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CIO专访|名师交流：企业如何建立营销管理体系？医药代表职业化对企业的建议？

目前医药行业的营销环境是怎样的？企业要怎么建立营销管理体系呢？在医药代表从业素质方面对企业的建议？

2024-04-07

麻精药品出口申报，资料要求有调整！电子提交更便捷！

3月底，国家药监局发布了关于调整麻醉药品和精神药品进出口准许证管理有关事宜的公告。其中提到，申请人提交的准许证申报资料及补充资料，调整为电子形式提交。无须再提交纸质资料。那么，出口麻醉药品和精神药品申报时，需要提交哪些资料呢？

2024-04-07

缺陷医疗器械如何处理？生产企业要如何有效实施召回程序呢？

当发现医疗器械产品存在缺陷时，主动召回，是医疗器械生产企业对产品质量负责、对患者安全负责的重要体现。那么，为了确保医疗器械主动召回工作的有效实施，生产企业需要做到以下几点......

2024-04-03

CIO专访| 名师交流：MAH企业需要满足哪些条件？合规指数的研究结论是否适用于非上市企业？

MAH企业常见的问题有哪些？要满足什么条件呢？合规指数的课题研究中，您抽取了250家上市企业作为研究样本，那么样本数据呈现出怎样的特点呢？得出的结论是否也适用于非上市企业？

2024-04-03

青海药监：19项利好措施！优化药品检查形式、免除注册费用......

3月5日，青海省药监局发布《关于提升药品监管效能促进我省医药产业高质量发展的若干措施》，从提升监管服务质效、优化审评审批流程、推动医药企业做大做强、服务产业基地发展等4个方面提出19项具体措施，促进医药产业高质量发展。

2024-04-02

CIO专访| 名师交流：合规改革下，药品监管重点在哪？经营企业重点关注哪些环节？

医药企业经营过程中，不合规的问题主要集中在哪些环节？2024年药品监管的重点是什么呢？药品经营过程中，哪些环节是我们比较容易忽略的？

2024-04-01

国家药监局：尽快修订说明书！包括清喉咽颗粒、固肾合剂、清热解毒片。

3月，国家药监局发布了关于清喉咽颗粒等3种处方药转换为非处方药的公告，并要求药品上市许可持有人在2024年12月11日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

2024-04-01

CIO专访|名师交流：医药企业如何建设合规保障体系？重点注意哪些环节的合规管理？

1、目前医药企业在合规保障建设上面临哪些不足？2、医药企业要如何注意民事合规？重点关注哪些环节的合规管理？3、医药企业民事合规未来发展的趋势是什么？

2024-03-29

在美容界的璀璨星河中，射频美容仪曾以其神奇的功效吸引着众多爱美者的目光。然而，近日的“降价狂潮”却让人们看到了这个行业背后的风云变幻。曾经价格高昂的射频美容仪，如今纷纷跳水降价，甚至以“清仓”的姿态出现在各大电商平台。这一切，都源于即将实施的新规。根据《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》（2022年第30号），对于《医疗器械分类目录》内“09-07-02射频治疗（非消融）设备”

2024-03-28