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  • 合肥雅美娜环境医疗设备有限公司对小型医用制氧机主动召回

    合肥雅美娜环境医疗设备有限公司报告,由于产品编号/生产批次号为2203231021001198的小型医用制氧机不符合:(1)YY0732-2009识别、标记和文件条款,湿化瓶处指示灯的功能未标出,不符合“如果氧气浓缩器上采用目视指示器,所有灯及显示器的功能均应标出”的要求的规定。合肥雅美娜环境医疗设备有限公司对其生产的小型医用制氧机(型号:ZY-3AW、注册或备案号: 皖械注准20172080193 )主动召回,召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2022年10月26日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管动态 产品 安徽省
  • 佰乐星品牌管理(深圳)有限公司销售无合法来源化妆品案

    行政处罚决定书文号深市监罗处罚〔2022〕笋岗81号处罚名称佰乐星品牌管理(深圳)有限公司销售无合法来源化妆品案处罚类别1罚款;没收违法所得;没收非法财物处罚类别2处罚事由化妆品违法行为处罚依据广东省化妆品安全条例/第五章法律责任/第五十七条违反本条例第二十八条第一款规定,销售生产企业超出许可范围生产的化妆品,销售未备案的非特殊用途化妆品,销售伪造、变造或者冒用证照、标签、说明书、检验报告、检疫证明、批准证明文件的化妆品,销售化妆品经营者擅自分装、配制的化妆品,或者销售无法证明合法来源的化妆品的,由县级以上人民政府化妆品监督管理部门没收违法所得、违法经营的化妆品,并处违法经营的化妆品货值金额三倍以上五倍以下罚款。,中华人民共和国行政处罚法/第四章行政处罚的管辖和适用/第三十二条/第一款当事人有下列情形之一,应当从轻或者减轻行政处罚:/(一)主动消除或者减轻违法行为危害后果的;处罚结果罚款10000元;没收违法所得;没收非法财物行政相对人名称佰乐星品牌管理(深圳)有限公司行政相对人代码统一社会信用代码组织机构代码工商登记码税务登记号居民身份证号码91440300MA5G3QYH3K法定代表人(负责人)姓名庄义鑫处罚决定日期2022-11-03处罚机关深圳市市场监督管理局罗湖监管局地方编码当前状态备注相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管动态 企业 广东省深圳市
  • 河北省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果通告(2022年化药第20号)

    按照《药品管理法》、《国家药监局关于实施新修订〈药品生产监督管理办法〉有关事项的公告》(2020年第47号)要求,经现场检查和综合评定,河北广祥制药有限公司等4家通过《药品生产质量管理规范(2010年修订)》符合性检查。特此通告。2022年11月3日化学药品生产监管处附件:药品GMP符合性检查企业目录序号1234企业名称河北广祥制药有限公司河北仁合益康药业有限公司河北创健药业有限公司仁合益康集团有限公司/石家庄科仁医药科技有限公司检查范围原料药(阿加曲班 606车间 1#生产线)原料药(盐酸右美托咪定 101车间 原料药生产线)、口服溶液剂(202车间 口服溶液剂生产线、口服溶液剂2号生产线)滴眼剂(滴眼剂车间 滴眼剂生产线)片剂(口服固体制剂车间 片剂生产线)检查时间2022年9月27日-29日2022年10月9日-12日2022年7月4日-5日2022年9月16日-18日检查结果通知单编号冀化药符检2022099冀化药符检2022100冀化药符检2022101冀化药符检2022102检查机关河北省药品监督管理局河北省药品监督管理局河北省药品监督管理局河北省药品监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

    监管动态 企业 河北省
  • 广西壮族自治区药品监督管理局医疗器械质量公告(2022年第10期)

    为加强医疗器械质量监督管理,保障公众使用医疗器械产品安全、有效,自治区药品监督管理局组织对本行政区域医疗器械生产、经营企业和使用单位的医疗器械质量进行了监督抽验。本次监督抽检共抽检样品299批次,涉及我省14个地市,95家次生产企业,133家次经营企业(进口总代理单位),71家次医疗机构。依据医疗器械现行的国家、行业标准和注册产品标准/产品技术要求,对所抽样品进行了检验,检验结果全部符合要求(相关检验结果仅对样品负责)。现予以公告。自治区药品监督管理局提醒广大消费者,医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。选择医疗器械,首先,要看经营者主体是否有《医疗器械经营许可证》和《医疗器械经营备案凭证》;其次是看产品的标签和说明书,是否标有医疗器械生产许可证号、产品注册证号以及生产日期和使用期限或者失效日期等,使用时请仔细阅读标签和说明书,特别注意说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容。如购买到假冒或不合格医疗器械,请及时拨打当地市场监管部门举报投诉电话12315。