行政处罚信息公开表案件名称Case天津市西青区淘淘美容店经营标签不符合规定化妆品案市场主体（当事人）名称ENTNAME天津市西青区淘淘美容店营业执照注册号REGNO-组织机构代码ZZJGDM92120111MA06L4PT4N法定代表人名称FDDBRMC孙维维处罚决定书文号PenDecNo津青市监执四处罚〔2024〕14号主要违法事实IllegActType经营标签不符合规定化妆品处罚种类PenType1、警告；2.没收非法财物；3、处5000元罚款。处罚依据penbasis《化妆品监督管理条例》第六十二条第一款第（二）项、第六十一条第一款第（一）项、第（五）项、第六十条第一款第（五）项行政处罚的履行方式和期限-主动履行15日作出行政处罚决定机关名称JudAuth天津市西青区市场监督管理局作出处罚决定日期PenDecIssDate2024年3月29日备注emarks-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚信息公开表案件名称Case天津市西青区郭大夫药品销售有限公司销售劣药（四环素片）案市场主体（当事人）名称ENTNAME天津市西青区郭大夫药品销售有限公司营业执照注册号REGNO-组织机构代码ZZJGDM91120111MA078C8HW0Y法定代表人名称FDDBRMC李营营处罚决定书文号PenDecNo津青市监执四处罚〔2024〕17号主要违法事实IllegActType销售劣药处罚种类PenType1、没收四环素片（批号：220301，100片）1瓶；2、处20000元罚款。处罚依据penbasis《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条行政处罚的履行方式和期限-主动履行15日作出行政处罚决定机关名称JudAuth天津市西青区市场监督管理局作出处罚决定日期PenDecIssDate2024年3月29日备注emarks-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚信息公开表案件名称Case天津市小仓生活电子商务有限公司第十四分公司经营标签不符合规定化妆品案市场主体（当事人）名称ENTNAME天津市小仓生活电子商务有限公司第十四分公司营业执照注册号REGNO-组织机构代码ZZJGDM1120111MA827YXP9N法定代表人名称FDDBRMC李柱石处罚决定书文号PenDecNo津青市监执四处罚〔2024〕11号主要违法事实IllegActType经营标签不符合规定化妆品处罚种类PenType1、没收违法所得31.5元；2.处5000元罚款。处罚依据penbasis《化妆品监督管理条例》第六十一条第一款第（五）项行政处罚的履行方式和期限-主动履行15日作出行政处罚决定机关名称JudAuth天津市西青区市场监督管理局作出处罚决定日期PenDecIssDate2024年3月29日备注emarks-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

按照《药品管理法》、《国家药监局关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》（2020年第47号）要求，经现场检查和综合评定，河北安迪科正电子技术有限公司等2家企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及其附录要求。特此通告。附件：药品GMP符合性检查企业目录.docx2024年3月29日化学药品生产监管处附件药品GMP符合性检查企业目录序号12企业名称河北安迪科正电子技术有限公司河北迈德斯特医药科技有限公司检查范围体内放射性药品（小容量注射剂，氟[18F]脱氧葡糖注射液、高锝[99mTc]酸钠注射液、锝[99mTc]亚甲基二膦酸盐注射液、锝[99mTc]甲氧异腈注射液）药品上市许可持有人变更后产品上市前委托生产情形（片剂 硝酸甘油片0.5mg国药准字H15020179）检查时间2023年12月18日-21日2024年2月1日-2日检查结果告知书编号冀化药符检2024022冀化药符检2024023检查机关河北省药品监督管理局河北省药品监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称亳州广源堂中药饮片有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码91341600072375864G法定代表人张峰行政处罚决定书文号皖药监药处罚﹝2024﹞2-20号处罚类别罚款；没收违法所得处罚决定日期2024/3/29处罚内容1.