行政处罚信息详情摘要行政处罚决定书文号穗云市监处罚〔2022〕1045号行政处罚当事人基本情况当事人名称广州市神彩化妆品有限公司注册号440111000056502法定代表人（负责人）姓名刘民琪违法行为类型化妆品生产企业违法行为，化妆品生产企业违法行为行政处罚内容内容详情请查看行政处罚决定书作出行政处罚决定机关名称广州市白云区市场监督管理局作出行政处罚决定日期2022年11月03日行政处罚决定书穗云市监处罚〔2022〕1045号当事人：广州市神彩化妆品有限公司；类型：有限责任公司（自然人投资或控股）；统一社会信用代码：914401117711955719；住所：广州市白云区嘉禾街新科村上村中街自编21号；法定代表人：刘民琪2022年5月25日，我局前往位于广州市白云区嘉禾街新科村上村中街自编21号的广州市神彩化妆品有限公司进行检查，发现当事人涉嫌生产标签不符合规定化妆品违法行为，同时依据《化妆品监督管理条例》第四十六条第（四）款的规定，依法对当事人生产的标签不符合规定“卡佛尼润黑露（自然黑）-植物调理型”化妆品5,760瓶实施扣押行政强制措施。2022年7月27日，我局根据监督抽检不合格化妆品后处理工作要求，再次对广州市神彩化妆品有限公司进行检查，现场向当事人直接送达了《检验报告》（NO：2022A02903），发现当事人涉嫌生产未取得批准文号的特殊化妆品。我局依法对当事人上述两违法行为予以立案调查，并案处理。经查明：当事人与广州权盛生物科技有限公司签订了《加工合同书》，由广州权盛生物科技有限公司出资购买原料和包装材料，当事人负责生产“卡佛尼润黑露（自然黑）-植物调理型”化妆品，该化妆品为染发类特殊化妆品，证号：国妆特字G20210107，注册人为广州市神彩化妆品有限公司。当事人于2022年4月20日生产了“卡佛尼润黑露（自然黑）-植物调理型”5,770瓶，其中留样6瓶，自检消耗4瓶，余下5,760瓶尚未售出被我局依法扣押。上述“卡佛尼润黑露（自然黑）-植物调理型”外包装纸盒正面显著位置标注有“鎏香白转黑洗发露”、侧面显著位置标注有“卡佛尼鎏香白转黑洗发露”，瓶身下方标注有“卡佛尼鎏香白转黑洗发露”。当事人生产上述“卡佛尼润黑露（自然黑）-植物调理型”5770瓶的加工费4,616元（0.8元/瓶）、外包装纸盒1,615.6元（0.28元/个）、塑料瓶子3923.6元（0.68元/个）、大包装纸箱216元（1.8元/个）、原料3840.48元，当事人未收取上述“卡佛尼润黑露（自然黑）-植物调理型”的加工费，鉴此货值14,211.68元，无违法所得，生产上述“卡佛尼润黑露（自然黑）-植物调理型”的原料及包装材料已全部消耗完毕，生产工具及设备同时用于生产其他产品，留样6瓶已在我局监督下自行销毁处理。当事人于2021年12月13日生产了“卡佛尼炫彩染发露（自然黑）”（批号：***********）480盒，证号：国妆特字G20210005，其中留样5盒，自检消耗1盒，监督抽检取样6盒，以6.5元/盒的单价销售了444盒，以4.5元/盒的单价销售了24盒，共获得销售收入2,994元。上述“卡佛尼炫彩染发露（自然黑）”（批号：***********）经监督抽检不合格，检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂间氨基苯酚。当事人对上述初检检验结果持有异议并提出复检申请，复检结果为检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂间氨基苯酚。当事人对上述初检及复检检验报告的检验结论、被抽样品真实性、检验方法、标准适用等事项没有异议。当事人对已售出“卡佛尼炫彩染发露（自然黑）”（批号：***********）468盒采取了召回措施，但产品已全部流入市场无法召回，留样5盒在我局监督下已自行销毁处理，当事人生产上述“卡佛尼炫彩染发露（自然黑）”的原料及包装材料已全部消耗完毕，生产工具及设备同时用于生产其他产品，上述“卡佛尼炫彩染发露（自然黑）”（批号：***********）已售出的468盒按销售价计算货值2,994元，留样、自检及监督抽检共计12盒按已售出的平均销售价（6.4元/盒）计算货值76.8元，货值合计3,070.8元，违法所得2,994元。上述事实，主要有以下证据证明：《现场笔录》、《询问笔录》、现场照片、检验报告、生产记录等。我局于2022年10月21日向当事人送达《行政处罚听证告知书》，依法告知当事人我局拟对其作出行政处罚的事实、理由、依据和内容，并告知当事人依法享有提出陈述、申辩意见和举行听证的权利。当事人在法定期限内未提出陈述、申辩意见，亦未要求听证。当事人生产标签不符合规定化妆品以及生产未取得批准文号特殊用途化妆品的行为不存在相互牵连和吸收关系，参照《广州市市场监督管理部门规范行政处罚自由裁量权规定》第十八条第一款的规定，决定对当事人上述两个违法行为分别给予行政处罚，合并执行。对当事人生产标签不符合规定化妆品违法行为，当事人在调查过程中能积极配合市场监督管理部门调查，如实交代违法事实，符合《广州市市场监督管理部门规范行政处罚自由裁量权规定》第十四条第一项“积极配合市场监督管理部门调查，如实交代违法事实并主动提供证据材料的”规定，决定予以从轻行政处罚。对当事人生产未取得批准文号特殊用途化妆品违法行为，当事人在调查过程中能积极配合市场监督管理部门调查，如实交代违法事实，符合《广州市市场监督管理部门规范行政处罚自由裁量权规定》第十四条第一项“积极配合市场监督管理部门调查，如实交代违法事实并主动提供证据材料的”规定，应予以从轻处罚，当事人于2022年7月4日因生产未取得批准文号的特殊用途化妆品的违法行为，我局对其作出行政处罚（穗云市监处字〔2022〕00439号），参照《广州市市场监督管理部门规范行政处罚自有裁量权规定》第十六条“有下列情形之一的，可以依法从重行政处罚：”第（三）项“因同一性质的违法行为受过刑事处罚，或者一年内因同一性质的违法行为受过行政处罚的”的规定，应予以从重行政处罚，鉴于当事人同时具有从轻情节和从重情节，本着教育与处罚相结合的原则，经综合考量，决定对当事人适用一般行政处罚。当事人生产的“卡佛尼润黑露（自然黑）-植物调理型”，为染发类特殊化妆品，证号：国妆特字G20210107，但上述“卡佛尼润黑露（自然黑）-植物调理型”外包装纸盒正面和侧面显著位置，以及瓶身下方均标注有“鎏香白转黑洗发露”。当事人在染发类化妆品标签上显著位置标注有洗发露，洗发露属普通化妆品，上述内容不属标签瑕疵且会对消费者造成误导，违反了《化妆品监督管理条例》第三十七条“化妆品标签禁止标注下列内容：”第（二）项“虚假或者引人误解的内容”的规定，构成生产标签不符合规定化妆品违法行为。