行政处罚决定书文号湘药监械罚〔2024〕7号当事人湖南湘妃医疗器械有限公司组织机构代码91430623MA4T99T842法定代表人程维违法类型湖南湘妃医疗器械有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械案行政处罚内容1.没收湖南湘妃医疗器械有限公司的违法所得4850元；2.给予该公司罚款20000元，罚没款合计贰万肆仟捌佰伍拾元（24850元）。作出行政处罚决定的行政机关湖南省药品监督管理局作出行政处罚决定的日期2024年5月13日备注-湖南省药品监督管理局行政处罚决定书湘药监械罚〔2024〕7号当事人：湖南湘妃医疗器械有限公司主体资格证照名称：营业执照统一社会信用代码（注册号）：91430623MA4T99T842住所（住址）：湖南省常德市安乡县大鲸港镇产业开发区鲸港园区法定代表人（负责人、经营者）：程维2023年12月6日海南省药监局来函对湖南湘妃医疗器械有限公司进行协查时，执法人员对该公司生产的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白创面敷贴质量存疑，遂对该公司的产品进行执法抽检，经省药检院检验，该公司生产的Ⅲ型人源化胶原蛋白创面敷贴（规格型号：30g/贴型号T型椭圆形批号：YQ2023080701-01），其无菌、细菌内毒素两项不合格，被判定为不合格医疗器械（《检验报告》（报告编号：YQ202410001，2024年3月8日收到）。办案人员2024年3月18日将不合格报告送达企业并核查，企业承认报告所涉重组Ⅲ型人源化胶原蛋白创面敷贴为该公司生产，对检验结果没有异议，不申请复检。办案人员现场下达了《责令改正通知书》、制作了《现场检查笔录》和《询问笔录》。调查认定的事实：经查，该公司2023年8月7日组织上述批次的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白创面敷贴的生产，共生产了990盒，其中成品入库970盒，留样20盒（已用于执法抽检）。2023年9月1日根据与鑫威隆品牌管理（海南）有限公司云南分公司签订的《采购合同》将上述产品全部销售给了该公司。销售价格为5元/盒，销售金额为4850元。全部销售完毕，没有库存。上述事实，主要有以下证据证明：1.湖南湘妃医疗器械有限公司《营业执照》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》、法人代表身份证复印件证明被执法主体的合法性。2.海南省药品监督管理局《协助调查鉴定函》（琼药监协函【2023】27号）、湖南省药品检验检测研究院“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白创面敷贴”《检验报告》（报告编号：YQ202410001），证明案件来源的合法性。3.湖南湘妃医疗器械有限公司《现场笔录》、总经理段阳宇《询问笔录》各1份，《湖南湘妃医疗器械有限公司入库单》、《出货单》、《批生产记录》、《收款单》、《采购合同》等证明当事人违法行为的真实性。4.湖南湘妃医疗器械有限公司《召回通知》证明该公司在发现产品不合格后主动对药涉案产品进行召回，消除社会违害。5.湖南省药品监督管理局《责令改正通知书》、《送达回证》证明执法人员依法依规办案。案件性质：湖南湘妃医疗器械有限公司生产不符合经注册的产品技术要求医疗器械的行为，涉嫌违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定：医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当按照医疗器械生产质量管理规范，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行；严格按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。自由裁量理由等其他需要说明的事项：湖南湘妃医疗器械有限公司生产销售不符合经注册的产品技术要求的医疗器械，在不合格报告送达及调查过程中，该公司能积极配合执法人员的调查，主动召回问题产品，消除影响。依据《行政处罚法》第三十二条第一款和《湖南省药品监督管理行政处罚裁量权适用规定（试行）》第十条第一款的规定办案机构认为该公司的违法行为可从轻处罚。处理意见及依据：湖南湘妃医疗器械有限公司生产销售不符合经注册的产品技术要求医疗器械的行为，涉嫌违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定。依据《行政处罚法》第二十八条第二款和《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第一项的规定进行处罚。本局决定给予该公司以下行政处罚：1.没收湖南湘妃医疗器械有限公司的违法所得4850元；2.给予该公司罚款20000元，罚没款合计贰万肆仟捌佰伍拾元（24850元）。请在接到本处罚决定书之日起15日内将罚没款缴到兴业银行长沙江滨支行（收款人：湖南省财政厅国库处非税收入汇缴结算户；账号：368120100100249628）。逾期不缴纳罚没款的，根据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条第一项的规定，每日按罚款数额的3%加处罚款，并将依法申请人民法院强制执行。如不服本处罚决定，可在接到本处罚决定书之日起60日内向湖南省人民政府申请行政复议，也可以于6个月内依法向长沙铁路运输法院提起行政诉讼。湖南省药品监督管理局2024年5月13日（药品监督管理部门将依法向社会公示本行政处罚决定信息）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚相对人类别：法人及非法人组织行政处罚决定书文号：穗云市监处罚〔2024〕839号处罚类别：罚款；没收违法所得、没收非法财物罚款金额（万元）：1.5没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）：0.29792暂扣或吊销证照名称及编号：-违法事实：经查明：当事人持有《化妆品生产许可证》（许可证编号：粤妆20160685），许可项目为：一般液态单元（护发清洁类、护肤水类、啫喱类）；膏霜乳液单元（护肤清洁类、护发类）。