各有关单位:深圳市优品文创科技有限公司等455家医疗器械经营企业(名单见附件)因不具备原经营条件且无法取得联系,无法保证产品安全、有效,根据《医疗器械经营监督管理办法》第二十二条第二款、第二十四条的规定,我局拟依法取消上述企业的第二类医疗器械经营备案。根据《医疗器械网络销售监督管理办法》第七条第一款的规定,上述企业《医疗器械网络销售备案》将一并取消。请相关企业自公示发布之日起30日内,主动与所在地区市场监督管理部门取得联系并提供证明材料。逾期未主动联系并办理相关手续的,我局将依法取消其第二类医疗器械经营备案、医疗器械网络销售备案。联系地址:南山区招商街道工业七路招商海月三期综合楼5103,联系电话:0755-26801809。特此公示。附件:拟取消第二类医疗器械经营备案与医疗器械网络销售备案企业名单(2024年第18批)深圳市市场监督管理局2024年5月13日拟取消第二类医疗器械经营备案与医疗器械网络销售备案企业名单(2024年第18批)序号企业名称统一社会信用代码住所经营场所库房地址第二类医疗器械经营备案许可证编号医疗器械网络销售备案编号备注1深圳市优品文创科技有限公司91440300MA5DEY2342深圳市南山区桃源街道龙苑路9号龙珠军苑B栋9T深圳市南山区桃源街道龙苑路9号龙珠军苑B栋9T深圳市南山区桃源街道龙苑路9号龙珠军苑B栋9T粤深食药监械经营备20205594号2深圳市玉盛龙实业有限公司91440300MA5FNDHF1J深圳市南山区西丽街道西丽社区西丽南路76号华昌大厦803深圳市南山区西丽街道西丽社区西丽南路76号华昌大厦803深圳市南山区西丽街道西丽社区西丽南路76号华昌大厦803粤深食药监械经营备202035154号粤深械网备2020031302063依飞品牌管理(深圳)有限公司91440300MA5FJW7Y3W深圳市南山区招商街道沿山社区蛇口南海大道1057科技大厦二期A栋101A深圳市南山区招商街道沿山社区蛇口南海大道1057科技大厦二期A栋101A深圳市南山区招商街道沿山社区蛇口南海大道1057科技大厦二期A栋101A粤深食药监械经营备20200403号4深圳一艘天下信息服务有限公司91440300MA5EKY5K63深圳市南山区粤海街道科苑路中地大楼C407深圳市南山区粤海街道科苑路中地大楼C407深圳市南山区粤海街道科苑路中地大楼C407粤深食药监械经营备202025143号粤深械网备2020022971925悦之娜(深圳)医疗科技有限公司91440300360038555Y深圳市南山区招商街道花果山社区工业六路4号兴华工业大厦7栋601深圳市南山区招商街道花果山社区工业六路4号兴华工业大厦7栋601深圳市南山区招商街道花果山社区工业六路4号兴华工业大厦7栋601粤深食药监械经营备202052118号粤深械网备2020060400196深圳市云鼎天科技有限公司91440300093680622B深圳市南山区南山大道南油第四工业区4栋2层207深圳市南山区南山大道南油第四工业区4栋2层207深圳市南山区南山大道南油第四工业区4栋2层207粤深食药监械经营备202028821号粤深械网备2020030508127深圳新创材料基因工程研究院91440300360243911X深圳市南山区桃源街道塘兴路133号桃源智谷A5栋413深圳市南山区桃源街道塘兴路133号桃源智谷A5栋413深圳市南山区桃源街道塘兴路133号桃源智谷A5栋413粤深食药监械经营备202021439号粤深械网备2020022969548深圳市中盛健康管理有限公司91440300MA5EG6NH83深圳市南山区粤海街道大冲社区大冲商务中心(三期)4栋36A深圳市南山区粤海街道大冲社区大冲商务中心(三期)4栋36A深圳市南山区粤海街道大冲社区大冲商务中心(三期)4栋36A粤深食药监械经营备20201774号粤深械网备2020022400899成美医药科技(深圳)有限公司91440300MA5HBTRF5A深圳市南山区南山街道南山社区南新路阳光科创中心一期C座2910广东省深圳市南山区南山街道南山社区南新路阳光科创中心一期C座2910广东省深圳市南山区南山街道南山社区南新路阳光科创中心一期C座2910粤深药监械经营备20222030号粤深械网备20220609000710怪星球科技(深圳)有限公司91440300MA5F34RGXK深圳市南山区粤海街道海珠社区文心五路85号滨海之窗8栋1201深圳市南山区粤海街道海珠社区文心五路85号滨海之窗8栋1201深圳市南山区粤海街道海珠社区文心五路85号滨海之窗8栋1201粤深食药监械经营备202034667号粤深械网备20200312051311深圳水督导健康科技有限公司91440300MA5FQMMB1E深圳市南山区南山街道南光社区创业路100号南海城中心南山大道1106-2号1楼深圳市南山区南山街道南光社区创业路100号南海城中心南山大道1106-2号1楼深圳市南山区南山街道南光社区创业路100号南海城中心南山大道1106-2号1楼粤深食药监械经营备202024702号粤深械网备20200229665212深圳铟弗科技有限公司91440300MA5H93674D深圳市南山区粤海街道麻岭社区麻雀岭工业区M-10栋2、3号楼402-69广东省深圳市南山区粤海街道麻岭社区麻雀岭工业区M-10栋2、3号楼402-69广东省深圳市南山区粤海街道麻岭社区麻雀岭工业区M-10栋2、3号楼402-69粤深药监械经营备20221994号粤深械网备20220608000213深圳市熠安科技有限公司91440300MA5FBDGN5B深圳市南山区沙河街道侨香路4068号智慧广场C栋2楼201深圳市南山区沙河街道侨香路4068号智慧广场C栋2楼201深圳市南山区沙河街道侨香路4068号智慧广场C栋2楼201粤深食药监械经营备202013056号粤深械网备20200301030614中基(深圳)区块链有限公司91440300MA5F0PL1XR深圳市南山区南山街道南园枫叶大厦6层8B深圳市南山区南山街道南园枫叶大厦6层8B深圳市南山区南山街道南园枫叶大厦6层8B粤深食药监械经营备202020986号粤深械网备20200229290215深圳亿沣有为科技有限公司91440300MA5EMHN012深圳市南山区粤海街道大冲社区大冲商务中心(三期)4栋1901深圳市南山区粤海街道大冲社区大冲商务中心(三期)4栋1901深圳市南山区粤海街道大冲社区大冲商务中心(三期)4栋1901粤深食药监械经营备202012086号粤深械网备20