沪药监械主召2022-153伯乐生命医学产品（上海）有限公司报告，由于涉及产品因中文标签的有效期长于注册证批准的有效期，伯乐生命医学产品（上海）有限公司对其生产的尿液分析物质控品（注册证号：国械注进20162400220）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2022年09月19日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

沪药监械主召2022-152伯乐生命医学产品（上海）有限公司报告，由于涉及产品因试管可能会出现红细胞凝块和上清液浑浊，导致采用手动方法或自动方法时结果无法判读。伯乐生命医学产品（上海）有限公司对其生产的血型检测质控品8（注册证号：国械注进20213400429）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2022年09月19日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚决定书文号豫药监械处罚〔2022〕7-7号处罚名称漯河市顺康医疗用品有限公司涉嫌生产经营不符合强制性标准以及经注册的产品技术要求的医用外科口罩案处罚类别1罚款处罚类别2处罚事由漯河市顺康医疗用品有限公司涉嫌生产经营不符合强制性标准以及经注册的产品技术要求的医疗器械处罚依据依据《医疗器械监督管理条例》（2020年修订版）第八十六条第一款第一项之规定行政相对人名称漯河市顺康医疗用品有限公司行政相对人代码_1 (统一社会信用代码)91411104MA481APQ6C行政相对人代码_2 (组织机构代码)行政相对人代码_3 (工商登记码)行政相对人代码_4 (税务登记号)行政相对人代码_5 (居民身份证号)法定代表人姓名张喜成处罚结果处肆万元罚款处罚决定日期2022-09-16处罚机关河南省药品监督管理局当前状态正常地方编码410000数据更新时间2022-09-16备注相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政相对人名称康诺医疗器械（沭阳）有限公司行政相对人类别法人及非法人组织统一社会信用代码91321322MA1X3K9075工商注册号组织机构代码税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号法定代表人陆志国法定代表人证件类型身份证法定代表人证件号码3****************3证件类型证件号码行政处罚决定书文号苏药监宿械罚〔2022 〕6号违法行为类型违反了《医疗器械说明和标签管理规定》第四条第一款，《医疗器械监督管理条例》第三十九条第一款的规定违法事实生产的一次性使用防返流引流袋在包装上标示的生产日期不真实，存在生产说明书和标签不符合规定的医疗器械的行为，违反了《医疗器械说明和标签管理规定》第四条第一款，《医疗器械监督管理条例》第三十九条第一款的规定；依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第二款，《医疗器械说明书和标签管理规定》第十八条，《医疗器械监督管理条例》第八十八条第一款第（二）项规定器械”规定，应予处罚，申请立案调查。处罚依据依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第二款，《医疗器械说明书和标签管理规定》第十八条，《医疗器械监督管理条例》第八十八条第一款第（二）项规定器械”规定，应予处罚处罚类别罚款处罚内容1.没收违法所得贰万叁仟捌佰元整（23800元）；2处贰万元整罚款（20000元）。（罚没款合计43800元）罚款金额（万元）2没收违法所得没收非法财物的金额（万元）暂扣或吊销证照名称及编号处罚决定日期2022/09/09处罚有效期2023/03/09公示截止期2023/09/09处罚机关江苏省药品监督管理局处罚机关统一社会信用代码11320000014000394R数据来源单位江苏省药品监督管理局数据来源单位统一社会信用代码11320000014000394R备注相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