2019年9月2日，当事人下指令单生产“欧柏丽青涩（苹果）香水”（EXP：20240908），共生产了200盒，留样3盒，剩余197盒全部销售完毕，无法召回，销售价均为7.6元/盒。2019年9月2日，当事人下指令单生产“欧柏丽粉红（苹果）香水”（EXP：20240908），共生产了198盒，留样3盒，剩余195盒全部销售完毕，无法召回，销售价均为7.6元/盒。上述产品标签中的生产许可证号标示为XK16-1083811，且未在产品上标示出产品的具体名称及未标示生产批号或限期使用日期的引导语。因此我局认为当事人经营标签不符合规定的化妆品、上市销售未备案的普通化妆品。调查过程中，当事人于2023年5月18日向我局提供涉案产品由广州市嘉美化妆品有限公司（下称嘉美公司）生产的生产记录、嘉美公司证照及嘉美公司与当事人生产费用结算表等材料，2023年5月26日，当事人主动向我局反映其员工曾向我局提供了嘉美公司的生产记录等虚假材料，提供虚假材料的主要负责人为当事人员工卢某某。经核查，2023年6月1日，嘉美公司出具《情况说明》声称并未生产过涉案批次的产品。当事人于2019年9月生产涉案两款香水时，其化妆品生产许可证（粤妆20160685）许可范围未包含有机溶剂单元，根据广安市市场局协查函时间2023年4月6日，当事人生产涉案批次产品已逾二年。当事人生产经营上述产品的货值金额为3024.8元，违法所得为2979.2元。我局于2024年4月25日向当事人送达《行政处罚告知书》，依法告知当事人我局拟作出行政处罚的事实、理由、依据和内容，并告知当事人依法享有提出陈述、申辩意见的权利，当事人在法定期限内未提出陈述、申辩意见。处罚依据：《化妆品监督管理条例》（2021年1月1日起施行）第六十一条第一款：有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品，并可以没收专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品；违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的，并处1万元以上3万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额3倍以上10倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件，对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上2倍以下罚款，5年内禁止其从事化妆品生产经营活动：（一）上市销售、经营或者进口未备案的普通化妆品；（二）未依照本条例规定设质量安全负责人；（三）化妆品注册人、备案人未对受托生产企业的生产活动进行监督；（四）未依照本条例规定建立并执行从业人员健康管理制度；（五）生产经营标签不符合本条例规定的化妆品。处罚内容：一、当事人经营标签不符合规定的化妆品与上市销售未备案的普通化妆品的行为构成牵连吸收关系，根据《广州市市场监督管理部门规范行政处罚自由裁量权规定》第十八条第二款的规定，按上市销售未备案的普通化妆品的行为进行处罚。二、鉴于当事人未造成严重后果，违法行为轻微，且未收到过不良反应报告，符合《广州市市场监督管理部门规范行政处罚自由裁量权规定》第十四条的规定，决定对当事人上市销售未备案的普通化妆品和提供虚假证据材料的行为适用从轻情节进行处罚。因当事人所使用的生产工具、设备、原料、包装材料也用于生产其他合法生产的化妆品，并非专门用于违法生产涉案产品，决定不予没收当事人生产工具、设备、原料、包装材料。当事人未按照许可范围组织化妆品生产的行为违反了《广东省化妆品安全条例》第十条第一款的规定。鉴于当事人未按照许可范围组织化妆品生产的违法行为在二年内未被发现，根据《中华人民共和国行政处罚法》第三十六条第一款，决定对当事人未按照许可范围组织化妆品生产的行为不再给予行政处罚。根据《中华人民共和国行政处罚法》第三十三条第三款规定，对当事人进行教育。当事人上市销售未备案的普通化妆品行为违反了《化妆品监督管理条例》第十七条的规定。根据《化妆品监督管理条例》第六十一条的规定，决定对当事人上市销售未备案的普通化妆品的行为处罚如下：一、没收违法所得2979.2元；二、罚款10000元。当事人提供虚假证据材料的行为违反了《广东省化妆品安全条例》第三十八条第二款的规定。根据《广东省化妆品安全条例》第六十一条的规定，决定对当事人提供虚假证据材料的行为处罚款5000元；决定对责任人卢某某处罚款3000元。综上决定对责任人卢某某处罚款3000元，另对当事人进行教育并处罚如下：一、没收违法所得2979.2元；二、罚款15000元。（合计罚没17979.2元）同时，根据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款“行政机关实施行政处罚时，应当责令当事人改正或者限期改正违法行为。”规定，决定责令当事人改正经营标签不符合规定的化妆品、上市销售未备案的普通化妆品的违法行为。当事人应自收到本决定书之日起十五日内将罚没款缴到指定银行。逾期不缴纳罚没款的，每日按罚款数额的百分之三加处罚款，并将依法申请人民法院强制执行。如不服本决定，可在本文书送达之日起60日内，向广州市白云区人民政府（地址：广州市大金钟路25号行政复议办公室，电话020-36500250）申请行政复议，也可以在本文书送达6个月内直接向有管辖权的法院提起行政诉讼。