没收违法所得玖仟捌佰元整（9800.00元）；2.并处违法生产、销售药品货值金额两倍罚款壹万玖仟陆佰元整（19600.00元），罚没共计贰万玖仟肆佰元整（29400.00元）。罚款金额（万元）1.96没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）0.98暂扣或吊销证照名称及编号-违法行为类型《中华人民共和国药品管理法》（2015年版）第四十九条第一款、第三款第（六）项违法事实2024年1月9日，接省局《关于转办不合格药品检验报告的函》（药监综便函〔2024〕4号），标示为亳州广源堂中药饮片有限公司生产的海金沙（批号191001）经齐齐哈尔市药品检验中心检验不符合规定，报告编号：QQ2023C0448。检验项目为部分检验，不合格项目为【总灰分】（标准规定为不得过16.0%，检查结果为48.5%），供样单位：黑龙江泰德医药连锁有限公司人新民大药。处罚依据《中华人民共和国药品管理法》（2015年版）第七十四条处罚机关安徽省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11340000MB19570665数据来源单位安徽省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11340000MB19570665状态-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为进一步加强化妆品质量监管，切实保障公众化妆品使用安全，根据2023年陕西省化妆品监督抽检计划，陕西省药品监督管理局组织在全省范围开展化妆品监督抽检工作。现对11批次不符合标准规定产品予以公告（见附件）。针对监督抽检中发现的不合格化妆品，陕西省药品监督管理局已要求各相关地药品监管部门对不合格化妆品生产经营单位进行依法处置。特此公告。附件：陕西省化妆品监督抽检不符合标准规定产品名单陕西省药品监督管理局2024年3月26日（公开属性：主动公开）附件陕西省化妆品监督抽检不符合标准规定产品名单序号12345标示样品名称圣迪伦染发膏（SDL-30）千恋染发焗油膏（栗棕色）YINZIM茵姿美海藻王粉依妍凡士林倍护润肤露塑美大健康隔离防晒乳标示生产企业/代理商名称广东润妆生物科技有限公司广州市白云区伊贝诗精细化妆品厂广州市再美点化妆品有限公司兴化市天派化妆品有限公司广州市绮易美化妆品有限公司标示生产企业/代理商地址新兴县新城镇万洋大道8号二期005地块9幢101-2、401、501号生产车间广州市白云区太和镇夏良东路13号广州市白云区均禾街罗岗村加石西路南1号江苏省兴化市荻垛镇西毛工业区广州市白云区良沙路1816号自编之二被抽样单位名称西安市阎良区鑫阳美发用品店西安市新城区芳芳依日化店兴平市龙祺医药洗化有限责任公司华润万家商业科技（陕西）有限公司宝鸡分公司麟游县美之约日化经营店被抽样单位地址阎良区胜利路东侧北段西安市新城区长乐西路东方亿象城负一楼FB21号咸阳市兴平市县门西街59号陕西省宝鸡市高新开发区高新大道48号宝鸡市麟游县九成宫镇东大街包装规格500ml×240ml×2300g/瓶300g/瓶60g/盒标示批号220602AY03E0404G01/YY3D022022/2/16标示生产日期//2022/5/5/2022/2/16标示限期使用日期/保质期6/1/25202604035/4/25202804082/15/25标示批准文号/备案号国妆特字20220116国妆特字G20191907粤G妆网备字2018129650苏G妆网备2020007270国妆特字G20180369标示生产许可证号/卫生许可证号粤妆20220219粤妆20210391粤妆20161413苏妆20160180粤妆20160695不合格项目标签标识标签标识菌罗总数4-羟基苯甲酸丙酯成分对比检验结果成分中有对苯二胺、间苯二酚,标签注意事项中未标注上述成分成分中有对苯二胺、间苯二酚,标签注意事项中未标注上述成分4.3×1030.16%未检出产品标签及注册资料载明的技术要求标示的防晒剂：4-甲基苄亚基樟脑、奥克立林检验机构西安市食品药品检验所西安市食品药品检验所咸阳市食品药品检验检测中心宝鸡市食品药品检验检测中心宝鸡市食品药品检验检测中心备注标示生产企业否认生产-标示生产企业否认生产-该企业于2023年2月24日被列为经营异常序号67891011标示样品名称丁是丁草本汉方牙膏钰彩染发膏钰彩染发膏聚生缘滋润染发膏（棕色）芭米龙染发膏欧莱雅复颜玻尿酸水光充盈导入安瓶鲜注精华面膜标示生产企业/代理商名称委托单位：西安闻道金脉健康科技有限公司 