进口冷链药品的经营企业，如何做好防疫工作？

今年6月份，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组发布了《关于印发新型冠状病毒肺炎防控方案（第九版）的通知》，第九版方案指导各地做好新冠肺炎疫情防控工作，坚持“预防为主、防治结合、依法科学、分级分类”的原则，坚持常态化精准防控和局部应急处置相结合。

在第九版方案里，对进口冷链食品及物品的管控提出了相关要求。包括环境检测、入境物品的管控要求、高风险岗位从业人员疫情防控管理要求等等。根据第九版的方案要求，各级药品监管部门对进口的冷链药品在入境、仓储、运输和配送过程中直接接触进口冷链药品的人员、场所、设施设备等均出台相应的消毒和防控措施。

作为进口冷链药品的经营企业，应该如何做到科学防控呢？

一、制定流程

企业需要制定进口冷链药品的处置工作流程和防疫要求，落实疫情防控各项措施。制度中应明确进口冷链药品的流程管理、人员管理、场所管理、消杀管理以及应急处置措施。

二、固定区域

企业需要设置进口冷链药品的专门区域，用于收货、拆包验收、储存的场所，并与处理国内药品的区域分隔，设置警示牌，避免无关人员进入。按进口冷链药品出入库频率对场所、设施设备进行预防性消毒。每批或每天作业结束后，对固定场所及工具落实全面消杀，并配有专用的垃圾桶和垃圾袋，对防护装备进行消杀后再按生活垃圾处理。

三、固定人员

直接接触进口冷链药品的工作人员应完成全程新冠疫苗及加强针的接种，实行“绿码”上岗，名单管理，专人专岗，每天开展1次核酸检测，加强健康监测，并建立健康档案。

四、固定岗位

企业对进口冷链药品进行处置的人员，专职专岗，制定操作流程，将作业指导书上墙公布。专职人员上岗期间，正确佩戴N95及以上级别防护口罩、隔离衣、护目镜、手套，做好上下岗前体温监测。处理完物品后应立即洗手或落实手卫生措施。原则上防护口罩佩戴不超过4小时，更换口罩时应同时更换全部防护用品。其他人员非必要不要介入专门区域，进入必戴N95口罩和手套，出去的物品必消毒。

五、全面消杀

对进口的冷链药品，要进行全面消杀。消杀前禁止任何人员擅自打开冷链药品外包装，专职人员应对外包装进行全面消杀，对有多层包装的，坚持“消一层、拆一层”，先消杀后拆封。

六、定期培训

企业要定期对员工进行业务培训，确保员工熟悉预防性消毒操作。定期开展应急演练，确保员工熟悉发生应急措施时的处置办法。

如何做好消杀工作?

一、做好拆件消毒

拆件时使用75%乙醇消毒剂或有效氯浓度为500mg/L的含氯消毒剂对包装外表面进行喷洒或者或擦拭消毒。对于拆件后的药品，应根据药品性质，选择合适的消毒方法进行消毒。

二、做好货运消毒

用于入境冷链药品接收、拆包、储存的区域在每次操作后应用75%乙醇消毒剂、有效氯浓度为500mg/L的含氯消毒剂或其他符合新冠病毒消毒要求的消毒剂对场所地面、相关工具与容器进行喷洒或擦拭消毒。运输车辆每次完成货物处理后，应用500mg/L的含氯消毒剂对货柜内表面进行喷洒消毒，货柜门把手、车门把手、方向盘、档把、座椅等高频接触部位，应进行擦拭消毒，作用时间30min后清水擦拭干净。

三、做好防护消毒

员工每日穿着的工作服和可重复使用的护目镜每次使用后，应及时进行消毒晾晒，可用500mg/L的含氯消毒剂或1000mg/L的季铵盐消毒液浸泡消毒30min后清洗晾晒；拆件后产生的包装废弃物和员工防护服等垃圾，应使用500mg/L的含氯消毒剂喷洒湿润后，用垃圾袋双层打包扎紧作为“其他垃圾”投放。

四、做好手部消毒

在接收、拆包、储存的各区域配置洗手设施或配备足量的免洗手消毒液，便于员工工作时随时开展手消毒。

五、选用合格产品

消毒用品如消毒剂和消毒器械等，应选用符合国家卫生标准的产品。选用的消毒产品应是全国消毒产品网上备案信息服务平台上备案登记的合格产品。

六、规范消毒操作

使用消毒剂时应严格按消毒指引的作用浓度和作用时间，并对照产品说明书进行操作，以确保消毒效果。所使用消毒剂应在有效期内，消毒剂须尽量现配现用。

七、做好台账登记，便于追溯管理

企业建立消杀台账，包括：进口冷链药品消毒工作台账，每日详细记录每一次环境及物表消毒的工作情况，包括消毒日期、人员、地点、消毒对象、消毒剂名称、浓度、用量及作用时间等内容。人员健康档案，包括监测日期、姓名、身份证、上岗和下岗体温、有无疑似症状、7日内是否有中高风险区域或境外旅居史、核酸检测结果等。

如何做好应急管理工作?

一、做好应急预案

企业应当建立新型冠状病毒预防控制应急预案。一旦发现药品外包和人员监测出现新冠病毒阳性等紧急情况，应当立即启动本单位应急预案，根据当地疫情防控指挥部的具体要求对相关物品进行封存或无害化处理，对相关工作区域进行消毒，相关接触人员按要求进行隔离观察和监测。

二、做好日常管理

根据国务院联防联控机制《重点场所、重点单位、重点人群新冠肺炎疫情常态化防控相关防护指南（2021年8月版）》中对于普通企业的要求，做好制度建设、物资储备、员工健康监测、疫苗接种、外来人员管理、环境通风消毒、健康宣传等其他常态化防控工作。

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