青海药监：19项利好措施！优化药品检查形式、免除注册费用......

青海药监发布19项利好措施！包括优化药品检查形式、免除注册费用......

3月5日，青海省药监局发布《关于提升药品监管效能促进我省医药产业高质量发展的若干措施》，

从提升监管服务质效、优化审评审批流程、推动医药企业做大做强、服务产业基地发展等4个方面提出19项具体措施，促进医药产业高质量发展。

其中重点内容包括：

1、优化了药品检查形式，注册核查、许可事项检查、GMP符合性检查、专项检查等工作可视情况合并进行。

2、免收药品、医疗器械注册费和检验费。

3、最大限度缩短了医疗器械审评审批时限，第二类医疗器械注册申请审评时限由60个工作日缩减至30个，行政审批时限由20个工作日缩减至10个工作日。

4、优化了化妆品生产许可审批流程，审批时限由30个工作日缩减至20个工作日，实行线上资料审查与线下现场核查同步进行的审批模式。

该政策施行极大利好当地药械化的上市发展。

此外，更多药品、医疗器械、化妆品上市问题，欢迎咨询CIO。