受托单位：狮王口腔用品（广州）有限公司广州市钰彩化妆品有限公司广州市钰彩化妆品有限公司广州市聚生缘化妆品有限公司广东芭米龙化妆品有限公司苏州尚美国际化妆品有限公司标示生产企业/代理商地址委托地址：西安市凤城七路正尚国际C座1308室 受托地址：广州市花都区花山镇启源大道6号4栋101房广州市白云区钟落潭镇环村路10号广州市白云区钟落潭镇环村路10号广州市白云区人和镇东华工业区华盛南路88号英德市英红镇广德园万洋众创城C区7#首层至三层苏州工业园区金鸡湖路紫藤街22号被抽样单位名称西安闻道金脉健康科技有限公司汉中市汉台区大亨美材美容美发用品店汉中市汉台区大亨美材美容美发用品店宝塔区凤凰吉小海理发用品店延安市宝塔区冯波浪日用百货经销店西安市新城区长乐西路东方亿象城负一层FD02、FE02、FE03、FE05、FD06号被抽样单位地址西安市凤城七路正尚国际陕西省汉中市汉台区东大街办事处新星街56号陕西省汉中市汉台区东大街办事处新星街56号陕西省延安市宝塔区二道街中古楼凤凰社区北段陕西省延安市宝塔区桥沟街道办事处延河北路泽鑫大厦36号门面西安市新城区长乐西路东方亿象城负一层FD02、FE02、FE03、FE05、FD06号包装规格130g500ml500ml400ml90ml33g标示批号20260521072023.03.202023.01.0320220307C2-1202305200774X100标示生产日期//////标示限期使用日期/保质期三年2026.03.192026.01.0220250306/三年5/19/2620260101标示批准文号/备案号/国妆特字G20211914国妆特字G20211923国妆特字G20200182国妆特字20230081苏G妆网备字2020007727标示生产许可证号/卫生许可证号粤妆20210117粤妆20170600粤妆20170600粤妆20160595粤妆20220139苏妆20160001不合格项目菌落总数标签标识标签标识标签标识标签标识菌落总数/霉菌和酵母菌总数检验结果3.4×104检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂对苯二胺、间氨基苯酚、1-萘酚检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂间氨基苯酚、2，6-二氨基吡啶检出产品标签及注册资料载明的技术要求未标示的染发剂2，4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐、N,N-双（2-羟乙基）对苯二胺硫酸盐(1)该产品标签与注册资料载明的技术要求不一致。（2）检出产品标签未标示的染发剂对氨基苯酚、间氨基苯酚.（3）未检出产品标签标示的染发剂甲苯-2,5-二胺硫酸盐、1-萘酚4.0×105/1.7×105检验机构咸阳市食品药品检验检测中心陕西省食品药品检验研究院陕西省食品药品检验研究院陕西省食品药品检验研究院陕西省食品药品检验研究院陕西省食品药品检验研究院备注---标示生产企业否认生产-标示生产企业否认生产相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为加强药品质量监督，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》等法律法规的规定，对我市药品零售企业开展日常监督检查，现将监督检查结果信息进行公示。