行政相对人名称四川省天府神龙中药饮片有限公司行政相对人类别法人组织行政相对人代码(统一社会信用代码)91510623597503873R法定代表人黎伯祥行政处罚决定书文号川药监罚决〔2024〕2005号违法行为类型《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款违法事实生产销售劣药淫羊藿（批号：20230501）处罚依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款处罚类别没收非法财物；没收违法所得；罚款处罚内容1.没收涉案产品79.54kg；2.没收销售涉案产品的违法所得219916.50元；3.处罚款115118.00元。罚款金额（万元）11.5118没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）23.0236处罚决定日期2024/3/19处罚机关四川省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11510000MB1808933T相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

2024年行政处罚信息公开表（第4部分）序号1行政相对人名称云南金柯制药有限公司行政相对人类别法人及非法人组织行政相对人代码统一社会信用代码91530129217391436W法人法定代表人李培谊案件来源上级交办违法行为类型未遵守《药品生产质量管理规范》主要违法事实在中药饮片生产活动中未遵守《药品生产质量管理规范》处罚依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条处罚内容1.罚款500000.00元；2.责令停产停业整顿。行政处罚决定书文号（云）药监药罚〔2024〕A3号处罚决定日期2024/3/26处罚机关云南省药品监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范(2010年修订)》《药品检查管理办法（试行）》等有关规定，经现场检查并综合评定，华佗国药股份有限公司生产和质量管理符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，现予以公告。企业名称生产地址生产车间生产线检查范围检查时间华佗国药股份有限公司亳州市谯城区经济开发区华佗大道1号中药前处理、提取车间中药前处理、提取生产线硬胶囊剂（含中药前处理、提取）2023年10月26日-10月29日亳州市谯城区利辛路23号胶囊剂车间胶囊剂生产线相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法（试行）》《药品生产质量管理规范(2010年修订)》《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理办法》《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》《药品上市许可持有人委托生产现场检查指南》等有关规定，经现场检查并综合评定，平光制药股份有限公司生产和质量管理符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，现予以公告。企业名称生产地址生产车间生产线检查范围检查时间平光制药股份有限公司江苏平光制药（焦作）有限公司（焦作市城乡一体化示范区神州路）片剂、硬胶囊剂车间硬胶囊剂生产线法莫替丁胶囊（规格：20mg，国药准字H20067641）、盐酸氟桂利嗪胶囊[规格：5mg(以氟桂利嗪计），国药准字H20066917]、诺氟沙星胶囊（规格：0.1g，国药准字H41021914）2023年10月30日-11月1日片剂生产线甘氨酸茶碱钠缓释片[规格：0.1g(按无水茶碱计），国药准字H20110102]、格列吡嗪片（规格：5mg，国药准字H20057658）、阿克他利片（规格：0.1g，国药准字H20173029）、辛伐他汀片（规格：10mg，国药准字H20123363）、吡拉西坦片（规格：0.4g，国药准字H41021918）、氯霉素片（规格：0.25g，国药准字H41021913）、氯芬黄敏片（规格：双氯芬酸钠15mg，人工牛黄15mg，马来酸氯苯那敏2.5mg，国药准字H41024640）、甲硝唑片（规格：0.2g，国药准字H41021909）、复方磺胺甲噁唑片（规格：磺胺甲噁唑0.4g，甲氧苄啶80mg，国药准字H41021908）、安乃近片（规格：0.5g，国药准字H41021907）、硫酸庆大霉素片[规格：40mg（4万单位），国药准字H20023352]相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

当事人：天津北辰康齿口腔诊所有限公司主体资格证照名称：营业执照统一社会信用代码：91120113MA07476J8N住所（住址）：天津市北辰区佳荣里街佳荣里底商1号楼3-4法定代表人（负责人、经营者）：汤磊2024年2月27日，我局执法人员在对位于天津市北辰区佳荣里街佳荣里底商1号楼3-4的天津北辰康齿口腔诊所有限公司进行检查时发现，该公司“诊室一”操作台抽屉内摆放有1支已开封无包装盒的复合树脂填充材料Charisma Diamond（规格：4g/支；失效日期：2023-03-13）、1支已开封无包装盒的窝沟封闭剂Pit and fissure Sealant（规格：2g/支；失效日期：20230120），已经超过保质期，上述医疗器械和其他正常使用未过期的医疗器械混放在一起。当事人现场不能提供上述过期医疗器械的进货查验记录。