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  • 广州市肌研生物医药科技有限公司经营不符合技术规范的化妆品案(穗云市监处罚〔2024〕510号)

    行政处罚相对人类别:法人及非法人组织行政处罚决定书文号:穗云市监处罚〔2024〕510号处罚类别:罚款;没收违法所得、没收非法财物罚款金额(万元):1.1没收违法所得、没收非法财物的金额(万元):0.4994暂扣或吊销证照名称及编号:-违法事实:经查明,当事人为一家化妆品经营企业。2023年12月13日,我局执法人员根据线索,到当事人经营场所进行现场检查,当事人未在注册地址经营,后我局通过广州东一科技有限公司提供的电话联系上公司负责人配合调查。2023年12月14日当事人到我局领取广州市药品检验所出具的《化妆品监督抽检检验报告》(№:2023CKH1484)。报告内容显示:“产品名称:伊质美水杨酸细致毛孔霜(批号:FZ23F210202、生产日期/限用日期:2026/6/20、规格:30g),备案人:广州市肌研生物医药科技有限公司,生产企业:广州市白云区丰姿化妆品厂,检验结论:该产品经检验,菌落总数不符合《化妆品安全技术规范》(2015年版)中所规定的技术要求,判定不合格。”经当事人确认,随上述检验报告所检样品为当事人生产经营的产品,对检验结果无异议。并称上述涉案产品是委托受托生产企业广州市白云区丰姿化妆品厂(以下简称丰姿厂)生产,其中包材(软管含盖+彩盒)和原料是由公司提供给丰姿厂,丰姿厂负责生产上述产品(包含料体灌装、包装和喷码),提供有委托加工生产协议书、丰姿厂出库单、包材送货单、原料送货单等资料。当事人表示上述涉案产品已分销出去,无库存。经调查,根据当事人委托生产及销售产品的情况:当事人在当事人于2022年3月6日委托广州市白云区丰姿化妆品厂生产产品名称为“伊质美水杨酸细致毛孔霜”,丰姿化妆品厂于2023年6月16日生产产品批号为FZ23C92201的“伊质美水杨酸细致毛孔霜”共计10000盒,留样7盒,5盒用于抽检,给当事人送货9988盒,当事人称上述涉案产品2023年7月26日销售给云泰医药(广东)有限公司9988盒,销售价格为0.5元/盒,销售收入为4994元,总货值为5000元。当事人表示自收到《检验报告》后,启动召回,至2024年3月14日当事人反馈,上述涉案产品已分销出去,无法召回。综上,认定广州市肌研生物医药科技有限公司在2023年6月16日至2023年12月14日期间涉嫌生产经营不符合技术规范的化妆品违法行为,其涉案产品总货值为5000元,违法所得为4994元。处罚依据:①《化妆品监督管理条例》(2021年1月1日起施行)第六十条:有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品和专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品;违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的,并处1万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件,对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上3倍以下罚款,10年内禁止其从事化妆品生产经营活动;构成犯罪的,依法追究刑事责任:(一)使用不符合强制性国家标准、技术规范的原料、直接接触化妆品的包装材料,应当备案但未备案的新原料生产化妆品,或者不按照强制性国家标准或者技术规范使用原料;(二)生产经营不符合强制性国家标准、技术规范或者不符合化妆品注册、备案资料载明的技术要求的化妆品;(三)未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产;(四)更改化妆品使用期限;(五)化妆品经营者擅自配制化妆品,或者经营变质、超过使用期限的化妆品;(六)在负责药品监督管理的部门责令其实施召回后拒不召回,或者在负责药品监督管理的部门责令停止或者暂停生产、经营后拒不停止或者暂停生产、经营。②《广东省化妆品安全条例》(2019年7月1日起施行)第五十二条:违反本条例第十三条第二项、第四项、第五项规定,超量或者超范围使用国家规定的化妆品限用原料生产化妆品,使用超过使用期限、废弃、回收等不符合国家有关标准或者处罚内容:当事人生产经营不符合技术规范的化妆品的行为,违反了《化妆品监督管理条例》第六条第二款:“化妆品生产经营者应当依照法律、法规、强制性国家标准、技术规范从事生产经营活动,加强管理,诚信自律,保证化妆品质量安全。”