当事人生产的“卡佛尼炫彩染发露（自然黑）”检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂间氨基苯酚，化妆品配方的变更应当按照新产品重新注册或备案，当事人擅自变更化妆品配方而未重新注册或备案，违反了《化妆品监督管理条例》第十七条“特殊化妆品经国务院药品监督管理部门注册后方可生产、进口。国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。进口普通化妆品应当在进口前向国务院药品监督管理部门备案”的规定，构成生产未取得批准文号特殊用途化妆品行为。对当事人生产标签不符合规定化妆品违法行为，依据《化妆品监督管理条例》第六十一条“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品，并可以没收专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品；违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的，并处1万元以上3万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额3倍以上10倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件，对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上2倍以下罚款，5年内禁止其从事化妆品生产经营活动”第（五）项“生产经营标签不符合本条例规定的化妆品”的规定，当事人生产上述“卡佛尼润黑露（自然黑）-植物调理型” 货值14,211.68元，无违法所得，决定对当事人处罚如下：一、没收标签不符合规定的“卡佛尼润黑露（自然黑）-植物调理型”5,760瓶；二、罚款43,000元。对当事人生产未取得批准文号特殊用途化妆品违法行为，依据《化妆品监督管理条例》第五十九条“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品和专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品；违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件，10年内不予办理其提出的化妆品备案或者受理其提出的化妆品行政许可申请，对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的3倍以上5倍以下罚款，终身禁止其从事化妆品生产经营活动；构成犯罪的，依法追究刑事责任”第（二）项“生产经营或者进口未经注册的特殊化妆品”的规定，当事人生产上述“卡佛尼炫彩染发露（自然黑）”货值3,070.8元，决定对当事人处罚如下：一、没收违法所得2,994元；二、罚款81,000元。综上，对当事人综合处罚如下：一、没收标签不符合规定的“卡佛尼润黑露（自然黑）-植物调理型”5,760瓶；二、没收违法所得2,994元；三、罚款124,000元。罚没款合计126,994元。另，依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款的规定，责令当事人立即停止生产标签不符合规定化妆品以及生产未取得批准文号特殊化妆品的违法行为。当事人生产上述“卡佛尼润黑露（自然黑）-植物调理型”以及“卡佛尼炫彩染发露（自然黑）”的原料及包装材料已全部消耗完毕，生产工具及设备同时用于生产其他产品，因此对生产工具及设备不予没收。当事人应自收到本决定书之日起十五日内到指定银行缴纳罚款。逾期不缴纳，每日按罚款数额的百分之三加处罚款。如不服本决定，可在本文书送达之日起60日内，向广州市白云区人民政府（地址：广州市大金钟路25号行政复议办公室，电话020-36500250）申请行政复议，也可以在本文书送达之日起6个月内直接向有管辖权的法院提起行政诉讼。广州市白云区市场监督管理局2022年11月03日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称桓仁安康大药房医药连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2022年10月12日-2022年10月13日所在地市本溪市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》检查事项药品经营检查检查方式1、常规检查；2、专项检查。检查内容1、执行GSP情况；2、含特殊药品复方制剂等部分高风险药品专项检查。存在问题无处理措施无整改情况无企业名称本溪城镇医药连锁有限责任公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2022年09月21日-2022年09月23日所在地市本溪市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》检查事项药品经营检查检查方式1、常规检查；2、专项检查。检查内容1、执行GSP情况；2、含特殊药品复方制剂等部分高风险药品专项检查。存在问题在质量管理方面存在更换计算机系统未组织开展内审等问题；在人员培训方面存在未对冷链药品相关岗位人员开展继续教育等问题；在设施设备和验证方面存在质量负责人未审核验证报告等问题；在验收方面存在未对原包装箱加封并标示的问题；在运输方面存在未制定冷藏药品运输应急预案的问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改企业名称辽宁联城医药有限公司企业类型药品批发企业检查时间2022年10月20日-2022年10月21日所在地市本溪市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》检查事项药品经营检查检查方式专项检查检查内容含特殊药品复方制剂等部分高风险药品专项检查存在问题无处理措施无整改情况无企业名称华润辽宁本溪医药有限公司企业类型药品批发企业检查时间2022年10月21日-2022年10月21日所在地市本溪市检查依据《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《药品经营质量管理规范》检查事项药品经营检查检查方式1、常规检查；2、专项检查。检查内容1、执行GSP情况；2、第二类精神药品专项检查；3、含特殊药品复方制剂等部分高风险药品专项检查。存在问题无处理措施无整改情况无企业名称九州通本溪医药有限公司企业类型药品批发企业检查时间2022年10月25日-2022年10月25日所在地市本溪市检查依据《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《药品经营质量管理规范》检查事项药品经营检查检查方式专项检查检查内容1、第二类精神药品专项检查；2、含特殊药品复方制剂等部分高风险药品专项检查。