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药品经营许可证法定代表人可以变更？变更申请资料和流程？

近期有客户计划盘下一家药店，咨询我司药品经营许可证法定代表人是否可以进行变更，并委托我司办理。那么药品经营许可证法定代表人的变更需要准备什么资料，申请流程是怎样的呢？

2023-07-17

ADA 2023：2型糖尿病治疗应该从联合疗法开始，还是二甲双胍单药治疗开始并逐渐添加其他药物？

最近的第83届美国糖尿病协会(ADA)科学会议上再次关注了这个问题，2型糖尿病治疗应该从联合疗法开始, 还是二甲双胍单独治疗开始并逐渐添加其他药物？两位糖尿病领域知名的临床医生和研究者进行了辩论。Ralph A. DeFronzo医生提出应在诊断时进行联合疗法，而David M. Nathan医生则反驳说，顺序疗法是更好的选择。Ralph A. DeFronzo-"糖尿病八重奏"：联合疗法解决多种

2023-07-17

生产未取得注册证的医疗器械，天津一企业被罚近50万

在医药体制改革升级的大背景下，医疗器械生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中，药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节，加强了对事中和事后的监管，NMPA建立专职检查员队伍，对企业进行日常跟踪检查，“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了解到行业监督检查情况，在这里小编将会归纳整理近期常见违规情况及处罚措施，促进企业正确、准确、精确地开展自检自查，降低质

2023-07-14

化妆品变更产品配方时，需要注意什么？

根据《化妆品注册备案管理办法》及国家药监局《化妆品注册备案管理问题解答（一）》已经备案的普通化妆品不得随意改变产品配方，因其使用的原料更换供应商等导致产品配方不可避免的发生微小变化，这种情形的配方微小变化是允许的，但应满足《化妆品注册备案资料管理规定》第四十二条款的相关条件。

2023-07-14

共计17项问题缺陷！广州1企业被罚超10万元

在医药体制改革升级的大背景下，化妆品生产/经营的合规性管理问题日益凸显。在动态检查的过程中，药品监管部门对企业的监管重点将渗透到生命周期的各个环节，加强了对事中和事后的监管，NMPA建立专职检查员队伍，对企业进行日常跟踪检查，“飞行检查”已成为常态化。为了帮助医药从业人员更直接了解到行业监督检查情况，在这里小编将会归纳整理近期常见违规情况及处罚措施，促进企业正确、准确、精确地开展自检自查，降低质量

2023-07-14

加强监管！生产、经营麻精药品过程中需要注意什么

自7月1日起，国家药监局等联合发布的《关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告》已开始正式施行。目录中将曲马多复方制剂、依他佐辛（包括其盐、异构体和单方制剂，下同）、吡仑帕奈（包括其盐、异构体和单方制剂，下同）列入了第二类精神药品。在此之前，国家药监局和国家卫生健康委于5月23日发布了关于加强曲马多复方制剂等药品管理的通知，具体通知内容如下：在实际的生产及经营过程中，我们应当注意哪些事项，避免违规呢？

2023-07-13

库房如何科学配备除湿机的数量？

在药品批发企业库房容易出现超湿的区域，我们需要配备除湿机。那么，除湿机应该如何科学配备呢？

2023-07-13

库房在什么情况下容易超湿？如何处理？

药品批发企业湿度不好控制，容易超标。当出现墙体发霉、温湿度监测探头显示湿度超标、储存在库房的颗粒剂发生板结等情况时，提示湿度超标风险。

2023-07-13

各地关于优化第二类医疗器械注册审评审批的政策汇总

7月10日，2023年全国医疗器械安全宣传周在北京正式启动。而不久前，经广东省药监局审查，认定飞利浦金科威（深圳）实业有限公司已获进口医疗器械注册证的中央监护软件产品符合申请转入广东生产的办理相关要求，予以批准上市。这一产品是广东省获批进口转国产的首个产品。其实，在广东省发布《广东省药品监督管理局关于优化第二类医疗器械注册审评审批的若干措施》的同时，全国各地也陆续出台了相关政策来提速增效，促进医疗

2023-07-12