附件:2022年广西医疗器械质量抽查检验合格产品信息汇总表(2022年第10期)广西壮族自治区药品监督管理局 2022年11月2日       文件下载:2022年广西医疗器械质量抽查检验合格产品信息汇总表(2022年第10期)(合格)序号产品名称产品注册证规格/型号批号生产单位被抽单位名称抽样单位名称检验结果检验单位1医用一次性防护服桂械注准20202140119连身式180cm202110-02防城港市方宏医疗科技有限公司防城港市方宏医疗科技有限公司广西壮族自治区药品监督管理局防城港检查分局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心2超声喷砂牙周仪桂械注准20182170083VRN-Q6/桂林优利特医疗电子有限公司桂林优利特医疗电子有限公司广西壮族自治区药品监督管理局桂林检查分局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心3一次性使用灭菌橡胶外科手套桂械注准20192140112无粉麻面7.5HG10502桂林恒保健康防护有限公司桂林恒保健康防护有限公司广西壮族自治区药品监督管理局桂林检查分局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心4一次性使用医用橡胶检查手套桂械注准20202140413无粉麻面7.5HM11203桂林恒保健康防护有限公司桂林恒保健康防护有限公司广西壮族自治区药品监督管理局桂林检查分局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心5医用一次性防护服豫械注准20202140678连身式165B21081803宇安(河南)控股有限公司靖西市新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作领导小组指挥部靖西市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心6一次性使用医用口罩桂械注准20202140297耳挂式17.5cm×9.5cm20210301广西桂盛合中药制药有限公司广西桂盛合中药制药有限公司广西壮族自治区药品监督管理局崇左检查分局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心7医用一次性防护服桂械注准20202140161连身式180cm20211202广西烯旺智能科技有限公司广西烯旺智能科技有限公司广西壮族自治区药品监督管理局钦州检查分局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心8医用一次性防护服闽械注准20202140414无菌型连身式(带脚套)17020210918福建省力菲克药业有限公司德保县新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作领导小组指挥部德保县市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心9医用防护服湘械注准20202140269连身式-无菌型17020220127湖南康利来医疗器械有限公司德保县新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作领导小组指挥部德保县市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心10医用防护口罩鄂械注准20162142419WN-N95(折叠式)160mm×108mm20220122稳健医疗(黄冈)有限公司德保县新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作领导小组指挥部德保县市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心11医用防护口罩豫械注准20202140594折叠挂耳式20211216河南安与庆防护用品有限公司广西福地华仁医药有限公司百色市右江区市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心12医用防护口罩豫械注准20202141380折叠头戴型20211210河南圣士康医疗器械有限公司靖西市新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控工作领导小组指挥部靖西市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心13医用一次性防护服湘械注准20202141651连体式(无菌型)170(L)20220107湖南佑华医疗用品有限公司广西福地华仁医药有限公司百色市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心14医用外科口罩桂械注准20202140488长方形耳挂式17.5cm×9.5cm20220105广西小卫士医药用品制造有限公司广西小卫士医药用品制造有限公司广西壮族自治区药品监督管理局北海检查分局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心15一次性使用医用隔离服桂南械备20200021号I型连体式XL2022022602广西爱呗利生物科技有限公司广西爱呗利生物科技有限公司南宁市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心16一次性使用医用隔离服桂南械备20200021号I型连体式XL2022022601广西爱呗利生物科技有限公司广西爱呗利生物科技有限公司南宁市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心17定制式固定义齿粤械注准20162171064钴铬合金烤瓷冠lot15016深圳市佰顿义齿有限公司柳州中瑞口腔门诊部有限公司柳州市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心18血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)国械注进2016240231350片试纸/盒480116、480211、480223Roche Diabetes Care GmbH 