存在问题无处理措施无整改情况无企业名称辽宁宏远医药有限公司企业类型药品批发企业检查时间2022年10月27日-2022年10月27日所在地市本溪市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》检查事项药品经营检查检查方式专项检查检查内容含特殊药品复方制剂等部分高风险药品专项检查存在问题无处理措施无整改情况无企业名称国药控股本溪有限公司企业类型药品批发企业检查时间2022年10月31日-2022年10月31日所在地市本溪市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》检查事项药品经营检查检查方式专项检查检查内容含特殊药品复方制剂等部分高风险药品专项检查存在问题无处理措施无整改情况无相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称抚顺胜宝日用化工有限公司企业类型化妆品生产检查时间2022年10月25日—2022年10月25日所在地市抚顺市检查依据《化妆品生产许可工作要点》《化妆品生产质量管理规范》检查事项化妆品生产企业检查检查方式日常监督检查检查内容化妆品生产企业质量体系运行情况存在问题无处理措施无整改情况无相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

案件名称抚顺青松药业有限公司未遵守《药品生产质量管理规范》组织药品生产案处罚决定书文号辽药监（稽四）罚〔2022〕002号被处罚企业名称抚顺青松药业有限公司统一社会信用代码912104226037931189法定代表人林森主要违法事实当事人质量管理体系不能正常运行，部分质量控制记录和生产过程控制记录不真实。行政处罚种类和依据罚款；停产停业整顿。依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条（2019年修订）和《药品生产监督管理办法》第六十九条第一款第（四）项。处罚结果一、对抚顺青松药业有限公司做出以下行政处罚：1、罚款五十万元；2、停产停业整顿1个月。二、对负有主要责任的林某、杨某某、陈某某、杨某某分别处罚如下：1、林某：没收在抚顺青松药业有限公司违法行为发生期间所获收入1920元，并处所获收入百分之三十的罚款576元，罚没款合计2496元。2、杨某某：没收在抚顺青松药业有限公司违法行为发生期间所获收入17694.4元，并处所获收入百分之十的罚款即1769.4元，罚没款合计19463.8元。3、陈某某：没收在抚顺青松药业有限公司违法行为发生期间所获收入2468.4元，并处所获收入百分之十的罚款246.8元，罚没款合计2715.25元。4、杨某某：没收在抚顺青松药业有限公司违法行为发生期间所获收入17694.4元，并处所获收入百分之十的罚款即1769.4元，罚没款合计19463.8元。行政处罚履行方式和期限待履行；罚款分期至2023年12月10日前缴纳。作出处罚的日期2022-10-28相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《中华人民共和国药品管理法》及《药品生产监督管理办法》的相关规定，我中心组织检查组对安徽健强中药科技有限公司实施现场检查，现予公示。公示期为10个工作日，自2022年11月3日至2022年11月16日，请社会各界予以监督。传真：0551-63710152、63710228地址：合肥市包河区乌鲁木齐路15号省药品技术检测大楼八楼　邮编：230051电子邮箱：aceiyp@163.com特此公示。安徽省药品审评查验中心2022年11月3日附件：药品GMP符合性检查目录（第063号）序号企业名称检查范围检查时间检查员1安徽健强中药科技有限公司中药饮片（净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制）；毒性饮片（净制、切制、煮制）2022年11月4日-6日李多福、丁宏珍、董宏超相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

合肥雅美娜环境医疗设备有限公司报告，由于产品编号/生产批次号为2203231021001198的小型医用制氧机不符合：（1）YY0732-2009识别、标记和文件条款，湿化瓶处指示灯的功能未标出，不符合“如果氧气浓缩器上采用目视指示器，所有灯及显示器的功能均应标出”的要求的规定。合肥雅美娜环境医疗设备有限公司对其生产的小型医用制氧机(型号：ZY-3AW、注册或备案号： 皖械注准20172080193 ）主动召回,召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2022年10月26日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚决定书文号深市监罗处罚〔2022〕笋岗81号处罚名称佰乐星品牌管理(深圳)有限公司销售无合法来源化妆品案处罚类别1罚款；没收违法所得；没收非法财物处罚类别2处罚事由化妆品违法行为处罚依据广东省化妆品安全条例/第五章法律责任/第五十七条违反本条例第二十八条第一款规定，销售生产企业超出许可范围生产的化妆品，销售未备案的非特殊用途化妆品，销售伪造、变造或者冒用证照、标签、说明书、检验报告、检疫证明、批准证明文件的化妆品，销售化妆品经营者擅自分装、配制的化妆品，或者销售无法证明合法来源的化妆品的，由县级以上人民政府化妆品监督管理部门没收违法所得、违法经营的化妆品，并处违法经营的化妆品货值金额三倍以上五倍以下罚款。，中华人民共和国行政处罚法/第四章行政处罚的管辖和适用/第三十二条/第一款当事人有下列情形之一，应当从轻或者减轻行政处罚：/(一)主动消除或者减轻违法行为危害后果的；处罚结果罚款10000元；没收违法所得；没收非法财物行政相对人名称佰乐星品牌管理(深圳)有限公司行政相对人代码统一社会信用代码组织机构代码工商登记码税务登记号居民身份证号码91440300MA5G3QYH3K法定代表人(负责人)姓名庄义鑫处罚决定日期2022-11-03处罚机关深圳市市场监督管理局罗湖监管局地方编码当前状态备注相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

