依照《中华人民共和国行政许可法》和《市场监督管理行政许可程序暂行规定》、《保健食品注册与备案管理办法》规定，因《郑州市市场监督管理局行政处罚决定书》（郑市监处罚〔2022〕99号）依法吊销郑州轩生堂药业有限公司持有的“轩生堂牌四怀糖脂安胶囊”保健食品注册证书（注册证号：国食健字G20041017），市场监管总局决定注销“轩生堂牌四怀糖脂安胶囊”保健食品注册证书（注册证号：国食健字G20041017）。特此公告。市场监管总局2022年9月19日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

2022年第94号根据《化妆品监督管理条例》和《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产许可检查要点》等法规规章文件，广东省药品监督管理局近期对下列化妆品生产企业进行监督检查，现将检查情况通告如下。序号企业名称许可证编号检查结果备注1广州市靓丽精细化工有限公司粤妆20160338责令限期改正。-2广州蔻美化妆品科技有限公司粤妆20170421责令限期改正，依法调查处理。-3广州市玉鑫化妆品有限公司粤妆20161625责令限期改正。-4肇庆市凯捷科技有限公司粤妆20160640责令限期改正，依法调查处理。-5广州碧婷化妆品有限公司粤妆20160761责令限期改正。-6汕头市梦妆生物科技有限公司粤妆20180160责令限期改正。-7广东三好科技有限公司粤妆20160558责令限期改正。-8广州市帛卉化妆品有限公司粤妆20161454责令限期改正，依法调查处理。-9深圳巧侬日用化妆品有限公司粤妆20160812企业已停产。-10汕头市正日化妆品有限公司粤妆20160967责令限期改正，依法调查处理。-11仙迪达首化妆品（深圳）有限公司粤妆20160022责令限期改正。-12广州市柏亚化妆品有限公司粤妆20160776责令限期改正，依法调查处理。-13广州汉典化妆品有限公司粤妆20161070企业已停产。-14广州御妆化妆品有限公司粤妆20161052责令限期改正，依法调查处理。-15广州市维珍妮化妆品有限公司粤妆20170285责令限期改正。-16广州九弘医药科技有限公司粤妆20161597责令限期改正，依法调查处理。-17广州恒芳生物科技有限公司粤妆20160980责令限期改正。-18广州市传祺天然化妆品制造有限公司粤妆20220063责令限期改正，依法调查处理。-19广州市馨雨化妆品有限公司粤妆20160074责令限期改正。-20广州芊舟生物科技有限公司粤妆20170563责令限期改正，依法调查处理。-21广州诺菲化妆品有限公司粤妆20161221责令限期改正。-特此通告。广东省药品监督管理局2022年9月20日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号1行政处罚决定书文号渝药监药处罚〔2022〕22号案件名称重庆普健医药有限公司向不具有经营范围的企业销售药品案违法企业 名称或违法自然人名称重庆普健医药有限公司违法企业组织机构代码证/ 统一社会信用代码91500108795877884E   法定代表人/负责人姓名王俊骥主要违法事实当事人向尚未取得生物制品经营资格的药房销售生物制品“枯草杆菌二联活菌颗粒”和“地衣芽孢杆菌活菌胶囊”。当事人的行为违反了《药品流通监督管理办法》第十三条的规定。行政处罚内容依据《药品流通监督管理办法》第三十五条和《中华人民共和国行政处罚法》（2021年修订版）第二十八条第二款、第五条第二款的规定，现责令当事人改正违法行为，并决定处罚如下：1.警告；2.没收违法所得231.26元；3.罚款5000元。决定机关名称重庆市药品监督管理局处罚决定日期2022.09.19公示日期2022.09.20备注相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号1行政处罚决定书文号渝药监药处罚〔2022〕21号案件名称重庆兴航医药有限公司向不具有执业许可证的医疗机构销售药品案违法企业 名称或违法自然人名称重庆兴航医药有限公司违法企业组织机构代码证/ 统一社会信用代码915001087958771204   法定代表人/负责人姓名高升太主要违法事实当事人向尚未取得医疗机构执业许可证的诊所销售药品。当事人的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十三条和《药品流通监督管理办法》第十三条的规定。行政处罚内容依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条、《药品流通监督管理办法》第三十五条和《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第二款的规定，现责令当事人改正违法行为，并决定处罚如下：1.警告；2.罚款5000元；3.没收违法所得31999.77元。决定机关名称重庆市药品监督管理局处罚决定日期2022.09.20公示日期2022.09.21备注相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