序号企业名称药品经营许可证号检查时间检查人员检查结果1深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司东顺雅苑健康药房粤CB7550100132024.03.01武嘉乐、曹翔发现问题已责令改正2深圳市添福堂大药房有限公司沙头角分店粤DA7550017502024.03.01武嘉乐、曹翔未发现问题3深圳市杏林春堂大药房连锁有限公司中房翰林门分店粤CB7550068622024.03.01武嘉乐、曹翔未发现问题4深圳市南北药行连锁有限公司南北药行盐田分店粤CB75526522024.03.11武嘉乐、曹翔未发现问题5深圳市康能大药房有限公司粤DA7550019362024.03.13武嘉乐、曹翔未发现问题6深圳市常安宁大药房有限公司粤DA7550018202024.03.14武嘉乐、曹翔未发现问题7深圳市茗珍大药房有限公司粤DA7550001862024.03.14武嘉乐、曹翔未发现问题8深圳市愉康大药房连锁有限公司牛成村分店粤CB7550065242024.03.04林子越、谢爱云发现问题待后续处理9深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司新厦苑健康药房粤CB7550013412024.02.28刘修翔、温龙未发现问题10深圳市文华医药有限公司松岗分店粤CB75531332024.02.22陈程、吴泽凤未发现问题11深圳市黄田德盛药店粤DB7550013982024.02.28陈程、吴泽凤未发现问题12深圳市广安利健康药房有限公司石岩塘坑东分店粤DA75506072024.02.29吴泽凤、李军未发现问题13深圳市康士力医药有限公司西乡分店粤DB75504142024.02.26陈程、吴泽凤未发现问题14深圳市都市医药股份有限公司石岩分店粤CB7550049992024.02.29陈程、吴泽凤未发现问题15深圳市圆心友和医药大药房有限公司前进药店粤CB7550000682024.03.08陈程、徐琬沁未发现问题16深圳市圆心友和医药大药房有限公司二十一分店粤CB7550000832024.03.08徐琬沁、陈程未发现问题17深圳市华州大药房有限公司粤DA7550016612024.03.11陈程、吴泽凤未发现问题18深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司凯旋城健康药房粤CB7550012472024.03.12徐海涛、吴泽凤未发现问题19深圳市沙井星河大药房粤DA75510342024.03.14陈程、吴泽凤未发现问题20正元堂医药（深圳）有限公司龙军分店粤DA7550001472024.03.06李天裕、陈华未发现问题21深圳市中源大药房连锁有限公司新丰分店粤CB7550038022024.03.06刘泰源、吴志鹏未发现问题22深圳市康祥大药房有限公司河南新村分店粤CB7550100472024.03.06吴志鹏、刘泰源未发现问题23广东弘联医药连锁有限公司第八分店粤CB7550009452024.03.06刘泰源、吴志鹏未发现问题24深圳市泽润堂大药房有限公司君子布分店粤DB7550000932024.03.04吴向上、陈少佳发现问题已责令改正25深圳市浦华医药连锁有限公司库坑分店粤CB7550063832024.03.06侯惠灵、凌宇捷发现问题待后续处理26深圳市欧健药业有限公司富坑分店粤CB75541092024.03.06侯惠灵、凌宇捷发现问题待后续处理27深圳健林药业有限公司粤DA7550020332024.03.15陈华、李天裕未发现问题28深圳市信德堂药业连锁有限公司观澜桂花分店粤CB75544982024.03.06陈俊生、林家辉未发现问题29深圳市康德堂医药有限公司东升分店粤DB7550017492024.02.27熊家乐、陈珊未发现问题30深圳市康德堂医药有限公司汤坑分店粤DB7550017452024.02.27熊家乐、陈珊未发现问题31深圳市康之源大药房连锁有限公司有限公司坪山金碧分店粤DB75509752024.02.26罗峰、熊家乐发现问题待后续处理32深圳市平安福药业连锁有限公司平安店粤CB75516572024.03.05熊家乐、陈珊发现问题已责令改正33深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司光明星湖路健康药房粤CB7550068472024.03.15叶剑威、赖敬荣未发现问题34深圳市立丰大药房有限公司公明新围分店粤CB75542812024.03.14王新长、曾醒未发现问题35深圳市惠仁百姓大药房有限公司粤CA7550006482024.03.14刘畅、潘晓杰未发现问题36