经局领导审批，执法人员依法对涉案的超过保质期的医疗器械进行了扣押，现场送达了《实施行政强制措施决定书》（津辰市监佳强制〔2024〕2号），并告知采取行政强制措施的理由、依据、及当事人依法享有的权利、救济途径。当事人放弃陈述、申辩。同日，当事人涉嫌使用过期的医疗器械、未执行医疗器械进货查验记录制度，执法人员报经局领导批准，予以立案调查。2023年3月27日，因情况复杂，经局领导审批，决定将行政强制措施的期限延长三十日，执法人员现场送达《延长行政强制措施期限决定书》（津辰市监佳延强〔2024〕2号），并告知延长行政强制措施期限的理由、依据及当事人依法享有的权利、救济途径。当事人放弃陈述、申辩。执法人员采取现场检查、询问相关人员等方式进行了调查。经查，当事人于2020年8月21日取得营业执照，2023年8月10日取得诊所备案凭证从事门诊服务。2022年11月30日，当事人从康健苗苗（杭州）医药有限公司购进2支复合树脂填充材料 Charisma Diamond和1支窝沟封闭剂Pit and fissure Sealant用于口腔诊疗服务，其中复合树脂填充材料 Charisma Diamond（注册人名称：古莎有限公司 Kulzer GmbH;规格：4克/支；失效日期：2023-03-13；医疗器械注册证编号：国械注进20173170375）为第三类医疗器械，窝沟封闭剂Pit and fissure Sealant（注册人名称：美丽牙医公司 Conamco S.A.  de C.V.;规格：2g/支；失效日期：20230120；医疗器械注册证编号：国械注进20172170227）为第二类医疗器械。2024年2月27日，我局执法人员现场检查时发现“诊室一”操作台抽屉内摆放有上述1支已开封无包装盒的复合树脂填充材料 Charisma Diamond和1支已开封无包装盒的窝沟封闭剂Pit and fissure Sealant，均已超过保质期，上述超过保质期的医疗器械和未过期的医疗器械混放在一起。上述行为满足使用过期的医疗器械的构成要件。2024年2月27日，我局执法人员现场检查时，当事人现场无法提供上述过期医疗器械的进货查验记录，上述行为满足未执行医疗器械进货查验记录制度的构成要件。上述医疗器械超过保质期后是否使用无法查实，本案货值金额98元。上述事实，主要有以下证据证明：1.当事人的营业执照复印件、诊所备案凭证复印件、法定代表人汤磊的身份证复印件；2.现场笔录、现场照片；3.对法定代表人汤磊的询问笔录；4.对当事人进行复查的现场笔录。本局于2024年3月20日依法向当事人送达了《行政处罚告知书》（津辰市监罚告〔2024〕229号），当事人未提出陈述申辩意见。本局认为，当事人使用过期的医疗器械的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。”的规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械；违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：（三）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械；”的规定，对当事人进行行政处罚。当事人未执行医疗器械进货查验记录制度的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条第一款“医疗器械经营企业、使用单位应当从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械。购进医疗器械时，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，还应当建立销售记录制度。”的规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十九条第三项“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门和卫生主管部门依据各自职责责令改正，给予警告；拒不改正的，处1万元以上10万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处1万元以上3万元以下罚款：（三）医疗器械经营企业、使用单位未依照本条例规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度；”的规定，对当事人进行行政处罚。鉴于当事人积极配合药品监管部门调查，如实陈述违法事实并主动提供有关账册、票据、记录等主要证据材料的，符合《天津市药品监督管理局行政处罚裁量适用规则》第十条第一项“当事人有下列情形之一的，可以从轻或者减轻行政处罚：（一）积极配合药品监管部门调查，如实陈述违法事实并主动提供有关账册、票据、记录等主要证据材料的；”规定的情形，本局决定从轻处罚。结合本案，货值金额不足1万元，依据《天津市药品监督管理局行政处罚裁量基准》的规定，货值金额不足1万元的，处2万元以上2.9万元以下罚款。综上，当事人使用过期的医疗器械的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项的规定，决定处罚如下：1.没收超过保质期的1支已开封无包装盒的复合树脂填充材料 Charisma Diamond和1支已开封无包装盒的窝沟封闭剂Pit and fissure Sealant；2.罚款20000元。当事人未执行医疗器械进货查验记录制度的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条第一款的规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十九条第三项的规定，决定处罚如下：警告。