按照《药品管理法》、《国家药监局关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查和综合评定，河北广祥制药有限公司等4家通过《药品生产质量管理规范（2010年修订）》符合性检查。特此通告。2022年11月3日化学药品生产监管处附件：药品GMP符合性检查企业目录序号1234企业名称河北广祥制药有限公司河北仁合益康药业有限公司河北创健药业有限公司仁合益康集团有限公司/石家庄科仁医药科技有限公司检查范围原料药（阿加曲班 606车间 1#生产线）原料药（盐酸右美托咪定 101车间 原料药生产线）、口服溶液剂（202车间 口服溶液剂生产线、口服溶液剂2号生产线）滴眼剂（滴眼剂车间 滴眼剂生产线）片剂（口服固体制剂车间 片剂生产线）检查时间2022年9月27日-29日2022年10月9日-12日2022年7月4日-5日2022年9月16日-18日检查结果通知单编号冀化药符检2022099冀化药符检2022100冀化药符检2022101冀化药符检2022102检查机关河北省药品监督管理局河北省药品监督管理局河北省药品监督管理局河北省药品监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为加强医疗器械质量监督管理，保障公众使用医疗器械产品安全、有效，自治区药品监督管理局组织对本行政区域医疗器械生产、经营企业和使用单位的医疗器械质量进行了监督抽验。本次监督抽检共抽检样品299批次，涉及我省14个地市，95家次生产企业，133家次经营企业（进口总代理单位），71家次医疗机构。依据医疗器械现行的国家、行业标准和注册产品标准／产品技术要求，对所抽样品进行了检验，检验结果全部符合要求（相关检验结果仅对样品负责）。现予以公告。自治区药品监督管理局提醒广大消费者，医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。选择医疗器械，首先，要看经营者主体是否有《医疗器械经营许可证》和《医疗器械经营备案凭证》；其次是看产品的标签和说明书，是否标有医疗器械生产许可证号、产品注册证号以及生产日期和使用期限或者失效日期等，使用时请仔细阅读标签和说明书，特别注意说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容。如购买到假冒或不合格医疗器械，请及时拨打当地市场监管部门举报投诉电话12315。附件：2022年广西医疗器械质量抽查检验合格产品信息汇总表（2022年第10期）广西壮族自治区药品监督管理局 2022年11月2日       文件下载：2022年广西医疗器械质量抽查检验合格产品信息汇总表（2022年第10期）（合格）序号产品名称产品注册证规格/型号批号生产单位被抽单位名称抽样单位名称检验结果检验单位1医用一次性防护服桂械注准20202140119连身式180cm202110-02防城港市方宏医疗科技有限公司防城港市方宏医疗科技有限公司广西壮族自治区药品监督管理局防城港检查分局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心2超声喷砂牙周仪桂械注准20182170083VRN-Q6/桂林优利特医疗电子有限公司桂林优利特医疗电子有限公司广西壮族自治区药品监督管理局桂林检查分局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心3一次性使用灭菌橡胶外科手套桂械注准20192140112无粉麻面7.5HG10502桂林恒保健康防护有限公司桂林恒保健康防护有限公司广西壮族自治区药品监督管理局桂林检查分局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心4一次性使用医用橡胶检查手套桂械注准20202140413无粉麻面7.5HM11203桂林恒保健康防护有限公司桂林恒保健康防护有限公司广西壮族自治区药品监督管理局桂林检查分局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心5医用一次性防护服豫械注准20202140678连身式165B21081803宇安（河南）控股有限公司靖西市新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作领导小组指挥部靖西市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心6一次性使用医用口罩桂械注准20202140297耳挂式17.5cm×9.5cm20210301广西桂盛合中药制药有限公司广西桂盛合中药制药有限公司广西壮族自治区药品监督管理局崇左检查分局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心7医用一次性防护服桂械注准20202140161连身式180cm20211202广西烯旺智能科技有限公司广西烯旺智能科技有限公司广西壮族自治区药品监督管理局钦州检查分局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心8医用一次性防护服闽械注准20202140414无菌型连身式（带脚套）17020210918福建省力菲克药业有限公司德保县新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作领导小组指挥部德保县市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心9医用防护服湘械注准20202140269连身式-无菌型17020220127湖南康利来医疗器械有限公司德保县新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作领导小组指挥部德保县市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心10医用防护口罩鄂械注准20162142419WN-N95（折叠式）160mm×108mm20220122稳健医疗（黄冈）有限公司德保县新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作领导小组指挥部德保县市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心11医用防护口罩豫械注准20202140594折叠挂耳式20211216河南安与庆防护用品有限公司广西福地华仁医药有限公司百色市右江区市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心12医用防护口罩豫械注准20202141380折叠头戴型20211210河南圣士康医疗器械有限公司靖西市新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作领导小组指挥部靖西市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心13医用一次性防护服湘械注准20202141651连体