违法行为类型：化妆品生产企业违法行为行政相对人名称：广州市九科精细化工有限公司行政相对人代码：统一社会信用代码组织机构代码工商登记码税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号91440111799428330K-----法定代表人：卢燕舞处罚决定日期：2024-5-13公示截止期：2027-5-13处罚机关：广州市白云区市场监督管理局数据来源单位：广州市市场监督管理局（广州市知识产权局）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚相对人类别：法人及非法人组织行政处罚决定书文号：穗云市监处罚〔2024〕831号处罚类别：罚款；没收违法所得、没收非法财物罚款金额（万元）：3没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）：0.35796暂扣或吊销证照名称及编号：-违法事实：接上级交办线索2024年3月20日至2024年3月21日广东省药品监督管理局对当事人进行监督检查，检查过程中发现当事人存在1项关键项目不符合规定、1项其他重点项目不符合规定，综合判定当事人生产质量管理体系存在严重缺陷。我局执法人员于2024年4月28日至当事人处检查，向当事人出示《化妆品企业监督检查综合评定报告》并对当事人生产车间、仓库和留样室现场检查，在当事人留样室发现报告所涉及“风吻雪精纯氨基酸洁面乳（批号：JFG0431，限用日期：20260730）”产品1盒留样。当事人承认上述评定报告属实，称其已对上述报告所述缺陷已完成整改，已向省药监局递交整改报告。因当事人涉嫌未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产，我局对当事人依法立案调查并对上述报告所涉产品留样1盒实施扣押行政强制措施。根据省药监局《化妆品生产企业现场检查记录》，当事人1项关键项目不符合规定、1项其他重点项目不符合规定。根据《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》判定结果为当事人生产质量管理体系存在严重缺陷。当事人存在：现场抽查产品“风吻雪精纯氨基酸洁面乳（批号：JFG0431，限用日期：20260730）”的生产记录，生产记录中领料单、配料表等显示添加的原料名称为“PEG-400”（批号：2023070101），与国家局备案系统配方表要求添加的原料“PEG-8”不一致；“风吻雪精纯氨基酸洁面乳（批号：JFG0431，限用日期：20260730）”销售记录（出货数量：2983盒）无普通化妆品备案编号等缺陷。检查记录所涉及的产品成品“风吻雪精纯氨基酸洁面乳（批号：JFG0431，限用日期：20260703）”共生产2988盒，其中5盒留样（4盒飞检时被省局带走，1盒被我局扣押），2983盒已售出，召回为0，产品售价1.2元/盒。飞行检查当天未生产成品。当事人涉案产品货值为3585.6元，违法所得为3579.6元。另查明：当事人用于生产上述涉案产品的原料和包装材料已使用完毕，工具、设备和其余原料、包装材料还用于生产其他合法化妆品而非专用。鉴于上述情况，我局决定对当事人非专门用于违法生产的原料、包装材料、工具、设备等物品不予没收。处罚依据：①《化妆品监督管理条例》（2021年1月1日起施行）第六十条：有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品和专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品；违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的，并处1万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件，对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的1倍以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事化妆品生产经营活动；构成犯罪的，依法追究刑事责任：（一）使用不符合强制性国家标准、技术规范的原料、直接接触化妆品的包装材料，应当备案但未备案的新原料生产化妆品，或者不按照强制性国家标准或者技术规范使用原料；（二）生产经营不符合强制性国家标准、技术规范或者不符合化妆品注册、备案资料载明的技术要求的化妆品；（三）未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产；（四）更改化妆品使用期限；（五）化妆品经营者擅自配制化妆品，或者经营变质、超过使用期限的化妆品；（六）在负责药品监督管理的部门责令其实施召回后拒不召回，或者在负责药品监督管理的部门责令停止或者暂停生产、经营后拒不停止或者暂停生产、经营。②《广东省化妆品安全条例》（2019年7月1日起施行）第五十二条：违反本条例第十三条第二项、第四项、第五项规定，超量或者超范围使用国家规定的化妆品限用原料生产化妆品，使用超过使用期限、废弃、回收等不符合国家有关标准或者处罚内容：当事人被判定为“生产质量管理体系存在严重缺陷”。违反《化妆品监督管理条例》第二十九条第一款“化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当按照国务院药品监督管理部门制定的化妆品生产质量管理规范的要求组织生产化妆品，建立化妆品生产质量管理体系，建立并执行供应商遴选、原料验收、生产过程及质量控制、设备管理、产品检验及留样等管理制度。”的规定，构成未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产的违法行为，依据《化妆品监督管理条例》第六十条第三项“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品和专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品；违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的，并处1万元以上5万元以下罚款……：（三）未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产；”的规定，决定对当事人处罚如下：一、没收“风吻雪精纯氨基酸洁面乳（批号：JFG0431，限用日期：20260730）”留样1盒；二、没收违法所得3579.6元；三、罚款30000元。