对当事人的两项违法行为合并行政处罚如下：1.没收超过保质期的1支已开封无包装盒的复合树脂填充材料 Charisma Diamond和1支已开封无包装盒的窝沟封闭剂Pit and fissure Sealant；2.罚款20000元；3.警告。当事人应当自收到本行政处罚决定书之日起十五日内，将罚没款缴到中国工商银行天津分行、中国农业银行天津分行、中国银行天津分行、中国建设银行天津分行、中国光大银行天津分行、天津银行、浙商银行天津分行等市财政指定非税收入收缴银行对公网点，或者通过电子支付系统缴纳。到期不缴纳罚款的，依据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条的规定，本局将每日按罚款数额的百分之三加处罚款，并依法申请人民法院强制执行。如你（单位）不服本行政处罚决定，可以在收到本行政处罚决定书之日起六十日内向天津市北辰区人民政府申请行政复议，也可以在六个月内依法向天津市北辰区人民法院提起行政诉讼。申请行政复议或者行政诉讼期间，行政处罚不停止执行。天津市北辰区市场监督管理局2024年4月1日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范(2010年修订)》《药品检查管理办法（试行）》等有关规定，经现场检查并综合评定，安徽国信健康产业发展有限公司生产和质量管理符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，现予以公告。企业名称生产地址生产车间生产线检查范围检查时间安徽国信健康产业发展有限公司安徽省亳州市亳芜园区茴香路259号23号普通饮片生产车间普通饮片生产线中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、煨制、燀制、水飞、发芽、发酵）2023年11月29日-12月1日毒性饮片生产车间毒性饮片生产线毒性饮片（净制、切制、煮制、炒制、炙制）直接口服饮片生产车间直接口服饮片生产线直接口服饮片相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范(2010年修订)》《药品检查管理办法（试行）》等有关规定，经现场检查并综合评定，安徽威尔曼制药有限公司生产和质量管理符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，现予以公告。企业名称生产地址生产车间生产线检查范围检查时间安徽威尔曼制药有限公司合肥高新区KL3-10地块（创新大道与香蒲路交口以东）原料药车间原料药合成生产线原料药（盐酸苯海拉明）2023年12月8日-12月10日非无菌原料药精制生产线相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚决定书文号黔药监行罚﹝2024﹞10号处罚类别没收违法所得处罚决定日期2024-3-21处罚内容没收违法所得340元罚款金额（万元）— —没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）0.034暂扣或吊销证照名称及编号— —违法行为类型销售劣药独活违法事实销售劣药独活处罚依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条处罚机关贵州省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11520000MB1598761E数据来源贵州省信息中心数据来源单位统一社会信用代码125200004292457211相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条第（一）项和《药品经营许可证管理办法》第二十六条第一款第（一）项的规定，对《药品经营许可证》有效期届满未延续的情形，行政机关应当依法办理注销手续，我局决定注销佛山市天明百姓药房有限公司顺德碧江店等2家企业的《药品经营许可证》，根据《广东省食品药品监督管理局关于〈药品经营许可证〉注销的管理规定》第十二条规定，现予以公告，请相关企业自本公告之日起三十日内将有效期届满的《药品经营许可证》上交到区市场监督管理局审批服务科，联系人：温小姐；联系电话：22835981；联系地址：佛山市顺德区行政服务中心东座二楼。序号证号企业名称许可证有效期注销原因注销日期1粤DB7570366佛山市天明百姓药房有限公司顺德碧江店2024年01月07日许可证已失效2024年01月09日2粤DA7570371佛山市顺德区全参药房有限公司2024年2月19日许可证已失效2024年2月20日佛山市顺德区市场监督管理局2024年3月28日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《西藏自治区医疗器械销售专柜管理规定》要求，昌都市市场监督管理局对辖区内医疗器械销售专柜开展了监督检查，对发现存在安全隐患但未及时整改的3个医疗器械销售专柜予以取消备案（详见附件）。昌都市市场监督管理局2024年3月29日企业名称公司地址医疗器械生产许可证编号医疗器械销售专柜备案号医疗器械销售专柜地址备注西藏宏晟医药科技有限公司拉萨经济技术开发B区园区南路5号工业中心3号楼5层藏食药监械生产许20160003号藏昌械柜20230011号左贡县利华超市专柜销售注册证：藏械注准20212080002的便携式医用供氧器藏昌械柜20230017号左贡县天天超市藏昌械柜20230034号左贡县家家乐超市相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。