定,对该公司作出给予罚款2.5万元的行政处罚决定。 八、贵州大健康医药连锁有限公司未按照规定将从事医疗器械网络销售相关信息告知药品监督管理部门案2022年4月,长顺县市场监督管理局接到群众举报开展核查发现,贵州大健康医药连锁有限公司在美团外卖网络平台展销自粘性软聚硅酮敷料、芭克硅胶软膏等需要经营备案的第二类医疗器械,但该公司未按照规定将从事医疗器械网络销售相关信息告知药品监督管理部门。长顺县市场监督管理局2022年4月19日对该公司下达了责令改正通知书,要求其在5月4日前改正违法行为,但该公司并未在规定的时限内改正。该公司的违法行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十六条第一款之规定。2022年6月,长顺县市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十九条第八项之规定,对该公司作出罚款5000元的行政处罚决定。九、七星关区峰邂百货店经营无中文标签的进口化妆品案2022年4月,毕节市七星关区市场监督管理局开展日常检查发现,七星关区峰邂百货店将外包装上标注“雪花秀 Sulwhasoo ”等字样的13种无中文标签的化妆品摆放在经营场所内的展示架上对外销售,涉案化妆品货值金额6809元。该百货店销售13种无中文标签化妆品的违法行为违反了《化妆品监督管理条例》第三十五条第二款之规定。2022年4月,七星关区市场监督管理局依据《化妆品监督管理条例》第六十一条第一款第五项之规定,对该百货店作出没收全部无中文标签的化妆品、没收违法所得、罚款1万元的行政处罚决定。十、丹寨县植颜悦色化妆品店经营化妆品未建立并执行进货查验记录制度案2022年7月,丹寨县市场监督管理局开展日常检查时发现,丹寨县植颜悦色化妆品店销售的牛奶海藻面膜和植物中药面膜,无法提供进货单据、供货商经营资质、化妆品注册或备案及产品检验报告等证明材料,涉案化妆品货值1000元,当事人经营化妆品未建立并执行进货查验记录制度的违法行为违反了《化妆品监督管理条例》第三十八条第一款之规定。2022年11月,丹寨县市场监督管理局依据《行政处罚法》第三十二条第五项、《化妆品监督管理条例》第六十二条第一款第二项之规定,参照《市场监督总局关于规范市场监督管理行政处罚裁量权的指导意见》第十四条第二、三项之规定,对当事人作出罚款5000元的行政处罚决定。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 吉林省药品监督管理局关于拟取消未提交年度报告国产普通化妆品备案的通告(2022第3号)

    根据《化妆品注册备案管理办法》《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》(2021年第35号)等规定,自2022年1月1日起,通过原注册备案平台和新注册备案平台备案的普通化妆品,统一实施年度报告制度。备案人应当于每年1月1日至3月31日期间,通过新注册备案平台,提交备案时间满一年普通化妆品的年度报告。我局拟取消截至2022年6月30日未通过国家药品监督管理局化妆品注册备案信息服务平台提交备案时间满一年普通化妆品年度报告的吉林省辖区内国产普通化妆品(产品名单见附件1)的备案。现予以公示,公示期自2022年12月1日至2022年12月16日止。公示期届满未收到异议,或经审核异议未被采纳的,将对上述国产普通化妆品取消备案。上述相关产品备案人对被取消产品备案有异议的,请于公示期内,携带有效市场主体登记证明(《营业执照》)、《化妆品取消备案申辩书》(附件2)、个人身份证,向吉林省药品监督管理局提出陈述和申辩,逾期未提出的,视为放弃陈述和申辩的权利。联系人:曹长征 联系电话:0431-82752009朱世军 联系电话:0431-81763096特此通告。附件:1.吉林省未提交年度报告国产普通化妆品清单2.化妆品取消备案申辩书吉林省药品监督管理局2022年12月1日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 四川省药品监督管理局药品批发企业现场核查通知(2022年第31期)

    申报企业名称受理事项涉及市州联系人、联系电话检查时限要求四川远大搏成药业有限公司变更仓库地址:由“成都市新都区新繁街道洪山堂东三巷28号附201号、28号附301号”变更为“成都市新都区新繁街道洪山堂东三巷28号附201号、附301号、附401号”。成都刘道芬:136580961162022年12月10日前返回检查结果。四川安控医药有限公司变更注册地址:由“成都市新都区新繁街道会展大道466号3栋附3027、3045、3046、3047、3048号”变更为“成都市青羊区金盾路52号1栋11层B号”。刘蓉:13568876239四川志和德茂医药有限公司变更注册地址:由“成都市武侯区星狮路818号4栋4单元7层703号”变更为“成都市武侯区星狮路818号1栋3单元7层705号”。张梦琴:13882041159四川润森医药贸易有限公司变更仓库地址:由“四川省泸州市龙马潭区琴台路一段48号1幢2层2-05号”变更为“四川省泸州市龙马潭区琴台路一段48号1幢2层2-05号、3层3-02号”。泸州黄显梅:17341507133备注:1.《药品经营许可证》变更事项现场核查由企业所在市(州)市场监管局安排实施。上述事项现场核查的联系方式为:成都市局联系地址:致民东路6号1509,电话:63907576;泸州市局联系地址:江阳区康城路1段17号,电话:2592383。2.现场核查按照《药品经营质量管理规范现场检查指导原则(修订稿)》(食药监药化监〔2016〕160号)开展,检查人员需在核查报告签署意见。3.现场核查报告、整改报告由市(州)局签章原件存档,影印上传省药监局行政许可(备案)系统。   相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 深圳卫仕医疗科技有限公司经营未依法注册的医疗器械案

    行政处罚决定书文号深市监南处罚〔2022〕稽202号处罚名称深圳卫仕医疗科技有限公司经营未依法注册的医疗器械案处罚类别1罚款;警告处罚类别2-处罚事由医疗器械违法行为处罚依据医疗器械监督管理条例/第七章法律责任/第八十九条/第一款有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门和卫生主管部门依据各自职责责令改正,给予警告;拒不改正的,处1万元以上10万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处1万元以上3万元以下罚款:/(三)医疗器械经营企业、使用单位未依照本条例规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度;,医疗器械监督管理条例/第七章法律责任/第八十一条/第一款有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,终身禁止其从事医疗器械生产经营活动:/(一)生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械;处罚结果罚款69000元;警告行政相对人名称深圳卫仕医疗科技有限公司行政相对人代码统一社会信用代码组织机构代码工商登记码税务登记号居民身份证号码91440300MA5GB0L47A----法定代表人(负责人)姓名彭玲处罚决定日期2022-12-01处罚机关深圳市市场监督管理局南山监管局地方编码-当前状态-备注-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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