CIO专访| 名师交流：合规改革下，药品监管重点在哪？经营企业重点关注哪些环节？

CIO专访| 名师交流：合规改革下，药品监管重点在哪？经营企业重点关注哪些环节？

Q：医药企业经营过程中，不合规的问题主要集中在哪些环节？

广东省国健医药咨询高级顾问 刘嘉：

第一个常见的问题是一个购药渠道的问题，这个实际上是这几年比较热门的一个问题；另外一个的话呢，像是假药啊，是这几年监管发现合规一个重头风的区域来的，然后还有就是企业在质量管理上面的，也是监管的一个重点，这三个的话是这几年比较热门的。

Q：2024年药品监管的重点是什么呢？

广东省药品监管局稽查分局原副局长 卢君强：

根据刚刚开的全国药品工作会议提出的，还是加强药品安全质量监管的规划，重点还是围绕着以前16年那个专项整治里面的一些问题，主要就是从非法渠道购进药品，还有票帐货相符，还有药品的打假，是真药假药，还有一个就是围绕企业的规范，方便开展那个检查和管理的。

Q：药品经营过程中，哪些环节是我们比较容易忽略的？

广东省药品监管局稽查分局原副局长 卢君强：

企业要从正规的渠道购进药品，一定要做好票、账、货相符，一个索票索证，比如在首营资料、首营品种的考核方面、一定要认认真真，特别在签订合同，质量合同，特别在采购药品的时候要做好验收环节，要核对所有产品的质量，是否跟我们要求的一致。