序号1企业名称辽宁金盛缘义齿有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2024年10月8日-2024年10月8日,2024年11月4日-2024年11月4日所在地市朝阳市检查依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范定制式义齿现场检查指导原则》检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查检查内容贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件的情况。存在问题在设备方面存在个别设备的使用记录不全的问题；在生产管理方面存在批生产记录不规范的问题；在不合格品控制方面存在个别返工过程未记录的问题。处理措施限期整改。整改情况已按要求完成整改。序号2企业名称辽宁朝花药业有限公司企业类型药品生产检查时间2024年10月9日-2024年10月12日,2024年11月8日-2024年11月8日所在地市朝阳市检查依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》及相关附录，及其他专项检查相关法规文件检查事项药品生产检查方式常规检查检查内容执行GMP情况存在问题在厂房与设施方面存在个别车间室内地面有破损、管道有锈蚀等问题；在设备方面存在个别检验用玻璃仪器未检定仅自校的问题；在生产管理方面存在个别物料标签管理不规范的问题；在文件管理方面存在个别批记录描述不准确等问题。处理措施限期整改。整改情况已按要求完成整改。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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企业名称辽宁沛芝堂医药连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2024年10月29日-2024年10月30日所在地市鞍山市检查依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规检查事项药品经营检查检查方式常规检查；专项检查。检查内容1、执行GSP情况；2、药品经营和使用的检查。存在问题在药品验收方面存在个别抽取样品的件数不足的问题；在药品贮存方面存在个别药品未按规定堆码的问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号1企业名称辽宁鑫润正堂大药房连锁有限责任公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2024年10月16日-2024年10月17日所在地市铁岭市检查依据《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规。检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题在质量管理体系文件方面存在未及时修订个别管理制度的问题。处理措施责令立即整改整改情况已按要求完成整改相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号1企业名称铁岭神熊药业有限公司企业类型药品生产企业检查时间2024年9月19日-2024年9月20日所在地市铁岭市检查依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》检查事项药品生产检查检查方式常规检查检查内容执行GMP情况存在问题在机构与人员方面存在培训记录不完整、员工健康档案记录不全等问题；文件管理方面存在个别文件缺少编号和记录不规范等问题；在质量保证方面存在产品质量回顾分析不及时等问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号1企业名称铁岭神熊药业有限公司企业类型药品生产企业检查时间2024年9月19日-2024年9月20日所在地市铁岭市检查依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》检查事项药品生产检查检查方式常规检查检查内容执行GMP情况存在问题在机构与人员方面存在培训记录不完整、员工健康档案记录不全等问题；文件管理方面存在个别文件缺少编号和记录不规范等问题；在质量保证方面存在产品质量回顾分析不及时等问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称中铁十九局集团有限公司职工中心医院企业类型医疗机构制剂室检查时间2024年9月18日-2024年9月20日所在地市辽阳市检查依据《药品管理法》《医疗机构制剂配制质量管理规范》（试行）等。检查事项医疗机构制剂配制检查方式常规检查（日常）检查内容执行《医疗机构制剂配制质量管理规范》（试行）情况。存在问题在文件管理、质量管理方面存在问题。处理措施要求医院机构 按照《药品生产监督缺陷整改指南（试行）》的要求进行系统性整改。整改情况已按要求完成整改。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号1企业名称调兵山市北方医药连锁有限责任公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2024年9月25日-2024年9月27日所在地市铁岭市检查依据《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等相关法律法规。检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题在机构和质量管理职责方面存在质量管理部门未负责计算机系统个别质量管理基础数据的建立，在质量管理体系文件方面存在个别销售记录无法查询，在计算机管理系统方面存在未按日备份的问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改序号2企业名称昌图县安康医药连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2024年10月9日-2024年10月11日所在地市铁岭市检查依据《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等相关法律法规。检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题在机构和质量管理职责方面存在质量管理部门未负责对个别药品审核内容变化进行动态管理，在人员与培训方面存在质量管理员未进行岗前培训，直接接触药品岗位人员未进行年度健康检查的问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改序号3企业名称昌图隆昇医药连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2024年10月14日-2024年10月15日所在地市铁岭市检查依据《药品管理法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《药品经营质量管理规范》等相关法律法规。检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题在机构和质量管理职责方面存在质量管理部门未对个别药品的供货单位进行审核，在计算机系统方面存在门店的个别药品信息不可追溯，在采购方面存在未对个别药品首营企业进行审核，在出库方面存在未对个别药品进行出库复核的问题。处理措施责令限期整改整改情况已按要求完成整改相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称辽宁海洲药业有限公司企业类型药品上市许可持有人检查时间2024年9月9日-2024年9月10日,2024年11月6日-2024年11月6日所在地市葫芦岛市检查依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等。检查事项药品生产检查。检查方式常规检查；专项检查。检查内容1.执行GMP情况； 2.中药生产专项检查。存在问题在人员管理方面存在对人员培训不到位问题；在设备管理方面存在对生产设备校准不及时问题；在生产管理方面存在对生产工艺验证不充分问题；在质量控制方面存在检验记录填写不完整问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按《缺陷整改指南》要求完成整改。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称丹东市恒源日用化学有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2024年9月10日-2024年9月12日所在地市丹东市检查依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件检查事项医疗器械生产检查检查方式常规检查检查内容贯彻落实《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件情况存在问题在采购方面，存在个别文件规定不具体、未按照文件要求对个别原料供方进行再评价的问题；在质量控制方面，存在留样制度未明确部分产品的留样数量、产品放行审核单同一人员重复签字的问题；在其他方面，存在未按照要求撰写、提交产品上市后定期风险评价报告问题。处理措施限期整改整改情况已按要求完成整改相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。