行政处罚相对人类别:法人及非法人组织行政处罚决定书文号:穗花市监处罚〔2024〕517号处罚类别:罚款;没收违法所得、没收非法财物罚款金额(万元):1.5没收违法所得、没收非法财物的金额(万元):0.264暂扣或吊销证照名称及编号:-违法事实:(一)当事人已申领营业执照和化妆品生产许可证,在广州市花都区赤坭大道331号101铺从事化妆品生产经营活动。涉案产品为非特殊化妆品,已于2022年5月9日备案。(二)2023年12月8日当事人在上述经营场所生产涉案产品247瓶。2023年12月10日,其中1瓶被用于出厂检验。2023年12月18日销售240瓶,销售价格为11元/瓶,销售金额2640元。2024年1月12日,我局抽样3瓶。其余3瓶用于留样,其中1瓶被用于检测,剩下2瓶于2024年4月22日被我局扣押。涉案产品货值金额2717元,当事人违法所得为2640元。(三)涉案产品经广州市药品检验所检测。检验报告(2024CIH0133)显示,其菌落总数为140000CFU/g,不符合《化妆品安全技术规范》(2015版)要求(规范要求该项目≤1000CFU/g),检验结论为不合格。(四)当事人收到上述检测报告后,立即分析导致产品菌落总数超标的原因,并制定落实整改措施。同时,发出召回通知。因经销商已经将涉案产品销售完毕,截至目前,召回涉案产品0瓶。(五)当事人按规定对涉案产品进行出厂检验,检验结果显示涉案产品菌落总数并未超出技术规范。认定当事人销售涉案产品时,并不知道其菌落总数不符合《化妆品安全技术规范》(2015版)要求。处罚依据:①《化妆品监督管理条例》(2021年1月1日起施行)第六十条:有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品和专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品;违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的,并处1万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件,对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上3倍以下罚款,10年内禁止其从事化妆品生产经营活动;构成犯罪的,依法追究刑事责任:(一)使用不符合强制性国家标准、技术规范的原料、直接接触化妆品的包装材料,应当备案但未备案的新原料生产化妆品,或者不按照强制性国家标准或者技术规范使用原料;(二)生产经营不符合强制性国家标准、技术规范或者不符合化妆品注册、备案资料载明的技术要求的化妆品;(三)未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产;(四)更改化妆品使用期限;(五)化妆品经营者擅自配制化妆品,或者经营变质、超过使用期限的化妆品;(六)在负责药品监督管理的部门责令其实施召回后拒不召回,或者在负责药品监督管理的部门责令停止或者暂停生产、经营后拒不停止或者暂停生产、经营。②《广东省化妆品安全条例》(2019年7月1日起施行)第五十二条:违反本条例第十三条第二项、第四项、第五项规定,超量或者超范围使用国家规定的化妆品限用原料生产化妆品,使用超过使用期限、废弃、回收等不符合国家有关标准或者规定要求的化妆品原料生产化妆品,使用不符合国家有关标准或者规定要求的直接接触化妆品的容器和包装材料生产化妆品的,由县级以上人民政府化妆品监督管理部门没收违法所得、违法生产的化妆品;违法生产的化妆品货值金额不足一万元的,并处二万元以上五万元以下罚款;货值金额一万元以上的,并处货值金额五倍以上十倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原许可机关吊销化妆品生产许可证。处罚内容:1、没收违法所得2640元;2、没收碧芙薇蓝风铃润养护发素(批号:LY2023120818)2瓶;3、罚款15000元。违法行为类型:化妆品生产企业违法行为行政相对人名称:广州市联赢生物科技有限公司行政相对人代码:统一社会信用代码组织机构代码工商登记码税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号91440101MA9Y0PMR3B-----法定代表人:何健恒处罚决定日期:2024-6-14公示截止期:2027-6-14处罚机关:广州市花都区市场监督管理局数据来源单位:广州市市场监督管理局(广州市知识产权局)相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
行政处罚相对人类别:法人及非法人组织行政处罚决定书文号:穗云市监处罚〔2024〕1057号处罚类别:罚款;没收违法所得、没收非法财物罚款金额(万元):1.2没收违法所得、没收非法财物的金额(万元):0.26705暂扣或吊销证照名称及编号:-违法事实:2024年1月15日上午,太和所执法人员根据线索移送函(东昌市监案移【2024】XJ001号),依职权前往位于广州市白云区大来北路A2号一楼的广州市淳柔化妆品有限公司进行现场检查,执法人员在留样间发现涉事产品“FALEORI氨基酸柔顺洗发露(发莱丽氨基酸柔顺洗发露)”生产批号:2202140101,有效期至2025年2月13日及生产批号:2111260601,有效期至2024年11月25日,两个批次各6瓶。涉事产品品名与备案信息“FALEORI氨基酸清爽蓬松洗发露”名称不一致。因数量较少,当事人现场对涉事产品自行销毁。当事人提供涉事产品的生产记录及销售记录备查。经查明,当事人于2022年2月21日生产涉案产品“FALEORI氨基酸柔顺洗发露(发莱丽氨基酸柔顺洗发露)”生产批号:2202140101,共生产了158瓶,其中2瓶自检,6瓶留样,成本:内料6元/瓶、包材3.4元/瓶、人工0.5元/瓶、运费0.2元/瓶,合计成本10.1元/瓶,销售150瓶,销售价格10.9元/瓶。当事人于2021年12月3日生产涉案产品“FALEORI氨基酸柔顺洗发露(发莱丽氨基酸柔顺洗发露)”生产批号:2111260601,共生产了128瓶,其中2瓶自检,6瓶留样,成本:内料6元/瓶、包材3.4元/瓶、人工0.5元/瓶、运费0.2元/瓶,合计成本10.1元/瓶,销售120瓶,销售价格10.9元/瓶。上述产品未进行备案。综上,我局认定当事人销售未备案的化妆品。根据查获当事人的成本结算表及销售记录,上述产品货值为(1635+1308)2943元。违法所得(1635+1308)2943元。当事人对“FALEORI氨基酸柔顺洗发露(发莱丽氨基酸柔顺洗发露)”生产批号:2202140101,采取了召回措施,于2023年6月1日发出召回通知,于2023年6月3日召回25瓶(均自行销毁),其余售出的因经销商销售给了散客,均使用完毕,无法召回;当事人对“FALEORI氨基酸柔顺洗发露(发莱丽氨基酸柔顺洗发露)”生产批号:2111260601,采取了召回措施,于2023年6月1日发出召回通知,因经销商销售给了散客,均使用完毕,无法召回。处罚依据:《化妆品监督管理条例》(2021年1月1日起施行)第六十一条第一款:有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品,并可以没收专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品;违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的,并处1万元以上3万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额3倍以上10倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件,对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上2倍以下罚款,5年内禁止其从事化妆品生产经营活动:(一)上市销售、经营或者进口未备案的普通化妆品;(二)未依照本条例规定设质量安全负责人;(三)化妆品注册人、备案人未对受托生产企业的生产活动进行监督;(四)未依照本条例规定建立并执行从业人员健康管理制度;(五)生产经营标签不符合本条例规定的化妆品。处罚内容:当事人销售未备案的化妆品的行为,违反了《化妆品监督管理条例》第十七条:“......国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案......。”的规定。依据《化妆品监督管理条例》第六十一条第一款第(一)项:“有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品,并可以没收专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品;违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的,并处1万元以上3万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额3倍以上10倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件,对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上2倍以下罚款,5年内禁止其从事化妆品生产经营活动:(一)上市销售、经营或者进口未备案的普通化妆品;......”的规定。由于其生产该产品的原料、包装材料均已消耗完毕,工具、设备且同时用于生产其他合格产品,决定不没收工具、设备。决定对当事人行政处罚如下:一、对当事人销售未备案化妆品的行为罚款12000元;二、没收当事人违法所得2943元。(合计罚没14943元元元)另外,根据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款的规定,责令当事人对销售未备案的化妆品的行为立即改正。违法行为类型:化妆品生产企业违法行为行政相对人名称:广州市淳柔化妆品有限公司行政相对人代码:统一社会信用代码组织机构代码工商登记码税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号91440111MA59DAY41R-----法定代表人:苏一波处罚决定日期:2024-6-14公示截止期:2027-6-14处罚机关:广州市白云区市场监督管理局数据来源单位:广州市市场监督管理局(广州市知识产权局)相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