的规定,构成生产经营不符合技术规范的化妆品的行为。根据《化妆品监督管理条例》第六十条第二项“有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品和专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品;违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的,并处1万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件,对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上3倍以下罚款,10年内禁止其从事化妆品生产经营活动;构成犯罪的,依法追究刑事责任:......(二)生产经营不符合强制性国家标准、技术规范或者不符合化妆品注册、备案资料载明的技术要求的化妆品;”的规定,决定对当事人作出如下处罚:一、没收当事人的违法所得4994元;二、对当事人生产经营不符合技术规范化妆品的行为处以罚款11000元。(以上罚没款合计共为15994元。)此外,依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款“行政机关实施行政处罚时,应当责令当事人改正或者限期改正违法行为”的规定,责令当事人改正生产经营不符合技术规范化妆品的行为。违法行为类型:化妆品经营企业违法行为行政相对人名称:广州市肌研生物医药科技有限公司行政相对人代码:统一社会信用代码组织机构代码工商登记码税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号91440101MA9W3JPG02-----法定代表人:曹卫华处罚决定日期:2024-3-27公示截止期:2027-3-27处罚机关:广州市白云区市场监督管理局数据来源单位:广州市市场监督管理局(广州市知识产权局)相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 广州市白云区丰姿化妆品厂生产不符合技术规范的化妆品案(穗云市监处罚〔2024〕512号)

    行政处罚相对人类别:法人及非法人组织行政处罚决定书文号:穗云市监处罚〔2024〕512号处罚类别:罚款;没收违法所得、没收非法财物罚款金额(万元):1.1没收违法所得、没收非法财物的金额(万元):0.2暂扣或吊销证照名称及编号:-违法事实:当事人生产不符合技术规范的化妆品的行为,违反了《化妆品监督管理条例》第六条第二款“化妆品生产经营者应当依照法律、法规、强制性国家标准、技术规范从事生产经营活动,加强管理,诚信自律,保证化妆品质量安全。”和第二十九条第二款“化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当按照化妆品注册或者备案资料载明的技术要求生产化妆品。”的规定。处罚依据:①《化妆品监督管理条例》(2021年1月1日起施行)第六十条:有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品和专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品;违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的,并处1万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件,对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上3倍以下罚款,10年内禁止其从事化妆品生产经营活动;构成犯罪的,依法追究刑事责任:(一)使用不符合强制性国家标准、技术规范的原料、直接接触化妆品的包装材料,应当备案但未备案的新原料生产化妆品,或者不按照强制性国家标准或者技术规范使用原料;(二)生产经营不符合强制性国家标准、技术规范或者不符合化妆品注册、备案资料载明的技术要求的化妆品;(三)未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产;(四)更改化妆品使用期限;(五)化妆品经营者擅自配制化妆品,或者经营变质、超过使用期限的化妆品;(六)在负责药品监督管理的部门责令其实施召回后拒不召回,或者在负责药品监督管理的部门责令停止或者暂停生产、经营后拒不停止或者暂停生产、经营。②《广东省化妆品安全条例》(2019年7月1日起施行)第五十二条:违反本条例第十三条第二项、第四项、第五项规定,超量或者超范围使用国家规定的化妆品限用原料生产化妆品,使用超过使用期限、废弃、回收等不符合国家有关标准或者处罚内容:一、没收违法所得2000元;二、罚款11000元.