200228261716时链(深圳)科技有限公司91440300MA5F7T3P02深圳市南山区粤海街道科技中三路1号海王银河科技大厦1002深圳市南山区粤海街道科技中三路1号海王银河科技大厦1002深圳市南山区粤海街道科技中三路1号海王银河科技大厦1002粤深食药监械经营备202024706号粤深械网备20200229585117深圳市智华佗医疗科技有限公司91440300MA5F2BTPXB深圳市南山区粤海街道大冲社区深南大道9676号大冲商务中心(一期)2栋3号楼829A3深圳市南山区粤海街道大冲社区深南大道9676号大冲商务中心(一期)2栋3号楼829A3深圳市南山区粤海街道大冲社区深南大道9676号大冲商务中心(一期)2栋3号楼829A3粤深食药监械经营备202041794号粤深械网备20200324062518裕康医疗科技(深圳)有限公司91440300MA5F99NXXJ深圳市南山区南头街道桃园路田厦金牛广场国际中心A座1408深圳市南山区南头街道桃园路田厦金牛广场国际中心A座1408深圳市南山区南头街道桃园路田厦金牛广场国际中心A座1408粤深食药监械经营备202016301号粤深械网备20200229246519中科创融(深圳)投资控股有限公司91440300MA5EX9X89Y深圳市南山区沙河街道塘头村二坊34号A402-4深圳市南山区沙河街道塘头村二坊34号A402-4深圳市南山区沙河街道塘头村二坊34号A402-4粤深食药监械经营备202044979号粤深械网备20200329004920深圳藤壶鹅科技有限公司91440300MA5FTNM434深圳市南山区南山街道南光社区南海大道2239号新能源大厦AB座3A405-D深圳市南山区南山街道南光社区南海大道2239号新能源大厦AB座3A405-D深圳市南山区南山街道南光社区南海大道2239号新能源大厦AB座3A405-D粤深食药监械经营备202047444号粤深械网备20200402001021深圳市中盛瑞达科技有限公司91440300678574825H深圳市南山区东滨路濠盛商务中心1817-1822深圳市南山区东滨路濠盛商务中心1817-1822深圳市南山区东滨路濠盛商务中心1817-1822粤深食药监械经营备20205438号22深圳享享网络科技有限公司91440300MA5FD8HA2N深圳市南山区粤海街道高新区社区白石路3609号深圳湾科技生态园二区9栋A2809深圳市南山区粤海街道高新区社区白石路3609号深圳湾科技生态园二区9栋A2809深圳市南山区粤海街道高新区社区白石路3609号深圳湾科技生态园二区9栋A2809粤深食药监械经营备202027536号粤深械网备20200305003523深圳元名电子有限公司91440300MA5ETXKR5L深圳市南山区粤海街道滨海社区海天一路19、17、18号深圳市软件产业基地4栋4层A1-4房广东省深圳市南山区粤海街道滨海社区海天一路19,17,18号深圳市软件产业基地4栋4层A1-4房广东省深圳市南山区粤海街道滨海社区海天一路19,18,17号深圳市软件产业基地4栋4层A1-4房粤深食药监械经营备202031346号24深圳中湾创投科技有限公司91440300MA5FJLR29Y深圳市南山区西丽街道松坪山社区高新北六道36号彩虹科技大楼5层516深圳市南山区西丽街道松坪山社区高新北六道36号彩虹科技大楼5层516深圳市南山区西丽街道松坪山社区高新北六道36号彩虹科技大楼5层516粤深食药监械经营备202044479号25深圳市中科联创通讯技术有限公司914403007604929413深圳市南山区西丽街道新围社区留仙洞大厦503室深圳市南山区西丽街道新围社区留仙洞大厦503室深圳市南山区西丽街道新围社区留仙洞大厦503室粤深食药监械经营备202052511号粤深械网备20200616001726深圳喜无忧科技有限公司91440300MA5FNGWTXQ深圳市南山区粤海街道科技园社区科慧路1号沛鸿大厦A2-507深圳市南山区粤海街道科技园社区科慧路1号沛鸿大厦A2-507深圳市南山区粤海街道科技园社区科慧路1号沛鸿大厦A2-507粤深食药监械经营备202044711号粤深械网备20200327071827宇齐科技(深圳)有限公司91440300MA5G1Y6G8M广东省深圳市南山区沙河街道光华街社区香山东街1号华侨城东部工业区H2栋312广东省深圳市南山区沙河街道光华街社区香山东街1号华侨城东部工业区H2栋312广东省深圳市南山区沙河街道光华街社区香山东街1号华侨城东部工业区H2栋312粤深药监械经营备20224374号粤深械网备20221208000928深圳市卓悦医疗科技有限公司91440300MA5GQN6C14深圳市南山区南头街道南联社区北环大道11008号豪方天际广场写字楼4605广东省深圳市南山区南头街道南联社区北环大道11008号豪方天际广场写字楼4605广东省深圳市南山区南头街道南联社区北环大道11008号豪方天际广场写字楼4605粤深食药监械经营备20213675号粤深械网备20210608001229中建投(深圳)供应链有限公司91440300359582684J深圳市南山区粤海街道商业文化中心海德三道海岸大厦东座1110-A2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56162105J深圳市南山区西丽街道官龙第一工业区H栋403深圳市南山区西丽街道官龙第一工业区H栋403深圳市南山区西丽街道官龙第一工业区H栋403粤深食药监械经营备202035531号粤深食药监械经营备202035531号企业不再继续经营医疗器械类业务,经引导主动注销备案431深圳康沐诊所91440300MA5F8QQ69W深圳市南山区南山街道南园村新一坊4号一楼深圳市南山区南山街道南园村新一坊4号一楼深圳市南山区南山街道南园村新一坊4号一楼粤深食药监械经营备202017550号粤深食药监械经营备202017550号企业不再继续经营医疗器械类业务,经引导主动注销备案432深圳市中港大药房有限公司花园城分店91440300335326803Y广东省深圳市南山区招商街道花果山社区公园路99号花园城三期4栋B.A座4-14广东省深圳市南山区招商街道花果山社区公园路99号花园城三期4栋B.A座4-14无粤深食药监械经营备20150869号粤深食药监械经营备20150869号企业不再继续经营医疗器械类业务,经引导主动注销备案433深圳市中港大药房有限公司荔湾分店91440