行政相对人名称昆明恋地树生物科技有限公司行政相对人类别法人及非法人组织行政相对人代码统一社会信用代码91530100MA6KH6NP66法人法定代表人刘彦伯案件来源上级交办违法行为类型生产经营不符合化妆品备案资料载明的技术要求的化妆品案主要违法事实当事人未按照化妆品备案资料载明的技术要求生产化妆品的行为,违反了《化妆品监督管理条例》第二十九条第二款的规定处罚依据依据《化妆品监督管理条例》第六十条第(二)项和《中华人民共和国行政处罚法》第五条第二款、第六条、第三十二条第一款的规定处罚内容1.没收违法所得1518.00元;2.处1万元罚款。罚没款合计11518.00元(壹万壹仟伍佰壹拾捌圆整)。行政处罚决定书文号(云)药监妆罚〔2024〕2号处罚决定日期2024-6-14处罚机关云南省药品监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
企业名称艾尔健康眼药(辽宁)有限公司企业类型药品生产检查时间2024年4月13日-2024年4月16日所在地市沈阳市检查依据药品管理法、药品生产监督管理办法、我局2024年度监督检查计划、《关于开展药品委托生产监督管理专项检查工作的通知》检查事项药品生产检查方式飞行检查检查内容药品生产、持有人委托生产专项等存在问题在验证管理方面个别验证管理不规范;个别人员培训不到位;持有人与受托方签订的生产质量协议部分条款不明确。处理措施要求企业按照《辽宁省药品生产监督检查缺陷整改指南》于30个工作日内整改所存在的缺陷,提交整改报告。整改情况已完成整改。企业名称原研药港生物制药(沈阳)股份有限公司企业类型药品生产检查时间2024年4月13日-2024年4月16日所在地市沈阳市检查依据药品管理法及其条例、药品生产监督管理办法、我局2024年度监督检查计划、《关于开展药品委托生产监督管理专项检查工作的通知》检查事项药品生产检查方式飞行检查检查内容药品生产、中药专项、委受托专项等、基药抽样存在问题在验证管理方面,个别验证管理不规范;制水岗位个别操作不规范;个别检验用辅助设备的校准管理不规范;个别检验记录不规范。处理措施要求企业按照《辽宁省药品生产监督检查缺陷整改指南》于30个工作日内整改所存在的缺陷,提交整改报告。整改情况企业已整改完毕。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
为加强药品质量监督,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》等法律法规的规定,我局对药品零售经营企业开展监督检查,现将监督检查结果信息予以公示。序号企业名称药品经营许可证号检查时间检查人员检查结果1深圳市民心大药房连锁有限公司第八十一分店粤CB0220089022024.05.30姚伟秋、罗浩铭未发现问题2广东泉源堂大药房连锁有限公司御景华城分店粤CB7550018812024.05.29李嘉、徐家熙未发现问题3深圳二天堂大药房有限公司福田区南园分店粤CB7550022662024.05.30钟精炜、杨楚洁未发现问题4深圳市君安药房有限公司粤DA7550001332024.05.29刘帅、林冰冰未发现问题5深圳市君安药房有限公司香蜜府分店粤DB7550008592024.05.29刘帅、林冰冰未发现问题6深圳市好邻居大药房有限公司福田景田市场分店粤CB7550066952024.05.30黄冬江、梁韶芬未发现问题7广东泉源堂大药房连锁有限公司桂花苑分店粤CB7550022592024.05.29张新明、刘国喜未发现问题8正元堂医药(深圳)有限公司红树福苑分店粤DA7550004422024.05.29张新明、刘国喜未发现问题9深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司帝港海湾健康药房粤CB7550016152024.05.29张新明、刘国喜未发现问题10深圳市瑞草堂大药房有限公司石厦分店粤CB7550014632024.05.29伍双亮、杨锋未发现问题11深圳市瑞草堂大药房有限公司新港分店粤CB7550013262024.05.29伍双亮、杨锋未发现问题12深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司金碧诚健康药房粤CB7550067682024.05.30杨彩源、林乘锋未发现问题13深圳市立丰大药房有限公司沙头分店粤CB7550050622024.05.30杨彩源、林乘锋未发现问题14深圳市佳美医药有限责任公司福田上沙分店粤DB7550009582024.05.30杨彩源、林乘锋未发现问题15深圳市仁安大药房有限公司六分店粤DA0220089682024.05.30杨彩源、林乘锋未发现问题16深圳市参芝林医药有限公司上沙分店粤DB7550003902024.05.30杨彩源、林乘锋未发现问题17深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司新洲绿景新苑健康药房粤CB7550064242024.05.29傅学武、林武森未发现问题18深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司万和健康药房粤CB7550013272024.05.29傅学武、林武森未发现问题19深圳市福田区美宜佳沙咀一坊便利店粤CA75503392024.05.29傅学武、林武森未发现问题20深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司沙尾健康药房粤CB7550014642024.05.29傅学武、林武森未发现问题21深圳市民心大药房连锁有限公司新洲分店粤CB7550037562024.05.29傅学武、林武森未发现问题22深圳市南北药行连锁有限公司新洲南村分店粤CB7550002582024.05.29傅学武、林武森未发现问题23深圳市南北药行连锁有限公司红树林分店粤CB7550051612024.05.29傅学武、林武森未发现问题24国药控股国大药房(深圳)连锁有限公司沙咀分店粤CB0200031832024.05.29傅学武、林武森未发现问题25深圳医佳康大药房有限公司蓝湾半岛店粤CB7550029792024.05.29傅学武、林武森未发现问题26深圳市立丰大药房有限公司金地分店粤CB7550051732024.05.29傅学武、林武森未发现问题27深圳市中港大药房有限公司新洲分店粤CB7550017232024.05.29傅学武、林武森未发现问题28国药控股国大药房(深圳)连锁有限公司福星分店粤CB7550020702024.05.27鲍祯涛、郭佩文未发现问题29深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司福宁街健康药房粤CB7550066402024.05.27鲍祯涛、郭佩文未发现问题30深圳市普济堂大药房有限公司粤DA7550004252024.05.27鲍祯涛、郭佩文未发现问题31深圳市永祥药房连锁有限公司福宁分店粤CB7550029882024.05.27鲍祯涛、郭佩文未发现问题32深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司田贝三路健康药房粤CB7550068262024.05.23谢志勇、陈萱发现问题已责令改正33深圳市友和之家大药房有限公司田贝分店粤CB7550057962024.05.23谢志勇、陈萱发现问题已责令改正34正元堂医药(深圳)有限公司太宁分店粤DB7550016762024.05.23谢志勇、陈萱发现问题已责令改正35深圳市高福医药有限公司粤DA7550019532024.05.23江岚、李春宇未发现问题36深圳市世纪大药房有限公司爱国路分店粤DB7550015512024.05.23江岚、李春宇未发现问题37深圳市壹丰大药房有限公司福苑分店粤DB7550010482024.05.27武嘉乐、曹翔发现问题已责令改正38深圳市深业众生堂药房有限公司宝济堂大药房粤DB7550005212024.05.27武嘉乐、曹翔发现问题已责令改正39深圳市隆生堂大药房有限公司粤DA7550018542024.05.29武嘉乐、曹翔发现问题已责令改正40深圳市愉康大药房连锁有限公司牛成村分店粤CB7550065242024.05.21饶正圣、管恩斌发现问题待后续处理41深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司西丽创智云城健康药房粤CB7550024242024.05.24饶正圣、孙如茵发现问题待后续处理42国药控股国大药房(深圳)连锁有限公司石鼓路分店粤CB7550066352024.05.24饶正圣、孙如茵发现问题待后续处理43深圳市大参林药业连锁有限公司新安甲岸分店粤CB7550049262024.05.22陈程、吴泽凤未发现问题44深圳市宝华药行连锁有限公司华侨新村分店粤CB0220093402024.05.24陈程、吴泽凤未发现问题45深圳市宝华药行连锁有限公司桥南分店粤CB7550