案件名称励拓丰盈（盘锦）科技有限公司生产说明书、标签的内容与经备案的相关内容不一致的医疗器械案处罚决定书文号辽药监(稽十三)罚〔2022〕1号被处罚企业名称励拓丰盈（盘锦）科技有限公司统一社会信用代码91211121MA0UH83R91法定代表人丁建宇主要违法事实2022年5月12日至2022年6月20日，励拓丰盈（盘锦）科技有限公司生产的共4批产品使用的标签和说明书中的产品名称“医用胶带”，与其备案的产品名称“粘贴材料”不一致。行政处罚种类和依据罚款。依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条的规定。处罚结果罚款1万元。行政处罚履行方式和期限主动履行：当事人已于2022年9月13日履行完毕。作出处罚的日期2022-09-08相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

企业名称海城柳乾医药连锁有限公司企业类型药品零售连锁总部检查时间2022年08月23日-2022年08月23日所在地市鞍山市检查依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》检查事项药品经营检查检查方式常规检查检查内容执行GSP情况存在问题在质量管理方面存在未按包装标示的温度储存药品的问题。处理措施责令限期改正。整改情况已按要求完成整改。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《转发关于贯彻实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的通知》《关于进一步深化“放管服”改革推进政务服务便民化的通知》(赣食药监法[2018]26号)的相关规定，我中心组织检查组对江西青峰药业有限公司实施现场检查，现予以公示。公示期为2022年9月18日至2022年9月20日（10个自然日），请社会各界予以监督。监督电话：0791-86207565；传真：0791-86207565；地址：南昌市八一大道415号；邮编：330046；举报邮箱：jxccd@jxfda.gov.cn。江西省药品认证审评中心2022年9月17日附件：药品GMP符合性检查目录序号1中心受理号赣药GMP20220152企业名称江西青峰药业有限公司生产地址江西省赣州市章贡区青峰大道196号检查范围原料药（拉考沙胺）检查时间2022年9月18-20日检查组成员黄少卿 张瑜华 徐惠明相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

江苏艾博得医疗器械有限公司报告，该企业被省局监督抽验后，出现结果为雾化速度检验不符合技术要求的问题，现主动召回，召回级别为三级，涉及产品的具体信息见《医疗器械召回事件报告表》。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为加强药品质量监管，保障公众用药安全，按照2022年海南省药品抽检计划及日常监督抽样需要，我局组织对全省范围内药品生产、经营、使用单位进行了药品质量抽查检验。现将2022年8月药品抽查检验结果通告如下：一、药品抽检总体情况2022年8月，全省完成药品抽检共150批次，其中省计划抽检147批次、监督抽检3批次，检验合格药品150批次、不合格药品0批次。二、药品安全消费提示海南省药品监督管理局提醒消费者在合法正规的医疗机构、药店等购买药品并索取保存相关凭证；购买药品时要注意查看外包装的相关标识，如生产日期、有效期、生产企业、批准文号等是否齐全，是否在有效期内；必要时，可登陆国家药品监督管理局网站查询核实药品注册相关信息；购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品，并按医嘱或用法用量服用药品，特别注意说明书上的不良反应、禁忌、注意事项等内容。欢迎广大消费者积极参与药品安全监督工作，如购买到假冒伪劣或质量不合格药品，请及时拨打举报投诉电话12345。附件： 2022年8月海南省抽检合格药品名单2022年8月海南省抽验合格药品名单-序号药品品名上市许可持有人名称标示生产企业名称药品规格生产批号检品来源检验依据检验结果检验机构抽验类型（省计划/监督抽验）检验类型（全检/部分检验）1金银花口服液真奥金银花药业有限公司真奥金银花药业有限公司每1ml相当于饮片90mg211121海南大参林连锁药店有限公司琼海嘉积北门分店国家药品监督管理局标准YBZ05182018符合规定海南省食品药品检验所琼海分所省计划全检2脑心舒口服液江苏神华药业有限公司江苏神华药业有限公司每支10毫升20211226琼海中成百货药品店卫生部药品标准（中药成方制剂）第20册WS₃-B-3975-98符合规定海南省食品药品检验所琼海分所省计划全检3复方感冒灵片海南葫芦娃药业集团股份有限公司海南葫芦娃药业集团股份有限公司每片重0.45克（含原药材12.5克，含对乙酰氨基酚84毫克）211202海南医广堂药品有限公司国家药品监督管理局标准WS₃-B-2383-2003符合规定海南省食品药品检验所琼海分所省计划全检4阿莫西林胶囊海南三叶制药厂有限公司海南三叶制药厂有限公司按C16H19N3O5S计0.25g211101屯昌铭心大药房（个人独资）《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所琼海分所省计划全检5聚乙二醇4000散马应龙药业集团股份有限公司马应龙药业集团股份有限公司10g211115万宁和乐瑞康医院国家药品监督管理局标准YBH06682019符合规定海南省食品药品检验所琼海分所省计划部分检验6葡萄糖酸钙锌口服溶液湖北午时药业股份有限公司湖北午时药业股份有限公司10毫升：葡萄糖酸钙0.6克、葡萄糖酸锌0.03克与盐酸赖氨酸0.1克21082034万宁市万城镇南山社区卫生服务站国家食品药品监督管理局标准YBH37212005符合规定海南省食品药品检验所琼海分所省计划全检7葡萄糖酸钙锌口服溶液湖北午时药业股份有限公司湖北午时药业股份有限公司10毫升：葡萄糖酸钙0.6克、葡萄糖酸锌0.03克与盐酸赖氨酸0.1克21091108海南大参林连锁药店有限公司琼海嘉积北门分店国家食品药品监督管理局标准YBH37212005符合规定海南省食品药品检验所琼海分所省计划全检8炉甘石洗剂山东鲁西药业有限公司山东鲁西药业有限公司100ml20211201万宁市和乐镇卫生院国家药品监督管理局国家药品标准WS₁-XG-012-2020符合规定海南省食品药品检验所琼海分所省计划全检9盐酸氟桂利嗪胶囊西安杨森制药有限公司西安杨森制药有限公司5mg/粒（以氟桂利嗪计）LJJ7472万宁和乐瑞康医院《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所琼海分所省计划全检10保胎灵胶囊江西银涛药业有限公司江西银涛药业有限公司每粒装0.5g2107003海南子木医疗投资有限公司万宁济民康复医院国家食品药品监督管理局标准YBZ10742008及药品补充申请批件2012B00806符合规定海南省食品药品检验所琼海分所省计划全检11注射用炎琥宁海南斯达制药有限公司海南斯达制药有限公司400mg2204015海南斯达制药有限公司国家药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0043）-2002-2019和国家食品药品监督管理局标准YBH16342004符合规定海南省食品药品检验所琼海分所省计划全检12注射用炎琥宁海南斯达制药有限公司海南斯达制药有限公司0.2g2201015海南斯达制药有限公司国家药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0043）-2002-2019和国家食品药品监督管理局标准YBH16422004符合规定海南省食品药品检验所琼海分所省计划全检13注射用炎琥宁海南斯达制药有限公司海南斯达制药有限公司160mg2201024海南斯达制药有限公司国家药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-0043）-2002-2019和国家食品药品监督管理局标准YBH16342004符合规定海南省食品药品检验所琼海分所省计划全检14秋水仙碱片广东彼迪药业有限公司广东彼迪药业有限公司0.5mg20211004万宁兴隆吉康医院《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所琼海分所省计划全检15盐酸齐拉西酮片重庆圣华曦药业股份有限公司重庆圣华曦药业股份有限公司20mg4200802海南康民医院有限公司《中国药典》2015年版二部符合规定海南省食品药品检验所琼海分所省计划全检16秋水仙碱片广东彼迪药业有限公司广东彼迪药业有限公司0.5mg20210904屯昌县中医医院《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所琼海分所省计划全检17猴头菌提取物颗粒山西康欣药业有限公司山西康欣药业有限公司3g/袋（无糖型），每袋含猴头菌提取物0.75g210427万宁中西医结合医院国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-（HD-1191）-2002-2013符合规定海南省食品药品检验所琼海分所省计划全检18红花逍遥片浙江康德药业集团股份有限公司浙江康德药业集团股份有限公司每片重0.4g8211102君和大药房（屯昌）有限公司国家食品药品监督管理局标准YBZ06202009符合规定海南省食品药品检验所琼海分所省计划全检19蒲地蓝消炎片甘肃岷海制药有限责任公司甘肃岷海制药有限责任公司每片重0.3克210503屯昌德心堂大药房（个人独资）中药成方制剂第三册 