式（无菌型）170（L）20220107湖南佑华医疗用品有限公司广西福地华仁医药有限公司百色市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心14医用外科口罩桂械注准20202140488长方形耳挂式17.5cm×9.5cm20220105广西小卫士医药用品制造有限公司广西小卫士医药用品制造有限公司广西壮族自治区药品监督管理局北海检查分局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心15一次性使用医用隔离服桂南械备20200021号I型连体式XL2022022602广西爱呗利生物科技有限公司广西爱呗利生物科技有限公司南宁市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心16一次性使用医用隔离服桂南械备20200021号I型连体式XL2022022601广西爱呗利生物科技有限公司广西爱呗利生物科技有限公司南宁市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心17定制式固定义齿粤械注准20162171064钴铬合金烤瓷冠lot15016深圳市佰顿义齿有限公司柳州中瑞口腔门诊部有限公司柳州市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心18血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)国械注进2016240231350片试纸/盒480116、480211、480223Roche Diabetes Care GmbH 罗氏血糖健康医护公司柳州桂中大药房连锁有限责任公司阳光东郡店柳州市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心19一次性使用医用口罩浙械注准20172640095非灭菌型 17cmx18cm-3P20210302振德医疗用品股份有限公司柳州桂中大药房连锁有限责任公司东城印象药店柳州市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心20特定电磁波治疗器渝械注准20162260108CQJ-16B2008013重庆华伦医疗器械有限公司广西众生堂医药有限公司旌盛店柳州市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心21医用外科口罩赣械注准20202140048平面形17.5cm×9.5cm20211130南昌市康华卫材有限公司柳州市赣顺医疗器械有限公司柳州市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心22一次性使用灭菌橡胶外科手套赣械注准202021403087.5 A型无菌有粉麻面20210702江西科美医疗器械集团有限公司柳州市倬億医疗器械有限公司柳州市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心23一次性使用医用口罩鄂械注准20172642430平面形耳挂式17.5cm×9cm2111001奥美医疗用品股份有限公司国药控股国大药房广西连锁有限公司柳州福东店柳州市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心24医用外科口罩鄂械注准20162142263耳挂式灭菌级17.5cm×9cm2112009奥美医疗用品股份有限公司国药控股国大药房广西连锁有限公司柳州福东店柳州市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心25医用防护口罩鄂械注准20162142419WN-N95(折叠式）160mm×108mm20220129稳健医疗（黄冈）有限公司柳州瓯文医疗科技有限公司柳州市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心26一次性使用输液器 带针国械注准20163140358A1-2TS 0.55×19 RWLB20210813江西丰临医用器械有限公司柳州市柳北区雀儿山社区卫生服务中心柳州市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心27医用外科口罩豫械注准20212141415无菌平面挂耳式211005新乡市利群医疗器械有限公司灵山县人民医院钦州市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心28一次性使用灭菌橡胶外科手套沪械注准20192140522无粉表面/弯曲手指/麻面 7.521083126上海科邦医用乳胶器材有限公司灵山县中医医院钦州市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心29一次性使用医用口罩赣械注准20202140607A型无菌耳挂式 17.5cm×9.5cm20220106江西翔邦卫生用品有限公司广西灵山县医药有限责任公司钦州市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心30医用外科口罩豫械注准20202142068大号/平面挂耳型21111928河南诚安医疗科技有限公司浦北县妇幼保健院钦州市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心31医用防护口罩豫械注准20212140495折叠型21102302河南诚安医疗科技有限公司浦北县妇幼保健院钦州市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心32一次性使用输液器 带针国械注准20163660358A1-1TS 0.55×19 