罗氏血糖健康医护公司柳州桂中大药房连锁有限责任公司阳光东郡店柳州市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心19一次性使用医用口罩浙械注准20172640095非灭菌型 17cmx18cm-3P20210302振德医疗用品股份有限公司柳州桂中大药房连锁有限责任公司东城印象药店柳州市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心20特定电磁波治疗器渝械注准20162260108CQJ-16B2008013重庆华伦医疗器械有限公司广西众生堂医药有限公司旌盛店柳州市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心21医用外科口罩赣械注准20202140048平面形17.5cm×9.5cm20211130南昌市康华卫材有限公司柳州市赣顺医疗器械有限公司柳州市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心22一次性使用灭菌橡胶外科手套赣械注准202021403087.5 A型无菌有粉麻面20210702江西科美医疗器械集团有限公司柳州市倬億医疗器械有限公司柳州市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心23一次性使用医用口罩鄂械注准20172642430平面形耳挂式17.5cm×9cm2111001奥美医疗用品股份有限公司国药控股国大药房广西连锁有限公司柳州福东店柳州市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心24医用外科口罩鄂械注准20162142263耳挂式灭菌级17.5cm×9cm2112009奥美医疗用品股份有限公司国药控股国大药房广西连锁有限公司柳州福东店柳州市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心25医用防护口罩鄂械注准20162142419WN-N95(折叠式)160mm×108mm20220129稳健医疗(黄冈)有限公司柳州瓯文医疗科技有限公司柳州市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心26一次性使用输液器 带针国械注准20163140358A1-2TS 0.55×19 RWLB20210813江西丰临医用器械有限公司柳州市柳北区雀儿山社区卫生服务中心柳州市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心27医用外科口罩豫械注准20212141415无菌平面挂耳式211005新乡市利群医疗器械有限公司灵山县人民医院钦州市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心28一次性使用灭菌橡胶外科手套沪械注准20192140522无粉表面/弯曲手指/麻面 7.521083126上海科邦医用乳胶器材有限公司灵山县中医医院钦州市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心29一次性使用医用口罩赣械注准20202140607A型无菌耳挂式 17.5cm×9.5cm20220106江西翔邦卫生用品有限公司广西灵山县医药有限责任公司钦州市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心30医用外科口罩豫械注准20202142068大号/平面挂耳型21111928河南诚安医疗科技有限公司浦北县妇幼保健院钦州市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心31医用防护口罩豫械注准20212140495折叠型21102302河南诚安医疗科技有限公司浦北县妇幼保健院钦州市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心32一次性使用输液器 带针国械注准20163660358A1-1TS 0.55×19 RWLB20210205D1江西丰临医用器械有限公司浦北县妇幼保健院钦州市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心33血糖仪湘械注准20162220328安稳+2J01B210726三诺生物传感股份有限公司广西太华医药有限责任公司钦州分公司钦州市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心34一次性使用医用口罩粤械注准2020214067017.5cmX9.5cm20210107广东美士达药包材料股份有限公司广西众森医药集团有限公司钦州市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心35医用外科口罩赣械注准20202140608A型无菌耳挂式17.5cmX9.5cm20220306江西翔邦卫生用品有限公司钦州医药有限责任公司钦州市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心36尿酸检测试剂盒(尿酸酶法)浙械注准201424001364×420测试/盒;校准品:1×1mL211223201美康生物科技股份有限公司钦州市中医医院钦州市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心37血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)国械注许20152400024GS300:50片/盒212160309、212151907、212160918华广生技股份有限公司大庆厂钦州市妇幼保健院钦州市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心38医用热疗贴苏械注准2015209043213cmX10cm22010504江苏奇力康皮肤药业有限公司广西众森药业连锁有限公司蔚蓝大药房钦州市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心39医用防护口罩桂械注准20202140151折叠型 