泰州市德聚仁合医疗器械有限公司生产未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械案（苏药监泰检处字〔2024〕04号）

行政相对人类别

法人及非法人组织

统一社会信用代码

91321283MA21MRQ6XF

工商注册号

-

组织机构代码

-

税务登记号

-

事业单位证书号

-

社会组织登记证号

-

法定代表人

胡燕

法定代表人证件类型

身份证

法定代表人证件号码

3****************9

证件类型

-

证件号码

-

行政处罚决定书文号

苏药监泰检处字〔2024〕04号

违法行为类型

生产经营未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械

违法事实

当事人生产的纯钛钢牙与定制式固定义齿的注册证（注册证编号：苏械注准202117463）中结构及组成不一致。

处罚依据

《医疗器械监督管理条例》第八十一条第（一）项，《中华人民共和国行政处罚法》第五条及参照《江苏省药品监督管理行政处罚裁量权适用规则》第九条第二项

处罚类别

罚款；没收违法所得、没收非法财物

处罚内容

没收违法所得1620元、罚款20000元。

罚款金额（万元）

2

没收违法所得没收非法财物的金额（万元）

0.162

暂扣或吊销证照名称及编号

-

处罚决定日期

2024-6-12

处罚有效期

2024-12-18

公示截止期

2025-6-12

处罚机关

江苏省药品监督管理局

处罚机关统一社会信用代码

11320000014000394R

数据来源单位

江苏省药品监督管理局

数据来源单位统一社会信用代码

11320000014000394R

备注

-