合肥雅美娜环境医疗设备有限公司对小型医用制氧机主动召回
监管动态 产品 安徽省
合肥雅美娜环境医疗设备有限公司报告，由于产品编号/生产批次号为2203231021001198的小型医用制氧机不符合：（1）YY0732-2009识别、标记和文件条款，湿化瓶处指示灯的功能未标出，不符合“如果氧气浓缩器上采用目视指示器，所有灯及显示器的功能均应标出”的要求的规定。合肥雅美娜环境医疗设备有限公司对其生产的小型医用制氧机(型号：ZY-3AW、注册或备案号： 皖械注准20172080193 ）主动召回,召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
2022年10月26日
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