CIO专家-茯苓
对于化妆品备案人、注册人来说,两个非常重要的“51”,即将迎来第一个。
根据《国家药监局关于实施
对于在2022年5月1日前未按要求完成资料补录的备案产品,应当暂停生产或者进口,相关备案产品完成资料补录并经所在地药品监管部门审核通过后,方可恢复生产或者进口。
相关化妆品生产线,在这个五一假期,就该准备停止生产作业了,企业应尽快整理相关产品资料,尽快完成补录,并告知药监部门进行审核。
另外,根据《国家药监局关于发布实施
现在任何已经注册或者备案的化妆品,只要标签标识不符合《办法》的规定和要求,还有一年的时间进行更新改造。
近两年化妆品法律法规政策频出,化妆品相关企业面临极大的改革压力,稍一不慎,产品就已经不合规,面临停止生产、停止销售的压力。化妆品企业应该正视现在正处于化妆品严格监管的时代,依法依规生产经营,才能长久发展。
但鉴于法律法规繁多,对化妆品企业来讲有一定的难度。所以,建议企业聘请第三方合规机构作为作为顾问,协助解决生产经营过程中的合规问题。
如果您需要注册和备案化妆品,点击下方联系我们。CIO合规保证组织作为专业的第三方力量,全面构建产品研发、临床研究、注册、生产、流通、使用、不良反应、药物警戒等全生命周期中所有核心环节的服务体系,用审计、顾问、培训、认证等服务方式服务更多企业,不断地支持医药产业转型升级,让中国成为世界的医药强国!
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辅导企业完善硬件、软件, 整理生产、注册资料,提交申请,获得《药品生产许可证》(A 证)。
1.为企业提供药品gmp审计/GMP认证服务。 2.帮助企业熟悉GMP符合性检查流程。 3.帮助企业顺利通过药品生产质量管理体系审核。
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1.提供国产/进口特殊/普通化妆品注册备案服务。 2.帮助工厂及贸易商快捷高效的完成注册备案,助力产品上市。
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对于新药法实施下,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可,为企业申请转让批文、收购批文提供一站式服务指导。
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上门全面审计企业合规风险,指导企业整改提高; 赶在飞检之前指导企业彻底整改缺陷; 大大降低被飞检停产、撤证的几率。
药品经营基础课程体系; 每月两次以上更新课程; 每周一次在线集中答疑。
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为客户提供全方位的FDA审计咨询、准备与实施,以确保企业顺利通过审计并顺利进入美国市场。
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自2025年1月20日起,国家药监局将“药品、医疗器械互联网信息服务审批”改为备案管理。我们为自建网站或平台销售医疗器械的企业提供专业的医疗器械互联网信息服务备案咨询服务,帮助企业高效完成备案。
自2025年1月20日起,药品和医疗器械互联网信息服务审批不再需要前置审批,转而实行备案管理。我们致力于为药企提供高效、专业的药品互联网信息服务备案服务,帮助客户顺利开展网络销售业务。
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