WS₃-B-0649-91符合规定海南省食品药品检验所琼海分所省计划全检20小儿咳喘灵口服液洛阳顺势药业有限公司洛阳顺势药业有限公司每支装10毫升20200302海南源安隆药品超市连锁有限公司万宁人民路第二超市《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂第四册WS₃-B-0689-91符合规定海南省食品药品检验所琼海分所省计划全检21结石通片广东恒诚制药股份有限公司广东恒诚制药股份有限公司每片重0.264g20210105广东恒诚制药股份有限公司国家食品药品监督管理局标准YBZ10272008符合规定海南省食品药品检验所琼海分所省计划全检22奥美拉唑肠溶胶囊悦康药业集团股份有限公司悦康药业集团股份有限公司20mg14310612悦康药业集团股份有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所琼海分所省计划全检23宁心宝胶囊上海普康药业有限公司上海普康药业有限公司每粒装0.25g210302上海普康药业有限公司卫生部药品标准（中药成方制剂）第十一册 WS₃-B-2120-96符合规定海南省食品药品检验所琼海分所省计划全检24小柴胡颗粒江西德上制药股份有限公司江西德上制药股份有限公司每袋装10克21090244江西德上制药股份有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所琼海分所省计划全检25乌鸡白凤丸江西半边天药业有限公司江西半边天药业有限公司每袋装6克211029海南大参林连锁药店有限公司琼海嘉积北门分店乌鸡白凤丸中拟人参皂苷F₁₁检查项补充检验方法（BJY202102）符合规定海南省食品药品检验所琼海分所省计划部分检验26红金消结片-深圳市泰康制药有限公司薄膜衣片，每片重0.42g20210601万宁中西医结合医院国家食品药品监督管理局标准YBZ08332008符合规定海南省食品药品检验所琼海分所省计划全检27盐酸伐昔洛韦片成都倍特药业股份有限公司成都倍特药业股份有限公司0.15g211002万宁和乐瑞康医院《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所琼海分所省计划全检28消糜栓通化万通药业股份有限公司通化万通药业股份有限公司每粒重3克2106016海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司万宁光明北路分店消糜栓中拟人参皂苷F₁₁检查项补充检验方法（BJY 202103）符合规定海南省食品药品检验所琼海分所省计划部分检验29注射用维库溴铵海南斯达制药有限公司海南斯达制药有限公司4mg2201015海南斯达制药有限公司《中国药典》2020年版二部和国家食品药品监督管理局标准YBH12652006符合规定海南省食品药品检验所琼海分所省计划全检30头孢氨苄颗粒山东鲁抗医药股份有限公司山东鲁抗医药股份有限公司按C16H17N3O4S计0.125g9210204万宁市万城镇卫生院国家药品监督管理局标准YBH11802020符合规定海南省食品药品检验所琼海分所省计划全检31酒石酸美托洛尔片阿斯利康制药有限公司阿斯利康制药有限公司25mg2112A24海南省文昌市医药贸易公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验32乌苯美司胶囊浙江普洛康裕制药有限公司浙江普洛康裕制药有限公司10mgF0052111060海南维康医药有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验33铝碳酸镁咀嚼片特一药业集团股份有限公司特一药业集团股份有限公司0.5g11220301海口露生堂大药房《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验34铝碳酸镁咀嚼片山东鑫齐药业有限公司山东鑫齐药业有限公司0.5克20220207海南鸿春堂药房连锁经营有限公司大致坡园林西街分店《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验35维生素C片东北制药集团沈阳第一制药有限公司东北制药集团沈阳第一制药有限公司0.1g5220104海南永敬堂药业连锁经营有限公司坡博村第二分店《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验36前列舒乐胶囊临江市宏大药业有限公司临江市宏大药业有限公司每粒装0.4g210302海南广安大药堂连锁经营有限公司龙华药品超市国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ23742005-2012Z-9符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验37盐酸克林霉素胶囊海口奇力制药股份有限公司海口奇力制药股份有限公司0.15g (按C₁₈H₃₃ClN₂O₅S计算)220101海口龙华谢金泉西医内科诊所中国药典2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验38小儿肺热咳喘颗粒海南葫芦娃药业集团股份有限公司海南葫芦娃药业集团股份有限公司每袋装4克(相当于饮片10.6克)210228海南大参林连锁药店有限公司海口龙华分店国家食品药品监督管理局标准YBZ00822015符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验39盐酸曲美他嗪片施维雅(天津)制药有限公司施维雅(天津)制药有限公司20mg2019673海南大参林连锁药店有限公司海口龙华分店《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验40双氯芬酸钠缓释片湖南华纳大药厂有限公司湖南华纳大药厂有限公司0.1g(以C₁₄H₁₀Cl₂NaNO₂计)220105海口广洁大药房有限公司国家食品药品监督管理局标准YBH24892006符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验41头孢克肟分散片金鸿药业股份有限公司金鸿药业股份有限公司按C₁₆H₁₅N₅O₇S₂计0.1g211273海口市龙华区国贸社区卫生服务站国家药品监督管理局标准YBH07122021符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验42维生素C泡腾片吉林敖东延边药业股份有限公司吉林敖东延边药业股份有限公司0.5克2110401海南平善堂大药房有限公司滨濂店《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验43瑞舒伐他汀钙片浙江京新药业股份有限公司浙江京新药业股份有限公司按瑞舒伐他汀(C₂₂H₂₈FN₃O₆S)计10mgB2107062海口双壹堂药品超市国家食品药品监督管理局总局标准YBH05172018符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验44连花清瘟胶囊石家庄以岭药业股份有限公司石家庄以岭药业股份有限公司每粒装0.35克B2202006海南相惠大药房有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验45红霉素软膏新