RWLB20210205D1江西丰临医用器械有限公司浦北县妇幼保健院钦州市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心33血糖仪湘械注准20162220328安稳+2J01B210726三诺生物传感股份有限公司广西太华医药有限责任公司钦州分公司钦州市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心34一次性使用医用口罩粤械注准2020214067017.5cmX9.5cm20210107广东美士达药包材料股份有限公司广西众森医药集团有限公司钦州市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心35医用外科口罩赣械注准20202140608A型无菌耳挂式17.5cmX9.5cm20220306江西翔邦卫生用品有限公司钦州医药有限责任公司钦州市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心36尿酸检测试剂盒（尿酸酶法）浙械注准201424001364×420测试/盒；校准品：1×1mL211223201美康生物科技股份有限公司钦州市中医医院钦州市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心37血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）国械注许20152400024GS300:50片/盒212160309、212151907、212160918华广生技股份有限公司大庆厂钦州市妇幼保健院钦州市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心38医用热疗贴苏械注准2015209043213cmX10cm22010504江苏奇力康皮肤药业有限公司广西众森药业连锁有限公司蔚蓝大药房钦州市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心39医用防护口罩桂械注准20202140151折叠型 耳挂式22010501广西中恒医疗科技有限公司广西中恒医疗科技有限公司广西壮族自治区药品监督管理局梧州检查分局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心40医用一次性防护服豫械注准20202140678连身式185B21081803宇安（河南）控股有限公司广西福地华仁医药有限公司百色市右江区市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心41一次性使用医用口罩桂械注准20162140002耳挂式17.5cm×9.5cm20211202广西柳州圣美康医疗器械有限公司广西柳州圣美康医疗器械有限公司广西壮族自治区药品监督管理局柳州检查分局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心42医用外科口罩桂械注准20202140406挂耳式、系带式，17.5cm×9.5cm20220509广西柳州圣美康医疗器械有限公司广西柳州圣美康医疗器械有限公司广西壮族自治区药品监督管理局柳州检查分局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心43医用外科口罩桂械注准20202140406挂耳式、系带式，17.5cm×9.5cm20220516广西柳州圣美康医疗器械有限公司广西柳州圣美康医疗器械有限公司广西壮族自治区药品监督管理局柳州检查分局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心44医用外科口罩豫械注准20202140688平面型（挂耳式，无菌） 17.5cm×9.5cm20122660河南汇博医疗股份有限公司华润桂林医药有限公司桂林市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心45一次性使用医用口罩（非无菌）桂械注准20202140095挂耳式，170mm×95mm（±5%）2020091801广西福地医疗器械有限公司广西福地医疗器械有限公司广西壮族自治区药品监督管理局百色检查分局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心46医用一次性防护服豫械注准20202140678连身式185B21081506宇安（河南）控股有限公司广西太华医药有限责任公司南宁市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心47医用外科口罩豫械注准20172640133灭菌平面耳挂式20211103新乡市康民卫材开发有限公司广西壮族自治区南溪山医院桂林市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心48医用一次性防护服浙械注准20192140166灭菌型180cm连身式XL20200420振德医疗用品股份有限公司防城港市工业和信息化局防城港市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心49医用一次性防护服赣械注准20202140121连身式175（XL号）20211101南昌卫材医疗器械有限公司防城港市工业和信息化局防城港市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心50医用一次性防护服皖械注准20172640142A型XL202110573G合肥高贝斯医疗卫生用品有限公司防城港市工业和信息化局防城港市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心51定制式活动义齿湘械注准20172630307纯钛弯制支架可摘局部义齿202208040176长沙美冠达牙科医疗器械有限公司柳州康乐口腔医院柳州市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心52定制式固定义齿粤械注准20202170641钴铬金属烤瓷冠202203120021佛山市可然医疗科技有限公司梧州市中医医院梧州市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心53医用防护口罩豫械注准20182140514无菌拱形22010291B河南省健琪医疗器械有限公司岑溪市妇幼保健院梧州市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心54医用外科口罩鄂械注准20142142016长方形挂耳型17cm×9cm-3P20111154稳健医疗（黄冈）有限公司岑溪市妇幼保健院梧州市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心55一次性使用医用口罩赣械注准20202140127挂耳式无菌型17.5×9.5cm20201129江西瑞邦实业集团有限公司岑溪市众康药业有限公司梧州市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心56一次性使用医用口罩川械注准20182640041非无菌型14.5cmx9.5cm-J220101四川省乐至贵均卫生材料有限公司岑溪市众康药业有限公司梧州市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心57热可贴鲁械注准2014209001490mmx110mm