深圳市社康医药有限公司碧眼店粤DB7550015382024.03.14刘畅、潘晓杰未发现问题37深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司锦鸿花园健康药房粤CB7550031072024.03.12曾醒、王新长未发现问题38深圳市英荟诚药店粤DB7550017012024.03.05宋劲传、朱世彬发现问题待后续处理39深圳市君安药房有限公司英荟城一店粤DB7550100012024.03.05宋劲传、朱世彬发现问题待后续处理40深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司光明和润家园健康药房粤CB75550462024.03.05黄文臣、戴青山未发现问题41深圳市圳美康凤药房粤BD75514932024.03.15林正怀、邱兆庚未发现问题42深圳市佰欣林医药有限公司粤DA75517932024.03.12林正怀、邱兆庚未发现问题43深圳市美德健康药房有限公司粤DA75510702024.03.12林正怀、邱兆庚未发现问题44深圳市康林大药房有限公司粤DA75509692024.03.12林正怀、邱兆庚未发现问题45深圳市立丰大药房有限公司新湖分店粤CB75567952024.03.13林正怀、邱兆庚未发现问题46深圳市宝立康医药有限公司圳美分店粤DB75501342024.03.13林正怀、邱兆庚未发现问题47南北药行连锁有限公司圳美村分店粤CB75523112024.03.13林正怀、邱兆庚未发现问题48深圳市瑞草堂大药房有限公司光明圳美分店粤CB75544742024.03.13林正怀、邱兆庚未发现问题49深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司光明圳美健康药房粤CB75567982024.03.12林正怀、邱兆庚未发现问题50国药控股深圳延风有限公司光明大药房粤DA75504212024.03.13林正怀、邱兆庚未发现问题51海王星辰健康药房连锁有限公司城佳科技园健康药房粤CB75517172024.03.13林正怀、邱兆庚未发现问题52华健医疗（深圳）有限公司粤DA75507492024.03.13林正怀、邱兆庚未发现问题53国药控股广州有限公司深圳光明凤新路大药房粤DB75510792024.03.13林正怀、邱兆庚未发现问题54深圳市一路大药房有限公司粤DA75500752024.03.13林正怀、邱兆庚未发现问题55深圳市康之源医药有限公司圳美分店粤DA75507212024.03.12林正怀、邱兆庚未发现问题56深圳市国药大药房有限公司粤DA75506342024.03.12陈明阳、黄三未发现问题57深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司公明下村健康药房粤CB75531782024.03.12陈明阳、黄三未发现问题58深圳市永祥药房连锁有限公司下村分店粤CB75556692024.03.12侯绍波、林平未发现问题59深圳市南北药行连锁有限公司金域半山花园分店粤CB75550050062024.03.05邓泽南、李宇龙发现问题已责令改正60深圳市明华堂大药房有限公司裕安分店粤CB7550100162024.03.05邓泽南、李宇龙未发现问题61深圳市明华堂大药房有限公司金葵分店粤CB0220093342024.03.12邓泽南、李宇龙未发现问题62深圳市百姓大药房连锁有限公司葵涌商业街分店粤CB75518612024.03.13邓泽南、李宇龙未发现问题63深圳市妙心药店粤DA7550014132024.03.14邓泽南、李宇龙发现问题已责令改正相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为加强药品监管，保障公众用药安全，省药品监督管理局组织全省各级药品监管部门开展药品抽检。现将抽检发现的不符合规定15批次药品予以公告，不符合规定项目主要为性状、鉴别、检查、含量测定等（详见附件）。对本次抽检结果不符合规定药品涉及的相关单位，相关市（县、区）药品监督管理部门已采取了必要的控制措施，要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改，正在依据有关法律法规进行查处。