发布时间:2023-07-24 收藏
药品经营企业质量管理体系的主要构成要素是什么?
药品经营企业质量管理体系是在企业内部建立,
为了保证经营过程中的药品质量所进行的系统的质量管理活动。
也是申报《药品经营许可证》的必要条件。
那么,药品经营企业质量管理体系由以下关键要素构成:
第一节:质量管理体系
第二节:组织机构与质量管理职责
第三节:人员与培训
第四节:质量管理体系文件
第五节:设施与设备
第六节:校准与验证
第七节:计算机系统
第八节:采 购
第九节:收货与验收
第十节:储存与养护
第十一节:销售
第十二节:出库
第十三节:运输与配送
第十四节:售后管理
体系中各关键要素在经营过程中都需要通过计算机系统、体系文件有机组合来确保有效运行。
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