QL-C21121002济南秦鲁药业科技有限公司国药控股广西有限公司梧州大药房梧州市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心58血糖测试条湘械注准20152400113安稳 50支/盒140128,140725,14C222三诺生物传感股份有限公司柳州桂中大药房连锁有限责任公司梧州潘塘店梧州市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心59一次性使用灭菌橡胶外科手套沪械注准20192140522规格：6.5；型号：有粉表面 弯曲手指/麻面22010418上海科邦医用乳胶器材有限公司藤县人民医院梧州市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心60医用外科口罩豫械注准20182140714无菌型 长方形2201CG1071河南亚都实业有限公司藤县人民医院梧州市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心61胆固醇测定试剂盒（酶法）沪械注准2017240032610X60mlZCOCTU010上海执诚生物科技有限公司藤县人民医院梧州市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心62甘油三酯测定试剂盒（GPO-PAP法）沪械注准2016240072710×60mLZCNOVU016上海执诚生物科技有限公司藤县人民医院梧州市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心63一次性使用医用口罩粤械注准20202141025平面形耳挂式 17.5cmx9.5cmKY20210101广东高迅医用导管有限公司广西藤县同源堂医药有限公司梧州市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心64医用一次性防护服赣械注准20202140621连体式180（XXL号）20211130南昌市康华卫材有限公司蒙山县中医医院梧州市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心65一次性使用医用口罩浙械注准20172640095非灭菌型 17cmx18cm-3P20200905振德医疗用品股份有限公司广西梧州百姓大药房连锁有限公司梧州市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心66一次性使用医用口罩浙械注准20172640095非灭菌型 17cmx18cm-3P20201217振德医疗用品股份有限公司广西梧州百姓大药房连锁有限公司梧州市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心67医用一次性防护服桂械注准2021214013217520211206广西柳州圣美康医疗器械有限公司广西柳州圣美康医疗器械有限公司广西壮族自治区药品监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心68医用一次性防护服桂械注准2021214013217020220113广西柳州圣美康医疗器械有限公司广西柳州圣美康医疗器械有限公司广西壮族自治区药品监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心69医用一次性防护服桂械注准2021214013217020220117广西柳州圣美康医疗器械有限公司广西柳州圣美康医疗器械有限公司广西壮族自治区药品监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心70一次性使用输液器 带针国械注准20173664166P-1型 0.55mm批20211008江西洪达医疗器械集团有限公司桂林市中西医结合医院桂林市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心71一次性使用医用口罩冀械注准2019214004017.5cm×9.5cm120201河北康济药械有限公司广西宝朗医药有限公司桂林市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心72医用一次性防护服豫械注准20202140596连体式 1702021103004河南鸿冉医疗器械股份有限公司国药控股桂林有限公司桂林市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心73医用防护口罩黔械注准20202140036折叠型16.5cm*10.5cm202201033贵州骏江实业有限公司广西桂林汇通药业有限公司桂林市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心74一次性使用医用口罩桂械注准20202140097挂耳式175mm×95mm2022010709广西舒雅护理用品有限公司广西舒雅护理用品有限公司广西壮族自治区药品监督管理局南宁检查分局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心75超声洁牙机桂械注准20152170002P5LP5L18042401南宁宝莱医疗器械有限公司南宁宝莱医疗器械有限公司广西壮族自治区药品监督管理局南宁检查分局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心76血糖仪湘械注准20162220328安稳+2J01B220209三诺生物传感股份有限公司玉林瓯文医疗科技有限公司玉林市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心77医用外科口罩豫械注准20212141437无菌平面挂耳型 大号022112001河南省雪晴医疗器械有限公司北流市中医院玉林市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心78一次性使用医用口罩豫械注准20182140560无菌型 中号 175mm×95mm20210106焦作市亿中弘工贸有限公司陆川县中医院玉林市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心79医用外科口罩赣械注准20182640133长方形口罩 