罚没合计33579.6元。另，根据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款“行政机关实施行政处罚时，应当责令当事人改正或者限期改正违法行为”的规定，责令当事人立即停止未按照化妆品生产质量管理规范的要求组织生产的行为。违法行为类型：化妆品生产企业违法行为行政相对人名称：广州伽美化妆品有限公司行政相对人代码：统一社会信用代码组织机构代码工商登记码税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号91440101MA5BLXAK8J-----法定代表人：张光河处罚决定日期：2024-5-13公示截止期：2027-5-13处罚机关：广州市白云区市场监督管理局数据来源单位：广州市市场监督管理局（广州市知识产权局）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚相对人类别：法人及非法人组织行政处罚决定书文号：穗云市监处罚〔2024〕836号处罚类别：罚款罚款金额（万元）：10.5没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）：-暂扣或吊销证照名称及编号：-违法事实：2024年2月27日，我局依职权对广州乐蜂化妆品有限公司进行检查，现场发现该公司涉嫌委托未取得相应化妆品生产许可的企业生产化妆品的违法行为，遂依法立案调查。经查明，当事人于2023年9月7日生产了4000kg“修澈玻尿酸润颜抗皱免洗冻膜”半成品，包材、料体由当事人自行采购，包材费用为0.52元/盒（规格：20袋/盒），其中内部袋子为0.015元/袋，外彩盒为0.22元/盒，料体费为0.12元/盒。当事人于2023年10月11日通过货拉拉交付了4000kg“修澈玻尿酸润颜抗皱免洗冻膜”半成品，907.7kg“修澈玻尿酸润颜抗皱免洗冻膜”袋子，3个空桶（规格：1吨）、7个AES桶（规格：160kg）给李**（身份证号：******************）在广州市白云区嘉禾街新科上村南街4-6号海信大厦6楼的场所进行灌装生产。李**在未取得相应化妆品生产许可的情况下使用了400kg上述半成品进行灌装，最终实际灌装了90702袋（4g/袋）上述产品，以袋装形式交付当事人，收取加工费为957元。剩余相关半成品包材被当事人于2023年10月13日取回用于自行灌装生产，90702袋上述产品当事人已交由清远市芯安环保技术有限公司进行报废处理。上述90702袋产品尚未进行装盒和贴标工序，仍属于半成品形式而非成品，根据当事人使用的料体、袋子和交付李茂明的加工费计算，成本约为（90700/20）*（0.015*20+0.12）+0.021*2+957=2861.74元，故根据有利于当事人一方的原则，我局拟对当事人委托李茂明生产上述产品的行为按照货值金额不足1万元进行处罚，因涉案产品已被当事人全部报废处理未进行销售，故我局认定当事人的违法行为无违法所得。上述事实，主要有以下证据证明：1.当事人营业执照、化妆品生产许可证、法定代表人身份证复印件、委托代理人身份证复印件，证明本案的违法主体信息。2.现场笔录、询问笔录，证明当事人的违法事实。3.产品生产记录、出库单、送货单、转账记录，证明当事人的违法事实。我局于2024年4月30日向当事人送达《行政处罚听证告知书》（穗云市监听告〔2024〕167号），依法告知当事人我局拟作出行政处罚的事实、理由、依据和内容，并告知其享有提出陈述、申辩意见和提出听证的权利。当事人在法定期限内未提出陈述、申辩意见，亦未提出听证申请。处罚依据：①《化妆品监督管理条例》（2021年1月1日起施行）第五十九条有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品和专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品；违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业、由备案部门取消备案或者由原发证部门吊销化妆品许可证件，10年内不予办理其提出的化妆品备案或者受理其提出的化妆品行政许可申请，对违法单位的法定代表人或者主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以其上一年度从本单位取得收入的3倍以上5倍以下罚款，终身禁止其从事化妆品生产经营活动；构成犯罪的，依法追究刑事责任：（一）未经许可从事化妆品生产活动，或者化妆品注册人、备案人委托未取得相应化妆品生产许可的企业生产化妆品；（二）生产经营或者进口未经注册的特殊化妆品；（三）使用禁止用于化妆品生产的原料、应当注册但未经注册的新原料生产化妆品，在化妆品中非法添加可能危害人体健康的物质，或者使用超过使用期限、废弃、回收的化妆品或者原料生产化妆品。②《广东省化妆品安全条例》（2019年7月1日起施行）（2019年7月1日起施行）第五十一条：违反本条例第十条规定，未按照许可范围组织化妆品生产，由县级以上人民政府化妆品监督管理部门没收违法所得、违法生产的化妆品和用于违法生产的工具、设备、原料等物品；违法生产的化妆品货值金额不足一万元的，并处五万元以上十万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额十倍以上二十倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原许可机关吊销化妆品生产许可证。处罚内容：当事人违反了《化妆品监督管理条例》第二十八条第二款“委托生产化妆品的，化妆品注册人、备案人应当委托取得相应化妆品生产许可的企业，并对受委托企业（以下称受托生产企业）的生产活动进行监督，保证其按照法定要求进行生产。受托生产企业应当依照法律、法规、强制性国家标准、技术规范以及合同约定进行生产，对生产活动负责，并接受化妆品注册人、备案人的监督。”的规定，构成委托未取得相应化妆品生产许可的企业生产化妆品的违法行为。