违法行为类型:化妆品生产企业违法行为行政相对人名称:广州市白云区丰姿化妆品厂行政相对人代码:统一社会信用代码组织机构代码工商登记码税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号91440111743578567H-----法定代表人:申寿娜处罚决定日期:2024-3-27公示截止期:2027-3-27处罚机关:广州市白云区市场监督管理局数据来源单位:广州市市场监督管理局(广州市知识产权局)相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 深圳市市场监督管理局关于拟依法取消有关企业第二类医疗器械经营备案、医疗器械网络销售备案的公示(2024年第11批)

    各有关单位:深圳市健华药业连锁有限公司同福分店等499家医疗器械经营企业(名单见附件)不具备原经营条件且无法取得联系,无法保证产品安全、有效。根据《医疗器械经营监督管理办法》第二十二条第二款、第二十四条的规定,我局拟依法取消上述企业的第二类医疗器械经营备案。根据《医疗器械网络销售监督管理办法》第七条第一款的规定,上述企业《医疗器械网络销售备案》将一并取消。请相关企业自公示发布之日起30日内,主动与所在地区市场监督管理部门取得联系并提供证明材料。逾期未主动联系并办理相关手续的,我局将依法取消其第二类医疗器械经营备案、医疗器械网络销售备案。联系地址:龙华区观湖街道龙华大道6201号龙华市场监管大楼403室,联系电话0755-23330267。特此公示。深圳市市场监督管理局2024年3月21日拟取消第二类医疗器械经营备案与医疗器械网络销售备案企业名单(2024年第11批)序号企业名称统一社会信用代码住所经营地址库房地址备案编号网络销售备案凭证号营业执照状态1深圳市健华药业连锁有限公司同福分店914403005907434950深圳市龙华区大浪街道新石社区华宁路109-5-6号深圳市龙华新区大浪办事处大浪社区华宁路109号105-106铺无粤深食药监械经营备20164167号无注销2深圳市健华药业连锁有限公司羊台山庄分店914403000539971076深圳市龙华新区大浪街道同胜社区羊台山庄二区18栋一楼深圳市龙华新区大浪街道同胜社区羊台山庄二区18栋一楼无粤深食药监械经营备20164179号无注销3深圳市健鹏药业有限公司金湖湾分店914403003263151682深圳市龙华新区观澜大三社区大三村399号104深圳市龙华新区观澜大三社区大三村399号104无粤深食药监械经营备20164271号无注销4深圳市健鹏药业有限公司黎光分店914403003587405727深圳市龙华区观澜街道黎光社区黎光新工业区40号深圳市龙华新区观澜街道黎光社区黎光新工业区40号所在楼栋黎光新工业区40号一楼无粤深食药监械经营备20162427号无注销5深圳市健鹏药业有限公司南大富分店914403003592714211深圳市龙华新区观澜街道南大富社区河南新村122栋1楼深圳市龙华新区观澜街道南大富社区河南新村122栋1楼无粤深食药监械经营备20164277号无注销6深圳市健鹏医药有限公司新石桥分店91440300MA5GFF1G0G深圳市龙华区观澜街道桂花社区新石桥南巷7号201广东省深圳市龙华区观澜街道办事处桂花社区新石桥南巷7号201无粤深食药监械经营备20211871号无注销7深圳市建江电子有限公司91440300MA5FA9WD9X深圳市龙华区观湖街道新田社区观平路171号物通工业园1号楼B203深圳市龙华区观湖街道新田社区观平路171号物通工业园1号楼B203深圳市龙华区观湖街道新田社区观平路171号物通工业园1号楼B203粤深食药监械经营备202026269粤深械网备202003030395注销8深圳市姜王生物医药科技有限公司91440300MA5G2NFJ5F深圳市龙华区民治街道民治社区民治大道222东边商业大厦906深圳市龙华区民治街道民治社区民治大道222东边商业大厦906深圳市龙华区民治街道民治社区民治大道222东边商业大厦906粤深食药监械经营备202017204无注销9深圳市捷美华医疗科技有限公司91440300MA5DFECD0W深圳市龙华新区观澜街道星花社区桂圆路2号荣力工业园B栋二楼北面201室深圳市龙华新区观澜街道星花社区桂圆路2号荣力工业园B栋二楼北面201室深圳市龙华新区观澜街道星花社区桂圆路2号荣力工业园B栋二楼北面201室粤深食药监械经营备20162618号粤深械网备201905240083注销10深圳市捷美莱科技有限公司91