乡华青药业有限公司新乡华青药业有限公司1%211106海口玖叶大药房《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验46盆炎净胶囊哈尔滨大洋制药股份有限公司哈尔滨大洋制药股份有限公司每粒装0.25g210411海南振德堂药业连锁经营有限公司美乐分店国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBZ16142005-2015Z符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验47摩罗丹(浓缩丸)邯郸制药股份有限公司邯郸制药股份有限公司每16丸重1.84g(相当于生药材4.5g)12821180海南现代妇女儿童医院国家食品药品监督管理总局标准YBZ00292016符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验48地奈德乳膏重庆华邦制药有限公司重庆华邦制药有限公司0.05%212280008海南医学院第二附属医院国家药品标准WS₁-（X-144）-2012Z符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验49酒石酸美托洛尔片阿斯利康制药有限公司阿斯利康制药有限公司25mg2111A53海口关爱至家医院《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验50珍珠灵芝片安徽协和成制药有限公司安徽协和成制药有限公司每片重0.25克20210901文昌铭心大药房（个人独资）部颁标准中药成方制剂第十册（WS3-B-1975-95）符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验51小儿肺咳颗粒天圣制药集团股份有限公司天圣制药集团股份有限公司每袋装2g2200702定安县黄竹卫生院《中国药典》2015年版一部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验52酒石酸美托洛尔片阿斯利康制药有限公司阿斯利康制药有限公司25mg2012101定安县居丁卫生院《中国药典》2015年版二部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验53兰索拉唑肠溶片郑州瑞康制药有限公司郑州瑞康制药有限公司15mg20211203海南龙芝林药品超市连锁经营有限公司定安雷鸣分店《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验54胶体果胶铋胶囊山西新宝源制药有限公司山西新宝源制药有限公司50毫克(以铋计)20220405澄迈福德春隆大药房有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划全检55盐酸左氧氟沙星片海南海力制药有限公司海南海力制药有限公司按C₁₈H₂₀FN₃O₄计算0.1g220202海南海力制药有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划全检56小儿康颗粒海南葫芦娃药业集团股份有限公司海南葫芦娃药业集团股份有限公司每袋装10g220102海南葫芦娃药业集团股份有限公司卫生部药品标准中药成方制剂第六册WS3-B-1091-92符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划全检57正柴胡饮颗粒精华制药集团股份有限公司精华制药集团股份有限公司每袋装10克41210325海南新通用药业有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所海口分所省计划部分检验58盐酸氨溴索口服溶液黑龙江中桂制药有限公司黑龙江中桂制药有限公司5毫升：15毫克211219 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182海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司保亭新兴西路分店部颁新药转正标准第七册WS3-116（Z-20）-95（Z）符合规定海南省食品药品检验所五指山分所省计划抽验部分检验69六味地黄丸(浓缩丸)北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂每8丸重1.44克(每8丸相当于饮片3克)20071871保亭保城和协中西医门诊部《中国药典》2015年版一部符合规定海南省食品药品检验所五指山分所省计划抽验部分检验70藿香正气滴丸天士力医药集团股份有限公司天士力医药集团股份有限公司每袋装2.6克210527海南健甫大药房连锁经营有限公司五指山康力药品超市《中国药典》2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所五指山分所省计划抽验部分检验71辛伐他汀片山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司20mg211203琼中健民贰药材行《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所五指山分所省计划抽验部分检验72小儿咳喘灵口服液商丘市金马药业有限公司商丘市金马药业有限公司每支10毫升21062731琼中康益堂药品大药房《中国药典》2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所五指山分所省计划抽验部分检验73玉金方胶囊洛阳新春都生物制药有限公司洛阳新春都生物制药有限公司每粒装0.33g220102琼中健民贰药材行部颁标准中药成方制剂第十三册符合规定海南省食品药品检验所五指山分所省计划抽验部分检验74兰索拉唑肠溶片山东罗欣药业集团股份有限公司山东罗欣药业集团股份有限公司15mg621065041五指山鑫福康大药房(个人独资)《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所五指山分所省计划抽验部分检验75阿司匹林肠溶片石药集团欧意药业有限公司石药集团欧意药业有限公司100mg2862109012海南广安大药堂连锁经营有限公司五指山海榆南路分店国家食品药品监督管理总局标准YBH00502015/《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所五指山分所省计划抽验部分检验76氨糖美辛肠溶片江西制药有限责任公司江西制药有限责任公司每片含吲哚美辛25mg和盐酸氨基葡萄糖75mg。2107022海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司五指山鸿鑫市场分店《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所五指山分所省计划抽验部分检验77注射用头孢呋辛钠山东罗欣药业集团股份有限公司山东罗欣药业集团股份有限公司0.75g(按C16H16N4O8S 计算)322037009五指山山城诊所《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所五指山分所省计划抽验部分检验78金芪降糖胶囊辽宁亿邦制药有限公司辽宁亿邦制药有限公司每粒装0.4克200906 06琼中黎族苗族自治县阳江医院国家药品标准WS3-161（Z-161）-2004（Z）符合规定海南省食品药品检验所五指山分所省计划抽验部分检验79香连片湖北香连药业有限责任公司湖北香连药业有限责任公司每片重0.3g(相当于饮片1g)20210101海南源安隆药品超市连锁有限公司琼中营根超市《中国药典》2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所五指山分所省计划抽验部分检验80磷酸奥司他韦颗粒宜昌东阳光长江药业股份有限公司宜昌东阳光长江药业股份有限公司15mg(以奥司他韦计)0372202006海南民心大药房有限公司国家药品标准YBH00712017符合规定海南省食品药品检验所五指山分所省计划抽验部分检验81苯磺酸氨氯地平片中山可可康制药有限公司中山可可康制药有限公司5mg(按氨氯地平计)220306保亭大参林金江大药房(个人独资)《中国药典》2020年版二部/国家食品药品监督管理局YBH20822006符合规定海南省食品药品检验所五指山分所省计划抽验部分检验82盐酸二甲双胍缓释片山东司邦得制药有限公司山东司邦得制药有限公司0.5g(以盐酸二甲双胍计)2220213保亭大参林金江大药房(个人独资)国家药品标准WS1-（X-035）-2010Z符合规定海南省食品药品检验所五指山分所省计划抽验部分检验83盐酸西替利嗪片四川双新制药有限公司四川双新制药有限公司10mg210801保亭响水刘楚湘内科诊所《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所五指山分所省计划抽验部分检验84复方地西泮片济宁市安康制药有限责任公司济宁市安康制药有限责任公司地西泮1.25mg,谷维素40mg,维生素B1 