009382024.05.27陈程、吴泽凤未发现问题46深圳市博美健大药房有限公司福中分店粤CB75543762024.05.28陈程、吴泽凤未发现问题47叮当智慧药房(广东)有限公司深圳福永芳华店粤CB7550002952024.05.30陈程、吴泽凤未发现问题48深圳市国信中联大药房有限公司粤DA75517672024.05.22安鹏宇、徐奕文发现问题已责令改正49深圳市中源大药房连锁有限公司翠枫豪园二分店粤CB75508282024.05.30胡春凌、蔡伟江发现问题已责令改正50深圳市健一生医药连锁有限公司翠枫豪园店粤CB75565722024.05.30胡春凌、蔡伟江发现问题已责令改正51深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司茗萃园健康药房粤CB75524772024.05.15黄清泉、余胜鉴发现问题已责令改正52深圳市广安利医药连锁有限公司平湖茗萃园分店粤CB75543192024.05.15黄清泉、余胜鉴发现问题已责令改正53深圳市丹竹堂大药房有限公司坪地分店粤CB75552572024.05.27彭耿熏、夏凌峰发现问题已责令改正54深圳市俊龙医药连锁有限公司健龙分店粤CB75562012024.05.27彭耿熏、夏凌峰发现问题已责令改正55深圳市桐济堂医药有限公司沙湾厦村分店粤CB75509852024.05.28王亮焜、刘镜波发现问题已责令改正56深圳市中港大药房有限公司东大街分店粤CB75562962024.05.15王亮焜、刘镜波发现问题已责令改正57深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司南湾沙平北路健康药房粤CB75564952024.05.28王亮焜、刘镜波发现问题已责令改正58深圳市万宁福大药房有限公司宝岭分店粤CB75556602024.05.15王亮焜、刘镜波发现问题已责令改正59深圳市瑞华康源医药有限公司沙湾分店粤CB75521482024.05.20王亮焜、刘镜波发现问题已责令改正60深圳市万泽医药连锁有限公司吉厦药店粤CB75510282024.05.28王亮焜、刘镜波发现问题已责令改正61深圳市润泽堂药业连锁有限公司吉厦分店粤CB75504762024.05.20王亮焜、刘镜波发现问题已责令改正62深圳市元和堂药业有限公司南湾南新分店粤DB75501742024.05.16王亮焜、刘镜波发现问题已责令改正63深圳市中源大药房连锁有限公司厦村分店粤CB75568602024.05.28王亮焜、刘镜波发现问题已责令改正64深圳市明华堂大药房有限公司中兆分店粤CB75512572024.05.15王亮焜、刘镜波发现问题已责令改正65深圳华润万佳超级市场有限公司桂芳园二分店粤CB75562642024.05.29王亮焜、刘镜波发现问题已责令改正66深圳市万诚隆业医药有限公司粤DA75518572024.05.29李宝、游志强发现问题待后续处理67深圳市康之源医药有限公司华昌分店粤DA7550008172024.05.31臧传福、曾庆源发现问题已责令改正68深圳市康之源医药有限公司力昌药店粤DA75508162024.05.31臧传福、曾庆源发现问题待后续处理69深圳市国立堂医药有限公司平湖总店粤CB75529012024.05.16李宝、游志强发现问题待后续处理70广东益万年医药有限公司平湖旗舰店粤DA75519812024.05.16李宝、游志强发现问题待后续处理71深圳华润万佳超级市场有限公司美杜兰华庭分店粤CB75566272024.05.31万辉军、江晓鑫发现问题待后续处理72深圳华润万佳超级市场有限公司凯旋天玺名庭分店粤CB75566252024.05.31万辉军、江晓鑫发现问题待后续处理73深圳华润万佳超级市场有限公司棕科云端分店粤CB75562382024.05.31郑格、郑学铿发现问题待后续处理74深圳华润万佳超级市场有限公司慢城二分店粤CB75562682024.05.31邓武军、戎桂莹发现问题待后续处理75深圳市健康福大药房有限公司龙升分店粤DA75505302024.05.28徐国杜、邓永昆未发现问题76深圳市保芯堂大药房有限公司粤DA75518152024.05.29徐国杜、邓永昆未发现问题77深圳市南北药行连锁有限公司恒裕嘉城分店粤CB75515822024.05.29徐国杜、邓永昆未发现问题78深圳市瑞草堂大药房有限公司吓坑分店粤CB75552312024.05.31徐国杜、邓永昆未发现问题79深圳市健康福大药房有限公司龙东分店粤DA75509902024.05.22廖日新、胡云云发现问题已责令改正80深圳市俊龙医药连锁有限公司龙兴分店粤CB75564822024.05.21廖日新、胡云云发现问题已责令改正81深圳市旗木堂大药房有限公司粤DB75518392024.05.29胡志根、付红萍发现问题已责令改正82深圳市永信堂大药房有限公司峦美分店粤CB75563002024.05.29胡志根、付红萍未发现问题83深圳市瑞草堂大药房有限公司仁恒峦山美地分店粤CB75513062024.05.31胡志根、付红萍发现问题已责令改正84深圳市新一德药房连锁有限公司宝荷一分店粤CB75568732024.05.31胡志根、付红萍发现问题已责令改正85深圳市深联众康九州通大药房连锁有限公司上水三分店粤CB75558782024.05.29刁日香、唐浩发现问题已责令改正86深圳市康盛南北药行有限公司粤CA75505172024.05.29刁日香、唐浩发现问题已责令改正87深圳市仁香大药房有限公司粤DA75518342024.05.30史学武、陈伟鹏发现问题已责令改正88深圳市药宝康大药房有限公司大康直营店粤DA75518352024.05.28史学武、陈伟鹏发现问题已责令改正89深圳市仁南鹏联大药房连锁有限公司仁南医药园总店粤DB75515142024.05.30史学武、陈伟鹏发现问题已责令改正90深圳市药宝康大药房有限公司安兴分店粤DB75517192024.05.27史学武、陈伟鹏发现问题已责令改正91深圳市药宝康大药房有限公司园山分店粤DB75517212024.05.30史学武、陈伟鹏发现问题已责令改正92深圳市药宝康大药房有限公司公园分店粤DB75517272024.05.28史学武、陈伟鹏发现问题已责令改正93深圳市药宝康大药房有限公司龙岗分店粤DB75517262024.05.31史学武、陈伟鹏发现问题已责令改正94深圳市药宝康大药房有限公司安良分店粤DB75517872024.05.27史学武、陈伟鹏发现问题已责令改正95诺诚医药(深圳)有限公司粤DA75517382024.05.30史学武、陈伟鹏发现问题已责令改正96深圳市仁英药行有限公司安良分店粤DB75518312024.05.30史学武、陈伟鹏发现问题已责令改正97爱医健康智慧药房连锁(深圳)有限公司安良分店粤CB75567792024.05.30史学武、陈伟鹏发现问题待后续处理98爱医健康智慧药房连锁(深圳)有限公司沙荷分店粤CB75567782024.05.30史学武、陈伟鹏发现问题待后续处理99深圳市培元堂药房有限公司粤DA7550002612024.05.21罗贤孝、杨佳程发现问题已责令改正100深圳市新一德药房连锁有限公司新布路分店粤CB75503432024.05.20江宇、曹鑫红发现问题已责令改正101广东药民乐医药连锁有限公司第五分店粤DB75515642024.05.20江宇、曹鑫红发现问题已责令改正102深圳市俊龙药行有限公司乐源分店粤CB75568342024.05.20江宇、曹鑫红发现问题已责令改正103深圳市福源堂大药房有限公司粤DA75520292024.05.21江宇、曹鑫红发现问题已责令改正104广东药民乐医药连锁有限公司第三分店粤DB75515632024.05.21江宇、曹鑫红发现问题已责令改正105深圳市南北药行连锁有限公司时代花园分店粤CB75509002024.05.31吴乃标、罗伟棠发现问题已责令改正106深圳市南北药行连锁有限公司丹竹头分店粤CB75521032024.05.29王智强、赖应书发现问题已责令改正107深圳市瑞草堂大药房有限公司英郡年华分店粤CB75518002024.05.29王智强、赖应书发现问题已责令改正108深圳市泽润堂大药房有限公司丹竹头分店粤DB75517762024.05.29王智强、赖应书发现问题已责令改正109深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司赖屋山健康药房粤CB7550068012024.05.22谢海翔、沈正平未发现问题110深圳市大参林药业连锁有限公司龙华大浪分店粤CB7550066662024.05.17谢海翔、沈正平未发现问题111深圳市南北明华药行有限公司第16分店粤DB7550013762024.05.21陈华、陈旅未发现问题112深圳市兴康药行有限公司粤DA7550004882024.05.21谢海翔、沈正平未发现问题113深圳市海王星辰大药房有限公司大浪龙胜新村分店粤DB7550009412024.05.23陈华、陈旅未发现问题114深圳市立丰大药房有限公司同胜八分店店粤CB75538672024.05.22谢海翔、沈正平未发现问题115深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司悠山美地健康药房粤CB7550064202024.05.27谢海翔、沈正平未发现问题116深圳市立丰大药房有限公司华兴分店粤CB7550064202024.05.27谢海翔、沈正平未发现问题117深圳市好药师医药有限公司粤DA7550015022024.05.21陈俊生、林家辉发现问题已责令改正118深圳市仁一堂药业有限公司桂新分店粤DB7550009612024.05.24陈俊生、林家辉发现问题已责令改正119深圳市立拓美信药房有限公司粤DA7550004912024.05.24侯惠灵、王力博发现问题待后续