案例分享 质管人注意,药品经营企业质量管理体系构成!
质管人注意,药品经营企业质量管理体系构成!

质管人注意,药品经营企业质量管理体系构成!

发布时间:2023-07-24 收藏

视频简介: 药品经营企业质量管理体系是在企业内部建立,为了保证经营过程中的药品质量所进行的系统的质量管理活动,也是申报《药品经营许可证》的必要条件。

详情介绍

药品经营企业质量管理体系的主要构成要素是什么?

药品经营企业质量管理体系是在企业内部建立,

为了保证经营过程中的药品质量所进行的系统的质量管理活动。

也是申报《药品经营许可证》的必要条件。

那么,药品经营企业质量管理体系由以下关键要素构成:

第一节:质量管理体系

第二节:组织机构与质量管理职责

第三节:人员与培训

第四节:质量管理体系文件

第五节:设施与设备

第六节:校准与验证

第七节:计算机系统

第八节:采 购

第九节:收货与验收

第十节:储存与养护

第十一节:销售

第十二节:出库

第十三节:运输与配送

第十四节:售后管理

体系中各关键要素在经营过程中都需要通过计算机系统、体系文件有机组合来确保有效运行。

同时,CIO也为企业提供药品经营企业质量管理体系文件模板(含零售、连锁、批发企业),更多问题,欢迎随时咨询。


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