10mg20220103保亭响水刘楚湘内科诊所国家药品标准WS1-（X-413）-2003Z符合规定海南省食品药品检验所五指山分所省计划抽验部分检验85胶体果胶铋胶囊山西好医生药业有限公司山西好医生药业有限公司50毫克(按Bi计)220203保亭三道百姓大药房《中国药典》2020年版二部符合规定海南省食品药品检验所五指山分所省计划抽验全检86吲达帕胺片烟台巨先药业有限公司烟台巨先药业有限公司2.5mg210907保亭三道百姓大药房国家药品监督管理局标准YBH073112019符合规定海南省食品药品检验所五指山分所省计划抽验部分检验87通宣理肺颗粒江西海尔思药业股份有限公司江西海尔思药业股份有限公司每袋装9克20220201陵水黎族自治县三才卫生院中国药典2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划抽验部分检验88一清颗粒通化金恺威药业有限公司通化金恺威药业有限公司每袋装7.5克210703陵水华健华荣药品超市中国药典2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划抽验全检89小儿热速清颗粒江西倍肯药业有限公司江西倍肯药业有限公司每袋装6g20211115三亚友谊广春堂大药房中国药典2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划抽验部分检验90板蓝根颗粒葵花药业集团湖北武当有限公司葵花药业集团湖北武当有限公司每袋装10克（相当于饮片14克）210413海南广药晨菲大药房连锁有限公司三亚解放路二分店中国药典2020年版一部符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划抽验全检91小儿清肺化痰咀嚼片四川科伦药业股份有限公司四川科伦药业股份有限公司每片重0.6gE201203U83三亚广安大崖州路药店国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBZ04022005-2010Z-1符合规定海南省食品药品检验所三亚分所省计划抽验部分检验92氨苄西林胶囊海南三叶制药厂有限公司海南三叶制药厂有限公司0.25g220302海南三叶制药厂有限公司国家药品标准WS-10001-（HD-0981）-2002-2012符合规定海南省药品检验所省计划全检93盐酸安非他酮片万特制药(海南)有限公司万特制药(海南)有限公司75mg20220102万特制药(海南)有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省药品检验所省计划全检94盐酸安非他酮缓释片万特制药(海南)有限公司万特制药(海南)有限公司0.15g20220301万特制药(海南)有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省药品检验所省计划全检95小儿肺热咳喘颗粒海南葫芦娃药业集团股份有限公司海南葫芦娃药业集团股份有限公司每袋装4g（相当于饮片10.6g）220321海南葫芦娃药业集团股份有限公司国家食品药品监督管理总局标准YBZ00822015符合规定海南省药品检验所监督抽验部分检验96注射用单磷酸阿糖腺苷双鹤药业(海南)有限责任公司双鹤药业(海南)有限责任公司0.2g220501021双鹤药业（海南）有限责任公司国家食品药品监督管理局标准YBH25302005符合规定海南省药品检验所省计划全检97注射用单磷酸阿糖腺苷双鹤药业(海南)有限责任公司双鹤药业(海南)有限责任公司0.1g220301011双鹤药业（海南）有限责任公司国家食品药品监督管理局标准YBH25302005符合规定海南省药品检验所省计划全检98尼美舒利分散片康芝药业股份有限公司康芝药业股份有限公司50mg220302康芝药业股份有限公司《国家药品标准》新药转正标准第34册（标准号：WS₁-(X-058)-2003Z）符合规定海南省药品检验所省计划全检99白芷海南寿南山参业有限公司海南寿南山参业有限公司（产地：安徽）中药饮片2202101海南寿南山参业有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定海南省药品检验所省计划全检100白芷海南蔺氏盛泰药业有限公司海南蔺氏盛泰药业有限公司（产地：四川）中药饮片210801海南蔺氏盛泰药业有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定海南省药品检验所省计划全检101桑叶海南寿南山参业有限公司海南寿南山参业有限公司（产地：广西）中药饮片2202103海南寿南山参业有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定海南省药品检验所省计划全检102桑叶海南蔺氏盛泰药业有限公司海南蔺氏盛泰药业有限公司（产地：四川）中药饮片211001海南蔺氏盛泰药业有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定海南省药品检验所省计划全检103红景天海南寿南山参业有限公司海南寿南山参业有限公司（产地：青海）中药饮片2203101海南寿南山参业有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定海南省药品检验所省计划全检104花椒海南国瑞堂中药制药有限公司海南国瑞堂中药制药有限公司（产地：四川）中药饮片20220301海南国瑞堂中药制药有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定海南省药品检验所省计划全检105甲硝唑凝胶海南海神同洲制药有限公司海南海神同洲制药有限公司0.00752205062海南海神同洲制药有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省药品检验所省计划全检106双莲解毒丸海南省中医院海南省中医院每32粒丸重1g20220330海南省中医院海南省药品监督管理局医疗机构制剂注册标准（标准号：琼-ZJ-0004-2010）符合规定海南省药品检验所省计划全检107知柏止遗丸海南省中医院海南省中医院每32粒丸重1g20220328海南省中医院海南省食品药品监督管理局医疗机构制剂注册标准 （标准号：琼-ZJ-0019-2010）符合规定海南省药品检验所省计划全检108泽明降脂丸海南省中医院海南省中医院每32粒丸重1g20220112海南省中医院海南省药品监督管理局医疗机构制剂注册标准（标准号：琼-ZJ-0005-2010）符合规定海南省药品检验所省计划全检109紫杉醇注射液海南全星制药有限公司海南全星制药有限公司5ml：30mg20220101海南全星制药有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省药品检验所省计划全检110盐酸氨基葡萄糖胶囊澳美制药厂澳美制药厂0.75克6220112澳美制药（海南）有限公司进口药品注册标准（标准号：JX20130277）符合规定海南省药品检验所省计划全检111盐酸氨基葡萄糖胶囊澳美制药厂澳美制药厂0.75克6220114澳美制药（海南）有限公司进口药品注册标准（标准号：JX20130277）符合规定海南省药品检验所省计划全检112盐酸氨基葡萄糖胶囊澳美制药厂澳美制药厂0.75克6220115澳美制药（海南）有限公司进口药品注册标准（标准号：JX20130277）符合规定海南省药品检验所省计划全检113盐酸氨基葡萄糖胶囊澳美制药厂澳美制药厂0.75克6220117澳美制药（海南）有限公司进口药品注册标准（标准号：JX20130277）符合规定海南省药品检验所省计划全检114盐酸氨基葡萄糖胶囊澳美制药厂澳美制药厂0.75克6220113澳美制药（海南）有限公司进口药品注册标准（标准号：JX20130277）符合规定海南省药品检验所省计划全检115丁香海南寿南山参业有限公司海南寿南山参业有限公司（产地：广西