处理120深圳市钦源大药房粤DA75508102024.05.24侯惠灵、王力博发现问题待后续处理121深圳市立丰大药房有限公司桂花一分店粤CB75532512024.05.24陈俊生、林家辉发现问题已责令改正122深圳市立丰大药房有限公司桂花分店粤CB7550068242024.05.24侯惠灵、王力博发现问题待后续处理123深圳市康祥大药房有限公司牛湖分店粤DA7550017652024.05.17吴向上、陈少佳发现问题已责令改正124深圳市南北药行连锁有限公司水斗富豪分店粤CB7550002212024.05.23马志成、陈波未发现问题125深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司新华苑健康药房粤CB75514492024.05.16李磊、潘政未发现问题126深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司365花园健康药房粤CB7550067962024.05.16李磊、潘政未发现问题127深圳市仁南鹏联大药房连锁有限公司亿佳分店粤DB7550015412024.05.16马志成、陈波未发现问题128广东万春堂医药连锁有限公司龙悦居分店粤CB7550009942024.05.27张金科、彭建大发现问题待后续处理129深圳市南北药行连锁有限公司翠园分店粤CB75536092024.05.30张金科、彭建大未发现问题130深圳市全美大药房有限公司粤DA75507402024.05.30张金科、彭建大未发现问题131深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司民乐万胜健康药房粤CB7550030052024.05.30张金科、彭建大未发现问题132深圳市参苓药房有限公司粤DA7550018602024.05.20罗峰、陈珊发现问题已责令改正133深圳市信邦药店粤DA75510612024.05.23叶剑威、赖敬荣未发现问题134深圳市信德堂药业连锁有限公司田寮第一分店粤CB7550031762024.05.23叶剑威、赖敬荣未发现问题135深圳市瑞草堂大药房有限公司公明田寮二分店粤CB75531522024.05.23叶剑威、赖敬荣未发现问题136深圳市国华堂医药有限公司田寮分店粤DB7550000432024.05.23叶剑威、赖敬荣未发现问题137深圳市逸春堂大药房连锁有限公司粤DA7550100332024.05.23金一卓、章潇奇未发现问题138深圳市延寿康大药房粤DA75511402024.05.23金一卓、章潇奇未发现问题139深圳市南北药行连锁有限公司泥围分店粤CB7550008132024.05.22金一卓、章潇奇未发现问题140深圳市南北药行连锁有限公司公明上屯分店粤CB75518632024.05.22章潇奇、金一卓未发现问题141深圳市南北药行连锁有限公司横岭新村分店粤CB7550051002024.05.21金一卓、章潇奇未发现问题142深圳市南北药行连锁有限公司马田分店粤CB7550049832024.05.21金一卓、章潇奇未发现问题143深圳市南北药行连锁有限公司薯田埔分店粤CB7550032572024.05.21金一卓、章潇奇未发现问题144深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司光明明汇府健康药房粤CB7550100502024.05.21金一卓、章潇奇未发现问题145深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司光明玉泉西路健康药房粤CB75541552024.05.21叶剑威、赖敬荣未发现问题146国药控股国大药房(深圳)连锁有限公司长升路分店粤CB7550066412024.05.21叶剑威、赖敬荣未发现问题147深圳市信德堂药业连锁有限公司公明玉泉分店粤CB7550047892024.05.21叶剑威、赖敬荣未发现问题148深圳市康德堂医药有限公司玉律分店粤DB7550016102024.05.21叶剑威、赖敬荣未发现问题149万医堂(深圳)大药房连锁有限公司玉昌分店粤DB7550010962024.05.21叶剑威、赖敬荣未发现问题150深圳市宝立康医药有限公司碧眼店粤CB7550061332024.05.20潘晓杰、谢河川未发现问题151广东国药医药连锁企业有限公司深圳楼村分店粤CB75520492024.05.16张岩岩、邱兆庚未发现问题152深圳市百姓仁医药有限公司粤DA7550011442024.05.16张岩岩、邱兆庚未发现问题153深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司光明新湖楼村健康药房粤CB75546142024.05.16张岩岩、邱兆庚未发现问题154深圳市立丰大药房有限公司楼村分店粤CB75531512024.05.16张岩岩、邱兆庚未发现问题155深圳市利华药店粤DA75507572024.05.16张岩岩、邱兆庚未发现问题156深圳市名剂堂医药有限公司楼村店粤DB7550016512024.05.16张岩岩、邱兆庚未发现问题157深圳市欧健药业有限公司光明楼村分店粤CB7550051872024.05.16张岩岩、邱兆庚未发现问题158深圳市信康堂医药有限公司粤DA7550018532024.05.16张岩岩、邱兆庚未发现问题159深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司大鹏潮歌苑健康药房粤CB75531032024.05.22邓泽南、李宇龙发现问题已责令改正160深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司葵涌家天下健康药房粤CB75549102024.05.27邓泽南、李宇龙未发现问题161深圳市康满堂药房有限公司东湾半岛分店粤DB75514262024.05.29邓泽南、李宇龙发现问题已责令改正162深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司葵涌健康药房粤CB75504242024.05.30邓泽南、李宇龙发现问题已责令改正相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据2024年海南省药品抽检计划以及日常监督抽检要求,海南省药品监督管理局组织对全省药品生产、经营、使用环节进行药品质量抽查检验,现将药品质量抽查检验结果予以通告(见附件)。欢迎公众积极参与药品安全监督,如在市场上发现假冒伪劣或质量不合格药品,请拨打12345投诉举报。特此通告。附件:药品质量抽查检验结果(2024年第五期)海南省药品监督管理局2024年6月13日药品质量抽查检验结果(2024年第五期)序号药品品名上市许可持有人名称标示生产企业名称药品规格生产批号检品来源检验依据检验结果不合格项目检验机构抽检类型(省计划/监督抽检)1盐酸伊伐布雷定片海南皇隆制药股份有限公司南京柯菲平盛辉制药有限公司5mg(按C₂₇H₃₆N₂O₅计)22-231001海南皇隆制药股份有限公司国家药品监督管理局药品注册标准YBH07012023符合规定/海南省检验检测研究院药品检验所省计划2普伐他汀钠片海南日中天制药有限公司海南日中天制药有限公司10mg23240301海南日中天制药有限公司国家药品监督管理局药品注册标准YBH20112023符合规定/海南省检验检测研究院药品检验所省计划3普伐他汀钠片海南日中天制药有限公司海南日中天制药有限公司20mg23240302海南日中天制药有限公司国家药品监督管理局药品注册标准YBH20112023符合规定/海南省检验检测研究院药品检验所省计划4注射用泮托拉唑钠海南普利制药股份有限公司海南普利制药股份有限公司40mg(按C₁₆H₁₅F₂N₃O₄S计)130130500海南普利制药股份有限公司国家药品监督管理局药品注册标准YBH09142022符合规定/海南省检验检测研究院药品检验所省计划5盐酸林可霉素注射液海南普利制药股份有限公司海南普利制药股份有限公司按C₁₈H₃₄N₂O₆S计,2ml:0.6g130732300海南普利制药股份有限公司国家药品监督管理局药品注册标准YBH02642023符合规定/海南省检验检测研究院药品检验所省计划6泊沙康唑肠溶片齐鲁制药(海南)有限公司齐鲁制药(海南)有限公司100mgNF1C4001齐鲁制药(海南)有限公司国家药品监督管理局药品注册标准YBH09652023符合规定/海南省检验检测研究院药品检验所省计划7小儿热速清口服液吉林一正药业集团有限公司吉林一正药业集团有限公司每支装10毫升(每1毫升相当于饮片1.1625克)231164海南康帆医药有限公司《中国药典》2020年版一部及国家食品药品监督管理总局标准YBZ00322016符合规定/海南省食品药品检验所海口分所省计划8阿莫西林胶囊湖南科伦制药有限公司湖南科伦制药有限公司0.25g(按C₆H₁₉N₃O₅S计)G2310013海南同心浩药业有限公司国家药品监督管理局标准YBH06682018符合规定/海南省食品药品检验所海口分所省计划9阿奇霉素干混悬剂葵花药业集团(衡水)得菲尔有限公司葵花药业集团(衡水)得菲尔有限公司0.1g23121531海南鹭燕医药有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定/海南省食品药品检验所海口分所省计划10藿香正气水广西慧宝源医药科技有限公司广西慧宝源医药科技有限公司每1毫升相当于饮片0.66克,含甘草浸膏9.76毫克,广藿香油0.78微升,紫苏叶油0.39微升。