因四川迅祺医疗科技有限公司其市场主体资格依法终止，本机关于2022年8月25日起对拟注销四川迅祺医疗科技有限公司《医疗器械生产许可证》进行了公示，在10个工作日内未收到异议。根据《行政许可法》(中华人民共和国主席令第7号)第七十条及《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第53号）第二十一条的相关规定，本机关决定注销四川迅祺医疗科技有限公司《医疗器械生产许可证》[许可证编号：川食药监械生产许20210004号；企业住所：四川省成都经济技术开发区（龙泉驿区）成龙大道二段1666号B2栋4层4号；生产地址：四川省成都经济技术开发区（龙泉驿区）成龙大道二段1666号B2栋4层4号；法定代表人：荣超；企业负责人：李克伟；生产范围2002年分类目录Ⅱ类：6820-1-体温计，2017年分类目录Ⅱ类：07-03-生理参数分析测量设备]。特此公告。四川省药品监督管理局2022年9月19日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《化妆品监督管理条例》和《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产许可检查要点》等法规规章文件，广东省药品监督管理局近期对下列化妆品生产企业进行监督检查，现将检查情况通告如下。序号企业名称许可证编号检查结果备注1广州南芳化妆品有限公司粤妆20161113责令限期改正。2广州米莱化妆品制造有限公司粤妆20170178责令限期改正，依法调查处理。3广州市佳桐化妆品有限公司粤妆20160241责令限期改正，依法调查处理。4广州市白云区皓扬化妆品厂粤妆20161245责令限期改正，依法调查处理。5广州市汉邦化妆品有限公司粤妆20170101责令限期改正，依法调查处理。6广州迪丽生物科技有限公司粤妆20160164责令限期改正，依法调查处理。7拉芳家化股份有限公司粤妆20160263责令限期改正，依法调查处理。8广州疆漫生物科技有限公司粤妆20160764责令限期改正，依法调查处理。9广州柏仙奴化妆品有限公司粤妆20161128责令限期改正，依法调查处理。10广州碧梦生物科技有限公司粤妆20190279责令限期改正，依法调查处理。11汕头市凡美化妆品有限公司粤妆20190290责令限期改正，依法调查处理。12汕头市洁宜实业有限公司粤妆20160261责令限期改正。13广东佳永实业有限公司粤妆20160852责令限期改正，依法调查处理。14广州市有才化妆品有限公司粤妆20180052责令限期改正。15广州正鑫源化妆品有限公司粤妆20161388责令限期改正，依法调查处理。16广州美淳化妆品有限公司粤妆20170434责令限期改正。17广州市欧贝佳精细化工有限公司粤妆20161220责令限期改正，依法调查处理。18广州丹琪生物科技有限公司粤妆20180246责令限期改正，依法调查处理。19广州淳品生物科技有限公司粤妆20170324责令限期改正，依法调查处理。20广州诺大医药科技股份有限公司粤妆20170016责令限期改正，依法调查处理。21广州铭德生物科技有限公司粤妆20190004责令限期改正，依法调查处理。22广东森绅实业有限公司粤妆20161280责令限期改正，依法调查处理。23琪雅集团有限公司粤妆20160068责令限期改正。24汕头市雅芙日化有限公司粤妆20161633责令限期改正，依法调查处理。25汕头市艾湘儿实业有限公司粤妆20170576责令限期改正，依法调查处理。26广州馥丽生物科技有限公司粤妆20161496责令限期改正，依法调查处理。27佛山瀚俪生物科技有限公司粤妆20190088责令限期改正，依法调查处理。28广州慈康生物科技有限公司粤妆20170461责令限期改正，依法调查处理。29广州美呈化妆品有限公司粤妆20160248责令限期改正，依法调查处理。30广东欧佩化妆品有限公司粤妆20160201责令限期改正，依法调查处理。31广州市新霸化妆品有限公司粤妆20170296责令限期改正。32广州赛妃化妆品有限公司粤妆20210382责令限期改正。33广州中尚生物科技有限公司粤妆20190283责令限期改正，依法调查处理。34广州市梵高精细化工有限公司粤妆20180092该企业已停产。35广州市博卡利生物科技有限公司粤妆20160275责令限期改正，依法调查处理。36广州家化化妆品有限公司粤妆20170012责令限期改正，依法调查处理。37广州市丹缇化妆品有限公司粤妆20160250责令限期改正。38广州丽彦妆生物科技有限公司粤妆20160456责令限期改正，依法调查处理。39广州悦榕化妆品有限公司粤妆20161112责令限期改正，依法调查处理。40广州市企雅精细化工有限公司粤妆20160827责令限期改正，依法调查处理。41广州市靓丽精细化工有限公司粤妆20160338责令限期改正，依法调查处理。42广州市妆典美容用品发展有限公司粤妆20170238责令限期改正，依法调查处理。43广州市比倩日用化妆品有限公司粤妆20160247责令限期改正，依法调查处理。44广东伊留美化妆品有限公司粤妆20160204责令限期改正，依法调查处理。45广州美吾发化妆品有限公司粤妆20170291责令限期改正，依法调查处理。46佛山市肯奈施生物科技有限公司粤妆20180159责令限期改正，依法调查处理。47佛山市顺德信元生物科技有限公司粤妆20190182责令限期改正。48汕头市靓冠（集团）有限公司粤妆20160478责令限期改正，依法调查处理。49广州市白云区伊贝诗精细化妆品厂粤妆20210391责令限期改正，依法调查处理。50广州市三崎美容美发用品有限公司粤妆20160369责令限期改正，依法调查处理。51广州玉婕生物科技有限公司粤妆20161437责令限期改正，依法调查处理。52广州碧婷化妆品有限公司粤妆20160761责令限期改正。53广州彰彩保健化妆品有限公司粤妆20160245责令限期改正。54广州楚颜化妆品有限公司粤妆20160292责令限期改正。55广州汉方化妆品制造有限公司粤妆20160714责令限期改正。特此通告。广东省药品监督管理局2022年9月16日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