）中药饮片2202101海南寿南山参业有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定海南省药品检验所省计划全检116丁香海南蔺氏盛泰药业有限公司海南蔺氏盛泰药业有限公司（产地：海南）中药饮片211201海南蔺氏盛泰药业有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定海南省药品检验所省计划全检117青葙子海南寿南山参业有限公司海南寿南山参业有限公司（产地：广西）中药饮片2202101海南寿南山参业有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定海南省药品检验所省计划全检118青葙子海南蔺氏盛泰药业有限公司海南蔺氏盛泰药业有限公司（产地：江苏）中药饮片210901海南蔺氏盛泰药业有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定海南省药品检验所省计划全检119青葙子海南康农堂中药有限公司海南康农堂中药有限公司（产地：河北）中药饮片181201海南康农堂中药有限公司《中国药典》2015年版一部符合规定海南省药品检验所省计划全检120维U颠茄铝胶囊Ⅱ海南葫芦娃药业集团股份有限公司海南葫芦娃药业集团股份有限公司每粒含氢氧化铝140mg，维生素U（碘甲基蛋氨酸）50mg，颠茄提取物10mg211101海南葫芦娃药业集团股份有限公司国家食品药品监督管理局标准YBH29132005符合规定海南省药品检验所监督抽验部分检验121甲硝唑片海南惠普森医药生物技术有限公司海南惠普森医药生物技术有限公司0.2g220502海南惠普森医药生物技术有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省药品检验所省计划全检122甲硝唑凝胶海南海神同洲制药有限公司海南海神同洲制药有限公司0.00752105143海南海神同洲制药有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省药品检验所监督抽验部分检验123泮托拉唑钠肠溶胶囊双鹤药业(海南)有限责任公司双鹤药业(海南)有限责任公司20mg（按C₁₆H₁₅F₂N₃O₄S计）220601E双鹤药业（海南）有限责任公司《中国药典》2020年版二部和国家食品药品监督管理局标准YBH01822012符合规定海南省药品检验所省计划全检124泮托拉唑钠肠溶胶囊双鹤药业(海南)有限责任公司双鹤药业(海南)有限责任公司40mg（以泮托拉唑计）220502D双鹤药业（海南）有限责任公司《中国药典》2020年版二部及国家食品药品监督管理局标准YBH07892009符合规定海南省药品检验所省计划全检125雷贝拉唑钠肠溶片双鹤药业(海南)有限责任公司双鹤药业(海南)有限责任公司10mg220501A双鹤药业（海南）有限责任公司《中国药典》2020年版二部及国家食品药品监督管理总局标准YBH03812013符合规定海南省药品检验所省计划全检126雷贝拉唑钠肠溶片双鹤药业(海南)有限责任公司双鹤药业(海南)有限责任公司20mg220503B双鹤药业（海南）有限责任公司《中国药典》2020年版二部及国家食品药品监督管理总局标准YBH03812013符合规定海南省药品检验所省计划全检127小通草海南国瑞堂中药制药有限公司海南国瑞堂中药制药有限公司（产地：广西）中药饮片20220101海南国瑞堂中药制药有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定海南省药品检验所省计划全检128归藤丸海南省中医院海南省中医院每32粒丸重1g20220418海南省中医院海南省药品监督管理局医疗机构制剂注册标准 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0.236g（40万单位）220301海南三叶制药厂有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省药品检验所省计划全检139注射用吗替麦考酚酯双鹤药业(海南)有限责任公司双鹤药业(海南)有限责任公司0.5g220501061双鹤药业(海南)有限责任公司国家食品药品监督管理局标准YBH24722006符合规定海南省药品检验所省计划全检140注射用盐酸多西环素海口奇力制药股份有限公司海口奇力制药股份有限公司0.1g（以多西环素计）20220401海口奇力制药股份有限公司国家食品药品监督管理局标准YBH09982008符合规定海南省药品检验所省计划全检141乙酰半胱氨酸片海南赞邦制药有限公司海南赞邦制药有限公司0.6g1004955海南赞邦制药有限公司国家食品药品监督管理局标准YBH05492008符合规定海南省药品检验所省计划全检142乙酰半胱氨酸片海南赞邦制药有限公司海南赞邦制药有限公司0.2克1004710海南赞邦制药有限公司国家食品药品监督管理局标准YBH05492008符合规定海南省药品检验所省计划全检143乙酰半胱氨酸片海南赞邦制药有限公司海南赞邦制药有限公司0.6g1005062海南赞邦制药有限公司国家食品药品监督管理局标准YBH05492008符合规定海南省药品检验所省计划全检144注射用头孢他啶海南海灵化学制药有限公司海南海灵化学制药有限公司0.75g（按C₂₂H₂₂N₆O₇S₂计）2112271海南海灵化学制药有限公司《中国药典》2020年版二部符合规定海南省药品检验所省计划全检145注射用头孢他啶海南海灵化学制药有限公司海南海灵化学制药有限公司2.0g（按C₂₂H₂₂N₆O₇S₂计）2203053海南海灵化学制药有限公司国家药品监督管理局标准YBH03792021符合规定海南省药品检验所省计划全检146注射用头孢他啶海南海灵化学制药有限公司海南海灵化学制药有限公司0.5g（按C₂₂H₂₂N₆O₇S₂计）2112221海南海灵化学制药有限公司国家药品监督管理局标准YBH03792021符合规定海南省药品检验所省计划全检147注射用头孢他啶海南海灵化学制药有限公司海南海灵化学制药有限公司1.0g（按C₂₂H₂₂N₆O₇S₂计）2203121海南海灵化学制药有限公司国家药品监督管理局标准YBH03792021符合规定海南省药品检验所省计划全检148瓜蒌海南国瑞堂中药制药有限公司海南国瑞堂中药制药有限公司（产地：河北）中药饮片20220101海南国瑞堂中药制药有限公司《中国药典》2020年版一部符合规定海南省药品检验所省计划全检149注射用乙酰谷酰胺海南皇隆制药股份有限公司海南皇隆制药股份有限公司0.1g202203011海南皇隆制药股份有限公司国家药品标准YBH20952004-2014Z符合规定海南省药品检验所省计划全检150维生素EC咀嚼片海南海神同洲制药有限公司海南海神同洲制药有限公司维生素E10毫克和维生素C50毫克2205061海南海神同洲制药有限公司国家食品药品监督管理局标准YBH00422010符合规定海南省药品检验所省计划全检相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

光朗（海南）生物科技有限责任公司对近视弱视综合治疗仪主动召回海南省药品监督管理局报告，由于产品包装及说明书标签信息印刷错误和上市放行产品中可能存在产品的红光最大功率测试值偏低等原因，光朗（海南）生物科技有限责任公司对其生产的近视弱视综合治疗仪（注册或备案号：琼械注准20212160025）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。2022年9月15日附件列表：光朗-医疗器械召回事件报告表.pdf相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