300MA5HTH6D00广东省深圳市南山区南山街道荔湾社区港前路39号汉京湾雅居109广东省深圳市南山区南山街道荔湾社区港前路39号汉京湾雅居裙109*粤深药监械经营备20232383号粤深药监械经营备20232383号企业不再继续经营医疗器械类业务,经引导主动注销备案434深圳市丫丫智慧互联科技有限公司91440300MA5FTLCNXM深圳市南山区南头街道莲城社区深南大道10128号南山软件园A606深圳市南山区南头街道莲城社区深南大道10128号南山软件园A606深圳市南山区南头街道莲城社区深南大道10128号南山软件园A606粤深食药监械经营备202015849号粤深食药监械经营备202015849号企业不再继续经营医疗器械类业务,经引导主动注销备案435深圳萄香文化发展有限公司91440300MA5DLTR030深圳市南山区南山街道月亮湾大道2076号高科集团大楼7楼79086深圳市南山区南山街道月亮湾大道2076号高科集团大楼7楼79086深圳市南山区南山街道月亮湾大道2076号高科集团大楼7楼79086粤深食药监械经营备202049817号粤深食药监械经营备202049817号企业不再继续经营医疗器械类业务,经引导主动注销备案436深圳市宇能达科技有限公司91440300790483544B深圳市南山区粤海街道高新南四道泰邦科技大厦11楼1118室深圳市南山区粤海街道高新南四道泰邦科技大厦11楼1118室深圳市南山区粤海街道高新南四道泰邦科技大厦11楼1118室粤深食药监械经营备202027449号粤深食药监械经营备202027449号企业不再继续经营医疗器械类业务,经引导主动注销备案437深圳市律美声频科技有限公司914403007865860815深圳市南山区爱榕路42号景园大厦北座11C深圳市南山区爱榕路42号景园大厦北座11C深圳市南山区爱榕路42号景园大厦北座11C粤深食药监械经营备202021687号粤深食药监械经营备202021687号企业不再继续经营医疗器械类业务,经引导主动注销备案438深圳市潮起东方文化投资发展有限公司91440300306131863K深圳市南山区粤海街道京光海景花园B栋3-304房深圳市南山区粤海街道京光海景花园B栋3-304房深圳市南山区粤海街道京光海景花园B栋3-304房粤深食药监械经营备202015291号粤深食药监械经营备202015291号企业不再继续经营医疗器械类业务,经引导主动注销备案439深圳市诗雅缇国际贸易有限公司91440300MA5EJRPK9N广东省深圳市南山区粤海街道滨海社区高新南十道81、83、85号深圳市软件产业基地1栋A1201广东省深圳市南山区粤海街道滨海社区高新南十道81、83、85号深圳市软件产业基地1栋A1201*粤深药监械经营备20231618号粤深药监械经营备20231618号企业不再继续经营医疗器械类业务,经引导主动注销备案440深圳市弈博智能信息技术有限公司91440300MA5FG7TP5G深圳市南山区桃源街道福光社区塘岭路1号崇文花园4号办公楼24层2411室深圳市南山区粤海街道高新区高新南9道09号威新软件园1号楼3层南翼深圳市南山区粤海街道高新区高新南9道09号威新软件园1号楼3层南翼粤深食药监械经营备202025185号粤深食药监械经营备202025185号企业不再继续经营医疗器械类业务,经引导主动注销备案441深圳市伊克赛科技有限公司91440300576388765P深圳市南山区沿山路43号创业壹号大楼A栋107室(入驻深圳网博商务秘书有限公司)深圳市南山区沿山路43号创业壹号大楼A栋107室(入驻深圳网博商务秘书有限公司)深圳市南山区沿山路43号创业壹号大楼A栋107室(入驻深圳网博商务秘书有限公司)粤深食药监械经营备202015093号粤深食药监械经营备202015093号企业不再继续经营医疗器械类业务,经引导主动注销备案442深圳特格瑞电子科技有限公司914403005815849713深圳市南山区南山路东桂庙路北跃华园15C深圳市南山区南山路东桂庙路北跃华园15C深圳市南山区南山路东桂庙路北跃华园15C粤深食药监械经营备202041967号粤深食药监械经营备202041967号企业不再继续经营医疗器械类业务,经引导主动注销备案443神广有限公司91440300MA5FTJE33E深圳市南山区桃源街道平山社区丽山路65号平山民企科技园3栋3层H01008深圳市南山区桃源街道平山社区丽山路65号平山民企科技园3栋3层H01008深圳市南山区桃源街道平山社区丽山路65号平山民企科技园3栋3层H01008粤深食药监械经营备202021300号粤深食药监械经营备202021300号企业不再继续经营医疗器械类业务,经引导主动注销备案444深圳市晖航科技有限公司91440300MA5FNP88X7深圳市南山区沙河街道新塘社区沙河工业区14栋104深圳市南山区沙河街道新塘社区沙河工业区14栋104深圳市南山区沙河街道新塘社区沙河工业区14栋104粤深食药监械经营备202021285号粤深食药监械经营备202021285号企业不再继续经营医疗器械类业务,经引导主动注销备案445深圳市青年教育培训有限公司91440300MA5G2BPC9K深圳市南山区南山街道荔湾社区月亮湾大道2220冠华大厦308深圳市南山区南山街道荔湾社区月亮湾大道2220冠华大厦308深圳市南山区南山街道荔湾社区月亮湾大道2220冠华大厦308粤深食药监械经营备20204413号粤深食药监械经营备20204413号企业不再继续经营医疗器械类业务,经引导主动注销备案446深圳市牧星科技有限公司91440300MA5FWPWN48深圳市南山区南山街道登良社区南海大道2061号新保辉大厦主体楼,辅楼主21G深圳市南山区南山街道登良社区南海大道2061号新保辉大厦主体楼,辅楼主21G深圳市南山区南山街道登良社区南海大道2061号新保辉大厦主体楼,辅楼主21G粤深食药监械经营备20209005号粤深食药监械经营备20209005号企业不再继续经营医疗器械类业务,经引导主动注销备案447深圳曼嘉科技发展有限公司91440300664158345F深圳市南山区沙河街道华侨城创意园北区东北B3栋102深圳市南山区沙河街道华侨城创意园北区东北B3栋102无粤深食药监械经营备20191259号粤深食药监械经营备20191259号企业不再继续经营医疗器械类业务,经引导主动注销备案448深圳微联金服科技有限公司91440300MA5FMKUW7Y深