耳挂式22010501广西中恒医疗科技有限公司广西中恒医疗科技有限公司广西壮族自治区药品监督管理局梧州检查分局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心40医用一次性防护服豫械注准20202140678连身式185B21081803宇安(河南)控股有限公司广西福地华仁医药有限公司百色市右江区市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心41一次性使用医用口罩桂械注准20162140002耳挂式17.5cm×9.5cm20211202广西柳州圣美康医疗器械有限公司广西柳州圣美康医疗器械有限公司广西壮族自治区药品监督管理局柳州检查分局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心42医用外科口罩桂械注准20202140406挂耳式、系带式,17.5cm×9.5cm20220509广西柳州圣美康医疗器械有限公司广西柳州圣美康医疗器械有限公司广西壮族自治区药品监督管理局柳州检查分局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心43医用外科口罩桂械注准20202140406挂耳式、系带式,17.5cm×9.5cm20220516广西柳州圣美康医疗器械有限公司广西柳州圣美康医疗器械有限公司广西壮族自治区药品监督管理局柳州检查分局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心44医用外科口罩豫械注准20202140688平面型(挂耳式,无菌) 17.5cm×9.5cm20122660河南汇博医疗股份有限公司华润桂林医药有限公司桂林市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心45一次性使用医用口罩(非无菌)桂械注准20202140095挂耳式,170mm×95mm(±5%)2020091801广西福地医疗器械有限公司广西福地医疗器械有限公司广西壮族自治区药品监督管理局百色检查分局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心46医用一次性防护服豫械注准20202140678连身式185B21081506宇安(河南)控股有限公司广西太华医药有限责任公司南宁市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心47医用外科口罩豫械注准20172640133灭菌平面耳挂式20211103新乡市康民卫材开发有限公司广西壮族自治区南溪山医院桂林市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心48医用一次性防护服浙械注准20192140166灭菌型180cm连身式XL20200420振德医疗用品股份有限公司防城港市工业和信息化局防城港市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心49医用一次性防护服赣械注准20202140121连身式175(XL号)20211101南昌卫材医疗器械有限公司防城港市工业和信息化局防城港市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心50医用一次性防护服皖械注准20172640142A型XL202110573G合肥高贝斯医疗卫生用品有限公司防城港市工业和信息化局防城港市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心51定制式活动义齿湘械注准20172630307纯钛弯制支架可摘局部义齿202208040176长沙美冠达牙科医疗器械有限公司柳州康乐口腔医院柳州市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心52定制式固定义齿粤械注准20202170641钴铬金属烤瓷冠202203120021佛山市可然医疗科技有限公司梧州市中医医院梧州市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心53医用防护口罩豫械注准20182140514无菌拱形22010291B河南省健琪医疗器械有限公司岑溪市妇幼保健院梧州市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心54医用外科口罩鄂械注准20142142016长方形挂耳型17cm×9cm-3P20111154稳健医疗(黄冈)有限公司岑溪市妇幼保健院梧州市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心55一次性使用医用口罩赣械注准20202140127挂耳式无菌型17.5×9.5cm20201129江西瑞邦实业集团有限公司岑溪市众康药业有限公司梧州市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心56一次性使用医用口罩川械注准20182640041非无菌型14.5cmx9.5cm-J220101四川省乐至贵均卫生材料有限公司岑溪市众康药业有限公司梧州市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心57热可贴鲁械注准2014209001490mmx110mm 