经湖北省药品监督检验研究院等4家药品检验机构检验，标示为山西国润制药有限公司等14家企业生产的乙酰半胱氨酸注射液等17批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下：一、经湖北省药品监督检验研究院检验，标示为山西国润制药有限公司生产的2批次乙酰半胱氨酸注射液不符合规定，不符合规定项目为硫化氢。经江西省药品检验检测研究院检验，标示为湖北同德堂药业有限公司生产的2批次藿香正气水不符合规定，不符合规定项目为甲醇量。经中国食品药品检定研究院检验，标示为河北安国振宇药业有限公司、上海万仕诚药业有限公司、绍兴震元中药饮片有限公司、安徽同泰佗祖堂药业有限公司、亳州市圣海中药饮片有限公司、江西众康中药饮片有限公司、广东时珍制药有限公司和甘肃省国草药业有限公司生产的8批次菊花不符合规定，不符合规定项目为禁用农药残留量。经甘肃省药品检验研究院检验，标示为四川原上草中药饮片有限公司生产的1批次茜草不符合规定，不符合规定项目包括性状、鉴别。经中国食品药品检定研究院检验，标示为河北弘汉药业有限公司、新疆恩泽中药饮片有限公司和化州市华逸中药饮片有限公司中药饮片厂生产的4批次紫草不符合规定，不符合规定项目为性状。二、对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。特此通告。附件：1.17批次不符合规定药品名单2.不符合规定项目的小知识国家药监局2022年9月8日17批次不符合规定药品名单品种名称标示生产企业批号规格抽样环节检品来源检验依据检验结论不符合规定项目检验机构乙酰半胱氨酸注射液山西国润制药有限公司21091520ml:4g生产山西国润制药有限公司国家药品监督管理局标准YBH02572018不符合规定[检查]（硫化氢）湖北省药品监督检验研究院210508经营四川省瑞海医药有限公司藿香正气水湖北同德堂药业有限公司210603每支装10毫升生产湖北同德堂药业有限公司《中华人民共和国药典》2020年版一部不符合规定[检查]（甲醇量）江西省药品检验检测研究院210604生产菊花河北安国振宇药业有限公司211101/经营内蒙古协利药业有限责任公司《中华人民共和国药典》2020年版一部、四部不符合规定[检查]（禁用农药残留量）中国食品药品检定研究院上海万仕诚药业有限公司20210506-1经营上海医药嘉定大药房连锁有限公司西大中西药店绍兴震元中药饮片有限公司220114经营浙江震元股份有限公司安徽同泰佗祖堂药业有限公司21100101经营福建心正药业有限公司亳州市圣海中药饮片有限公司210301使用拉萨阳光医院有限公司江西众康中药饮片有限公司211201经营湖北药商通药业有限公司广东时珍制药有限公司211101经营广东满山红医药有限公司甘肃省国草药业有限公司220101经营贵州省贵和天诚药业有限公司茜草四川原上草中药饮片有限公司210101/经营四川天伦药业有限公司《中华人民共和国药典》2020年版一部不符合规定[性状]，[鉴别]（(1)显微鉴别）甘肃省药品检验研究院紫草河北弘汉药业有限公司201003/经营青海中藏药业有限公司《中华人民共和国药典》2015年版一部不符合规定[性状]中国食品药品检定研究院新疆恩泽中药饮片有限公司2006001生产新疆恩泽中药饮片有限公司化州市华逸中药饮片有限公司中药饮片厂201201经营广西天下康药业有限责任公司210401经营广州御珠药业有限公司《中华人民共和国药典》2020年版一部不符合规定项目的小知识一、硫化氢系生产或储存过程中乙酰半胱氨酸的巯基脱落产生，可能与生产灭菌工艺或储存条件等有关。二、甲醇量反映的是酒剂或酊剂等含乙醇制剂中可能由乙醇带来的甲醇的含量。三、禁用农药残留量反映的是中药材或饮片中残留的禁用农药的量。四、性状项下记载外观、臭、味、溶解度以及物理常数等，在一定程度上反映药品的质量特性。中药饮片性状项不符合规定，可能涉及药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等情形。鉴别项主要用于区分药品特性，其手段包括显微鉴别、光谱鉴别等，薄层色谱法是常用的鉴别方法。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据2022年全区化妆品监管工作计划，为加强化妆品生产企业监管工作，广西壮族自治区药品监督管理局组织对广西区域内持证化妆品生产企业进行监督检查，现将有关检查结果予以通告。附件：1.广西花之丽人化妆品有限公司监督检查结果 2.广西康嘉化妆品有限公司监督检查结果 3.广西南宁美沐发源生物科技有限公司监督检查结果 4.柳州市中兴日用化工有限责任公司监督检查结果 5.广西瑞津实业股份有限公司监督检查结果 6.南宁大旭美化妆品有限公司监督检查结果 7.广西云康健健康管理股份有限公司监督检查结果 8.广西泰美人生生物科技有限公司监督检查结果 9.广西湾昊生物科技有限公司监督检查结果 10.广西维特立商贸有限公司监督检查结果 11.广西壮美生物科技有限公司监督检查结果 12.广西茶氏家族山茶籽有限公司监督检查结果 13.广西肤可迪赛再生医学工程有限公司监督检查结果 14.广西把根留住医药科技有限公司监督检查结果 15.广西庆翠堂生物科技有限责任公司监督检查结果 16.南宁名露医疗保健品有限公司监督检查结果 17.广西正为生物科技有限公司监督检查结果 18.广西英和药业有限公司监督检查结果广西壮族自治区药品监督管理局2022年9月15日文件下载：广西壮族自治区化妆品生产企业监督检查结果通告（2022年第1期）.doc附件1：广西花之丽人化妆品有限公司监督检查结果编号：20220001企业名称广西花之丽人化妆品有限公司企业法定代表人方玉见化妆品生产许可证编号桂妆20170002社会信用代码（组织机构代码）91450100MA5KYJ0J7X企业负责人方时壮质量负责人潘翠林生产地址广西-东盟经济技术开发区宁武路5号标准厂房1号车间检查日期2022年7月4日检查单位广西壮族自治区药品监督管理局南宁检查分局事 由生产企业监督检查检查依据《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产许可检查要点》检查发现缺陷和问题1.空瓶消毒间墙面和贴面生锈，包材无标识标签；2.包材暂存间存放有生产设备配套的软管；3.水处理间未制水，但生产设备状态标识为“运行中”。处理措施针对该企业检查中发现的问题，广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题，整改完成，应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。附件2：广西康嘉化妆品有限公司监督检查结果编号：20220002企业名称广西康嘉化妆品有限公司企业法定代表人程昌利化妆品生产许可证编号桂妆20210005社会信用代码（组织机构代码）91450100MA5PRW1C8C企业负责人程昌利质量负责人程昌利生产地址广西-东盟经济技术开发区宁武路5号标准厂房2楼检查日期2022年7月4日检查单位广西壮族自治区药品监督管理局南宁检查分局事 由生产企业监督检查检查依据《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产许可检查要点》检查发现缺陷和问题1.检查时企业处于停产状态；2.洁净车间走道和配制混合（乳化）间地面有破损；3.检验室内台式培养箱和生化培养箱已过复校日期。处理措施针对该企业检查中发现的问题，广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题，整改完成，应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。附件3：广西南宁美沐发源生物科技有限公司监督检查结果编号：20220003企业名称广西南宁美沐发源生物科技有限公司企业法定代表人卢耀星化妆品生产许可证编号桂妆20220001社会信用代码（组织机构代码）91450100MA5N48XX0E企业负责人冯 兵质量负责人冯 兵生产地址南宁市武鸣区安平路27号智源科技孵化园1号楼2层检查日期2022年7月7日检查单位广西壮族自治区药品监督管理局南宁检查分局事 由生产企业监督检查检查依据《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产许可检查要点》检查发现缺陷和问题执法人员来到现场，企业没有人员在场，经电话联系企业质量负责人，企业质量负责人称公司取得《化妆品许可证》以后未生产过，预计在今年10月份后生产，执法人员要求企业生产前报广西壮族自治区药品监督管理局。处理措施无。附件4：柳州市中兴日用化工有限责任公司监督检查结果编号：20220004企业名称柳州市中兴日用化工有限责任公司企业法定代表人张 伟化妆品生产许可证编号桂妆20160036社会信用代码（组织机构代码）9145020319860743XX企业负责人何玲玲质量负责人苏伟东生产地址南宁市伊岭工业集中区B－12号检查日期2022年7月7日检查单位广西壮族自治区药品监督管理局南宁检查分局事 由生产企业监督检查检查依据《化妆品生产质量管理规范》 《化妆品生产许可检查要点》检查发现缺陷和问题1.二更和气闸室无联动锁装置；2.洗衣机排水口未封闭，无防止倒灌的装置；3.空调系统未标示初效、终效过滤器及初始压差；4.成品仓、原料仓的温湿度计无校准标识。处理措施针对该企业检查中发现的问题，广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题，整改完成，应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。