440300MA5EEP8D02深圳市龙华区观澜街道星花社区桂圆路2号荣力工业园B栋二楼南面203室深圳市龙华区观澜街道星花社区桂圆路2号荣力工业园B栋二楼南面203室深圳市龙华区观澜街道星花社区桂圆路2号荣力工业园B栋二楼南面203室粤深食药监械经营备20170789号粤深械网备201906250092注销11深圳市捷泰大药房有限公司龙华玉翠分店91440300MA5F1WFR94深圳市龙华区龙华街道玉翠社区望城路52号望城路52-1号深圳市龙华区龙华街道玉翠社区望城路52号望城路52-1号无粤深食药监械经营备20181982号无注销12深圳市捷泰大药房有限公司龙华中心店91440300MA5F6U3L5X深圳市龙华区龙华街道景龙社区建设路北侧艾柏士大楼103深圳市龙华区龙华街道景龙社区建设路北侧艾柏士大楼103无粤深食药监械经营备20190407号无注销13深圳市捷泰大药房有限公司民治东泉分店91440300MA5F4EKC53深圳市龙华区民治街道北站社区东泉新村115栋101深圳市龙华区民治街道北站社区东泉新村115栋101无粤深食药监械经营备20181988号无注销14深圳市捷泰大药房有限公司石凹分店91440300MA5F1Y6X6A深圳市龙华区大浪街道新石社区石凹村一区52号101-104深圳市龙华区大浪街道新石社区石凹村一区52号101-104无粤深食药监械经营备20181994号无注销15深圳市金寿康现代药房有限公司大浪合心堂分店914403003426328927深圳市龙华区大浪街道高峰社区澳华新村1号103深圳市龙华新区大浪街道高峰社区澳华新村1栋103号无粤深食药监械经营备20161067号无注销16深圳市金寿康现代药房有限公司大水坑二分店914403003426320676深圳市龙华新区观澜街道桔塘社区新塘村51号C102深圳市龙华新区观澜桔塘社区新塘村51号C102无粤深食药监械经营备20160953号无注销17深圳市金寿康现代药房有限公司观澜二分店91440300MA5DNM716F深圳市龙华新区观澜街道大水坑社区大一村81号(一至四层)深圳市龙华新区观澜街道大水坑社区大一村81号(一至四层)无粤深食药监械经营备20170456号无注销18深圳市金寿康现代药房有限公司观澜老村分店91440300349677778G深圳市龙华新区观澜街道茜坑社区茜坑老村老围198号101深圳市龙华新区观澜茜坑社区茜坑老村老围198号101无粤深食药监械经营备20160834号无注销19深圳市金寿康现代药房有限公司观澜一分店9144030034289848X2深圳市龙华新区观澜街道观澜大三社区大三村326号B101-102深圳市龙华新区观澜大三社区大三村326号B101-102无粤深食药监械经营备20161779号无注销20深圳市金寿康现代药房有限公司龙华清湖分店91440300349840838D深圳市龙华区龙华街道三联社区龙华富联二区2号龙华富联二区2-2号广东省深圳市龙华区龙华街道办事处三联社区龙华富联二区2号龙华富联二区2-2号无粤深食药监械经营备20212042号无注销21深圳市金寿康现代药房有限公司龙华一分店91440300342565968N深圳市龙华新区龙华街道龙华办事处玉翠新村一区313栋102深圳市龙华新区龙华街道龙华办事处玉翠新村一区313栋102无粤深食药监械经营备20191445号无注销22深圳市金寿康现代药房有限公司民治长乐分店914403003564304586深圳市龙华新区民治街道塘水围一区63栋102深圳市龙华新区民治街道塘水围一区63栋102无粤深食药监械经营备20162076号无注销23深圳市金寿康现代药房有限公司民治民乐分店91440300350042323L深圳市龙华新区民治街道民乐老村1栋1-2深圳市龙华新区民治办事处民乐老村1栋1-2无粤深食药监械经营备20162316号无注销24深圳市金寿康现代药房有限公司企坪分店91440300342516541Q深圳市龙华新区观澜街道大坪社区章企路55-15号深圳市龙华新区观澜街道大坪社区章企路55-15号无粤深食药监械经营备20181120号无注销25深圳市金寿康现代药房有限公司新塘分店91440300349836177A深圳市龙华区福城街道桔塘社区新塘村福安阁2号2单元101深圳市龙华新区观澜桔塘社区新塘村0500073号2单元101-1无粤深食药监械经营备20161835号无注销26深圳市金寿康现代药房有限公司竹村分店91440300358775441N深圳市龙华新区观澜街道茜坑社区竹村东区六巷1号1楼深圳市龙华新区观澜街道茜坑社区竹村东区六巷1号1楼无粤深食药监械经营备20160958号无注销27深圳市金硕财税服务有限公司91440300MA5G00