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为加强药品监管,保障公众用药安全,省药品监督管理局组织全省各级药品监管部门开展药品抽检。现将抽检发现的不符合规定15批次药品予以公告,不符合规定项目主要为性状、鉴别、检查、含量测定等(详见附件)。
对本次抽检结果不符合规定药品涉及的相关单位,相关市(县、区)药品监督管理部门已采取了必要的控制措施,要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改,正在依据有关法律法规进行查处。
附件:2024年第1期抽检不符合规定药品质量情况
陕西省药品监督管理局
2024年3月26日
(公开属性:主动公开)
附件
2024年第1期抽检不符合规定药品质量情况
序号 | 药品品名 | 标示生产企业名称 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检查结果 | 不合格项目 | 检验机构名称 | 备注 |
1 | 炙甘草 | 河北一达药业有限公司 | / | 2212052 | 陕西健康人医药连锁有限公司第十分公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【含量测定】 | 西安市食品药品检验所 | - |
2 | 谷精草 | 安徽尚德中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 190301 | 汉中市汇林大药房有限公司有限公司 | 《中国药典》2015年版一部及《中国药典》2015年版四部 | 不符合规定 | 【性状】【检查】 | 汉中市食品药品监督检验检测中心 | - |
3 | 广藿香 | 河北万东药业有限公司 | 中药饮片 | 2212001 | 汉中市汇林大药房有限公司 | 《中国药典》2020年版一部及《中国药典》2020年版四部 | 不符合规定 | 【性状】 | 汉中市食品药品监督检验检测中心 | - |
4 | 墨旱莲 | 北京博爱堂安国中药科技有限公司 | 中药饮片 | CM358220501 | 镇巴县康民医药有限公司 | 《中国药典》2020年版一部及《中国药典》2020年版四部 | 不符合规定 | 【含量测定】 | 汉中市食品药品监督检验检测中心 | - |
5 | 蜜款冬花 | 河北一达药业有限公司 | 中药饮片 | 2207057 | 略阳县徐家坪镇卫生院 | 《中国药典》2020年版一部及《中国药典》2020年版四部 | 不符合规定 | 【性状】【鉴别】【检查】【含量测定】 | 汉中市食品药品监督检验检测中心 | - |
6 | 柴胡(北柴胡) | 安徽康乐中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 220901 | 陕西医药控股集团安康长寿医药有限公司 | 《中国药典》2020年版一部及《中国药典》2020年版四部 | 不符合规定 | 【检查】 | 安康市食品药品检验检测中心 | - |
7 | 蝉蜕 | 甘肃省国草药业有限公司 | 中药饮片 | 230301 | 陕西慷欣中药饮片销售有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【性状】【检查】 | 咸阳市食品药品检验检测中心 | - |
8 | 黄芪 | 安徽药知源中药饮片有限公司 | / | 230403 | 陕西唐润医药有限公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【含量测定】 | 西安市食品药品检验所 | - |
9 | 柏子仁(炒柏子仁) | 河北一达药业有限公司 | 中药饮片 | 2303078 | 陕西医药控股集团五星大药房连锁有限公司礼泉店 | 《陕西省中药饮片标准》第一册 | 不符合规定 | 【检查】 | 咸阳市食品药品检验检测中心 | - |
10 | 僵蚕(炒僵蚕) | 安徽百岁堂中药饮片有限公司 | 中药饮片 | 210601 | 洛川县天赐医药有限责任公司赐寿堂分公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【检查】 | 延安市药品检验所 | - |
11 | 茜草 | 宁县康盛源药业有限责任公司 | 1kg/袋 | 20221216 | 镇安县医院 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【检查】 | 商洛市药品检验所 | - |
12 | 白芍(炒白芍) | 甘肃伏羲药业有限公司 | 中药饮片 | A220829 | 铜川聚和鑫康医药有限公司红土分公司 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【检查】【含量测定】 | 铜川市食品药品检验检测中心 | - |
13 | 白芍 | 河北济鑫堂药业有限公司 | / | 230601166 | 西咸新区空港新城康仁诊所 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【检查】 | 西安市食品药品检验所 | - |
14 | 龙骨 | 陕西归正药业有限公司 | 中药饮片 | 221201 | 武功蓝天医院 | 《陕西省中药饮片标准》第一册 | 不符合规定 | 【性状】 | 咸阳市食品药品检验检测中心 | - |
15 | 蜜款冬花 | 河北一仁药业有限公司 | 1kg/袋 | 346230101 | 丹凤县医院 | 《中国药典》2020年版一部 | 不符合规定 | 【检查】【含量测定】 | 商洛市药品检验所 | - |
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