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园B1栋1401深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园B1栋1401深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园B1栋1401粤深食药监械经营备202033114号粤深食药监械经营备202033114号企业不再继续经营医疗器械类业务,经引导主动注销备案449深圳市泰邦服饰有限公司9144030031939235X6深圳市南山区南油第二工业区204栋二楼深圳市南山区南油第二工业区204栋二楼深圳市南山区南油第二工业区204栋二楼粤深食药监械经营备202030031号粤深食药监械经营备202030031号企业不再继续经营医疗器械类业务,经引导主动注销备案450深圳市华诺康瑞科技有限公司91440300MA5EUY7D66深圳市南山区南山街道南光社区创业路18号怡海广场东-2701深圳市南山区南山街道南光社区创业路18号怡海广场东-2701深圳市南山区南山街道南光社区创业路18号怡海广场东-2701粤深食药监械经营备202023501号粤深食药监械经营备202023501号企业不再继续经营医疗器械类业务,经引导主动注销备案451深圳市攀达文化体育发展有限公司91440300MA5DQNTB7F深圳市南山区南头街道学府路103号怡园大厦怡景阁14H深圳市南山区南头街道学府路103号怡园大厦怡景阁14H深圳市南山区南头街道学府路103号怡园大厦怡景阁14H粤深食药监械经营备202021323号粤深食药监械经营备202021323号企业不再继续经营医疗器械类业务,经引导主动注销备案452深圳真致健康科技有限公司91440300MA5F4CQW15深圳市南山区南山街道南山大道新绿岛大厦3C19深圳市南山区南山街道南山大道新绿岛大厦3C19无粤深食药监械经营备20181071号粤深食药监械经营备20181071号企业不再继续经营医疗器械类业务,经引导主动注销备案453深圳市斐思知识产权代理有限公司91440300MA5F6U3T0L深圳市南山区西丽街道同沙路旺棠大厦801深圳市南山区西丽街道同沙路旺棠大厦801深圳市南山区西丽街道同沙路旺棠大厦801粤深食药监械经营备202011890号粤深食药监械经营备202011890号企业不再继续经营医疗器械类业务,经引导主动注销备案454深圳市益雷电子有限公司91440300MA5ETKA56P深圳市南山区西丽街道文光村20号401深圳市南山区西丽街道文光村20号401深圳市南山区西丽街道文光村20号401粤深食药监械经营备202042581号粤深食药监械经营备202042581号企业不再继续经营医疗器械类业务,经引导主动注销备案455深圳市领达文化交流有限公司91440300MA5FUA0HXU深圳市南山区南山街道南山大道1175号新绿岛大厦14层深圳市南山区南山街道南山大道1175号新绿岛大厦14层深圳市南山区南山街道南山大道1175号新绿岛大厦14层粤深食药监械经营备202029340号粤深食药监械经营备202029340号企业不再继续经营医疗器械类业务,经引导主动注销备案相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
行政处罚相对人类别:法人及非法人组织行政处罚决定书文号:穗云市监处罚〔2024〕941号处罚类别:罚款罚款金额(万元):1没收违法所得、没收非法财物的金额(万元):-暂扣或吊销证照名称及编号:-违法事实:经查明,2024年3月29日当事人经我局飞行检查,依据《化妆品生产质量管理规范检查要点》,现场发现不符合规定的关键项目1项、其他重点项目7项、一般项目1项,检查结论为生产质量管理体系存在严重缺陷。缺陷项目涉及的产品“紧致套”套盒(玲珑冰雕紧致精华露,净含量:150g;玲珑冰雕紧致精华液,净含量:15ml)(批号:SY20240111,有效期:2027/01/10)存在产品无放行记录的问题,该产品共计生产503盒,自检消耗3盒,已销售500盒,后被当事人全部召回并自行销毁处理,产品销售价格为4.3元/盒,已退还货款,无违法所得,货值2162.9元。处罚依据:①《化妆品监督管理条例》(2021年1月1日起施行)第六十条:有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品和专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品;违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的,并处1万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件,对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上3倍以下罚款,10年内禁止其从事化妆品生产经营活动;构成犯罪的,依法追究刑事责任:(一)使用不符合强制性国家标准、技术规范的原料、直接接触化妆品的包装材料,应当备案但未备案的新原料生产化妆品,或者不按照强制性国家标准或者技术规范使用原料;(二)生产经营不符合强制性国家标准、技术规范或者不符合化妆品注册、备案资料载明的技术要求的化妆品;(三)未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产;(四)更改化妆品使用期限;(五)化妆品经营者擅自配制化妆品,或者经营变质、超过使用期限的化妆品;(六)在负责药品监督管理的部门责令其实施召回后拒不召回,或者在负责药品监督管理的部门责令停止或者暂停生产、经营后拒不停止或者暂停生产、经营。②《广东省化妆品安全条例》(2019年7月1日起施行)第五十二条:违反本条例第十三条第二项、第四项、第五项规定,超量或者超范围使用国家规定的化妆品限用原料生产化妆品,使用超过使用期限、废弃、回收等不符合国家有关标准或者规定要求的化妆品原料生产化妆品,使用不符合国家有关标准或者规定要求的直接接触化妆品的容器和包装材料生产化妆品的,由县级以上人民政府化妆品监督管理部门没收违法所得、违法生产的化妆品;违法生产的化妆品货值金额不足一万元的,并处二万元以上五万元以下罚款;货值金额一万元以上的,并处货值金额五倍以上十倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原许可机关吊销化妆品生产许可证。