GU89深圳市龙华区观湖街道润城社区锦鲤一村6号、7号、8号6号412深圳市龙华区观湖街道润城社区锦鲤一村6号、7号、8号6号412广东省深圳市龙华区观湖街道润城社区锦鲤一村6号、7号、8号412粤深食药监械经营备202027387无注销28深圳市金玉文武教育科技有限公司91440300MA5F367Y50深圳市龙华区福城街道茜坑社区观澜大道196号四单元201深圳市龙华区福城街道茜坑社区观澜大道196号四单元201深圳市龙华区福城街道茜坑社区观澜大道196号四单元201粤深食药监械经营备20206888号无注销29深圳市今生源生物科技有限公司91440300MA5G9Q4A8N深圳市龙华区龙华街道景龙社区龙环二路183号华商国际大厦406深圳市龙华区龙华街道景龙社区龙环二路183号华商国际大厦406深圳市龙华区龙华街道景龙社区龙环二路183号华商国际大厦406粤深食药监械经营备202054527无注销30深圳市锦多多大药房有限公司91440300MA5DAGXG7X深圳市龙华区大浪街道高峰社区华荣路148号澳华商务大厦501广东省深圳市龙华区大浪街道高峰社区华荣路148号澳华商务大厦501无粤深药监械经营备20224356号无注销31深圳市京喜科技有限公司91440300MA5FTNGQ5J深圳市龙华区龙华街道玉翠社区狮头岭龙观路鸿宇大厦21层2101深圳市龙华区民治街道新牛社区民治大道与工业东路交汇处展滔科技大厦B座B1311深圳市龙华区民治街道新牛社区民治大道与工业东路交汇处展滔科技大厦B座B1311粤深食药监械经营备202031476粤深械网备202003090415注销32深圳市久久爱科技有限公司91440300MA5EDUQ748深圳市龙华新区大浪街道华悦路东辉大厦101深圳市龙华新区大浪街道华悦路东辉大厦101深圳市龙华新区大浪街道华悦路东辉大厦101粤深食药监械经营备20170610号无注销33深圳市久情贸易有限公司91440300MA5GWCBR9D深圳市龙华区龙华街道华联社区牛地埔西区23号牛地埔西区23-2号广东省深圳市宝安区新安街道宝民社区宝民一路灶下村一坊九巷2号102广东省深圳市宝安区新安街道宝民社区宝民一路灶下村一坊九巷 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市南山区招商街道水湾社区太子路4号迎晖大厦403粤深食药监械经营备202015383号粤深械网备202002286406迁出496深圳市智盈美科技有限公司91440300359894469J深圳市龙华区龙华街道玉翠社区玉翠新村一区57号504深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室(入驻深圳市前海商务秘书有限公司)深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室(入驻深圳市前海商务秘书有限公司)粤深食药监械经营备202025709号无注销497深圳市名本照明有限公司914403000818691025深圳市龙华区龙华街道三联社区联步路111号2栋502F室深圳市南山区西丽街道丽新路4号长丰大厦308B深圳市南山区西丽街道丽新路4号长丰大厦308B粤深食药监械经营备20193163号粤深械网备201911190003注销498深圳市荣源科技有限公司914403003596144477深圳市龙华区民治街道民治社区民治大道398号汇宝江大厦A708深圳市南山区南山街道学府社区南山大道2008跃华园大厦15C深圳市南山区南山街道学府社区南山大道2008跃华园大厦15C粤深食药监械经营备20203128号粤深械网备202002260267注销499深圳希优健康科技有限公司91440300MA5G4CDE2X深圳市龙华区民治街道民治社区1970科技园8栋315-2深圳市南山区粤海街道大冲社区深南大道9678号大冲商务中心(二期)1栋2号楼2113-B188深圳市南山区粤海街道大冲社区深南大道9678号大冲商务中心(二期)1栋2号楼2113-B188粤深食药监械经营备202052745号无注销相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 河南省药品监督管理局药品暂停生产销售通知书(河南越人药业有限公司)