鉴于当事人委托未取得相应化妆品生产许可的企业生产化妆品的违法行为不具备法律、法规、规章和《广州市市场监督管理部门规范行政处罚自由裁量权规定》的不予行政处罚、减轻行政处罚、从轻行政处罚、从重行政处罚的情形，依据《广州市市场监督管理部门规范行政处罚自由裁量权规定》第七条“不具备法律、法规、规章及本规定规定的不予行政处罚、减轻行政处罚、从轻行政处罚、从重行政处罚情形的，应当给予一般行政处罚”的规定，现决定对当事人的违法行为给予一般行政处罚，并参照《广州市市场监督管理部门规范行政处罚自由裁量权量化细化基准表》（裁量基准表六：两品一械监管类）第31项“无从轻或从重情节的”的情节，在“货值金额不足1万元的，并处8万元以上12万元以下罚款”的裁量幅度中确定罚款金额。当事人委托未取得相应化妆品生产许可的企业生产化妆品的工具、设备等物品已另案处理，专门用于违法生产经营的原料、包装材料已被自行销毁，故不对上述物品进行没收。当事人的上述违法行为，依据《化妆品监督管理条例》第五十九条第一款“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的化妆品和专门用于违法生产经营的原料、包装材料、工具、设备等物品；违法生产经营的化妆品货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款：（一）未经许可从事化妆品生产活动，或者化妆品注册人、备案人委托未取得相应化妆品生产许可的企业生产化妆品；”的规定，决定给予当事人如下行政处罚：罚款105000元人民币。另根据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款规定，责令当事人立即停止委托未取得相应化妆品生产许可的企业生产化妆品的行为。当事人应自收到本决定书之日起十五日内将罚没款缴到指定银行。逾期不缴纳罚没款的，将根据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条的规定，每日按罚款数额的百分之三加处罚款，并将依法申请人民法院强制执行。如对本答复不服，可在接到答复书之日起六十天内，向广州市白云区人民政府（地址：广州市大金钟路25号行政复议办公室，电话020-36500250）申请行政复议，也可以在本文书送达之日起6个月内直接向有管辖权的法院提起行政诉讼。违法行为类型：化妆品生产企业违法行为行政相对人名称：广州乐蜂化妆品有限公司行政相对人代码：统一社会信用代码组织机构代码工商登记码税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号91440111088101198M-----法定代表人：叶裕坤处罚决定日期：2024-5-13公示截止期：2027-5-13处罚机关：广州市白云区市场监督管理局数据来源单位：广州市市场监督管理局（广州市知识产权局）相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称天津凯恒盛茂科技有限公司法定代表人姓名任春霞处罚类别没收违法所得;罚款处罚事由出借相关医疗器械许可证件处罚依据当事人出借相关医疗器械许可证件的行为，依据《医疗器械监督管理条例》第八十三条第二款“伪造、变造、买卖、出租、出借相关医疗器械许可证件的，由原发证部门予以收缴或者吊销，没收违法所得；违法所得不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；违法所得1万元以上的，并处违法所得10倍以上20倍以下罚款；构成违反治安管理行为的，由公安机关依法予以治安管理处罚。”之规定给予处罚。行政处罚决定书文号津武市监稽罚〔2023〕136号数据来源单位统一社会信用代码11120000MB1671009Y数据来源单位天津市市场监督管理委员会处罚机关统一社会信用代码11120222MB1893146Q违法事实出借相关医疗器械许可证件违法行为类型医疗器械处罚机关天津市武清区市场监督管理局罚款金额（万元）25.621872处罚决定日期2023-12-13公示截止期2026-12-13处罚内容1.没收违法所得256218.72元；2.罚款256218.72元。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚决定书文号黔药监行罚〔2024〕14号案件名称贵州东仪医疗器械有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的穴位贴敷案违法企业名称或违法企业自然人姓名贵州东仪医疗器械有限公司违法企业组织机构代码统一社会信用代码：915201007660594870法定代表人姓名杨健主要违法事实生产不符合经注册的产品技术要求的穴位贴敷行政处罚的种类和依据种类：1.没收违法生产的批号为20230505的穴位贴敷3847袋；2.罚款叁万叁仟陆佰元整（¥33600.00）依据：《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项作出处罚的机关名称和日期贵州省药品监督管理局，2024年5月7日备注/相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号行政处罚决定书文号违法企业名称或自然人姓名法定代表人姓名违法企业组织机构代码违法行为类型主要违法事实行政处罚的内容行政处罚的依据履行方式和期限作出处罚决定的行政机关和日期1鄂药监恩施药处罚〔2024〕1号建始县中医医院谭洪波124228224220370732生产、销售劣药你单位生产劣药的行为违反了《药品管理法》第九十八条第一款、第三款第（七）项的规定，按照《药品管理法》第一百一十七条第一款的规定予以处罚。1.没收密骨丸，没收违法所得；2.处罚款。《药品管理法》第一百一十七条第一款的规定予以处罚2024年5月7日主动履行湖北省药品监督管理局2024年05月07日2鄂药监恩施药处罚〔2024〕3号建始县中医医院谭洪波124228224220370732生产、销售劣药该单位生产劣药的行为违反了《药品管理法》第九十八条第一款、第三款第（七）项的规定，按照《药品管理法》第一百一十七条第一款的规定予以处罚。1.没收该批次参芪寿世丸。2.处罚款。《药品管理法》第一百一十七条第一款的规定予以处罚2024年3月28日主动履行湖北省药品监督管理局2024年05月07日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