处罚内容:当事人违反《化妆品生产经营监督办理办法》第二十四条第二款“化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产化妆品,建立化妆品生产质量管理体系并保证持续有效运行。生产车间等场所不得贮存、生产对化妆品质量有不利影响的产品。”的规定,构成未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产的违法行为。根据《化妆品生产经营监督管理办法》第五十九条第一款“监督检查中发现化妆品注册人、备案人、受托生产企业违反化妆品生产质量管理规范检查要点,未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产的,由负责药品监督管理的部门依照化妆品监督管理条例第六十条第三项的规定处罚。”和《化妆品监督管理条例》第六十条第一款第(三)项“有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品和专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品;违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的,并处1万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件,对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上3倍以下罚款,10年内禁止其从事化妆品生产经营活动;构成犯罪的,依法追究刑事责任;……(三)未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产;”的规定,决定给予当事人如下行政处罚:罚款10000元。违法行为类型:化妆品生产企业违法行为行政相对人名称:广州森妍医药生物科技有限公司行政相对人代码:统一社会信用代码组织机构代码工商登记码税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号91440111MABW62FJ5M-----法定代表人:金建君处罚决定日期:2024-5-28公示截止期:2024-8-28处罚机关:广州市白云区市场监督管理局数据来源单位:广州市市场监督管理局(广州市知识产权局)相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
太原市云启科贸有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》的规定,为防控药品质量风险,依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条和《药品检查管理办法(试行)》第六十一条规定,现决定对该企业采取暂停销售的风险控制措施。待企业整改结束,通过省局组织的现场检查后解除风险管控措施。山西省药品监督管理局2024年5月29日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
近期,针对河南省化妆品安全监测发现的问题,省药监局责成开封市、平顶山、新乡市市场监督管理局对相关化妆品进行了调查。经查,目前在售的标识名称为“HN晚霜”等5种化妆品未经注册或备案。标示生产企业为“佛山瀚丽生物科技有限公司”的“植物茜施泡泡染(植物滋润型)”,标示注册人/生产企业为“广东巧能生物科技有限公司”的“云笈七签泡泡染发剂”,未见标示生产企业等信息的“DF1亲肤级泡泡染精华萃取科技(植物调理型)”(消费者网购产品,外包装已被消费者遗弃,内包装见附件),未见标示生产企业等信息的“美肌霜”“美肤霜”“HN晚霜”(包装信息见附件)。为保障公众用妆安全,净化化妆品市场,依据《化妆品监督管理条例》,省药监局要求各地市场监督管理部门责令相关经营企业立即停止经营上述化妆品,依法调查其进货查验记录等情况,发现违法行为的,依法严肃查处;涉嫌犯罪的,依法移送公安机关。特此通告。附件:部分产品包装信息。2024年5月27日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
按照2024年全区药品生产监督检查计划及药品安全巩固提升行动要求,结合委托生产专项检查、中药生产专项检查,自治区药监局对部分药品上市许可持有人(药品生产企业)开展了现场检查。根据政务信息公开制度要求,现将检查情况予以通告。宁夏回族自治区药品监督管理局2024年5月27日药品上市许可持有人(药品生产企业)监督检查信息(2024年第1期)序号企业名称检查类别检查日期主要检查内容及存在问题采取的措施备注1丽珠集团(宁夏)制药有限公司常规检查(节前安全生产检查)2024年1月29日按照自治区党委政府《关于做好2024年元旦春节期间有关工作的通知》和国家药监局《关于做好2024年元旦春节期间药品监管工作的通知》要求,结合自治区“四防”督查反馈问题,自治区药监局对该企业安全生产情况进行现场检查。检查发现安全生产风险隐患1项。对发现问题进行整改,并按要求提交整改报告。已整改完毕2宁夏恒生医药有限公司常规检查(节前安全生产检查)2024年1月29日按照自治区党委政府《关于做好2024年元旦春节期间有关工作的通知》和国家药监局《关于做好2024年元旦春节期间药品监管工作的通知》要求,自治区药监局对该企业安全生产情况进行现场检查。检查发现一般缺陷1项。对发现问题进行整改。已整改完毕3宁夏康扬中药材科技有限公司常规检查(节前安全生产检查)2024年1月30日按照自治区党委政府《关于做好2024年元旦春节期间有关工作的通知》和国家药监局《关于做好2024年元旦春节期间药品监管工作的通知》要求,自治区药监局对该企业安全生产情况进行现场检查。检查发现安全生产风险隐患1项。对发现问题进行整改。已整改完毕4龙吉川(宁夏)医药科技发展有限公司委托生产专项检查2024年2月1日按照国家药监局《关于开展药品委托生产专项检查的通知》要求和2024年全区药品生产监督检查计划,自治区药监局按照药品GMP、《药品上市持有人委托生产现场检查指南》对该企业组织机构、人员资质、质量管理体系和持有人对受托生产的管理等委托生产情况进行了现场检查。检查发现一般缺陷6项。对发现问题进行整改,并提交整改报告。