    河南越人药业有限公司:根据你公司申请,我局组织对你公司进行了药品GMP符合性检查。经综合评定、研判,你公司相关药品生产行为涉嫌违反《中华人民共和国药品管理法》(2019修订),不符合《药品生产质量管理规范》(2010年修订)等要求。根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条第三款的规定,我局决定对你公司位于郑州航空港经济综合实验区规划工业三路与生物科技二街交叉口东南角的液体制剂车间1车间合剂、糖浆剂10ml生产线和液体制剂车间2车间合剂、糖浆剂100ml生产线采取暂停生产销售的风险控制措施。请你公司收到本通知后立即执行我局采取的暂停生产销售风险控制措施,待问题原因全部查清、问题缺陷全面整改到位、质量风险隐患彻底消除、违法违规行为依法查处后,将相关整改材料报我局药品生产监管处。经我局组织现场核查符合要求,综合评定风险消除后,方可解除暂停生产销售的风险防控措施。如对本风险控制措施不服,可以自收到之日起60日内向河南省人民政府申请行政复议,也可以在6个月内依法向郑州市金水区人民法院提起行政诉讼。2024年3月22日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 关于江苏省2024年第1期药品质量的通告(2024年 第1号)

    依据年度抽检工作计划安排,江苏省药品监督管理局组织对部分药品生产、经营、使用单位进行了抽检。现将抽检中发现的5批次不符合规定药品信息予以通告(详见附件)。对不符合规定的药品,我省各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售、使用等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。对不符合规定的药品,监管部门已依法组织开展对相关企业和单位的查处。附件:5批次不符合规定药品信息.pdf江苏省药品监督管理局2024年3月27日附件5批次不符合规定药品信息序号12345药品通用名酸枣仁郁李仁海螵蛸铁铵锌铜维B1糖浆炙甘草检品来源江阴增寿堂大药房有限公司启东仁德大药房启东市吕四港镇中心卫生院兆民分院常州市肿瘤医院(常州市第四人民医院)淮安经济技术开发区徐杨卫生院标示生产企无锡市张生记中药股份有限公司亳州市豪门中药饮片有限公司安徽润芙蓉药业有限公司陕西汉唐制药有限公司江苏东莲药业有限公司批号2206270116030121010123050220230611药品规格中药饮片中药饮片中药饮片复方糖浆剂中药饮片检验机构无锡市药品安全检验检测中心南通市食品药品监督检验中心南通市食品药品监督检验中心常州市食品药品纤维质量监督检验中心淮安市食品药品检验所检验依据《中国药典》2020 年版(一部)《中国药典》2015 年版一部《中国药典》2020 年版一部《国家药品标准》第二册《中国药典》2020年版一部检验结果不符合规定不符合规定不符合规定不符合规定不符合规定不符合规定项目性状;检查:水分检查:羰基值检查:重金属及有害元素检查:pH 值含量测定备注外省药品监管部门来函称标示生产企业药品生产许可证已于2018年被吊销,无法核查产品来源外省药品监管部门来函称标示生产企业未生产过该批次产品相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 柯惠有限责任公司Covidien llc对一次性使用腔镜下预置芯片切割吻合器钉匣主动召回

    柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司报告,由于某些条件下,重新装钉会出现关节头活动方向不受控制等情况。生产商柯惠有限责任公司Covidien llc对其生产的一次性使用腔镜下预置芯片切割吻合器钉匣Signia Small Diameter Reloads(国械注进20233010130)主动召回。召回级别为一级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2024年3月29日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 绍兴祯瑞医疗器械有限公司虚假宣传案(绍柯市监处罚﹝2024﹞267号)

    主体名称绍兴祯瑞医疗器械有限公司处罚决定书文号绍柯市监处罚﹝2024﹞267号处罚类别罚款处罚决定时间2024-3-25处罚内容由监督检查部门责令停止违法行为,处二十万元以上一百万元以下的罚款;情节严重的,处一百万元以上二百万元以下的罚款,可以吊销营业执照。经营者违反本法第八条规定,属于发布虚假广告的,依照《中华人民共和国广告法》的规定处罚。罚款金额(万元)1没收违法所得0暂扣或吊销证照名称及编号-违法行为类型绍兴祯瑞医疗器械有限公司虚假宣传(不正当竞争行为)案处罚依据《中华人民共和国反不正当竞争法》第二十条违法事实主要违法事实:经查,2023年12月27日下午,绍兴市柯桥区市场监督管理局执法人员根据线索依法对绍兴祯瑞医疗器械有限公司进行现场检查时,当事人邀请的讲师利用案例视频向在场的中老年人介绍该公司的产品百全毫米波治疗仪,视频中的人员在使用百全毫米波治疗仪后多种病症有所好转。