行政处罚决定书文号赣药监处罚(2022)140号案件名称生产不符合经注册的产品技术要求的第二类医疗器械案违法企业名称或违法自然人姓名南昌市华亚医疗器械有限公司违法企业统一社会信用代码/组织机构代码或自然人身份证号码(隐去出生月日四位数字)91360124796996017L法定代表人姓名吴自建主要违法事实生产不符合经注册的产品技术要求的第二类医疗器械行政处罚种类和依据违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项的规定行政处罚的具体内容并处以罚款行政处罚的履行方式和期限收到本行政处罚决定书和《缴款通知》之日起十五日内作出处罚的机关名称和日期江西省药品监督管理局，2022年11月23日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

案件名称大连河原日用化学品有限公司生产未取得批准文号彩蕴焗油染发膏（黑色）案处罚决定书文号辽药监（稽二）不罚【2022】1号被处罚企业名称大连河原日用化学品有限公司统一社会信用代码91210281716986661C法定代表人曲静主要违法事实当事人受托生产的彩蕴焗油染发膏（黑色，批号为20010201），经国家药品监督管理局抽检，为不合格产品。当事人共收取生产加工费112元，违法所得112元。行政处罚种类和依据当事人违法行为已过两年追诉期，依据《中华人民共和国行政处罚法》第三十六条，不予行政处罚。处罚结果不予行政处罚。行政处罚履行方式和期限无作出处罚的日期2022-11-18相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

案件名称大连力标化妆品有限公司化妆品备案时未公布功效宣称所依据的摘要案处罚决定书文号辽药监(稽二)罚〔2022〕10 号被处罚企业名称大连力标化妆品有限公司统一社会信用代码912102117327839876M法定代表人陈慧主要违法事实当事人在高丽健秀清雅控油洗发露备案时未公布功效宣称所依据的摘要。行政处罚种类和依据警告；罚款 。依据《化妆品监督管理条例》第六十二条第一款、《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条、《辽宁省药品监督管理局行政处罚裁量权适用规定》的通知（辽药监法〔2021〕63 号）第九条处罚结果1.警告；2.罚款 1 万元行政处罚履行方式和期限待履行：履行期限为2022年12月6日作出处罚的日期2022-11-21相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

案件名称销售假药奥利司他胶囊案处罚决定书文号辽药监 ( 稽二 ) 罚〔 2022 〕 15 号被处罚企业名称辽宁御旋堂医药有限公司统一社会信用代码912102823115920154法定代表人王秀主要违法事实当事人销售假药奥利司他胶囊，货值金额7748元，违法所得2458.5元。行政处罚种类和依据没收违法销售的药品和违法所得。依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十六条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条。处罚结果没收违法销售的假药15盒；没收违法所得2458.5元。行政处罚履行方式和期限待履行；履行期限2022年12月9日作出处罚的日期2022-11-23相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

案件名称销售假药奥利司他胶囊案处罚决定书文号辽药监 ( 稽二 ) 罚〔 2022 〕 14 号被处罚企业名称大连众康大药房连锁有限公司统一社会信用代码91210282051147459L法定代表人郭林双主要违法事实当事人销售假药奥利司他胶囊，货值金额1490元，违法所得890元。行政处罚种类和依据没收违法所得。依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十六条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条。处罚结果没收违法所得890元。行政处罚履行方式和期限待履行；履行期限2022年12月9日。作出处罚的日期2022-11-23相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

案件名称销售假药奥利司他胶囊案处罚决定书文号辽药监 ( 稽二 ) 罚〔 2022 〕 13 号被处罚企业名称大连政荣药房连锁有限公司统一社会信用代码912102813410775163法定代表人姜传政主要违法事实当事人销售假药奥利司他胶囊，货值金额34468.27元，违法所得13906.27元。行政处罚种类和依据没收违法所得。依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十六条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条。处罚结果没收违法所得13906.27元。行政处罚履行方式和期限待履行；履行期限2022年12月9日。作出处罚的日期2022-11-23相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