已整改完毕5宁夏保元中医药科技有限公司GMP符合性检查2024年2月28日依企业申请,自治区药品审评查验和不良反应监测中心对该企业中药饮片【净制】进行了GMP符合性检查。检查发现一般缺陷10项。对发现问题进行整改,并提交整改报告。待整改后评定。已整改完毕,通过GMP符合性检查。6固原润达医用氧充装有限公司GMP符合性检查2024年3月4至3月5日按照2024年全区药品生产监督检查计划,自治区药品审评查验和不良反应监测中心对该企业医用气体(氧(气态分装))进行了GMP符合性检查。检查发现一般缺陷4项。对发现问题进行整改,并提交整改报告。待整改后评定。已整改完毕,通过GMP符合性检查。7宁夏长药良生制药公司有因检查2024年3月5日至2024年3月6日依据有关线索,宁夏药监局派出检查组对该企业开展了有因检查(不预先通知检查)。主要根据线索情况对该企业中药饮片生产、检验等情况进行现场检查。检查发现一般缺陷6项。需进一步核实问题3项。采取暂停生产销售风险控制措施。协查核实相关问题。已整改完毕,于2024年5月20日解除风险控制措施8固原市人民医院常规检查2024年3月7日按照2024年全区药品生产监督检查计划,自治区药监局对该院制剂中心进行现场检查。重点检查制剂室检验室、原辅料库、成品库,抽查了部分批次制剂的配制记录、检验记录。检查发现一般缺陷5项。对发现问题进行整改,并提交整改报告。已整改完毕9宁夏惠盛泷药业有限公司GMP符合性检查2024年3月26日-27日依企业申请,自治区药监局、自治区药品审评查验和不良反应监测中心对该企业中药饮片【净制、切制】进行了GMP符合性检查。检查发现一般缺陷9项。对发现问题进行整改,并提交整改报告。待整改后评定。已整改完毕,通过GMP符合性检查。10宁夏泉水药业有限公司常规检查(中药生产专项)2024年4月16日按照2024年全区药品生产监督检查计划和中药生产专项检查安排,自治区药监局对该企业中药制剂生产质量管理情况进行现场检查。重点检查了生产车间、原药材库、毒性药材库、成品库、化验室。检查发现一般缺陷4项。对发现问题进行整改,并提交整改报告。已整改完毕11宁夏中宁枸杞产业发展股份有限公司GMP符合性检查2024年4月18日至4月19日依企业申请,自治区药监局、自治区药品审评查验和不良反应监测中心对该企业中药饮片【净制】进行了GMP符合性检查。检查发现主要缺陷1项、一般缺陷10项。对发现问题进行整改,并提交整改报告。待整改后评定。已整改完毕,通过GMP符合性检查。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
主体名称诸暨市洪泽堂大药房有限公司处罚决定书文号诸市监处罚﹝2024﹞406号处罚类别罚款处罚决定时间2024-5-14处罚内容没收药品、生产专用设备及原料和违法所得,并处罚款;情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、许可证。生产、销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的,责令限期改正,警告;可以处罚款。生产、销售劣药且情节严重的,对相关责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处罚款,终身禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处拘留。罚款金额(万元)2没收违法所得0暂扣或吊销证照名称及编号-违法行为类型诸暨市洪泽堂大药房有限公司销售劣药案处罚依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条 生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算,违法零售的药品货值金额不足一万元的,按一万元计算;情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。生产、销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的,责令限期改正,给予警告;可以处十万元以上五十万元以下的罚款。第一百一十八条 生产、销售劣药且情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款,终身禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。对生产者专门用于生产假药、劣药的原料、辅料、包装材料、生产设备予以没收。违法事实主要违法事实:经查明:当事人于2021年6月23日从诸暨市天寿中药材有限公司购进1kg板蓝根(中药饮片),后又于2022年5月16日从诸暨市天寿中药材有限公司购进1kg天冬(中药饮片)。购进后存放在其位于诸暨市暨阳街道马村经营场所的药品阴凉柜中进行销售(天冬售价0.285元/g,板蓝根售价0.48元/g)。至2023年12月26日被本局现场查获时止,当事人库存剩余上述天冬365克,按售价计货值金额104.025元;库存剩余上述板蓝根376.2克,按售价计货值金额180.576元。合计货值金额284.601元。另查明:2024年1月16日,本局依法对上述天冬和板蓝根进行抽样并送绍兴食品药品检验研究院进行检验。2024年1月23日,本局收到绍兴食品药品检验研究院出具的编号为YPZ202400011和YPZ202400012的检验报告。编号为YPZ202400011的检验报告显示:“检品板蓝根为大部分已虫蛀,可见大量蛀孔和少量结串及蛀粉。(不符合规定)”;编号为YPZ202400012的检验报告显示:“检品天冬为外表面黄棕色至棕褐色,大部分已虫蛀,可见大量蛀孔和少量蛀粉。(不符合规定)”。上述天冬和板蓝根符合《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第(七)项的规定,应按劣药论处。2024年2月1日,本局向当事人送达上述两份检验报告,当事人对检验结果无异议,在法定期限内也未申请复检。行政处罚种类、依据、内容:本局认为:当事人上述销售虫蛀天冬和板蓝根的行为属于《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款中规定的销售劣药的行为,责令改正。当事人销售劣药的货值金额为284.601元(不足1万元)。根据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款以及《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第五项之规定,决定减轻处罚如下:1、没收上述365克天冬和376.2克板蓝根;2、罚款20000元。行政处罚履行方式和期限:当事人自收到行政处罚决定书之日起十五日内,按照行政处罚决定书载明的履行方式履行。处罚机关诸暨市市场监督管理局处罚机关统一社会信用代码11330681307304121J数据来源单位省市场监管局数据来源单位统一社会信用代码11330000MB19062420相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