HY0006海南益新源药业有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定/海南省食品药品检验所海口分所省计划11熊去氧胆酸胶囊安士制药(中山)有限公司安士制药(中山)有限公司250mgG115823国药控股海南有限公司国家药品监督管理局标准YBH09992021符合规定/海南省食品药品检验所海口分所省计划12肺力咳合剂贵州健兴药业有限公司贵州健兴药业有限公司每1ml相当于饮片0.187g20240360国药控股海南鸿益有限公司国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10126(ZD-0126)-2002-2012Z符合规定/海南省食品药品检验所海口分所省计划13护肝片广东省惠州市中药厂有限公司广东省惠州市中药厂有限公司糖衣片(片心重0.35g)230807海南健甫药业有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定/海南省食品药品检验所海口分所省计划14银黄颗粒云南永安制药有限公司云南永安制药有限公司每袋装4g231201一心堂(海南)进出口有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定/海南省食品药品检验所海口分所省计划15盐酸二甲双胍缓释片山东司邦得制药有限公司山东司邦得制药有限公司0.5g(以盐酸二甲双胍计)2231143一心堂(海南)进出口有限公司国家药品监督管理局药品注册标准YBH11312022符合规定/海南省食品药品检验所海口分所省计划16枸橼酸西地那非片广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂按C₂₂H₃₀N₆O₄S计算50mg1230034海南中联药业有限公司国家药品监督管理局国家药品标准WS₁-(X-010)-2010Z-2021符合规定/海南省食品药品检验所海口分所省计划17盐酸二甲双胍片北京京丰制药集团有限公司北京京丰制药集团有限公司0.25g2309046海南现代妇女儿童医院《中国药典》2020年版二部和国家药品监督管理局标准YBH05682019符合规定/海南省食品药品检验所海口分所省计划18维生素D滴剂国药控股星鲨制药(厦门)有限公司国药控股星鲨制药(厦门)有限公司每粒含维生素D₃400单位129234087海南现代妇女儿童医院国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-1441)-2003符合规定/海南省食品药品检验所海口分所省计划19百令胶囊杭州中美华东制药有限公司杭州中美华东制药有限公司每粒装0.5g2311025C海南省肿瘤医院《中国药典》2020年版一部符合规定/海南省食品药品检验所海口分所省计划20宫炎平胶囊江西桔王药业有限公司江西桔王药业有限公司每粒装0.2克231002海口市秀英区东山镇卫生院国家药品监督管理局国家药品标准YBZ01662006-2014Z-2019符合规定/海南省食品药品检验所海口分所省计划21小儿肠胃康颗粒江西品信药业股份有限公司江西品信药业股份有限公司每袋装5克231004海口市秀英区东山镇卫生院部颁标准中药成方制剂第十九册 WS3-B-3538-98符合规定/海南省食品药品检验所海口分所省计划22阿莫西林胶囊海口奇力制药股份有限公司海口奇力制药股份有限公司0.25g (按C16H19N3O5S计)240103海口市秀英区秀新社区卫生服务站国家药品监督管理局药品注册标准YBH11392022符合规定/海南省食品药品检验所海口分所省计划23碳酸钙D3片惠氏制药有限公司惠氏制药有限公司每片含钙600毫克/维生素D3 125国际单位PA2H海口市秀英区秀新社区卫生服务站国家食品药品监督管理局国家药品标准WS₁-(X-002)-2008Z-2012符合规定/海南省食品药品检验所海口分所省计划24布洛芬颗粒康芝药业股份有限公司康芝药业股份有限公司每包含布洛芬0.1克230720海口市秀英区秀新社区卫生服务站国家药品监督管理局标准YBH11672020符合规定/海南省食品药品检验所海口分所省计划25双歧杆菌四联活菌片杭州远大生物制药有限公司杭州远大生物制药有限公司每片重0.5克。其中婴儿双歧杆菌、嗜酸乳杆菌和粪肠球菌分别应不低于0.5×10⁶CFU;蜡样芽孢杆菌应不低于0.5×10⁵CFU2024010042海口市秀英区金鼎社区卫生服务站WS₄-(S-001)-2003Z符合规定/海南省食品药品检验所海口分所省计划26头孢克肟颗粒宁波大红鹰药业股份有限公司浙江巨泰药业有限公司50mg(按C₁₆H₅N₅O₇S₂计)230606海口市秀英区金鼎社区卫生服务站《中国药典》2020年版二部符合规定/海南省食品药品检验所海口分所省计划27尼莫地平片哈药集团三精明水药业有限公司哈药集团三精明水药业有限公司20mg202210003海口市秀英区秀英社区卫生服务站《中国药典》2020年版二部符合规定/海南省食品药品检验所海口分所省计划28枸橼酸铋钾胶囊丽珠集团丽珠制药厂丽珠集团丽珠制药厂0.3克(含铋110毫克)230209海口市秀英区秀英社区卫生服务站《中国药典》2020年版二部符合规定/海南省食品药品检验所海口分所省计划29小儿止咳糖浆广州小奇灵制药有限公司广州小奇灵制药有限公司每瓶装100毫升231001海口市美兰区大致坡中心卫生院《中国药典》2020年版一部符合规定/海南省食品药品检验所海口分所省计划30小儿氨酚黄那敏颗粒红云制药(贵州)有限公司红云制药(贵州)有限公司每袋含对乙酰氨基酚125毫克,马来酸氯苯那敏0.5毫克,人工牛黄5毫克。231207海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司海口大致坡镇园林西街分店国家药品标准WS-10001-(HD-0214)-2002-2006符合规定/海南省食品药品检验所海口分所省计划31银翘解毒丸山西华康药业股份有限公司山西华康药业股份有限公司每丸重9g20221202海南广安大药堂连锁经营有限公司群上路分店部颁标准中药成方制剂第十九册WS₃-B-3693-98符合规定/海南省食品药品检验所海口分所省计划32阿昔洛韦片山西皇城相府药业股份有限公司山西皇城相府药业股份有限公司0.1g230803海口市龙华区金贸街道世贸社区卫生服务站《中国药典》2020年版二部符合规定/海南省食品药品检验所海口分所省计划33过氧化氢溶液广东南国药业有限公司广东南国药业有限公司3%230904海南口腔医院《中国药典》2020年版二部符合规定/海南省食品药品检验所海口分所省计划34麻杏止咳糖浆太极集团·四川天诚制药有限公司太极集团·四川天诚制药有限公司每瓶装100毫升22100030海南口腔医院部颁标准中药成方制剂第二十册(WS₃-B-4010-98)符合规定/海南省食品药品检验所海口分所省计划35银胡感冒散广西源安堂药业有限公司广西源安堂药业有限公司药粉:每袋装2.2克;药油:每瓶装0.2毫升。202312146海口大参林高登东大药房(个人独资)国家药品标准WS-11140(ZD-1140)-2002-2012Z符合规定/海南省食品药品检验所海口分所省计划36银黄滴丸浙江维康药业股份有限公司浙江维康药业股份有限公司每袋装0.7g(含金银花提取物200毫克,含黄芩提取物80毫克)B231001海口振德堂民安药店国家药品监督管理局国家药品标准YBZ25362005-2014Z-2021符合规定/海南省食品药品检验所海口分所省计划37小儿氨酚黄那敏颗粒海南葫芦娃药业集团股份有限公司海南葫芦娃药业集团股份有限公司每袋含对乙酰氨基酚125毫克,马来酸氯苯那敏0.5毫克,人工牛黄5毫克231030海口振德堂民安药店国家食品药品监督管理局标准WS-10001-(HD-0214)-2002符合规定/海南省食品药品检验所海口分所省计划38七叶神安片国药集团广东环球制药有限公司国药集团广东环球制药有限公司每片含三七叶总皂苷100mg230102海口大参林下坎东大药房(个人独资)《中国药典》2020年版一部符合规定/海南省食品药品检验所海口分所省计划39消炎镇痛膏广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂10厘米×7厘米K8336海口大参林下坎东大药房(个人独资)中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第八册WS₃-B-1614-93符合规定/海南省食品药品检验所海口分所省计划40头孢地尼分散片海南日中天制药有限公司海南日中天制药有限公司0.1g(以C₁₄H₁₃N₅O₅S₂计)10231106海南达嘉维康鸿春堂药房连锁有限公司下坎东路分店国家食品药品监督管理局YBH02852012符合规定/海南省食品药品检验所海口分所省计划41卤米松乳膏澳美制药厂澳美制药厂1g:0.5mg6231655海南达嘉维康鸿春堂药房连锁有限公司下坎东路分店JX20180023符合规定/海南省食品药品检验所海口分所省计划42维生素AD滴剂青岛双鲸药业有限公司青岛双鲸药业有限公司每粒含维生素A2000单位,维生素D3 700单位。