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波科国际医疗贸易(上海)有限公司报告,由于微导管接口的工作通道中存在粘合剂,可能会导致粘性颗粒进入患者血液,波士顿科学公司Boston Scientific Corporation对其生产的可扭转微导管Direxion Torqueable Microcatheter and Direxion HI-FLO Torqueable Microcatheter(国械注进20163030159)进行主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2024年6月14日