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17cmx18cm-3P20201217振德医疗用品股份有限公司广西梧州百姓大药房连锁有限公司梧州市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心67医用一次性防护服桂械注准2021214013217520211206广西柳州圣美康医疗器械有限公司广西柳州圣美康医疗器械有限公司广西壮族自治区药品监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心68医用一次性防护服桂械注准2021214013217020220113广西柳州圣美康医疗器械有限公司广西柳州圣美康医疗器械有限公司广西壮族自治区药品监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心69医用一次性防护服桂械注准2021214013217020220117广西柳州圣美康医疗器械有限公司广西柳州圣美康医疗器械有限公司广西壮族自治区药品监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心70一次性使用输液器 带针国械注准20173664166P-1型 0.55mm批20211008江西洪达医疗器械集团有限公司桂林市中西医结合医院桂林市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心71一次性使用医用口罩冀械注准2019214004017.5cm×9.5cm120201河北康济药械有限公司广西宝朗医药有限公司桂林市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心72医用一次性防护服豫械注准20202140596连体式 1702021103004河南鸿冉医疗器械股份有限公司国药控股桂林有限公司桂林市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心73医用防护口罩黔械注准20202140036折叠型16.5cm*10.5cm202201033贵州骏江实业有限公司广西桂林汇通药业有限公司桂林市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心74一次性使用医用口罩桂械注准20202140097挂耳式175mm×95mm2022010709广西舒雅护理用品有限公司广西舒雅护理用品有限公司广西壮族自治区药品监督管理局南宁检查分局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心75超声洁牙机桂械注准20152170002P5LP5L18042401南宁宝莱医疗器械有限公司南宁宝莱医疗器械有限公司广西壮族自治区药品监督管理局南宁检查分局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心76血糖仪湘械注准20162220328安稳+2J01B220209三诺生物传感股份有限公司玉林瓯文医疗科技有限公司玉林市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心77医用外科口罩豫械注准20212141437无菌平面挂耳型 大号022112001河南省雪晴医疗器械有限公司北流市中医院玉林市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心78一次性使用医用口罩豫械注准20182140560无菌型 中号 175mm×95mm20210106焦作市亿中弘工贸有限公司陆川县中医院玉林市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心79医用外科口罩赣械注准20182640133长方形口罩 17cm×17cm20210108江西华强医疗器械有限公司玉林市玉州区茂林镇卫生院玉林市市场监督管理局复检符合广西壮族自治区医疗器械检测中心80医用防护口罩鄂械注准20162142419WN-N95(折叠式) 160mm×108mm20211210N稳健医疗(黄冈)有限公司兴业县人民医院玉林市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心81医用一次性防护服豫械注准20182140613170220122613亿信医疗器械股份有限公司兴业县人民医院玉林市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心82血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)国械注进20172402174100片/盒4721668\4760950\ 4823149LifeScan Europe A Division of Cilag GmbH International 稳捷(欧洲)公司玉林市红十字会医院玉林市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心83乳酸脱氢酶(LDH)测定试剂盒(乳酸法)沪械注准20192400046R1:2×72ml R2: 