附件：2024年第1期抽检不符合规定药品质量情况陕西省药品监督管理局2024年3月26日（公开属性：主动公开）附件2024年第1期抽检不符合规定药品质量情况序号药品品名标示生产企业名称药品规格生产批号检品来源检验依据检查结果不合格项目检验机构名称备注1炙甘草河北一达药业有限公司/2212052陕西健康人医药连锁有限公司第十分公司《中国药典》2020年版一部不符合规定【含量测定】西安市食品药品检验所-2谷精草安徽尚德中药饮片有限公司中药饮片190301汉中市汇林大药房有限公司有限公司《中国药典》2015年版一部及《中国药典》2015年版四部不符合规定【性状】【检查】汉中市食品药品监督检验检测中心-3广藿香河北万东药业有限公司中药饮片2212001汉中市汇林大药房有限公司《中国药典》2020年版一部及《中国药典》2020年版四部不符合规定【性状】汉中市食品药品监督检验检测中心-4墨旱莲北京博爱堂安国中药科技有限公司中药饮片CM358220501镇巴县康民医药有限公司《中国药典》2020年版一部及《中国药典》2020年版四部不符合规定【含量测定】汉中市食品药品监督检验检测中心-5蜜款冬花河北一达药业有限公司中药饮片2207057略阳县徐家坪镇卫生院《中国药典》2020年版一部及《中国药典》2020年版四部不符合规定【性状】【鉴别】【检查】【含量测定】汉中市食品药品监督检验检测中心-6柴胡（北柴胡）安徽康乐中药饮片有限公司中药饮片220901陕西医药控股集团安康长寿医药有限公司《中国药典》2020年版一部及《中国药典》2020年版四部不符合规定【检查】安康市食品药品检验检测中心-7蝉蜕甘肃省国草药业有限公司中药饮片230301陕西慷欣中药饮片销售有限公司《中国药典》2020年版一部不符合规定【性状】【检查】咸阳市食品药品检验检测中心-8黄芪安徽药知源中药饮片有限公司/230403陕西唐润医药有限公司《中国药典》2020年版一部不符合规定【含量测定】西安市食品药品检验所-9柏子仁（炒柏子仁）河北一达药业有限公司中药饮片2303078陕西医药控股集团五星大药房连锁有限公司礼泉店《陕西省中药饮片标准》第一册不符合规定【检查】咸阳市食品药品检验检测中心-10僵蚕（炒僵蚕）安徽百岁堂中药饮片有限公司中药饮片210601洛川县天赐医药有限责任公司赐寿堂分公司《中国药典》2020年版一部不符合规定【检查】延安市药品检验所-11茜草宁县康盛源药业有限责任公司1kg/袋20221216镇安县医院《中国药典》2020年版一部不符合规定【检查】商洛市药品检验所-12白芍（炒白芍）甘肃伏羲药业有限公司中药饮片A220829铜川聚和鑫康医药有限公司红土分公司《中国药典》2020年版一部不符合规定【检查】【含量测定】铜川市食品药品检验检测中心-13白芍河北济鑫堂药业有限公司/230601166西咸新区空港新城康仁诊所《中国药典》2020年版一部不符合规定【检查】西安市食品药品检验所-14龙骨陕西归正药业有限公司中药饮片221201武功蓝天医院《陕西省中药饮片标准》第一册不符合规定【性状】咸阳市食品药品检验检测中心-15蜜款冬花河北一仁药业有限公司1kg/袋346230101丹凤县医院《中国药典》2020年版一部不符合规定【检查】【含量测定】商洛市药品检验所-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为加强医疗器械质量监管，保障公众用械安全，陕西省药品监督管理局组织在全省医疗器械生产、经营企业和使用单位开展医疗器械监督抽检工作。经陕西省医疗器械质量检验院检验，现对26批次不符合标准规定产品予以公告（见附件）。针对监督抽检中发现的不合格的医疗器械，陕西省药品监督管理局已要求各相关地市药品监管部门对不合格医疗器械生产、经营和使用单位进行依法处置。特此公告。