B证办理喜报,委托生产审批流程进一步优化!
截至2023年8月,全国B证企业数量达到1026家。
而上海、江西、海南、四川等多省市都陆续发布了
“进一步优化药品审评审批以及生产许可程序系列措施”相关征求意见稿和正式文件,其中包括:
1、支持MAH变更:
①引导机构办理B类药品生产许可证,支持省内药品上市持有人变更,支持以MAH形式吸纳外省药品品种;
②优化合并审批流程,建立多项检查并行机制;
2、优化药品委托生产审批流程:
①鼓励药品生产企业接受委托生产;
②鼓励B证持有人委托省内生产产能;
③优化委托生产许可审批流程等。
目前已有16个省做出相关政策扶持,
以受让药品文号办理B证时无需转出省局相关意见。
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