1×36ml20211112上海科华生物工程股份有限公司玉林市红十字会医院玉林市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心84一次性使用医用口罩豫械注准20182140732平面型挂耳式2108CG1951河南亚都实业有限公司广西文迈医疗器械有限公司玉林市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心85一次性使用医用口罩湘械注准20202141024平面型耳挂式(非无菌型)17.5×9.5cm01230108美恩龙医疗器械股份有限公司广西玉林东方药药业有限公司玉林市市场监督管理局复检后合格广西壮族自治区医疗器械检测中心86一次性使用医用口罩苏械注准20172141066平面形耳挂式 17.5×9.5cm20220306健尔康医疗科技股份有限公司广西玉林市健正药业有限公司玉林市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心87一次性使用医用口罩赣械注准20182640080耳挂式 中号2021.01.02南昌市朝阳医疗保健用品有限公司广西志有药业有限公司玉林市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心88一次性使用输液器 带针国械注准20193141754B1-10.55×19RWLB批20220221江西洪达医疗器械集团有限公司广西玉林市桂南医院有限公司玉林市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心89一次性使用医用口罩滇械注准20202140037平面形耳挂式175mm×95mm×3层20210113云南虹云医疗用品有限公司广西鸿翔一心堂药业有限责任公司桂林市国贸店桂林市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心90一次性使用灭菌橡胶外科手套沪械注准20192140522无粉表面 弯曲手指/麻面21111815委托方:上海科邦医用乳胶器材有限公司 受托方:江西科邦医用乳胶器材有限公司广西宝朗医药有限公司桂林市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心91一次性使用医用口罩赣械注准20202140613耳挂式 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mL141622009深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司广西瑞高科技有限责任公司柳州市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心242医用外科口罩桂械注准20212140070平面型,耳挂式,17.5cm×9.5cm22022801广西达庆生物科技有限公司广西达庆生物科技有限公司广西壮族自治区药品监督管理局贵港检查分局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心243一次性使用医用口罩(非无菌)桂械注准20202140071耳挂式,17.5cm×9.5cm22031602广西达庆生物科技有限公司广西达庆生物科技有限公司广西壮族自治区药品监督管理局贵港检查分局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心244一次性使用医用口罩川械注准20182640041非无菌型14.5cmx9.5cm-J220113四川省乐至贵均卫生材料有限公司北海市海城区永佳药房北海市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心245医用外科口罩鄂械注准20162142263耳挂式14.5cm×9cmJ220417A奥美医疗用品股份有限公司 受托方:国美集团奥美(湖北)医疗用品有限公司广西大参林连锁药店有限公司河池民族分店河池市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心246医用一次性防护服鲁械注准20202141164无菌,连身式,175220412山东海迪科医用制品有限公司广西医大睿谷医学检验有限公司实验室南宁市市场监督管理局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心247定制式固定义齿桂械注准 20172170012金属铸造烤瓷桥2205235063广西南宁市维晶美医疗器械有限公司广西南宁市维晶美医疗器械有限公司广西壮族自治区药品监督管理局南宁检查分局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心248定制式固定义齿桂械注准20182630028金属铸造烤瓷冠A2206035102南宁市贵冠齿科数码科技有限公司南宁市贵冠齿科数码科技有限公司广西壮族自治区药品监督管理局南宁检查分局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心249定制式固定义齿桂械注准20172170101金属铸造烤瓷桥D22061716南宁源贝科技有限公司南宁源贝科技有限公司广西壮族自治区药品监督管理局南宁检查分局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心250定制式固定义齿桂械注准20172170083金属铸造烤瓷桥无南宁市众和牙科器材有限公司南宁市众和牙科器材有限公司广西壮族自治区药品监督管理局南宁检查分局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心251定制式固定义齿桂械注准20182630044金属铸造烤瓷桥F22100广西南宁市定美齿科科技有限公司广西南宁市定美齿科科技有限公司广西壮族自治区药品监督管理局南宁检查分局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心252定制式固定义齿桂械注准20162170018金属铸造烤瓷冠22060076南宁市德瑞森医疗器械有限公司南宁市德瑞森医疗器械有限公司广西壮族自治区药品监督管理局南宁检查分局符合广西壮族自治区医疗器械检测中心253定制式固定义齿桂械注准 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  • 吉林省化妆品质量公告(2022年第2期)

