缺陷医疗器械如何处理？生产企业要如何有效实施召回程序呢？

缺陷医疗器械如何处理？生产企业要如何有效实施召回程序呢？

当发现医疗器械产品存在缺陷时，主动召回，是医疗器械生产企业对产品质量负责、对患者安全负责的重要体现。

那么，为了确保医疗器械主动召回工作的有效实施，生产企业需要做到以下几点：

1、建立完善的医疗器械召回管理制度，确保在发现问题时能够迅速启动召回程序。

2、建立健全医疗器械质量管理体系和不良事件监测系统，收集、记录并分析医疗器械的质量投诉及不良事件信息，对可能存在的缺陷进行调查、评估。

3、及时向药监部门报告收集的上述不良事件信息并配合药监部门的调查。

4、确定医疗器械产品存在缺陷的，应立即实施召回，并向社会发布产品召回信息。

最后，联系CIO，了解更多医疗器械质量管理体系相关内容！