230508海南养天和大药房连锁有限公司龙大分店《中国药典》2020年版二部符合规定/海南省食品药品检验所海口分所省计划43补肾强身胶囊贵州百灵企业集团正鑫药业有限公司贵州百灵企业集团正鑫药业有限公司每粒装0.3克20221103海南养天和大药房连锁有限公司龙大分店部颁标准中药成方制剂第四册WS₃-B-0751-91符合规定/海南省食品药品检验所海口分所省计划44肤痒颗粒兰州和盛堂制药股份有限公司兰州和盛堂制药股份有限公司每袋装9克20230709海南养天和大药房连锁有限公司龙大分店部颁标准中药成方制剂第六册WS₃-B-1160-92符合规定/海南省食品药品检验所海口分所省计划45碳酸钙咀嚼片杨凌步长制药有限公司陕西步长制药有限公司以钙计0.5克231029海口托恩堂大药房《中国药典》2020年版二部符合规定/海南省食品药品检验所海口分所省计划46注射用头孢曲松钠山东罗欣药业集团股份有限公司山东罗欣药业集团股份有限公司按C₁₈H₁₈N₈O₇S₃计算1.0g323097024佛罗镇佛中村卫生室1《中国药典》2020年版二部符合规定/海南省检验检测研究院三亚分所监督抽检47注射用炎琥宁成都天台山制药有限公司成都天台山制药有限公司200mg(按C₂₈H₃₄KNaO₁₀•H₂0计)13240104乐东宏生中西医结合门诊部国家药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0043)-2002-2019符合规定/海南省检验检测研究院三亚分所监督抽检48地塞米松磷酸钠注射液遂成药业股份有限公司遂成药业股份有限公司1ml:5mg42312151乐东宏生中西医结合门诊部《中国药典》2020年版二部符合规定/海南省检验检测研究院三亚分所监督抽检49维生素B₆注射液四川美大康华康药业有限公司四川美大康华康药业有限公司2ml:0.1g23082327乐东黎族自治县冲坡中心卫生院《中国药典》2020年版二部符合规定/海南省检验检测研究院三亚分所监督抽检50维生素C注射液山东新华制药股份有限公司山东新华制药股份有限公司2ml:0.5g2312182乐东黎族自治县冲坡中心卫生院《中国药典》2020年版二部符合规定/海南省检验检测研究院三亚分所监督抽检51丹参注射液四川升和药业股份有限公司四川升和药业股份有限公司每支装10ml23021012海南省西帕伊玉素甫国际贸易有限公司国家食品药品监督管理局国家药品标准WS₃-B-3766-98-2011符合规定/海南省检验检测研究院三亚分所监督抽检52硫酸庆大霉素注射液遂成药业股份有限公司遂成药业股份有限公司2ml:8万单位72312181乐东宏生中西医结合门诊部《中国药典》2020年版二部符合规定/海南省检验检测研究院三亚分所监督抽检53小儿肺热咳喘颗粒海南葫芦娃药业集团股份有限公司海南葫芦娃药业集团股份有限公司每袋装4克(相当于饮片10.6克)220929东方龙健养天和大药房国家食品药品监督管理总局标准YBZ00822015符合规定/海南省检验检测研究院三亚分所省计划54维生素C注射液遂成药业股份有限公司遂成药业股份有限公司2ml:0.5g72312261 46海南东方琼西医院有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定/海南省检验检测研究院三亚分所省计划55丹七片福州闽海药业有限公司福州闽海药业有限公司糖衣片(片心重0.3g)23100131乐东振德堂益源大药房丹七片中异性有机物检查项补充检验方法(BJY 202301)符合规定/海南省检验检测研究院三亚分所省计划56维生素E软胶囊华润三九(南昌)药业有限公司华润三九(南昌)药业有限公司100毫克(天然型)2306002J海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司东方八所东海路三分店《中国药典》2020年版二部符合规定/海南省检验检测研究院三亚分所省计划57注射用哌拉西林钠苏州二叶制药有限公司山东二叶制药有限公司按C₂₃H₂₇N₅O₇S计2.0g22440111乐东黎族自治县冲坡中心卫生院国家药品监督管理局药品注册标准YBH14812023符合规定/海南省检验检测研究院三亚分所监督抽检58盐酸氨溴索葡萄糖注射液上海华源安徽锦辉制药有限公司上海华源安徽锦辉制药有限公司100ml:盐酸氨溴索30mg与葡萄糖5g2212150522乐东宏生中西医结合门诊部国家食品药品监督管理局国家药品标准WS₁-(X-034)-2012Z符合规定/海南省检验检测研究院三亚分所监督抽检59缬沙坦胶囊澳美制药(海南)有限公司澳美制药(海南)有限公司80mg30231103乐东振德堂益源大药房国家药品监督管理局药品注册标准YBH06482022符合规定/海南省检验检测研究院三亚分所省计划60注射用头孢唑林钠成都倍特药业股份有限公司成都倍特药业股份有限公司0.5g(按C₁₄H₁₄N₈O₄S₃计)T231203乐东黎族自治县冲坡中心卫生院中国药典2020年版二部及国家药品监督管理局标准YBH01722021符合规定/海南省检验检测研究院三亚分所监督抽检61曲安奈德注射液昆明积大制药股份有限公司昆明积大制药股份有限公司1ml:40mg231021乐东志仲保国村委会卫生室《中国药典》2020年版二部符合规定/海南省检验检测研究院三亚分所监督抽检62小儿七星茶颗粒惠州大亚制药股份有限公司惠州大亚制药股份有限公司每袋装7克230203乐东银都药品超市《中国药典》2020年版一部符合规定/海南省检验检测研究院三亚分所省计划63小儿咽扁颗粒兰州和盛堂制药股份有限公司兰州和盛堂制药股份有限公司每袋装4克20221127东方龙健养天和大药房《中国药典》2020年版一部、甘肃省药品监督管理局药品再注册批件(批件号:2019R000189)及甘肃省食品药品监督管理局关于小儿咽扁颗粒质量标准的复函(甘食药监注函[2017]35号)符合规定/海南省检验检测研究院三亚分所省计划64藿香正气口服液太极集团重庆涪陵制药厂有限公司太极集团重庆涪陵制药厂有限公司每支装10毫升22104264东方龙健养天和大药房《中国药典》2020年版一部符合规定/海南省检验检测研究院三亚分所省计划65银黄颗粒成都神鹤药业有限责任公司成都神鹤药业有限责任公司每袋装4克221212海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司东方八所东海路三分店《中国药典》2020年版一部符合规定/海南省检验检测研究院三亚分所省计划66泮托拉唑钠肠溶胶囊湖南华纳大药厂股份有限公司湖南华纳大药厂股份有限公司按C₁₆H₁₅F₂N₃O₄S计40mg231102乐东黄流圆康堂药品超市《中国药典》2020年版二部符合规定/海南省检验检测研究院三亚分所省计划67盐酸消旋山茛菪碱注射液安徽长江药业有限公司安徽长江药业有限公司1ml:10mg24011105乐东黎族自治县冲坡中心卫生院中国药典2020年版二部符合规定/海南省检验检测研究院三亚分所监督抽检68瑞舒伐他汀钙片瀚晖制药有限公司浙江海正药业股份有限公司按瑞舒伐他汀(C₂₂H₂₈FN₃O₆S)计:10mg72311221洋浦经济开发区医院国家药品监督管理局标准YBH05792018符合规定/海南省检验检测研究院儋州分所省计划69格列齐特缓释片施维雅(天津)制药有限公司施维雅(天津)制药有限公司30mg2021863洋浦经济开发区新英湾社区卫生服务中心国家食品药品监督管理局标准YBH12252004符合规定/海南省检验检测研究院儋州分所省计划70多潘立酮片山西宝泰药业有限责任公司山西宝泰药业有限责任公司10毫克20220327洋浦经济开发区新英湾社区卫生服务中心《中国药典》2020年版二部符合规定/海南省检验检测研究院儋州分所省计划71苯磺酸氨氯地平片重庆药友制药有限责任公司重庆药友制药有限责任公司5mg (按C₂₀H₂₅ClN₂O₅计)23275710洋浦经济开发区干冲医院《中国药典》2020年版二部及国家药品监督管理局标准YBH06512019符合规定/海南省检验检测研究院儋州分所省计划72奥美拉唑肠溶胶囊石药集团欧意药业有限公司石药集团欧意药业有限公司20毫克060231224海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司洋浦分店《中国药典》2020年版二部符合规定/海南省检验检测研究院儋州分所省计划73复方氨酚烷胺片修正药业集团股份有限公司修正药业集团股份有限公司复方231236洋浦健甫民众药店国家药品监督管理局国家药品标准WS₁-XG-015-2002符合规定/海南省检验检测研究院儋州分所省计划74恩替卡韦片重庆药友制药有限责任公司重庆药友制药有限责任公司0.5mg23071600白沙黎族自治县细水乡卫生院(白沙黎族自治县医疗集团细水分院)国家药品监督管理局标准YBH00872019符合规定/海南省检验检测研究院儋州分所省计划75盐酸氨溴索片山西同达药业有限公司山西同达药业有限公司30毫克231202广济缘药品(临高)超市(个人独资)国家药品监督管理局药品注册标准YBH14082021符合规定/海南省检验检测研究院儋州分所省计划76复方氨酚那敏颗粒太康海恩药业有限公司太康海恩药业有限公司复方441231202广济缘药品(临高)超市(个人独资)化学药品地方标准上升国家标准第三册WS-10001-(HD-0256)-2002及第十六册符合规定/海南省检验检测研究院儋州分所省计划77奥美拉唑肠溶胶囊山西好医生药业有限公司山西好医生药业有限公司20毫克230902临高振德堂东昇大药房《中国药典》2020年版二部符合规定/海南省检验检测研究院儋州分所省计划78磷酸奥司他韦胶囊江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司75mg(按C₁₆H₂₈N₂O₄计)23092722海南鸿药林药业连锁经营有限公司儋州云月路分店国家药品监督管理局药品注册标准YBH05402022符合规定/海南省检验检测研究院儋州分所省计划79头孢克肟分散片浙江莎普爱思药业股份有限公司浙江莎普爱思药业股份有限公司100mg(按头孢克肟计算)230414F海南鸿药林药业连锁经营有限公司儋州盛世皇冠分店《中国药典》2010年版第三增补本符合规定/海南省检验检测研究院儋州分所省计划80复方氨酚烷胺胶囊海南亚洲制药股份有限公司海南亚洲制药股份有限公司复方。01240111海南健甫大药房连锁经营有限公司那大怡园分店中华人民共和国卫生部药品标准(二部)第五册。