信用主体名称：内蒙古铖润医疗科技有限公司统一社会信用代码：91150702MACB49DX8A行政处罚决定书文号：内药监处罚〔2024〕304号处罚名称：内蒙古铖润医疗科技有限公司未经许可从事第二类医疗器械生产活动、生产未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械案处罚类别：罚款，没收违法所得和非法财物处罚事由：事人未经许可从事第二类医疗器械生产活动、生产未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第十三条第一款、第三十二条第一款之规定。处罚依据：《医疗器械监督管理条例》处罚结果：依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第一项、第二项之规定，对当事人给予以下行政处罚：没收未经许可生产的定制式义齿半成品12份，没收违法所得人民币0.2572万元，罚款人民币11.00万元。处罚决定日期：2024-5-13处罚生效期：-处罚机关：内蒙古自治区药品监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

药品安全巩固提升行动开展以来，四川省药监局坚持围绕行动主线，持续加大案件查办力度，重拳打击违法犯罪行为，查办了一批违法犯罪案件。现将部分典型案例公布如下。一、成都某药业有限公司出租《药品经营许可证》案2023年9月，四川省药监局第一检查分局接群众举报，称成都某药业有限公司涉嫌出租《药品经营许可证》。经查，2022年9月至2023年9月，当事人出租资质证明文件、票据、印章等，为吉某、蒲某销售温胃止痛膏、咳喘膏等药品提供便利，当事人违反了《药品流通监督管理办法》第十四条之规定，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十二条、《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条之规定，第一检查分局责令当事人立即改正违法行为，没收违法所得并罚款10万元。二、何某某涉嫌网络销售假药案2023年12月，万源市市场监管局接群众举报，称何某某销售的“甲茸壮骨通痹胶囊”无药品批准文号。2024年1月，万源市市场监管局联合万源市公安局对当事人药品存放点进行检查，现场查获“甲茸壮骨通痹胶囊”181瓶、“复方川羚定喘胶囊”78瓶。经查，当事人通过某网络平台发布“甲茸壮骨通痹胶囊”“复方川羚定喘胶囊”信息，并通过微信账号与消费者达成交易。上述“甲茸壮骨通痹胶囊”“复方川羚定喘胶囊”外包装盒和标签上均标注有品名、生产企业名称、功能主治、用法用量、禁忌等字样且当事人无法提供两种产品的供货方和生产企业相关资质证明。经达州市市场监管局认定，两种涉案产品属于非药品冒充药品的假药。何某某上述行为涉嫌构成犯罪，公安机关已立案侦查。三、金堂县某中医诊所有限公司涉嫌销售假药案2023年6月，金堂县市场监管局对金堂县某中医诊所有限公司进行检查时，发现其经营的五种产品仅外包装上标识“止痛逐瘀散”“除湿减脂丸”“降尿酸丹丸”“痛风丹”“九阳丹”字样，无药品批准文号、执行标准、厂名厂址等信息。经检测，上述产品含阿司匹林、乙酰氨基酚等成份。经成都市市场监管局认定，上述产品符合《中华人民共和国药品管理法》中关于药品的定义，应按药品管理。该诊所上述行为涉嫌构成犯罪，公安机关已立案侦查。四、赵某涉嫌无证生产、销售未取得药品批准证明文件药品案2023年12月，珙县市场监管局与珙县公安局对正在出售“药粉”的赵某进行了检查，在其出租屋内查获不明“药粉”50包，该“药粉”说明书标注治疗病症和用法用量、禁忌症等字样，当事人无法提供资质证照。经查，上述“药粉”系当事人自撰配方，自购中药材，打粉后分装销售。赵某上述行为涉嫌构成犯罪，公安机关已立案侦查。五、邵某涉嫌使用未取得药品批准证明文件的进口药品案2023年3月，德阳市市场监管局联合市公安局、市卫生健康委对邵某在某居民楼内开设的医疗美容场所进行现场检查，发现当事人在经营场所存放、使用保妥适®注射用A型肉毒毒素、Letybo®注射用A型肉毒毒素、Botulax® Botulinum Toxin Type A。当事人无法提供上述药品产品资质、供货商资质和购进票据等材料。经查，当事人在未取得执业医师资格、医疗机构执业许可证的情况下，擅自开展医疗美容活动，购进和使用无中文标识产品。经德阳市市场监管局组织专家论证，认定当事人实施使用上述药品的行为，足以严重危害人体健康。邵某上述行为涉嫌构成犯罪，公安机关已立案侦查。六、安岳县某医院购进使用未经注册的第二类、第三类医疗器械等案2023年8月，安岳县市场监管局对当事人使用的ND:YAG激光治疗机和宽光谱多功能治疗仪进行了检查。经查，上述设备无生产日期，《检验合格证》注册证号与铭牌上标识的《检验合格证》注册证号不一致，且当事人无法提供销售方资质。当事人违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条、第五十五条之规定，依据该条例第八十六条第三项、第八十九条第二项之规定，安岳县市场监管局给予当事人警告，没收ND:YAG激光治疗机和宽光谱多功能治疗仪各1台，并处罚款9900元。七、广元某医疗器械有限公司经营未经注册的第二类医疗器械等违法行为案2022年11月，苍溪县市场监管局接群众举报，检查发现当事人库存有医用一次性防护服10箱，经鉴定为假冒产品，当事人经营上述医用一次性防护服的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条之规定。2023年11月，苍溪县市场监管局依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条之规定，对该公司作出警告、没收依法扣押的防护服并处罚款20万元。八、刘某无证生产销售化妆品案2023年7月，康定市市场监管局在检查中发现当事人刘某涉嫌无证生产销售化妆品。经查，2018年5月至2023年7月，当事人在未取得《营业执照》《化妆品生产许可证》情况下，私自在康定市生产、分装化妆品，并在某网络平台进行销售。当事人行为违反了《化妆品监督管理条例》第二十七条、第五十九条之规定，康定市市场监管局依据《化妆品监督管理条例》第五十九条之规定，对当事人作出没收不合格产品并罚款25万元的处罚。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

