合规导向-CIO在线

【每周警示】未建立并执行成品留样管理和留样记录制度，广州两企业被警告

在医药体制改革升级的大背景下，化妆品生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中，药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节，加强了对事中和事后的监管，NMPA建立专职检查员队伍，对企业进行日常跟踪检查，“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了解到行业监督检查情况，在这里小编将会归纳整理近期常见违规情况，及处罚措施，促进企业正确、准确、精确地开展自检自查，降低质

2022-12-19

无证生产医疗器械，福建一企业被罚两百万余元

在医药体制改革升级的大背景下，医疗器械生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中，药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节，加强了对事中和事后的监管，NMPA建立专职检查员队伍，对企业进行日常跟踪检查，“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了解到行业监督检查情况，在这里小编将会归纳整理近期常见违规情况，及处罚措施，促进企业正确、准确、精确地开展自检自查，降低

2022-12-19

【每周警示】销售药品未按照规定进行记录，或被吊销许可证

在医药体制改革升级的大背景下，药品生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中，药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节，加强了对事中和事后的监管，NMPA建立专职检查员队伍，对企业进行日常跟踪检查，“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了解到行业监督检查情况，在这里小编将会归纳整理近期常见违规情况，及处罚措施，促进企业正确、准确、精确地开展自检自查，降低质量

2022-12-19

2980元/盒的“新冠特效药”疗效如何？——专访：免疫专家学者王建新博士，关于Paxlovid中国大陆上市的探讨

“全民抗疫”第三年，疫情政策迎来新变化。国内逐步放开疫情管控后，新冠感染新增也迎来了一波高峰，“今天你阳了吗？”似乎成为大家每天的自我调侃问候。市面上关于防疫的退烧药、感冒药和抗原检测试剂更是一盒难求，在这之中，出现了这样的声音：“测不测抗原有什么区别？反正没有特效药，不舒服吃感冒药和退烧药就行了。”那么疫情三年以来，真的没有针对新冠的特效药吗？2021年12月22日，美国食品药品管理局（FDA）

2022-12-15

Nature：重磅！找到终结新冠的药了！

近日，权威杂志发表文章，表示现已找到终结新冠的药物！我们一起来看看！

2022-12-13

处方药和非处方药要如何管理？

药店经营过程中，处方药和非处方药，要如何管理？以下都是重点，做好笔记啦。

2022-12-10

【每周警示】生产销售未经注册且标签虚假的特殊化妆品，积极配合调查获从轻处罚

在医药体制改革升级的大背景下，化妆品生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中，药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节，加强了对事中和事后的监管，NMPA建立专职检查员队伍，对企业进行日常跟踪检查，“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了解到行业监督检查情况，在这里小编将会归纳整理近期常见违规情况，及处罚措施，促进企业正确、准确、精确地开展自检自查，降低质

2022-12-10

【每周警示】生产不合格口罩，福建一企业被罚45余万

在医药体制改革升级的大背景下，医疗器械生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中，药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节，加强了对事中和事后的监管，NMPA建立专职检查员队伍，对企业进行日常跟踪检查，“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了解到行业监督检查情况，在这里小编将会归纳整理近期常见违规情况，及处罚措施，促进企业正确、准确、精确地开展自检自查，降低

2022-12-10

【每周警示】生产销售劣药，内蒙古一企业被罚35余万

在医药体制改革升级的大背景下，药品生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中，药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节，加强了对事中和事后的监管，NMPA建立专职检查员队伍，对企业进行日常跟踪检查，“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了解到行业监督检查情况，在这里小编将会归纳整理近期常见违规情况，及处罚措施，促进企业正确、准确、精确地开展自检自查，降低质量

2022-12-10

体外诊断试剂注册检验注意事项三大类！

IVD实际注册检验过程中，经常会遇到以下问题，需要格外注意注册检验的资料要求、药品的状态要求和抽检的数量要求，那么今天，我们就来和大家一起分享，重点注意事项都有哪些？

2022-12-09

合规导向

【每周警示】未建立并执行成品留样管理和留样记录制度，广州两企业被警告

无证生产医疗器械，福建一企业被罚两百万余元

【每周警示】销售药品未按照规定进行记录，或被吊销许可证

2980元/盒的“新冠特效药”疗效如何？——专访：免疫专家学者王建新博士，关于Paxlovid中国大陆上市的探讨

Nature：重磅！找到终结新冠的药了！

处方药和非处方药要如何管理？

【每周警示】生产销售未经注册且标签虚假的特殊化妆品，积极配合调查获从轻处罚

【每周警示】生产不合格口罩，福建一企业被罚45余万

【每周警示】生产销售劣药，内蒙古一企业被罚35余万

体外诊断试剂注册检验注意事项三大类！

问答

文库

培训

服务