符合规定/海南省检验检测研究院儋州分所省计划81小儿咽扁颗粒黑龙江龙桂制药有限公司黑龙江龙桂制药有限公司每袋装4克231203万宁健康综合门诊部《中国药典》2020年版一部及《国家食品药品监督管理总局药品补充申请批件》2013B01976符合规定/海南省检验检测研究院琼海分所省计划82对乙酰氨基酚口腔崩解片海南普利制药股份有限公司海南普利制药股份有限公司0.125g121206100文昌市东阁镇凤山村卫生室国家食品药品监督管理局标准YBH06852009符合规定/海南省检验检测研究院琼海分所省计划83枫蓼肠胃康合剂海南万州绿色制药有限公司海南万州绿色制药有限公司每1ml相当于饮片3g240209海南万州绿色制药有限公司国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBZ05742005-2009Z-2014符合规定/海南省检验检测研究院琼海分所省计划84胶体果胶铋胶囊广东彼迪药业有限公司广东彼迪药业有限公司按Bi计50mg20231006国药控股专业药房连锁(海南)有限公司万宁店《中国药典》2020年版二部符合规定/海南省检验检测研究院琼海分所省计划85抗病毒口服液湖北午时药业股份有限公司湖北午时药业股份有限公司每支装10毫升23121137万宁健康综合门诊部《中国药典》2020年版一部符合规定/海南省检验检测研究院琼海分所省计划86枫蓼肠胃康片海南万州绿色制药有限公司海南万州绿色制药有限公司每片片芯重0.2g231104海南万州绿色制药有限公司卫生部药品标准中药成方制剂第十七册WS₃-B-3242-98符合规定/海南省检验检测研究院琼海分所省计划87乙酰螺旋霉素片广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂0.1g(10万单位)1230072琼海康洛药店《中国药典》2020年版二部符合规定/海南省检验检测研究院琼海分所省计划88甲钴胺片海南斯达制药有限公司海南斯达制药有限公司0.5mg2402150海南斯达制药有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定/海南省检验检测研究院琼海分所省计划89酚麻美敏片上海强生制药有限公司上海强生制药有限公司对乙酰氨基酚325毫克,盐酸伪麻黄碱30毫克,氢溴酸右美沙芬15毫克,马来酸氯苯那敏2毫克231111958琼海市康美综合门诊部(普通合伙)国家药品监督管理局国家药品标准WS₁-(X-151)-2005Z符合规定/海南省检验检测研究院琼海分所省计划90对乙酰氨基酚滴剂海南万州绿色制药有限公司海南万州绿色制药有限公司10%231202海南万州绿色制药有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定/海南省检验检测研究院琼海分所省计划91前列舒乐胶囊吉林省俊宏药业有限公司吉林省俊宏药业有限公司每粒装0.4g20231001万宁健康综合门诊部国家食品药品监督管理局标准YBZ00922009符合规定/海南省检验检测研究院琼海分所省计划92维生素B2片海南制药厂有限公司海南制药厂有限公司5毫克2240203海南制药厂有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定/海南省检验检测研究院五指山分所省计划93贯黄感冒颗粒海南制药厂有限公司海南制药厂有限公司每袋装10克2240101海南制药厂有限公司卫生部药品标准中药成方制剂第十七册WS3-B-3254-98符合规定/海南省检验检测研究院五指山分所省计划94复方丹参片云南郡筹制药有限公司云南郡筹制药有限公司薄膜衣大片,每片重0.8g(相当于饮片1.8g)230203海南龙芝林药品超市连锁经营有限公司保亭响水分店《中国药典》2020年版一部符合规定/海南省检验检测研究院五指山分所省计划95小儿七星茶颗粒广东恒诚制药股份有限公司广东恒诚制药股份有限公司每袋装7克20230803海南三月三药品有限公司五指山分公司《中国药典》2020年版一部符合规定/海南省检验检测研究院五指山分所省计划96小儿咳喘灵颗粒广州诺金制药有限公司广州诺金制药有限公司每袋装2克3326001海南三月三药品有限公司五指山分公司部颁标准中药成方制剂第四册WS3-B-0688-91符合规定/海南省检验检测研究院五指山分所省计划97复方嗜酸乳酸杆菌片通化金马药业集团股份有限公司通化金马药业集团股份有限公司0.5克(每1克含嗜酸乳杆菌10ʌ7个)20230527海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司五指山鸿鑫市场二分店国家药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-026)-99Z符合规定/海南省检验检测研究院五指山分所省计划98疏肝益阳胶囊贵州益佰制药股份有限公司贵州益佰制药股份有限公司每粒装0.25g231216海南大参林连锁药店有限公司澄迈金江文化北分店国家药品监督管理局国家药品标准WS3-265(Z-034)-2003(Z)符合规定/海南省检验检测研究院五指山分所省计划99利巴韦林颗粒海南皇隆制药股份有限公司海南皇隆制药股份有限公司50mg20230608保亭保城搏爱医疗诊所《中国药典》2020年版二部符合规定/海南省检验检测研究院五指山分所省计划100前列舒乐胶囊临江市宏大药业有限公司临江市宏大药业有限公司每粒装0.24g230203五指山市和盛堂中药零售店(个人独资)国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ23742005-2012Z-9符合规定/海南省检验检测研究院五指山分所省计划101连花清瘟胶囊石家庄以岭药业股份有限公司衡水以岭药业股份有限公司每粒装0.35克A2301039H 保亭佰宇堂药业有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定/海南省检验检测研究院五指山分所省计划102抗病毒口服液石家庄北方药业集团有限公司石家庄北方药业集团有限公司每支10毫升1230723五指山市和盛堂中药零售店(个人独资)《中国药典》2020年版一部符合规定/海南省检验检测研究院五指山分所省计划103盐酸二甲双胍缓释片石药集团欧意药业有限公司石药集团欧意药业有限公司0.5gQ652312714保亭黎族苗族自治县保城镇卫生院国家药品监督管理局标准YBH02042019符合规定/海南省检验检测研究院五指山分所省计划104罗红霉素颗粒江西药都樟树制药有限公司江西药都樟树制药有限公司50mg240106 五指山同泰诊所《中国药典》2020年版二部符合规定/海南省检验检测研究院五指山分所省计划105胶体果胶铋胶囊上海迪冉郸城制药有限公司上海迪冉郸城制药有限公司50毫克(以铋计)230614 五指山市河南东翡翠社区卫生服务站《中国药典》2020年版二部符合规定/海南省检验检测研究院五指山分所省计划相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,依据省级、市级2023年度医疗器械监督抽检计划,我局及长沙市市场监督管理局组织对辖区内生产、经营和使用的医疗器械产品进行了抽查检验,检出不符合标准规定医疗器械23批次(台)。现将23批次不符合标准规定医疗器械信息(见附件)予以通告。对抽检中发现的上述不符合标准规定产品,省药品监督管理局和相关市州药品监督管理部门已依法进行了核查处置,要求相关企业和单位采取暂停销售使用、产品召回等风险控制措施,并督促企业尽快查明问题原因,制定整改措施,切实消除风险隐患。附件:23批次不符合标准规定医疗器械信息湖南省药品监督管理局2024年6月13日23批次不符合标准规定医疗器械信息序号标示产品名称检品来源标示生产企业规格型号生产日期/批号/出厂编号抽样单位检验单位不符合标准规定项目备注1医用防护口罩锦禧医疗器械专营店河南新卫医疗器械有限公司10.8cm×15.5cm 无菌折叠耳挂式2023020223020202湖南省药品监督管理局湖南省药品检验检测研究院密合性标示生产企业否认生产2医用防护口罩怡恩康医疗器械旗舰店河南省佳康医疗器械有限责任公司无菌折叠耳挂式2022年12月25日20221225B湖南省药品监督管理局湖南省药品检验检测研究院微生物指标、密合性标示生产企业否认生产3医用防护口罩福联升医疗器械专营店河南省凯硕卫材有限公司大号 无菌折叠挂耳型2023年02月03日20230203-03湖南省药品监督管理局湖南省药品检验检测研究院密合性标示生产企业无法联系4血氧检测仪衡阳市蒸湘区德康医疗保健品贸易商行广西凯尔医疗科技有限公司KE-60012023-01-06KE600120230106衡阳市市场监督管理局湖南省药品检验检测研究院信号不完整性5医用外科口罩湘南学院附属医院河南鸿冉医疗器械股份有限公司大号 无菌平面挂耳式2023年4月18日2304180601湖南省药品监督管理局湖南省药品检验检测研究院微生物指标6医用防护口罩银虹京东自营旗舰店保定银虹裕赫医疗器械制造有限公司15.3×10cm (±0.5)折叠形耳挂式大号202301140501230114湖南省药品监督管理局湖南省药品检验检测研究院密合性7医用防护口罩熊途医疗器械旗舰店河南氧巴医疗科技有限公司L60×W110×H58mm 无菌折叠耳挂式2022年12月06日20221206湖南省药品监督管理局湖南省药品检验检测研究院微生物指标、密合性8医用防护口罩百医卫仕京东自营旗舰店河南康斯健医疗科技有限公司无菌折叠耳挂式2023年1月16日20230116湖南省药品监督管理局湖南省药品检验检测研究院微生物指标、密合性9医用防护口罩美锦医疗器械专营店洛阳护健医疗科技有限公司无菌折叠型耳挂式2022年11月26日20221126001湖南省药品监督管理局湖南省药品检验检测研究院密合性标示生产企业否认生产10医用防护口罩振德(ZHENDE)京东自营旗舰店弓立(厦门)医疗用品有限公司D92020230102202212120湖南省药品监督管理局湖南省药品检验检测研究院密合性11医用防护口罩奥科力旗舰店郑州天蓬实业有限公司21.0cm×8.5cm 