各有关单位：深圳市善策科技有限公司等129家医疗器械经营企业（名单见附件）不具备原经营条件且无法取得联系，无法保证产品安全、有效。根据《医疗器械经营监督管理办法》第二十二条第二款、第二十四条的规定，我局拟依法取消上述企业的第二类医疗器械经营备案。根据《医疗器械网络销售监督管理办法》第七条第一款的规定，上述企业《医疗器械网络销售备案》将一并取消。请相关企业自公示发布之日起30日内，主动与所在地区市场监督管理部门取得联系并提供证明材料。逾期未主动联系并办理相关手续的，我局将依法取消其第二类医疗器械经营备案、医疗器械网络销售备案。联系地址：龙华区观湖街道龙华大道6201号龙华市场监管大楼403室，联系电话0755-23330267。特此公示。深圳市市场监督管理局2024年5月10日拟取消第二类医疗器械经营备案凭证与医疗器械网络销售备案企业名单（2024年第17批）序号企业名称统一社会信用代码住所经营场所库房地址备案编号医械器械网络销售备案1深圳市善策科技有限公司91440300680374726A深圳市龙华新区龙华街道建设路宇峰苑B栋714房(办公场所)深圳市龙华新区龙华街道建设路宇峰苑B栋714房(办公场所)粤深食药监械经营备202048269号粤深械网备2020040302992深圳市润泽源科技有限公司91440300312071895J深圳市龙华新区大浪街道龙观西路64号华通大厦909深圳市龙华新区大浪街道龙观西路64号华通大厦909粤深食药监械经营备202018545号粤深械网备2020030101033深圳沃飞特体育用品有限公司91440300MA5DEKX766深圳市龙华新区大浪街道浪荣路明君商务大厦815深圳市龙华新区大浪街道浪荣路明君商务大厦815粤深食药监械经营备20206862号粤深械网备2020022718574深圳市非兔健康科技有限公司大浪分公司91440300550346575N深圳市龙华新区大浪办事处同胜社区华荣路（联建科技工业园）厂房7栋3楼深圳市龙华新区大浪办事处同胜社区华荣路（联建科技工业园）厂房7栋3楼粤深食药监械经营备20150037号无5深圳市六树科技有限公司91440300MA5G2GMR6G深圳市龙华区民治街道新牛社区民治大道牛栏前大厦A510深圳市龙华区民治街道新牛社区民治大道牛栏前大厦A510粤深食药监械经营备20205428号粤深械网备2020022709246深圳市水世界智能科技有限公司91440300MA5EHACQ86深圳市龙华区民治街道牛栏前村6栋303室深圳市龙华区民治街道牛栏前村6栋303室粤深食药监械经营备202028835号粤深械网备2020030602257深圳市至爱科技有限公司91440300MA5EF96110深圳市龙华区民治街道梅龙路光浩国际中心A栋16B深圳市龙华区民治街道大岭社区梅龙路与中梅路交汇处光浩国际中心A座16-B粤深食药监械经营备202044081号无8深圳市宁汇医疗器械有限公司91440300MA5G2NF187深圳市龙华区龙华街道三联社区富泉新村北区47号910深圳市龙华区龙华街道三联社区富泉新村北区47号910粤深食药监械经营备202020317号粤深械网备2020022921689深圳市亿三亿久科技有限公司91440300MA5G220901深圳市龙华区龙华街道三联社区富联二区227号宏奕大厦1310深圳市龙华区龙华街道三联社区富联二区227号宏奕大厦1310粤深食药监械经营备202020203号粤深械网备20200229198910深圳市聚微贸易有限公司91440300319727359G深圳市龙华区龙华街道清泉路锦华发工业园硅谷大院T2栋3楼302、303、305室深圳市龙华区龙华街道清泉路锦华发工业园硅谷大院T2栋3楼305室粤深食药监械经营备20182595号无11深圳智凯信息技术有限公司91440300MA5F17KCXK深圳市龙华区龙华街道清湖社区雪岗北路凤天科技大厦1013深圳市龙华区龙华街道清湖社区雪岗北路凤天科技大厦1013粤深食药监械经营备202029598号粤深械网备20200306031912深圳市中易信通贸易有限公司91440300MA5FU74Q0A深圳市龙华区龙华街道富泉新村5号412深圳市龙华区龙华街道富泉新村5号412粤深食药监械经营备202025749号粤深械网备20200302052613深圳大雕网络科技有限公司914403003193671032深圳市龙华新区龙华街道布龙路662号荔苑大厦C座601-1深圳市龙华区龙华街道布龙路662号荔苑大厦C座601-1粤深食药监械经营备202010432号无14深圳市汉泰力恒新材料有限公司91440300078011260Y深圳市龙华区观澜街道环观南路富奇电商园B区308深圳市龙华区观澜街道环观南路富奇电商园B区308粤深食药监械经营备202013122号粤深械网备20200228420215深圳市亮度卫浴有限公司91440300311819531Q深圳市龙华区观澜街道桂花社区观光路1213号嘉辉苑G单元415深圳市龙华区观澜街道桂花社区观光路1213号嘉辉苑G单元415粤深食药监械经营备202037505号粤深械网备20200318014016深圳市友拓材料科技有限公司91440300MA5G20GE8B深圳市龙华区观澜街道广培社区高尔夫大道8号艺创国际中心1206深圳市龙华区观澜街道广培社区高尔夫大道8号艺创国际中心1206粤深食药监械经营备202033957号无17深圳市南嘉医药有限公司91440300MA5FQXK5XD深圳市龙华区观澜街道大富社区平安路60号康淮工业园4号宿舍1203深圳市龙华区观澜街道大富社区平安路60号康淮工业园4号宿舍1203粤深