附件5：广西瑞津实业股份有限公司监督检查结果编号：20220005企业名称广西瑞津实业股份有限公司企业法定代表人刘思强化妆品生产许可证编号桂妆20160031社会信用代码（组织机构代码）450100000016411企业负责人刘思强质量负责人何建国生产地址南宁市江南区江南大道和三津21队村路交汇口检查日期2022年7月8日检查单位广西壮族自治区药品监督管理局南宁检查分局事 由生产企业监督检查检查依据《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产许可检查要点》检查发现缺陷和问题1.原料间存放的甘油只在桶上有名称，无标签标识和货位卡，也未能提供相关购入票据。处理措施针对该企业检查中发现的问题，广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题，整改完成，应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。附件6：南宁大旭美化妆品有限公司监督检查结果编号：20220006企业名称南宁大旭美化妆品有限公司企业法定代表人高启朋化妆品生产许可证编号桂妆20160030社会信用代码（组织机构代码91450100771701358L企业负责人高启朋质量负责人李树新生产地址南宁市高新区工业园科德路2号科莱楼南楼1楼检查日期2022年7月12日检查单位广西壮族自治区药品监督管理局南宁检查分局事 由生产企业监督检查检查依据《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产许可检查要点》检查发现缺陷和问题1.器具存放间存放的已清洁器具、瓶子暂存间存放的已清洁的瓶子无状态标识；2.罐装间存放有未使用完的瓶盖；3.抽查生产用水的检测报告，能提供2021年的检测报告。处理措施针对该企业检查中发现的问题，广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题，整改完成，应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。附件7：广西云康健健康管理股份有限公司监督检查结果编号：20220007企业名称广西云康健健康管理股份有限公司企业法定代表人吕 桂化妆品生产许可证编号桂妆20170004社会信用代码（组织机构代码）9145010057184029XP企业负责人吕 桂质量负责人卢玉扬生产地址南宁高新区高新大道东段25号B栋三楼检查日期2022年7月12日检查单位广西壮族自治区药品监督管理局南宁检查分局事 由生产企业监督检查检查依据《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产许可检查要点》检查发现缺陷和问题1.一更二更之间无联动锁装置；2.空调系统未标识初中效及初始压差，现场未能提供护保养记录。处理措施针对该企业检查中发现的问题，广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题，整改完成，应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。附件8：广西泰美人生生物科技有限公司监督检查结果编号：20220008企业名称广西泰美人生生物科技有限公司企业法定代表人王逢春化妆品生产许可证编号桂妆20210004社会信用代码（组织机构代码）91450100MA5N92B36B企业负责人叶光耀质量负责人刘丽冬生产地址南宁市新际路18号南宁生物工程技术中心A1栋5层检查日期2022年7月13日检查单位广西壮族自治区药品监督管理局南宁检查分局事 由生产企业监督检查检查依据《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产许可检查要点》检查发现缺陷和问题检查时企业处于停产状态处理措施无。附件9：广西湾昊生物科技有限公司监督检查结果编号：20220009企业名称广西湾昊生物科技有限公司企业法定代表人黄祖源化妆品生产许可证编号桂妆20180007社会信用代码（组织机构代码）91450100MA5KC87F95企业负责人黄祖源质量负责人邱鸿燕生产地址南宁市西乡塘区振兴路110号南宁生态产业园B2栋厂房第三层检查日期2022年7月13日检查单位广西壮族自治区药品监督管理局南宁检查分局事 由生产企业监督检查检查依据《化妆品生产质量管理规范》 《化妆品生产许可检查要点》检查发现缺陷和问题现场检查时企业未有化妆品生产，到现场检查期间一直处于停产状态。处理措施无。附件10：广西维特立商贸有限公司监督检查结果编号：20220010企业名称广西维特立商贸有限公司企业法定代表人曾梓强化妆品生产许可证编号桂妆20190003社会信用代码（组织机构代码）91450100330743632J企业负责人曾梓强质量负责人曾梓强生产地址南宁市高新四路9号和泰科技园4号厂房5楼5-2号房检查日期2022年7月13日检查单位广西壮族自治区药品监督管理局南宁检查分局事 由生产企业监督检查检查依据《化妆品生产质量管理规范》 《化妆品生产许可检查要点》检查发现缺陷和问题执法人员来到现场，企业没有人员在场，大门上贴有企业自己贴的封条，经电话联系企业法人曾梓强，称企业自2021年以来未生产过，准备办理注销。处理措施无。附件11：广西壮美生物科技有限公司监督检查结果编号：20220011企业名称广西壮美生物科技有限公司企业法定代表人乔兴华化妆品生产许可证编号桂妆20160021社会信用代码（组织机构代码）91450100669728888A企业负责人乔兴华质量负责人陆世赶生产地址南宁市高新四路9号和泰科技园3栋4楼检查日期2022年7月13日检查单位广西壮族自治区药品监督管理局南宁检查分局事 由生产企业监督检查检查依据《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产许可检查要点》检查发现缺陷和问题1.制水在洁净区制作间里，与均质、乳化共一间；2.女更衣室的洗手水龙头自动感应失灵；3.留样室存放有宝婴婴宝扶肤霜等，现场未能提供留样观察记录。处理措施针对该企业检查中发现的问题，广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题，整改完成，应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。附件12：广西茶氏家族山茶籽有限公司监督检查结果编号：20220012企业名称广西茶氏家族山茶籽有限公司企业法定代表人龙 渤化妆品生产许可证编号桂妆20180003社会信用代码（组织机构代码）91450100MA5MWN0E8F企业负责人李 虹质量负责人尹 茵生产地址南宁市西乡塘区高华路2号高层厂房2楼A座201号房（南面）检查日期2022年7月14日检查单位广西壮族自治区药品监督管理局南宁检查分局事 由生产企业监督检查检查依据《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产许可检查要点》检查发现缺陷和问题1.内包材消毒间已消毒的包材未标识消毒日期和有效期；2.原料间原料货位卡出库未记录用于生产品种的名称和批号；3.空调系统未标识初、中效的初始压差，现场未能提供空调系统的维护保养记录；处理措施针对该企业检查中发现的问题，广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题，整改完成，应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。附件13：广西肤可迪赛再生医学工程有限公司监督检查结果编号：20220013企业名称广西肤可迪赛再生医学工程有限公司企业法定代表人覃彩荣化妆品生产许可证编号桂妆20190004社会信用代码（组织机构代码）91450100MA5NBCXBXQ企业负责人周 瀚质量负责人农丽丽生产地址南宁市高新区振华路28号太阳能生产车间三楼检查日期2022年7月14日检查单位广西壮族自治区药品监督管理局南宁检查分局事 由生产企业监督检查检查依据《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产许可检查要点》检查发现缺陷和问题1.原料库存放的原料有标签标示卡和取样证，但无货位卡，现场能能提供供应商资料和送货单；2.检验仪器室的生化培养箱正在运行，但未标识正在培着养的产品名称、批号及培养起止时间。