    为加强化妆品监管工作,吉林省药品监督管理局组织在全省范围内开展了化妆品监督抽检。现将本期抽检产品信息予以公告,详见附件。特此公告。附件:2022年化妆品质量公告品种信息(2022年第2期)吉林省药品监督管理局2022年11月2日2022年化妆品质量公告品种信息(2022年第2期)序号标示样品名称标示生产企业/代理商名称标示生产企业/代理商地址被抽样单位名称被抽样单位地址标示包装规格标示批号标示限期使用日期标示批准文号标示生产许可证号检验结果判定依据及1WIS水感倍护防晒乳SPF40PA++广州睿新生物科技有限公司(生产企业)广州市花都区新华街爱民路7号B1、B2、B3栋(生产企业)吉林市高新技术产业开发区虞美人长风美妆店高新技术产业开发区C区16号楼4-5轴1-3层40ml09L195121031BV2024.12.03国妆特字G20200615粤妆20160286符合规定《化妆品安全技术规范》(2015版)2蜜丝婷水润清透防晒霜SPF50+PA+++科丝美诗(中国)化妆品有限公司上海市工业综合开发区陈桥路1568号吉林市高新技术产业开发区虞美人长风美妆店高新技术产业开发区C区16号楼4-5轴1-3层40ml2088089C20250328国妆特字G20213312沪妆20160021符合规定《化妆品安全技术规范》(2015版)3澳赞萌赞赞美白倍护防晒乳SPF50PA+++广州市瑞芬化妆品有限公司(生产企业)广州市白云区人和镇西成村西成工业区同富路7号(生产企业)吉林市高新技术产业开发区虞美人长风美妆店高新技术产业开发区C区16号楼4-5轴1-3层50gRF25010120240324国妆特字G20190850粤妆20170433符合规定《化妆品安全技术规范》(2015版)4高姿多维亮白防晒霜上海新高姿化妆品有限公司(委托方)上海市徐汇区田林路487号20幢1501室(委托方)吉林市高新技术产业开发区虞美人长风美妆店高新技术产业开发区C区16号楼4-5轴1-3层50gZQA0562N20260111国妆特字G20180871粤妆20160122符合规定《化妆品安全技术规范》(2015版)5高姿多效倍护美白防晒喷雾科丝美诗(中国)化妆品有限公司(生产企业)上海市工业综合开发区陈桥路1568号(生产企业)吉林市高新技术产业开发区虞美人长风美妆店高新技术产业开发区C区16号楼4-5轴1-3层120mlZPL2521AY20250106国妆特字G20190216沪妆20160021符合规定《化妆品安全技术规范》(2015版)6芭特蜜舒润柔皙防晒喷雾中山市天图精细化工有限公司(生产企业)中山市三角镇金鲤工业区迪源路28号(生产企业)永吉县口前镇明武长风美妆店口前镇吉桦街平安小区1号综合楼网点东数13号门180ml202104080120240407国妆特字G20180359粤妆20160409符合规定《化妆品安全技术规范》(2015版)7珀莱雅海洋柔皙莹白造型修颜霜SPF50+/PA+++珀莱雅化妆品股份有限公司(生产企业)浙江省湖州市吴兴区上强工业园国道北路16号(生产企业)永吉县口前镇明武长风美妆店口前镇吉桦街平安小区1号综合楼网点东数13号门50gALM12026年01月11日国妆特字G20150566浙妆20160007符合规定《化妆品安全技术规范》(2015版)8新碧户外冰凉防晒乳液曼秀雷敦(中国)药业有限公司(生产企业)广东省中山市三乡镇第二工业区(生产企业)永吉县口前镇明武长风美妆店口前镇吉桦街平安小区1号综合楼网点东数13号门50gB050192025 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20160530符合规定《化妆品安全技术规范》(2015版)97清丝雅奢护润养洗发水粤大妆(广州)化妆品有限公司(生产企业)广州市花都区秀全街溪秀大街7号(生产企业)净月高新技术产业开发区格拉姆美发店净月开发区临河街以西丙九路以南富奥B区22号楼101号500mlQSY20220330-0120250329粤G妆网备字2022008449/符合规定《化妆品安全技术规范》(2015版)98oba欧芭高营养洗发乳霜澳宝化妆品(惠州)有限公司(生产企业)惠州市惠城区水口镇横沙工业区(生产企业)经济技术开发区银星美发造型万科杨浦店经济技术开发区万科洋浦花园4栋105740g(B)114321112025/01/19粤G妆网备字2021096332粤妆 20210081符合规定《化妆品安全技术规范》(2015版)99真馫营养柔顺洗发露广州梵花化妆品有限公司广州市白云区龙归街南村窿美路2号松原市宁江区华宝美容美发用品商店郭旗街65750mlZX211215B022024/12/14粤G妆网备字2018232802粤妆20161292符合规定《化妆品安全技术规范》(2015版)100KONO控油蓬松洗发香乳广州慕可生物科技有限公司广州经济技术开发区科学城彩频路7号302B(仅作办公用途)四平市铁东区加红三服服饰店万达购物中心2层2008、2009号商铺500ml18D223022001AO2025.04.02粤G妆网备字2022031538粤妆20180079符合规定《化妆品安全技术规范》(2015版)相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 江西省药品监督管理局药品GMP符合性检查结果公告(2022年第29号)