主体名称平湖市全塘镇金桥康乐大药店处罚决定书文号平市监处罚﹝2024﹞359号处罚类别警告;没收违法所得处罚决定时间2024-5-14处罚内容责令改正,给予警告;情节严重的,吊销药品经营许可证;罚款金额(万元)0没收违法所得0.0104暂扣或吊销证照名称及编号-违法行为类型平湖市全塘镇金桥康乐大药店购销药品未按规定进行记录案处罚依据《中华人民共和国药品管理法》第一百三十条 违反本法规定,药品经营企业购销药品未按照规定进行记录,零售药品未正确说明用法、用量等事项,或者未按照规定调配处方的,责令改正,给予警告;情节严重的,吊销药品经营许可证;违法事实主要违法事实:当事人于2023年10月24日以1.00元/盒的价格向浙江药九九医药科技有限公司购进上述药品血塞通分散片【批准文号:国药准字Z20063741,产品批号:211103,生产日期:2021.11.24,有效期至:2024.11.23,药品上市许可持有人:河北百善药业有限公司,规格:每片重0.3g(含三七总皂苷100mg)】300盒。当事人于次日将上述药品血塞通分散片300盒验收合格入库后,以25.50元/盒的价格开始销售上述药品血塞通分散片。当事人于2023年10月31日开始上述药品血塞通分散片的“一元换购”活动,以1.00元/盒的价格换购上述药品血塞通分散片1盒,“一元换购”销售的血塞通分散片未做销售记录。截止2024年2月5日,上述药品血塞通分散片被当事人以1.00元/盒的价格换购销售104盒,未做销售记录,以25.50元/盒的价格销售61盒,有销售记录。本案当事人实施违法行为所取得的款项即违法所得为104.00元,货值金额为104.00元。行政处罚种类、依据、内容:当事人上述行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十七条之规定,依据《中华人民共和国药品管理法》第一百三十条和《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条之规定,现责令当事人立即改正购销药品未按规定进行记录的违法行为,并决定处罚如下:一、警告;二、没收违法所得104.00元。行政处罚履行方式和期限:当事人自收到行政处罚决定书之日起十五日内,按照行政处罚决定书载明的履行方式履行。处罚机关平湖市市场监督管理局处罚机关统一社会信用代码11330482097569577D数据来源单位省市场监管局数据来源单位统一社会信用代码11330000MB19062420相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
主体名称平阳县益百大药房有限公司处罚决定书文号平市监处罚﹝2024﹞204号处罚类别罚款处罚决定时间2024-5-14处罚内容没收药品、生产专用设备及原料和违法所得,并处罚款;情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、许可证。生产、销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的,责令限期改正,警告;可以处罚款。生产、销售劣药且情节严重的,对相关责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处罚款,终身禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处拘留。罚款金额(万元)1没收违法所得0暂扣或吊销证照名称及编号-违法行为类型平阳县益百大药房有限公司销售劣药案处罚依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条 生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算,违法零售的药品货值金额不足一万元的,按一万元计算;情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。生产、销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的,责令限期改正,给予警告;可以处十万元以上五十万元以下的罚款。第一百一十八条 生产、销售劣药且情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款,终身禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。对生产者专门用于生产假药、劣药的原料、辅料、包装材料、生产设备予以没收。违法事实主要违法事实:经查明,2022年1月11日,当事人以69.7元/盒的价格订购4盒胰岛素混合注射液,生产日期2021.02.16,有效期至2024.01.。当事人以70元/盒进行销售,当场可以提供药品供货商资质证明及进货票据。截至2024年4月3日上述4盒药品已超过有效期,由于4盒药品均未被销售,故当事人涉案货值为280元,违法所得0元。行政处罚种类、依据、内容:当事人销售超过有效期的药品的行为,已违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款及第九十八条第三款第五项之规定,属于销售劣药的行为。对于当事人销售劣药的违法行为,根据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款之规定,本局决定没收4盒过期药品并处罚款10000元,上缴财政。行政处罚履行方式和期限:当事人自收到行政处罚决定书之日起十五日内,按照行政处罚决定书载明的履行方式履行。处罚机关平阳县市场监督管理局处罚机关统一社会信用代码113303263278388760数据来源单位省市场监管局数据来源单位统一社会信用代码11330000MB19062420相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
