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那么我们未来呢,是想用这个合规指数,每年对不同地区,不同类型的企业进行一个合规指数的测算,给企业、产业、和投资者、消费者一个研究企业新质发展力的新维度。
近些年,医疗器械监管不断地改革、升级,在国家药监局的主导下,医疗器械的法律法规不断更新、优化,日益健全,对医疗器械企业有了更全面、更有力的监管,促进企业能自主规范地进行研发、生产、销售、运输等活动,确保输出的产品符合性,然而国家药监局不定期发布飞检、抽检等通(公)告 ,仍能看到有些企业未能遵守法律法规,被依法依规处罚。本文就2024年1月国家药监局发布的典型违法案件为例进行分析,供医疗器械生产企业
广东省医药合规促进会,过去对各种经营类型的企业进行研究,我们发现企业的合规水平越高,它的绩效越好......
3月21日,广东省医药合规促进会成功举办了首届医药合规信息发布暨合规生态发展大会。此次盛会在琶洲隆重揭幕,汇聚了来自全国各地的医药企业领袖、行业权威、学者专家以及政府相关部门的高层领导,共同探讨医药合规领域的崭新动向、趋势及挑战。本次大会由广东省医药合规促进会与沈阳药科大学企业合规研究课题组携手主办,以“医药行业迈入合规新时代”为核心议题,聚焦推动企业合规的高质量成长。大会涵盖了医药行业合规信息的
近期,正值药企(药店)更换《药品经营许可证》档口,有很多涉药企业,特别是单体药店想要了解换证资料怎样准备?各种表格怎样填写?远程审方怎样建设及合作?
根据CIO在线监管查查所收集到的数据,在过去的2023年中,医疗器械领域全年共计公布了1602条监管数据,几乎覆盖全国所有的省份与直辖市。此外,全年共进行了45次产品检查,涉及559批次不合格产品;发布331条召回通知,自主召回了428批次医疗器械,并有4个省市发布了不良反应公告。一、企业处罚概览全年发布企业处罚数据共计1562条,涉及生产企业878家、经营企业498家及186个使用单位。其中资质
化妆品经营者应当建立并执行进货查验记录制度,查验供货者的市场主体登记证明、化妆品注册或者备案情况、产品出厂检验合格证明,如实记录并保存相关凭证。有关证明文件可以实施电子化管理。
据《执业药师继续教育暂行规定》,执业药师继续教育的方式包括参加脱产培训、网络培训、学历(学位)教育,承担研究课题或相关科研基金项目,公开发表学术论文或出版学术著作、译著,主持宣讲、巡讲或进行培训班、学术会议、专题讲座等活动授课,以及参加与执业药师工作相关的评比、竞赛等等。
2024年1月11日,国家药监局与人力资源社会保障部联合印发了《执业药师继续教育暂行规定》,规定明确了执业药师继续教育内容包括公需科目和专业科目。
首届医药合规信息发布暨合规生态发展大会,详细会议议程来啦!众多名师受邀,与我们倾情分享!
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