监管

辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示（2022年第246期）

监管动态企业辽宁省发布日期：2022-11-01 阅读：348

企业名称	沈阳迈思医疗科技有限公司
企业类型	医疗器械生产企业
检查时间	2022年08月31日—2022年08月31日，2022年10月13日—2022年10月13日
所在地市	沈阳市
检查依据	《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》
检查事项	医疗器械生产检查。
检查方式	医疗器械抽检抽样及常规检查。
检查内容	《医疗器械生产质量管理规范》执行情况。
存在问题	在外来文件收集方面存在未按要求收集与公司产品或经营的法律法规等问题；在生产管理方面存在制品混氧接头周转箱无标识；生产现场中间品未按区域存放，待检品放置在合格周转车内等问题。
处理措施	限期整改。
整改情况	已按要求完成整改。