食药监械经营备202036512号粤深械网备20200316035618深圳市极客新创科技有限公司91440300MA5F0E6N4H深圳市龙华区观湖街道新田社区老三村69号102深圳市龙华区观湖街道新田社区老三村69号102粤深食药监械经营备202026570号粤深械网备20200303063519深圳市金鸿业门业有限公司914403000940420080深圳市龙华区观湖街道松元厦社区大布头路317-3号厂房一101深圳市龙华区观湖街道松元厦社区大布头路317-3号厂房一101粤深食药监械经营备202035393号粤深械网备20200313041220深圳市麻省电子光学科技有限公司914403003599393218深圳市龙华区福城街道章阁社区大富路35号11栋（硅谷动力深圳市低碳科技示范园A3栋）201深圳市龙华区福城街道章阁社区大富路35号11栋（硅谷动力深圳市低碳科技示范园A3栋）201粤深食药监械经营备20203780号粤深械网备20200226065221深圳市旺泽宝贸易有限公司91440300MA5DHFPN97深圳市龙华区福城街道章阁社区澳桂路11号尚品雅居D812深圳市龙华区福城街道章阁社区澳桂路11号尚品雅居D812粤深食药监械经营备202027998号粤深械网备20200304106322深圳市三加二科技有限公司91440300319709724K深圳市龙华区大浪街道新石社区新围新村101号1301深圳市龙华区大浪街道新石社区新围新村101号1301粤深食药监械经营备20200782号粤深械网备20200219002223天道幸福产业控股（深圳）集团有限公司91440300MA5G46U930深圳市龙华区大浪街道新石社区石龙仔路18号2栋302深圳市龙华区大浪街道新石社区石龙仔路18号2栋302粤深食药监械经营备202046991号粤深械网备20200401026924深圳市易用良品科技有限公司914403003059646872深圳市龙华区大浪街道新石社区浪静路10号5栋202深圳市龙华区大浪街道新石社区浪静路10号5栋202粤深食药监械经营备202019531号粤深械网备20200229149425深圳市粤宁电子科技有限公司91440300079825514N深圳市龙华区大浪街道新石社区嘉义源数码科技园6号2层201深圳市龙华区大浪街道新石社区嘉义源数码科技园6号2层201粤深食药监械经营备202017357号粤深械网备20200228570126深圳市爱帕斯科技有限公司914403003984783026深圳市龙华区大浪街道同胜社区同富裕工业园30号503深圳市龙华区大浪街道同胜社区同富裕工业园30号503粤深食药监械经营备202054349号无27深圳市智恒方科技有限公司91440300311900436C深圳市龙华区大浪街道同胜社区赖屋山新村六巷4号203深圳市龙华区大浪街道同胜社区赖屋山新村六巷4号203粤深食药监械经营备202024685号粤深械网备20200301027328深圳冠威医疗器械有限公司91440300MA5G2J1E4U深圳市龙华区大浪街道浪口社区英泰路43号2栋210深圳市龙华区大浪街道浪口社区英泰路43号2栋210粤深食药监械经营备20202813号粤深械网备20200226004329深圳市乐雅防护科技有限公司91440300094309665A深圳市龙华区大浪街道浪口社区浪口工业园67号4层-2深圳市龙华区大浪街道浪口社区浪口工业园67号4层-2粤深食药监械经营备202037796号粤深械网备20200318036930深圳市元鑫设备租赁有限公司91440300MA5EW8ML7Q深圳市龙华区大浪街道浪口社区华盛路134号1501深圳市龙华区大浪街道浪口社区华盛路134号1501粤深食药监械经营备202054781号粤深械网备20200929000231深圳市嘉杰创科技有限公司91440300MA5FJLCY5M深圳市龙华区大浪街道高峰社区鹊山云峰路3号49栋214深圳市龙华区大浪街道高峰社区鹊山云峰路3号49栋214粤深食药监械经营备202040684号粤深械网备20200323026832深圳市兄弟伟业科技有限公司914403005891718212深圳市宝安区大浪街道浪口社区华霆路17号金恒瑞工业园1栋五楼西分隔体深圳市宝安区大浪街道浪口社区华霆路17号金恒瑞工业园1栋五楼西分隔体粤深食药监械经营备202020232号粤深械网备20200229211533深圳优特源电子有限公司914403000671872445深圳市龙华新区大浪街道元芬新村46栋702室深圳市龙华新区大浪街道元芬新村46栋702室深圳市龙华新区大浪街道元芬新村46栋702室粤深食药监械经营备202044373号无34深圳市鑫旺商务有限公司91440300MA5EWHDR35深圳市龙华区观湖街道大和社区环观南路105-1号303深圳市龙华区观湖街道大和社区环观南路105-1号303深圳市龙华区观湖街道大和社区环观南路105-1号303粤深食药监械经营备202038607号无35深圳市海森润滑油有限公司91440300MA5DPULU54深圳市龙华区观湖街道樟坑径社区白鸽湖路75号308深圳市龙华区观湖街道樟坑径社区白鸽湖路75号308深圳市龙华区观湖街道樟坑径社区白鸽湖路75号308粤深食药监械经营备202026862号粤深械网备20200304016236深圳市鑫和弘科技有限公司91440300063874370D深圳市龙华区龙华街道办事处玉翠社区建辉路121号信伟大厦1楼101房深圳市龙华区龙华街道办事处玉翠社区建辉路121号信伟大厦1楼101房深圳市龙华区龙华街道办事处玉翠社区建辉路121号信伟大厦1楼101房粤深食药监械经营备202031293号无37深圳市兴和弘五金机电有限公司91440300662696684J深圳市龙华区观澜街道大富社区桂月路308号新桂园8栋101深圳市龙华区观澜街道大富社区桂月路308号新桂园8栋101深圳市龙华区观澜街道大富社区桂月路308号新桂园8栋101粤深食药监械经营备202031269号无38脑书技术科技（深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