附件：陕西省医疗器械监督抽检不符合标准规定产品名单陕西省药品监督管理局2024年3月26日（公开属性：主动公开）附件陕西省医疗器械监督抽检不符合标准规定产品名单序号检验报告编号标示产品名称委托单位被抽查单位抽样地点标示生产企业商标规格型号生产日期或批号综合判定不合格项和主要问题备注1SJ2023Q0040医用吸氧面罩陕西省药品监督管理局府谷县医院使用单位河南驼人贝斯特医疗器械有限公司/普通面罩 成人型2023年1月9日 202301009不合格无菌-2SJ2023Q0069海水鼻腔清洗液陕西省药品监督管理局黄龙县中医医院使用单位长春市科新生化药械研究所/（浓度）NN-0.9,100ml/瓶20220502 20220501不合格微生物限度-3SJ2023K0006医用外科口罩陕西省药品监督管理局府谷县新欣堂医药有限公司经营单位河北沃尔享医疗科技有限公司图文平面形耳挂式175mm×95mm允差±10%2022年7月15日20220715不合格口罩带、无菌标示生产企业否认生产4SJ2023K0025医用外科口罩陕西省药品监督管理局西安怡康医药连锁有限责任公司韩城未来城店经营单位河南省景康医疗器械有限公司图文无菌平面耳挂式（大号）尺寸：17.5cm×9.5cm±10%2022年12月13日 22121301不合格阻燃性能-5SJ2023K0022医用防护口罩陕西省药品监督管理局延安市宝塔区悦康医药有限公司经营单位河南圣士康医疗器械有限公司图文折叠挂耳型2022年10月07日 F22100703不合格密合性标示生产企业否认生产6SJ2023Q0133医用防护服陕西省药品监督管理局国药控股陕西有限公司宝鸡分公司经营单位河南艾尔乐健康产业有限公司图文无菌连身式18020220921 22092148不合格外观-7SJ2023K0023医用外科口罩陕西省药品监督管理局延安市宝塔区淇渊大药房有限公司经营单位广东名立医疗科技有限公司图文耳挂式（无菌）17.5cm×9.5cm（允差不超±5%）2022/10/02 20221001不合格压力差-8SJ2023K0019医用外科口罩陕西省药品监督管理局陕西凯维医药有限公司经营单位河南省华裕医疗器械有限公司图文平面型大号（17.5cm×9.5cm）23020203 2023年02月02日不合格无菌标示生产企业否认生产9SJ2023Q0062医用帽子陕西省药品监督管理局绥德县中医医院使用单位河南省中健医疗器械有限公司图文平顶帽3220306721 2022年3月4日不合格无菌-10SJ2023K0027一次性使用医用外科口罩陕西省药品监督管理局延川县延水关镇卫生院使用单位山东海迪科医用制品有限公司图文平面形，耳挂式17.5cm×9.5cm221114 2022.11.14不合格阻燃性能-11SJ2023K0029医用防护口罩陕西省药品监督管理局安康市祥泰医疗器械科技有限公司经营单位山东朱氏药业集团有限公司图文无菌折叠挂耳式（ZS9502）22100616 20221006不合格过滤效率-12SJ2023Q0084医用帽子陕西省药品监督管理局延川县人民医院使用单位河南省中健医疗器械有限公司图文平顶帽3221125121 2022年11月22日不合格无菌-13SJ2023YD0045脉搏血氧仪陕西省药品监督管理局陕西海吉纳医疗科技有限公司经营单位河北循证医疗科技股份有限公司图文XZ-M502022年12月20日 202212001不合格设备或设备部件的外部标记-14SJ2023YD0061电子血压计陕西省药品监督管理局商洛康天医药有限责任公司九部经营单位欧姆龙（大连）有限公司图文HEM-71212022.05.11 202205L不合格设备或设备部件的外部标记、输入功率-15SJ2023K0040医用防护口罩陕西省药品监督管理局西乡县汉康大药房有限公司经营单位河南省圣士康医疗器械有限公司图文折叠挂耳型2022年9月12日 20220912不合格过滤效率标示生产企业否认生产16SJ2023K0056医用防护口罩陕西省药品监督管理局陕西东亚医药连锁有限公司经营单位河南盛思威纺织科技有限公司图文无菌折叠耳挂式16cm×11cm×5.8cm2022年10月28日 05221028不合格过滤效率-17SJ2023Q0418引流袋陕西省药品监督管理局宝鸡市人民医院使用单位扬州市松田医疗器械有限公司图文A型（1000ml）20230802 2023年8月2日不合格密封性-18SJ2023Q0205脱脂棉陕西省药品监督管理局宜君县中医医院使用单位菏泽市阳雪卫生材料有限公司图文500克2022年11月02日 20221102不合格吸水量-19SJ2023Q0203脱脂棉球陕西省药品监督管理局富平县药材公司新特药经营部经营单位菏泽市阳雪卫生材料有限公司图文50g/小号2022年06月02日 20220602不合格吸水量-20SJ2023Q0114引流袋陕西省药品监督管理局岚皋兴皋医院使用单位扬州市松田医疗器械有限公司图文A型（1000ml）20220402 