内蒙古铖润医疗科技有限公司未经许可从事第二类医疗器械生产活动、生产未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械案（内药监处罚〔2024〕304号）
监管动态 企业 内蒙古自治区
信用主体名称： | 内蒙古铖润医疗科技有限公司 |
统一社会信用代码： | 91150702MACB49DX8A |
行政处罚决定书文号： | 内药监处罚〔2024〕304号 |
处罚名称： | 内蒙古铖润医疗科技有限公司未经许可从事第二类医疗器械生产活动、生产未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械案 |
处罚类别： | 罚款，没收违法所得和非法财物 |
处罚事由： | 事人未经许可从事第二类医疗器械生产活动、生产未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第十三条第一款、第三十二条第一款之规定。 |
处罚依据： | 《医疗器械监督管理条例》 |
处罚结果： | 依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第一项、第二项之规定，对当事人给予以下行政处罚：没收未经许可生产的定制式义齿半成品12份，没收违法所得人民币0.2572万元，罚款人民币11.00万元。 |
处罚决定日期： | 2024-5-13 |
处罚生效期： | - |
处罚机关： | 内蒙古自治区药品监督管理局 |
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