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CIO在线为您找到1073条相关结果

药物警戒检查指导原则上线，明确检查重点！

药物警戒检查指导原则上线，明确这些检查重点！一起跟着燕窝老师来看看吧。

2022-05-09

【行业热点】超九成互联网医院建而不用，未来走向成疑！发展难点探讨！

自2018年国务院办公厅印发了关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见起，全国现已建成1600多家互联网医院，但在2021年中国互联网医院的发展报告里显示，真正实现有效运营的互联网医院屈指可数，超九成的互联网医院都处于建而不用的状态，未来走向成疑，为此，特邀广东省医药合规促进会首席专家卢君强老师为我们分享解惑，对行业发展难点进行探讨！

2022-05-07

化妆品原料安全信息如何报送？2022年1月1日新规实行，专家解答

化妆品产品安全的影响因素包括化妆品原料和生产过程控制。原料安全是化妆品安全的基础保证，因为化妆品的生产过程大部份为物理混合过程，原料中含有的风险物质将直接进入化妆品产品中，成为化妆品成品风险的主要来源。在中国，化妆品原料的监管包括新原料注册备案和原料安全信息报送两个管理方向，对已收录在《已使用化妆品目录原料》（2021版）中的原料，适用于原料安全信息报送管理。本文将就原料安全信息报送相关法规条文解

2022-05-07

【政策解读】2022年《广东省药品零售连锁经营监督管理办法》条款解读，直营+加盟新型连锁模式下，企业如何调整发展方向？

2022年1月13日，《广东省药品零售连锁经营监督管理办法》（以下简称《办法》）经省药品监督管理局局务会审议通过，并经广东省司法厅审查通过，自2022年5月1日起施行，有效期5年，那么，在直营+加盟新型连锁模式下，企业如何调整发展方向？

2022-04-29

5月1日，化妆品备案旧平台即将关闭，对不符合要求的产品发出最后通牒！

对于化妆品备案人、注册人来说，两个非常重要的“51”，即将迎来第一个。根据《国家药监局关于实施对于在2022年5月1日前未按要求完成资料补录的备案产品，应当暂停生产或者进口，相关备案产品完成资料补录并经所在地药品监管部门审核通过后，方可恢复生产或者进口。相关化妆品生产线，在这个五一假期，就该准备停止生产作业了，企业应尽快整理相关产品资料，尽快完成补录，并告知药监部门进行审核。另外，根据《国家药监局

2022-04-29

广东省药品零售连锁经营监督管理办法：支持收购、兼并、重组、加盟

近日，广东省药品监督管理局印发《广东省药品零售连锁经营监督管理办法》，2022年5月1日起正式实施。《办法》进一步规范零售连锁药店经营行为，重点有哪些？一、连锁企业通过收购、兼并、重组等方式增加直营店的如仅整体变更经营主体或者企业名称等项目，其经营场所、仓库地址、质量管理体系等影响质量安全事项未发生变化的，药品监督管理部门应当简化办理程序，可不经现场检查，按规定将《药品经营许可证》的经营方式变为“

2022-04-27

【政策解读】2022新版《医疗器械经营监督管理办法》解读，亮点在哪？企业亟需注意这些事项！

2022年3月10日国家市场监督管理总局令第54号公布《医疗器械经营监督管理办法》，自2022年5月1日起施行。那么，新版《医疗器械经营监督管理办法》具体有哪些修订、哪些增加？亮点内容有哪些？对行业发展有什么影响？

2022-04-25

新版中药材GAP与中药企业的未来发展影响

一、中药材GAP的历程2022年3月17日，国家药监局、农业农村部、国家林草局、国家中医药局等四部门发布《中药材生产质量管理规范》的公告，新版的中药材GAP共144条。和原2002年实施的中药材种植GAP（共57条）有很多不同，给沉寂多年的GAP看的了复苏的希望。2002 年 6 月 1 日，原国家药品监督管理局发布实施《中药材生产质量管理规范（试行）》，以规范中药材生产，促进中药材的标准化、现代

2022-04-24

GSP新增附录《药品零售配送质量管理》，如何解决药品配送难题？

继北京发布《药品网络零售配送指南》征求意见稿，要求网购药品在配送过程中将有一次性“封签”后，3月22日，国家药监局拟新增GSP附录《药品零售配送质量管理》，要求企业建立质量管理体系，规范药品配送。近年随着互联网经济的发展，医药电商发展迅猛，零售行业涌现出很多自建或第三方平台，也滋生不少隐患。如何保障配送环节中的药品质量？《药品零售配送质量管理》给出了答案。一、人员GSP新增附录对药品零售企业人员的

2022-04-21