案件名称销售假药奥利司他胶囊案处罚决定书文号辽药监 ( 稽二 ) 罚〔 2022 〕 12 号被处罚企业名称大连世纪大药房连锁有限公司统一社会信用代码91210281764439777M法定代表人林治广主要违法事实当事人销售假药奥利司他胶囊，货值金额33000.92元，违法所得15670.12元。行政处罚种类和依据没收违法所得。依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十六条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条。处罚结果没收违法所得15670.12元。行政处罚履行方式和期限主动履行；当事人已于2022年11月25日履行完毕。作出处罚的日期2022-11-23相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

案件名称销售假药奥利司他胶囊案处罚决定书文号辽药监(稽二)罚〔2022〕11号被处罚企业名称大连富盈万中堂大药房连锁有限公司统一社会信用代码91210213MA0YKJ5HXP法定代表人徐海鹏主要违法事实当事人销售假药奥利司他胶囊，货值金额3338元，违法所1638元。行政处罚种类和依据没收违法所得。依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十六条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条。处罚结果没收违法所得1638元。行政处罚履行方式和期限待履行；履行期限为2022年12月9日。作出处罚的日期2022-11-23相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚案件信息企业（商户）名称：澄迈金江京海口腔诊所注册地址：海南省澄迈县金江镇文化北路7号逸海华庭11幢703室法定代表人姓名：/身份证号：/负责人姓名：林明存身份证号：4600271983****6614直接责任人：林明存社会信用代码：92469027MA5RNRY659案件分类：医疗器械类案件名称：澄迈金江京海口腔诊所未取得《医疗机构执业许可证》擅自开展诊疗活动、使用未依法注册的医疗器械和未建立并执行医疗器械进货查验记录制度案行政处罚决定文书号：澄综执罚字〔2022〕SJ113号文书扫描件：行政处罚决定书.pdf主要违法事实：2022年7月27日,澄迈县市场监督管理局执法人员对澄迈金江京海口腔诊所进行专项检查，发现该诊所使用未依法注册的医疗器械、未建立并执行医疗器械进货查验记录制度。处罚依据和内容：依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》第九十九条第一款和《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第（三）项，作出如下行政处罚： 1.警告； 2.没收违法所得人民币柒仟元整(7000.00)； 3.没收违法经营的医疗器械； 4.未取得《医疗机构执业许可证》罚款人民币伍万伍仟元整(55000.00)； 5.使用未依法注册的医疗器械罚款人民币贰万壹千元（21000.00）处罚机关：澄迈县综合行政执法局处罚时间：2022.11.28文书扫描件：相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

按照《药品管理法》、《国家药监局关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查和综合评定，石家庄原子高科医药有限公司等2家通过《药品生产质量管理规范（2010年修订）》符合性检查。特此通告。2022年11月28日化学药品生产监管处药品GMP符合性检查企业目录序号12企业名称石家庄原子高科医药有限公司华北制药股份有限公司检查范围体内放射性药品（小容量注射剂，锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液、锝[99mTc]甲氧异腈注射液、锝[99mTc]喷替酸盐注射液、锝[99mTc]双半胱乙酯注射液、锝[99mTc]双半胱氨酸注射液、锝[99mTc]二巯丁二酸盐注射液、高锝[99mTc]酸钠注射液、锝[99mTc]依替菲宁注射液、氟[18F]脱氧葡糖注射液）药品GMP周期性符合性检查：原料药（ 头孢氨苄头孢拉定 倍达工厂605车间 2号线、 头孢拉定 倍达工厂605车间 1号线）；软胶囊剂、口服溶液剂（新制剂分厂202车间 软胶囊剂、口服溶液剂生产线）；颗粒剂（新制剂分厂202车间 颗粒剂生产线）新品种上市前药品GMP符合性检查:原料药（头孢氨苄 倍达工厂606车间 4号线）检查时间2022年10月20日-22日2022年10月24日-28日检查结果通知单编号冀化药符检2022106冀化药符检2022107检查机关河北省药品监督管理局河北省药品监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。