    根据江西浩然生物制药有限公司的申请,我局依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查和综合评定,认为本次检查符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及其附录要求,具体信息如下:企业名称生产地址检查范围检查日期检查结论江西浩然生物制药有限公司江西省南昌市高新技术产业开发区尤口路369号原料药[尿激酶,原料药二车间,原料药二车间(线)]2022年9月5-7日本次检查原料药[尿激酶,原料药二车间,原料药二车间(线)]符合药品GMP江西省药品监督管理局2022年11月1日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 吉林省医疗器械质量公告(2022年第2期)

    为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,我局组织对省内市场相关产品进行了抽查检验,现将本期不合格产品信息予以公告,详见附件。药品监督管理部门已要求相关单位采取风险防控措施,对不合格产品依据相关法律法规进行查处。特此公告。附件:2022年医疗器械质量公告品种信息(2022年第2期)吉林省药品监督管理局2022年11月2日2022年医疗器械质量公告品种信息(2022年第2期)序号1标示产品名称医用棉签标示生产单位河南鸿冉医疗器械股份有限公司规格/型号皮筋型10cm×18cm生产日期/批号/出厂编号生产/出厂日期:2020年09月02日被抽样单位名称东丰县中医院抽样单位名称辽源市市场监督管理局检验结果不合格相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 吉林省药品质量公告(2022年第2期)

    为了加强药品监管,保障公众用药安全,吉林省药品监督管理局在全省范围内组织开展药品质量抽查检验,现将本期不合格产品信息予以公告,详见附件。药品监督管理部门已要求相关单位采取风险防控措施,对不合格产品依据相关法律法规进行查处。特此公告。附件:2022年药品质量公告品种信息(2022年第2期)吉林省药品监督管理局2022年11月2日2022年药品质量公告品种信息(2022年第2期)序号12345药品品名夏枯草红花干益母草紫苏子山萸肉标示生产企业名称河北祁本堂药业有限公司安徽百岁堂中药饮片有限公司安徽百岁堂中药饮片有限公司安徽新盛中药饮片有限公司哈尔滨义方药业有限公司药品规格饮片统选统中药饮片生产批号2007078210501210701190720077b201201检品来源四平市铁东区康达大药房延吉延平医院有限公司延吉延平医院有限公司吉林省建丽海澜江药业集团有限公司第二分店扶余瑞祥医院检验依据《中国药典》2015年版一部中国药典2020年版一部中国药典2020年版一部中国药典2020年版一部《中国药典》2015年一部检验结果不符合规定不符合规定不符合规定不符合规定不符合规定不合格项目性状检查、含量测定含量测定含量测定检查检验机构名称四平市食品药品检验所延边朝鲜族自治州食品药品检验所延边朝鲜族自治州食品药品检验所延边朝鲜族自治州食品药品检验所松原市食品药品检验所备注SC2022040203SC2022060127SC2022060131SC2022061162SC2022071098相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2022年第247期)

    企业名称葫芦岛锦西化机制氧有限公司企业类型药品生产企业检查时间2022年07月11日-2022年07月13日所在地市葫芦岛市检查依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等。检查事项药品生产检查。检查方式常规检查。检查内容执行GMP情况。存在问题1、在人员管理方面存在个别员工培训档案缺少培训内容等问题。2、在文件管理方面存在部分文件未及时归档等问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按《缺陷整改指南要求》完成整改。企业名称辽宁海洲药业有限公司企业类型药品生产企业检查时间2022年09月19日-2022年09月22日所在地市葫芦岛市检查依据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等。检查事项药品生产检查。检查方式常规检查;专项检查。检查内容1、执行GMP情况;2、中药生产专项检查。存在问题1、在人员管理方面存在部分岗位人员培训不到位等问题。2、在文件管理方面存在个别文件表述不确切等问题。3、在设备管理方面存在个别车间设备清场不彻底等问题。4、在质量管理方面存在部分微小变更未及时纳入变更控制系统等问题。处理措施责令限期整改。整改情况已按《缺陷整改指南要求》完成整改。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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  • 辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2022年第248期)

    企业名称华润辽宁葫芦岛医药有限公司企业类型药品批发企业检查时间2022年10月27日-2022年10月28日所在地市葫芦岛市检查依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等。检查事项药品经营检查。检查方式常规检查,专项检查。检查内容1、执行GSP情况;2、药品安全专项整治检查情况。存在问题无。处理措施无。整改情况无。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

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