2022年行政处罚信息公示数据（第10部分）序号1行政相对人名称云南华康中药饮片有限公司行政相对人类别法人及非法人组织行政相对人代码统一社会信用代码91530102MA6K3C6E84法人法定代表人吴优行政处罚决定书文号（云）药监药罚〔2022〕A3号违法行为类型生产销售劣药地骨皮处罚内容1.警告；2.没收违法所得1960.00元（壹仟玖佰陆拾元整）；3.没收批号为1903051的地骨皮26kg。处罚决定日期2022/9/13处罚机关云南省药品监督管理局附件：（云）药监药罚〔2022〕A3号附件：相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称辽宁美滋林药业有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2022年08月25日-2022年08月29日所在地市盘锦市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》。检查事项医疗器械生产。检查方式常规检查（专项）。检查内容1.医用防护医疗器械产品生产质量管理情况；2.监督抽检。存在问题无。处理措施无。整改情况无。企业名称盘锦佳合晟世医药科技有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2022年08月29日-2022年08月29日所在地市盘锦市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》。检查事项医疗器械生产。检查方式常规检查。检查内容防疫用医疗器械产品生产质量情况检查。存在问题无。处理措施无。整改情况无。企业名称辽宁天龙药业有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2022年08月30日-2022年08月30日所在地市盘锦市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》。检查事项医疗器械生产。检查方式常规检查。检查内容防疫用医疗器械产品生产质量情况检查。存在问题无。处理措施无。整改情况无。企业名称盘锦万普医疗器械有限公司企业类型医疗器械生产企业检查时间2022年08月31日-2022年08月31日所在地市盘锦市检查依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》。检查事项医疗器械生产。检查方式常规检查。检查内容防疫用医疗器械产品生产质量情况检查。存在问题无。处理措施无。整改情况无。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称辽宁天龙药业有限公司企业类型药品生产企业检查时间2022年06月13日-2022年06月21日2022年08月30日-2022年08月30日所在地市盘锦市检查依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《麻醉药品和精神药品监督管理条例》。检查事项药品生产检查检查方式飞行检查、二类精神药品专项检查、药品安全专项整治检查。检查内容执行GMP情况。存在问题机构与人员方面：验收员对中药饮片性状了解不全面，验收员体检未检辨色力；厂房与设施方面：企业成品库温湿度调控、监测设备配备不足；文件管理方面：部分清洁记录、混合称量记录内容不全；文件管理方面：检验报告单供应商与生产商填写不正确，批生产记录称量工序未记录使用称量器具名称、编号；质量控制与质量保证方面：理化检验室内PH4.01缓冲剂已过期，无流动相配制记录，与部分供应商签订质量保证协议过期，未进行现场审计。处理措施限企业于2022年7月19日前完成整改。整改情况企业已按《药品生产监督检查缺陷整改指南》要求完成整改。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

江苏天邦医疗科技股份有限公司报告，该企业在重庆市2022年监督抽检中，出现医用一次性防护服断裂强力项目不符合产品技术要求的问题，现主动召回，召回级别为三级。涉及产品的具体信息见《医疗器械召回事件报告表》。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。