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在我们的日常生活中，经常能够看到“大牌平替”、“小样清仓”一类的化妆品销售话术。这些号称有着与大牌正品相同效果的化妆品，其价格往往低得令人发指。根据过往众多曝光案例，这类来源不明的化妆品大多是小工厂甚至小作坊使用了不合格的原料进行加工生产的，短时间内或许能呈现出比正常合规生产出来的化妆品更好的使用效果，但实际上其中添加的违法物质已超过相关规定数倍。根据我国《化妆品安全技术规范》以及后续修订、发布的

2023-07-26

攻略揭秘：澳门中成药进入内地市场的奥秘！

澳门本地市场狭小，无法支撑大的产业规模。因此，进入内地市场，让澳门中成药走向更广阔的发展，是每个澳门医药企业的目标。那么，我们如何才能将澳门中成药进入到内地市场上市呢？

2023-07-26

警惕不合规的生产、销售医用口罩行为

为了自己和他人的健康，疫情期间出行时我们都会佩戴好口罩，时至今日，不少人还是保持着佩戴口罩的日常习惯。据有关行业研究报告显示，自2016年以来，我国医用口罩产值呈现出不断增长的趋势，整个口罩行业市场规模也呈现出持续扩大的态势。不少企业嗅到了商机，纷纷加入了生产、销售口罩的行列当中。然而，每隔一段时间总会有一些企业因不合规生产、销售医用口罩而遭受相应的处罚。7月19日，河南某公司因生产销售不符合强制

2023-07-25

药品生产许可B证申请，额外要求成为新瓶颈！

MAH在申请药品生产许可证B证时，除了正常的申报资料外，某些药监部门还会有一些额外要求。

2023-07-25

BCG update: First-in-class vs best-in-class？

前言天下武功唯快不破，这句古语在当今的新药研发领域同样适用。在新药研发领域，时间就是生命。每天，全球有数以千计的患者在等待一种新药的问世，希望它能够治愈疾病、缓解痛苦。因此，新药研发必须迅速而高效。快速推进新药研发项目，缩短从药物发现到市场上市的时间，对于患者和医疗保健系统来说都具有巨大的意义。在竞争激烈的医药市场，新药的研发速度成为了决定成功的重要因素。快速研发意味着企业能够更早地将创新产品推向

2023-07-24

质管人注意，药品经营企业质量管理体系构成！

药品经营企业质量管理体系是在企业内部建立，为了保证经营过程中的药品质量所进行的系统的质量管理活动，也是申报《药品经营许可证》的必要条件。

2023-07-24

第二类医疗器械经营备案申请资料及注意事项？

第二类医疗器械经营备案申请需要准备哪些资料？CIO特别梳理，记得点赞收藏。

2023-07-22

带你了解有关牙膏备案的那些事

牙膏，是我们每天都会接触到的物品之一。市面上各种品牌与宣称功效的牙膏产品琳琅满目，让我们在选购时挑花了眼。但是，对于这一管小小的牙膏，你又了解多少关于它的事呢？《化妆品监督管理条例》第三条指出：化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。同时，根据《牙膏监督管理办法》第三条规定，牙膏是指以摩擦的方式，施用于人体牙

2023-07-22

离谱！广州1药企未取得许可，生产、销售28种药品

在医药体制改革升级的大背景下，药品生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中，药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节，加强了对事中和事后的监管，NMPA建立专职检查员队伍，对企业进行日常跟踪检查，“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了解到行业监督检查情况，在这里小编将会归纳整理近期常见违规情况及处罚措施，促进企业正确、准确、精确地开展自检自查，降低质量风

2023-07-21