20220402不合格密封性-21SJ2023Q0108医用隔离鞋套陕西省药品监督管理局镇安县妇幼保健院使用单位陕西华瑞邦医疗科技股份有限公司图文B型长款2022/03/10 220301不合格外观-22SJ2023ST0029一次性使用灭菌橡胶外科手套陕西省药品监督管理局陕西华远医药集团镇巴有限公司经营单位宝鸡高盛医疗用品有限公司图文7弯曲手指/无粉20221020 20221020不合格无菌-23SJ2023Q0370接触镜润滑液陕西省药品监督管理局陕西仁康药业有限公司生产单位陕西仁康药业有限公司图文8ml2023.09.15 23091501不合格渗透压-24SJ2023YD0062温控银针治疗仪陕西省药品监督管理局西咸新区聚鑫医疗器械有限公司生产单位西咸新区聚鑫医疗器械有限公司图文SNHT322020年11月09日 HT2020110901不合格设备或设备部件的外部标记、与供电网的分断-25SJ2023YD0090血栓弹力图仪陕西省药品监督管理局陕西裕泽毅医疗科技有限公司生产单位陕西裕泽毅医疗科技有限公司图文YZ50002023/2/27不合格电源-26SJ2023YD0070低温等离子体多功能手术系统陕西省药品监督管理局西安外科医学科技有限公司生产单位西安外科医学科技有限公司图文SM-D380A20230822不合格设备或设备部件的外部标记-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

年初以来，全省各级药品监管部门全面贯彻落实省委、省政府实施辽宁全面振兴新突破三年行动的重大决策部署，深入开展药品安全三年攻坚行动，以严控风险、严查违法为主线，持续加大监管执法力度，严厉打击药品安全违法犯罪行为，查处了一批违法违规案件，人民群众用药安全得到有效保障。现公布2024年第一批药品安全行政执法典型案例。一、沈阳市某商贸有限公司经营未依法注册医疗器械案2023年10月，沈阳市和平区市场监督管理局根据案件线索，对沈阳市某商贸有限公司进行现场监督检查，发现该公司经营未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械。当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定。2024年1月，沈阳市和平区市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第一项的规定，对当事人处以没收违法所得和罚款的行政处罚。二、那某某制售治疗鼻炎假药“红黄胶囊”案2023年12月，抚顺市市场监督管理局根据群众举报，对抚顺某综合门诊涉嫌制售治疗鼻炎假药“红黄胶囊”进行立案调查。经检验，该门诊那某某制售的中药“红黄胶囊”检出地塞米松成分，存在涉嫌销售假药的违法行为。2024年2月，抚顺市市场监督管理局以那某某涉嫌制售假药罪将此案移送公安机关。目前，该案处于立案侦查阶段。三、大石桥市某医院使用未依法注册的医疗器械、使用过期医疗器械案2023年5月，营口市市场监督管理局根据案件线索，对大石桥市某医院进行现场监督检查，发现该医院使用无注册证的钬激光治疗机，并已超过使用期限，涉案货值金额10.7万元。当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定。2024年2月，营口市市场监督管理局依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第二款和《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项、第八十七条的规定，对当事人处以没收涉案医疗器械、违法所得和罚款的行政处罚。四、兴城市某百货店未经许可从事第三类医疗器械经营活动案2023年11月，兴城市市场监督管理局根据举报线索，对兴城市某百货店进行现场监督检查，发现该店存在未经许可从事第三类医疗器械经营活动行为。当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条第一款的规定。2024年1月，兴城市市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条的规定，对当事人处以没收违法所得和罚款的行政处罚。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。