处理措施针对该企业检查中发现的问题，广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题，整改完成，应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。附件14：广西把根留住医药科技有限公司监督检查结果编号：20220014企业名称广西把根留住医药科技有限公司企业法定代表人黄 坚化妆品生产许可证编号桂妆20170005社会信用代码（组织机构代码）91450100340450171K企业负责人黄 坚质量负责人陆红萍生产地址南宁市高新区科创路10号2号车间6楼6-1号房检查日期2022年7月15日检查单位广西壮族自治区药品监督管理局南宁检查分局事 由生产企业监督检查检查依据《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产许可检查要点》检查发现缺陷和问题1.女一更自动感应水龙头失灵；2.静置间移动罐内装满物料，但无标签标识和质量状态标识；3.原辅料库内所有原料无货位卡，提取物存放合格区存放有十多桶无标签标识的提取物，现场未能提供采购相关资料。处理措施针对该企业检查中发现的问题，广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题，整改完成，应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。附件15：广西庆翠堂生物科技有限责任公司监督检查结果编号：20220015企业名称广西庆翠堂生物科技有限责任公司企业法定代表人黄华正化妆品生产许可证编号桂妆20170003社会信用代码（组织机构代码）91450100MA5KEAH731企业负责人黄中庆质量负责人苏之范生产地址南宁市洪历路2-6号现代光电科技工业园1号厂房401号车间检查日期2022年7月26日检查单位广西壮族自治区药品监督管理局南宁检查分局事 由生产企业监督检查检查依据《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产许可检查要点》检查发现缺陷和问题1.用于细菌、霉菌培养的培养箱未作标识区分；2.包材暂存间已消毒的包材，货位卡未标识消毒日期和有效期；3.消毒用酒精未专柜存放、标识并专人管理。处理措施针对该企业检查中发现的问题，广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题，整改完成，应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。附件16：南宁名露医疗保健品有限公司监督检查结果编号：20220016企业名称南宁名露医疗保健品有限公司企业法定代表人何 乔化妆品生产许可证编号桂妆20160037社会信用代码（组织机构代码）914501007086050992企业负责人韦瑞遵质量负责人何小兰生产地址南宁市沿海开发区工业园66-67号检查日期2022年8月2日检查单位广西壮族自治区药品监督管理局南宁检查分局事 由生产企业监督检查检查依据《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产许可检查要点》检查发现缺陷和问题1.洁净车间缓冲间联动互锁已坏；2.成品库发货区存放有成品，现场无货位卡和状态标识；3.现场未能提供2022年培训计划和培训档案。处理措施针对该企业检查中发现的问题，广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题，整改完成，应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。附件17：广西正为生物科技有限公司监督检查结果编号：20220017企业名称广西正为生物科技有限公司企业法定代表人陈卫华化妆品生产许可证编号桂妆20190005社会信用代码（组织机构代码）91450100MA5L9EHD7C企业负责人陈卫华质量负责人陈志辉生产地址南宁市通源路8号皇氏食品标准厂房一期工程-2号丁类标准厂房204号检查日期2022年8月4日检查单位广西壮族自治区药品监督管理局南宁检查分局事 由生产企业监督检查检查依据《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产许可检查要点》检查发现缺陷和问题1.成品库存放有成品，库存卡无批号内容，现场能提供批生产记录和检验记录；2.实验室正在运行的电热恒温培养箱无状态标识，现场提供的使用记录设备编号与设备标识卡上设备编号不一致；3.现场未能提供空调系统和制水系统的清洁维护保养记录。处理措施针对该企业检查中发现的问题，广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题，整改完成，应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。附件18：广西英和药业有限公司监督检查结果编号：20220018企业名称广西英和药业有限公司企业法定代表人覃流勇化妆品生产许可证编号桂妆20180002社会信用代码（组织机构代码）914501003485940141企业负责人覃流勇质量负责人曾燕冬生产地址南宁市国凯大道19号E栋6层检查日期2022年8月5日检查单位广西壮族自治区药品监督管理局南宁检查分局事 由生产企业监督检查检查依据《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产许可检查要点》检查发现缺陷和问题1.现场未能提供空调系统清洁维护保养记录；2.洁净车间气闸间1的联运互锁失灵。处理措施针对该企业检查中发现的问题，广西壮族自治区药品监督管理局责成企业限期整改检查发现缺陷和问题，整改完成，应向广西壮族自治区药品监督管理局报送整改报告。相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

按照《2022年河北省药品监督抽检计划》，河北省各级药品监督管理部门和药品检验机构对全省药品生产企业、经营企业和使用单位的药品质量进行了抽查检验。现将药品监督抽验中不符合标准规定药品予以公告：1、标示安国市深豪药业有限公司生产的防己(批号C149211001）经沧州市食品药品检验所检验，【性状】项不符合规定（被抽样单位为沧州市南皮阳光医院）。2、标示四川金岁方药业有限公司生产的琥珀(批号211001）经张家口市食品药品检验中心检验，【性状】项不符合规定（被抽样单位为张家口市万全区中医院）。对本公告中不符合标准规定的药品，相关药品监督管理部门已依法采取查封扣押等控制措施。自本公告发布之日起，请有关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》有关规定，对上述药品生产企业生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查，并采取必要风险控制措施，于三个月内公开对生产销售不符合标准规定药品相关企业或单位的处理结果。公告中涉嫌假冒的药品，要查清相关来源渠道，涉嫌构成犯罪的，移送公安部门依法查处。相关情况及时报告河北省药品监督管理局稽查处。特此公告。河北省药品监督管理局2022年9月15日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

信用主体名称：兴安盟永财医药连锁有限公司统一社会信用代码：91152223341353138J行政处罚决定书文号：内药监处罚〔2022〕306号处罚名称：违法从事药品生产、经营处罚类别：罚款，责令停业整顿处罚事由：兴安盟永财医药连锁有限公司未按规定严格执行统一的质量管理体系, 对其所属零售门店兴安盟永财医药连锁有限公司扎赉特旗康民大药房疏于管理，导致其从当事人以外的药品批发企业购进药品，当事人的上述行为违反了《内蒙古自治区实施〈中华人民共和国药品管理法〉办法》第十二条第三款“药品零售连锁企业总部应当对所属零售门店建立统一的质量管理体系，在计算机系统、采购配送、票据管理、药学服务等方面统一管理”的规定，依据《内蒙古自治区实施〈中华人民共和国药品管理法〉办法》第三十三条的规定作出行政处罚。处罚依据：内蒙古自治区实施《中华人民共和国药品管理法》处罚结果：1.责令兴安盟永财医药连锁有限公司扎赉特旗康民大药房停业整顿；2.对兴安盟永财医药连锁有限公司罚款贰万元（￥20000.00）。处罚生效期：2022/09/13处罚机关：内蒙古自治区药品监督管理局相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。