行政处罚种类、依据、内容:经营者不得对其商品的性能、功能、质量、销售状况、用户评价、曾获荣誉等作虚假或者引人误解的商业宣传,欺骗、误导消费者。决定对当事人违法行为作如下处理:1、责令停止违法行为;2、处罚款20000元。行政处罚履行方式和期限:当事人自收到行政处罚决定书之日起十五日内,按照行政处罚决定书载明的履行方式履行。处罚机关绍兴市柯桥区市场监督管理局处罚机关统一社会信用代码11330621307437899W数据来源单位省市场监管局数据来源单位统一社会信用代码11330000MB19062420相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 辽宁一鼎医药有限公司向无证经营药品的单位提供药品案(辽药监(稽一)罚〔2024〕6号)

    案件名称辽宁一鼎医药有限公司向无证经营药品的单位提供药品案处罚决定文书号辽药监(稽一)罚〔2024〕6号被处罚企业名称辽宁一鼎医药有限公司统一社会信用代码912101065646696316法定代表人丁志强主要违法事实当事人向无证经营药品的单位提供药品。行政处罚种类和依据警告,罚款。依据《药品流通监督管理办法》第十三条、第三十五条。处罚结果1.警告;2.罚款5000.00元。行政处罚履行方式和期限主动履行;当事人已于2024年3月25日履行完毕。作出处罚的日期2024-3-22相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 陕西省药品监督管理局关于注销医疗器械生产许可证的公告(2023年 第8号)

    根据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械生产监督管理办法》规定,陕西省药品监督管理局决定对有效期届满未延续的医疗器械生产许可证书依法予以注销。附件:依法注销医疗器械生产许可证汇总表陕西省药品监督管理局2024年3月29日(公开属性:主动公开)附件依法注销医疗器械生产许可证汇总表序号企业名称生产地址辖区许可证编号备注1陕西京典生物科技有限公司陕西省西安市高新区锦业二路信凯工业园第十三层西西安市陕食药监械生产许20180019号-2陕西优泰齿科技术有限公司陕西省西安市高新区新型工业园创汇路32号井上生产大楼801室西安市陕食药监械生产许20180041号-3西安艾迪爱激光影像股份有限公司西安市高新区天谷八路国家数字出版基地二期一区负一层西安市陕食药监械生产许20180040号-4西安艾凯尔医疗科技有限公司西安市高新区电子西街3号西京国际电气中心A座11层14号房西安市陕食药监械生产许20180026号-5陕西福贝尔康复器材有限公司陕西省西安市鄠邑区沣京工业园沣二路5号西安市陕食药监械生产许20180023号-6渭南市嘉美齿研有限责任公司陕西省渭南市临渭区站南街道办员张社区411号渭南市陕食药监械生产许20180028号-7渭南新协同义齿制作有限公司陕西省渭南市临渭区华山大街中段渭运集团引资楼二楼渭南市陕食药监械生产许20190007号-8陕西天宇义齿制作有限公司陕西省榆林市米脂县城郊镇官庄村5组20号榆林市陕食药监械生产许20180018号-9汉中市精冠义齿制作有限公司陕西省汉中市汉台区益州路中段城南停车场汉中市陕食药监械生产许20180025号-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 尼勒克县加孜娜理发店经营使用超过使用期限的化妆品案(伊尼市监处罚〔2024〕3号)

    行政处罚当事人信息行政处罚相对人:尼勒克县加孜娜理发店行政处罚相对人代码:92654028MA79LRQH0G法定代表人(负责人)姓名:加孜那·热合木处罚信息处罚决定书文号:伊尼市监处罚〔2024〕3号违法行为类型:药械化妆品违法行为处罚依据:化妆品卫生监督条例主要违法事实:药械化妆品违法行为处罚种类:罚款处罚内容:1、没收超过使用期限的化妆品;2、处以罚款1000(壹仟)元整。罚款金额:1000.00元没收金额:0.00元决定机关名称:尼勒克县市场监督管理局暂扣或吊销证照名称及编号:未涉及处罚决定日期:2024/3/26处罚有效期:2099/12/31公示日期:2024/3/29公示截止期:2024/6/29备注:相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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