主体名称宁海县万康大药房处罚决定书文号宁市监处罚﹝2024﹞376号处罚类别罚款;没收违法所得处罚决定时间2024-5-15处罚内容没收药品、生产专用设备及原料和违法所得,并处罚款;情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、许可证。生产、销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的,责令限期改正,警告;可以处罚款。生产、销售劣药且情节严重的,对相关责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处罚款,终身禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处拘留。罚款金额(万元)0.5没收违法所得0.0324暂扣或吊销证照名称及编号-违法行为类型宁海县万康大药房销售劣药案处罚依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条 生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算,违法零售的药品货值金额不足一万元的,按一万元计算;情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。生产、销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的,责令限期改正,给予警告;可以处十万元以上五十万元以下的罚款。第一百一十八条 生产、销售劣药且情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款,终身禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。对生产者专门用于生产假药、劣药的原料、辅料、包装材料、生产设备予以没收。违法事实主要违法事实:经查明,当事人宁海县万康大药房于2018年10月1日,从X以X的价格购进龟甲胶(标称批准文号:国药准字,每盒装250克,【生产企业】石家庄华鹏药业有限公司,【产品批号】,【生产日期】2017年11月30日,【有效期】至2020年10月)X盒,以X的价格予以销售。当事人在前述龟甲胶临近有效期后,于2020年9月28日以报损的方式下架前述药品龟甲胶X克留作自用。2024年3月24日,当事人应投诉举报人声称根据民间习俗龟甲胶保存时间越久功效越好,要求购买已过期的龟甲胶,以X的价格销售前述药品龟甲胶X克。至被查获时,无库存,货值金额324元,违法所得324元。2024年3月25日,被本局查获。行政处罚种类、依据、内容:当事人宁海县万康大药房经营的超过有效期的龟甲胶属于《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第五项之规定的劣药。当事人销售超过有效期药品的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款之规定,构成销售劣药的违法行为。鉴于当事人已及时下架临近有效期的龟甲胶,但因民间习俗存在龟甲胶保存时间越久功效越好的说法,当事人系应投诉举报人的要求,将原为自用的前述超过有效期的龟甲胶销售给投诉举报人,且当事人在调查过程中主动配合市场监督管理部门查处,如实交代自己的违法行为,并积极改正违法行为,本局坚持公平公正、处罚与教育相结合、过罚相当等原则,综合当事人违法行为的事实、情节、危害程度等,依据《中华人民共和国行政处罚法》第五条第一款、第二款、第六条的规定,决定予以减轻处罚。依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款的规定,责令当事人立即改正。依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条之规定,决定对当事人作如下处罚:没收违法所得324元;罚款5000元。罚没款总计5324元。行政处罚履行方式和期限:当事人自收到行政处罚决定书之日起十五日内,按照行政处罚决定书载明的履行方式履行。处罚机关宁海县市场监督管理局处罚机关统一社会信用代码113302263090630184数据来源单位省市场监管局数据来源单位统一社会信用代码11330000MB19062420相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。
主体名称义乌市同享医药连锁有限公司处罚决定书文号义市监处罚﹝2024﹞811号处罚类别罚款处罚决定时间2024-5-15处罚内容责令停止发布广告,责令广告主在相应范围内消除影响,处广告费用一倍以上三倍以下的罚款,广告费用无法计算或者明显偏低的,处十万元以上二十万元以下的罚款;情节严重的,处广告费用三倍以上五倍以下的罚款,广告费用无法计算或者明显偏低的,处二十万元以上一百万元以下的罚款,可以吊销营业执照,并由广告审查机关撤销广告审查批准文件、一年内不受理其广告审查申请;罚款金额(万元)0.68没收违法所得0暂扣或吊销证照名称及编号-违法行为类型义乌市同享医药连锁有限公司说明治愈率或者有效率案处罚依据《中华人民共和国广告法》第五十八条第(一)项;违法事实主要违法事实:2024年1月被处罚人义乌市同享医药连锁有限公司在宣传页面中使用“包治”、“立马不咳嗽”、“当场止咳”等药品的功效的断言。行政处罚种类、依据、内容:当事人义乌市同享医药连锁有限公司宣传药品的功效的断言行为违反了《中华人民共和国广告法》第十六条第(一)项的规定。依据《中华人民共和国广告法》第五十八条第(一)项的规定,本局决定:1、责令停止发布广告;2、罚款6800元。行政处罚履行方式和期限:当事人自收到行政处罚决定书之日起十五日内,按照行政处罚决定书载明的履行方式履行。处罚机关义乌市市场监督管理局处罚机关统一社会信用代码11330782097919258G数据来源单位省市场监管局数据来源单位统一社会信用代码11330000MB19062420相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。