无菌柳叶挂耳式2023050904230509湖南省药品监督管理局湖南省药品检验检测研究院密合性12定制式固定义齿长沙达雅医疗器械有限公司长沙达雅医疗器械有限公司二氧化锆全瓷冠(桥)2023.8.15202308150702湖南省药品监督管理局湖南省药品检验检测研究院孔隙度13定制式固定义齿长沙臻美医疗器械有限公司长沙臻美医疗器械有限公司二氧化锆全锆冠、桥2023/8/3D230803008湖南省药品监督管理局湖南省药品检验检测研究院孔隙度14定制式固定义齿长沙美冠达牙科医疗器械有限公司长沙美冠达牙科医疗器械有限公司二氧化锆全瓷牙(桥)2023/8/22230805804湖南省药品监督管理局湖南省药品检验检测研究院孔隙度15定制式固定义齿长沙葆蓝医疗器械有限公司长沙葆蓝医疗器械有限公司二氧化锆全锆冠/桥2023-08-012023072800014湖南省药品监督管理局湖南省药品检验检测研究院孔隙度16定制式固定义齿湖南蔚莱医疗器械有限公司湖南蔚莱医疗器械有限公司钴铬合金烤瓷桥2023-08-24W230824095湖南省药品监督管理局湖南省药品检验检测研究院金属内部质量17定制式固定义齿长沙御齿医疗器械科技有限公司长沙御齿医疗器械科技有限公司全瓷冠(桥)202308202023B230湖南省药品监督管理局湖南省药品检验检测研究院密合性、咬合性18定制式活动义齿长沙葆蓝医疗器械有限公司长沙葆蓝医疗器械有限公司钴铬合金铸造支架可摘局部义齿2023-08-052023080100017湖南省药品监督管理局湖南省药品检验检测研究院铸造连接体和卡环,上、下颌对合性19定制式活动义齿长沙佳乐医疗器械有限公司长沙佳乐医疗器械有限公司弹性义齿2023-08-232308180205湖南省药品监督管理局湖南省药品检验检测研究院色稳定性20定制式活动义齿长沙冠康医疗器械有限公司长沙冠康医疗器械有限公司钴铬合金铸造支架可摘局部义齿2023-08-15230810092湖南省药品监督管理局湖南省药品检验检测研究院铸造连接体和卡环21定制式活动义齿湖南省微雅医疗器械有限公司湖南省微雅医疗器械有限公司钴铬合金铸造支架可摘局部义齿2023年08月22日V230817080湖南省药品监督管理局湖南省药品检验检测研究院铸造连接体和卡环22医用外科口罩长沙年轮骨科医院有限公司长东医疗器械集团有限公司17.5cm×17cm(允差±%)平面形耳挂型221202长沙市市场监督管理局湖南新领航检测技术有限公司压力差市级抽检23医用一次性防护服长沙康德医院河南省凯泰医疗器械有限公司175无菌连体式2022年10月24日22102405长沙市市场监督管理局湖南新领航检测技术有限公司无菌市级抽检相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
行政处罚相对人类别:法人及非法人组织行政处罚决定书文号:穗增市监处罚〔2024〕393号处罚类别:罚款罚款金额(万元):1没收违法所得、没收非法财物的金额(万元):-暂扣或吊销证照名称及编号:-违法事实:现查明,2019年3月22日,当事人取得“雪融水白雪火绒草水融冰膜”的备案,备案号为粤G妆网备字2019046262。2022年8月31日,“雪融水白雪火绒草水融冰膜”取消备案。2024年1月22日,康柏丽(广州)药业科技有限公司取得“雪融水火绒草精华冰膜”备案,备案号为粤G妆网备字2024009209。当事人在淘宝平台经营店铺“雪融水snowmelt企业店”。当事人的法定代表人与康柏丽(广州)药业科技有限公司的法定代表人为同一人,当事人称“雪融水白雪火绒草水融冰膜”与“雪融水火绒草精华冰膜”是同一产品。2024年1月4日,当事人售出1盒“雪融水白雪火绒草水融冰膜”(生产日期:2023年12月1日,生产厂家:康柏丽(广州)药业科技有限公司),销售价为169元/盒。后当事人对订单进行退货退款处理,向消费者退回169元,并收到退回的产品。当事人自行丢弃收到的退回产品。综上,本局认定,当事人销售未备案的“雪融水白雪火绒草水融冰膜”的货值为169元(涉案货值=销售数量*销售价),及无违法所得。处罚依据:《化妆品监督管理条例》(2021年1月1日起施行)第六十一条第一款:有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品,并可以没收专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品;违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的,并处1万元以上3万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额3倍以上10倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件,对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上2倍以下罚款,5年内禁止其从事化妆品生产经营活动:(一)上市销售、经营或者进口未备案的普通化妆品;(二)未依照本条例规定设质量安全负责人;(三)化妆品注册人、备案人未对受托生产企业的生产活动进行监督;(四)未依照本条例规定建立并执行从业人员健康管理制度;(五)生产经营标签不符合本条例规定的化妆品。处罚内容:本局认定:当事人经营未经备案的普通化妆品的行为,违反了《化妆品监督管理条例》第十七条规定:“特殊化妆品经国务院药品监督管理部门注册后方可生产、进口。国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。进口普通化妆品应当在进口前向国务院药品监督管理部门备案。”依据《化妆品监督管理条例》第六十一条第一款第一项规定:“有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品,并可以没收专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品;违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的,并处1万元以上3万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额3倍以上10倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件,对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上2倍以下罚款,5年内禁止其从事化妆品生产经营活动:(一)上市销售、经营或者进口未备案的普通化妆品;”鉴于当事人配合调查,主动提供证据材料,根据《广州市市场监督管理部门规范行政处罚自由裁量权规定》第十四条第一项规定:“有下列情形之一的,可以依法从轻或者减轻行政处罚:(一)积极配合市场监督管理部门调查,如实交代违法事实并主动提供证据材料的;”可以从轻处罚,本局决定对当事人作出行政处罚如下:罚款10000元。违法行为类型:化妆品经营企业违法行为行政相对人名称:广州高美生物科技有限公司行政相对人代码:统一社会信用代码组织机构代码工商登记码税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号91440104661845502Y-----法定代表人:陈冲处罚决定日期:2024-6-14公示截止期:2024-9-14处罚机关:广州市增城区市场监督管理局数据来源单位:广州市市场监督管理局(广州市知识产权局)相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
行政相对人名称泰州市德聚仁合医疗器械有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码91321283MA21MRQ6XF工商注册号-组织机构代码-税务登记号-事业单位证书号-社会组织登记证号-法定代表人胡燕法定代表人证件类型身份证法定代表人证件号码3****************9证件类型-证件号码-行政处罚决定书文号苏药监泰检处字〔2024〕04号违法行为类型生产经营未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械违法事实当事人生产的纯钛钢牙与定制式固定义齿的注册证(注册证编号:苏械注准202117463)中结构及组成不一致。处罚依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第(一)项,《中华人民共和国行政处罚法》第五条及参照《江苏省药品监督管理行政处罚裁量权适用规则》第九条第二项处罚类别罚款;没收违法所得、没收非法财物处罚内容没收违法所得1620元、罚款20000元。罚款金额(万元)2没收违法所得没收非法财物的金额(万元)0.162暂扣或吊销证照名称及编号-处罚决定日期2024-6-12处罚有效期2024-12-18公示截止期2025-6-12处罚机关江苏省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11320000014000394R数据来源单位江苏省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11320000014000394R备注-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
波科国际医疗贸易(上海)有限公司报告,由于微导管接口的工作通道中存在粘合剂,可能会导致粘性颗粒进入患者血液,波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对其生产的可扭转微导管Direxion Torqueable Microcatheter and Direxion HI-FLO Torqueable Microcatheter(国械注进20163030159)进行主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2024年6月14日