17cm×17cm20210108江西华强医疗器械有限公司玉林市玉州区茂林镇卫生院玉林市市场监督管理局复检符合广西壮族自治区医疗器械检测中心80医用防护口罩鄂械注准20162142419WN-N95（折叠式） 160mm×108mm20211210N稳健医疗（黄冈）有限公司兴业县人民医院玉林市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心81医用一次性防护服豫械注准20182140613170220122613亿信医疗器械股份有限公司兴业县人民医院玉林市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心82血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）国械注进20172402174100片/盒4721668\4760950\ 4823149LifeScan Europe A 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大号（17.5*9.5CM）20201214江西菲力康医疗科技有限公司桂林市龙昌医药有限责任公司桂林市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心92一次性使用医用口罩赣械注准20192140150B型耳挂式 中号20201208江西华强医疗器械有限公司桂林市春和堂医药连锁有限责任公司七星药店桂林市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心93一次性使用医用口罩赣械注准20182640070A型 耳挂式 中号20220102南昌华美医疗器械有限公司桂林美如医疗器械有限公司桂林市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心94医用一次性防护服桂械注准20202140119连身式185cm202202-02防城港市方宏医疗科技有限公司防城港市方宏医疗科技有限公司广西壮族自治区药品监督管理局防城港检查分局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心95血糖测试条（葡萄糖脱氢酶法）浙械注准20172400356OGS-241 50人份/盒202201017艾康生物技术（杭州）有限公司桂林医学院附属医院桂林市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心96一次性使用医用口罩赣械注准20202140086挂耳型（无菌）17.5×9.5cm20211022江西洪达医疗器械集团有限公司桂林市康美成医疗器械经营部桂林市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心97血糖分析仪鲁械注准20152220304GLM-7373-210776-01青岛雅斯生物科技有限公司梧州市大参林连锁药店有限公司北海北部湾中分店北海市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心98一次性使用输液器带针国械注准20183661589A4 0.6×24TWLB20210817湖南平安医械科技有限公司百色瓯文医疗科技有限公司百色市右江区市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心99一次性使用医用口罩赣械注准20182640075A型（灭菌型）耳挂式平面口罩中号20201205南昌市恩惠医用卫生材料有限公司广西鸿翔一心堂药业有限责任公司田阳第七分店百色市田阳区市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心100医用一次性防护服赣械注准20202140036连身式A型 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B1-120211102江西洪达医疗器械集团有限公司广西太华医药有限责任公司河池分公司河池市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心260定制式固定义齿桂械注准20172170037镍铬合金铸造烤瓷冠JL225260岑溪市家乐义齿有限公司岑溪市家乐义齿有限公司广西壮族自治区药品监督管理局梧州检查分局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心261定制式固定义齿桂械注准20152170060金属铸造烤瓷冠B49049桂林新洲医疗器械有限公司桂林新洲医疗器械有限公司广西壮族自治区药品监督管理局桂林检查分局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心262一次性使用医用口罩桂械注准20202140087挂耳式平面型17.0cm×9.5cm×3层2022040601广西宝菱康医疗器械有限公司广西宝菱康医疗器械有限公司广西壮族自治区药品监督管理局柳州检查分局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心263一次性使用灭菌橡胶外科手套-弯型/麻面/有粉 7.520211220常州市怡华卫生材料有限公司北海市应康医疗器械有限公司北海市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心264定制式固定义齿桂械注准20172630211金属铸造烤瓷桥202206243030桂林艾美特义齿制作有限公司桂林艾美特义齿制作有限公司广西壮族自治区药品监督管理局桂林检查分局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心265定制式固定义齿桂械注准20162170061金属铸造烤瓷冠22081734桂林市正浩义齿制作有限公司桂林市正浩义齿制作有限公司广西壮族自治区药品监督管理局桂林检查分局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心266甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法)川械注准20162400214试剂60ml×4 校准品1.0ml×10122011四川新健康成生物股份有限公司北海市人民医院北海市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心267胆固醇测定试剂盒（CHOD-PAP法）川械注准20162400208试剂60ml×4 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