序号检查企业名称检查类型组织检查部门检查人员检查时间检查结论处理措施备注1太和县中医院制剂室常规检查省局第三分局许世辉 汪秀月2022年5月18日-5月19日基本符合要求告诫，整改已整改2安徽金马药业股份有限公司常规检查省局第三分局陈秀萍 汪秀月2022年5月30日-6月1日基本符合要求告诫，整改已整改3蚌埠丰原涂山制药有限公司常规检查省局张永玲 班永生 张然 丁天宇2022年6月7日-6月10日基本符合要求告诫，整改已整改4安徽联谊药业股份有限公司常规检查省局第三分局陈秀萍 汪秀月2022年7月12日-7月14日基本符合要求告诫，整改已整改5安徽张恒春药业股份有限公司有因检查省局王玉香 李刚 崔兵站2022年7月28日-7月29日基本符合要求告诫，整改已整改6安徽圣鹰药业有限公司常规检查省局第一分局程亦农 许漪2022年8月1日符合要求--7黄山市天目药业有限公司常规检查省局第八分局张官群 吕春华 洪建新 汪浩亮2022年8月2日-8月3日符合要求--8太阳升（亳州）生物医药科技有限公司常规检查省局第二分局李有军 李朋艳2022年8月3日-8月4日符合要求--9合肥立方制药股份有限公司常规检查省局第一分局程亦农 许漪2022年8月4日符合要求--10黄山盛基药业有限公司整改复查省局第八分局张官群 吕春华 洪建新 汪浩亮2022年8月4日已整改--11合肥今越制药有限公司常规检查省局第一分局王成 程亦农2022年8月9日符合要求--12怀远精诚羲黄中医院常规检查省局第五分局董增惠 周雪鸿 盛洁2022年8月9日符合要求--13怀远县中医院常规检查省局第五分局董增惠 周雪鸿 盛洁2022年8月9日符合要求--14海南卫康制药（潜山）有限公司常规检查省局第九分局余华 杨积慧2022年8月9日-8月11日符合要求--15安徽华润金蟾药业股份有限公司常规检查省局张永玲 程正 张然2022年8月9日-8月12日符合要求--16合肥亿帆生物制药有限公司常规检查省局第一分局王成 程亦农2022年8月10日符合要求--17安徽双津实业有限公司常规检查省局第八分局鲍必卫 黄宗雯 滕祎2022年8月10日-8月11日基本符合要求告诫，整改-18合肥英太制药有限公司常规检查省局第一分局王成 程亦农2022年8月12日符合要求--19安徽贝克生物制药有限公司常规检查省局第一分局徐建山 王成2022年8月15日-8月16日符合要求--20合肥天麦生物科技发展有限公司常规检查省局第一分局杨锡祥 黄宗雯2022年8月16日-8月17日符合要求--21安徽为民制药有限公司常规检查省局第二分局刘静文 潘家峰2022年8月17日-8月18日符合要求--22合肥恒星制药有限公司整改复查省局第一分局蒋岩松 夏新生2022年8月18日-8月19日已整改--23安徽先锋药业有限公司整改复查省局第一分局杨锡祥 黄宗雯2022年8月18日-8月19日已整改--24安徽威尔曼制药有限公司整改复查省局第一分局汪暐东 沈佩俊 程亦农2022年8月21日-8月22日整改中--25合肥华润神鹿药业有限公司常规检查省局第一分局王成 程亦农2022年8月23日符合要求--26合肥原子高通医药有限公司整改复查省局第一分局汪暐东 夏新生 许漪2022年8月23日-8月24日已整改--27中峘本草制药有限公司整改复查省局第八分局鲍必卫 滕祎2022年8月24日已整改--28合肥华威药业有限公司整改复查省局第一分局朱克旭 徐庆辉 王成2022年8月24日-8月25日整改中--29安徽双科药业有限公司整改复查省局第一分局汪暐东 夏新生 王成2022年8月25日-8月26日整改中--30安徽国森药业有限公司整改复查省局第一分局朱克旭 徐庆辉 许漪2022年8月26日-8月27日不符合要求暂停生产-31安徽安科药业（集团）股份有限公司整改复查省局第一分局刘春亮 许雷鸣 程亦农 许漪2022年8月26日-8月27日整改中--32安徽万森制药有限公司常规检查省局第一分局徐建山 王成2022年8月30日符合要求--33安徽联谊药业股份有限公司常规检查省局第三分局陈秀萍 汪秀月2022年8月30日-8月31日符合要求--34安徽泰恩康制药有限公司常规检查省局第七分局倪敏 甘传会 张铮 任东平2022年8月30日-8月31日符合要求--相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

为加强药品质量监督，保障公众用药安全，根据《药品管理法》等法律法规的规定，对我市药品零售企业开展日常监督检查，现将监督检查结果信息进行公示。序号企业名称药品经营许可证号检查时间检查人员检查结果1深圳市国立堂医药有限公司李松蓢分店粤CB75543562022.09.13刘可、谢振才未发现问题2深圳市南北药行连锁有限公司李松蓢分店粤CB75501442022.09.13刘可、谢振才未发现问题3深圳市宝立康医药有限公司美景分店粤DB75504492022.09.14谢振才、马婷未发现问题4国药控股深圳延风有限公司光明大药房粤DA75504212022.09.14谢振才、马婷未发现问题5深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司光明天汇时代健康药房粤CB75541542022.09.15许晓明、谢振才未发现问题6深圳市万宁福大药房有限公司公明分店粤CB75556602022.09.13刘可、谢振才发现问题待后续处理7深圳市康之源医药有限公司长圳一店粤DA75507862022.09.09谢振才、刘可未发现问题8深圳市佳信药店粤DA75510022022.09.07谢振才、马婷未发现问题9深圳市大参林药业连锁有限公司公明振明分店粤CB75546132022.09.07谢振才、马婷未发现问题10深圳市立丰大药房有限公司公明分店粤CB75547332022.09.07谢振才、马婷未发现问题11深圳市国华堂医药有限公司李松蓢分店粤DB75505292022.09.06刘可、谢振才未发现问题12深圳市亚洲大药房连锁有限公司宝安公明分店粤CB75527312022.09.06刘可、谢振才未发现问题13深圳市信德堂药业连锁有限公司公明德济分店粤CB75523082022.09.06刘可、谢振才未发现问题14广东入民医药有限公司马田分店粤DB75503272022.09.05谢振才、马婷未发现问题15深圳市南北药行连锁有限公司薯田埔分店粤CB75532572022.09.05谢振才、马婷未发现问题16深圳市安顺堂大药房有限公司白花分店粤DA75508412022.09.02谢振才、马婷未发现问题17深圳市高瞻药店粤DA75515332022.09.02谢振才、马婷未发现问题18深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司光明高正花园健康药房粤CB75542852022.09.01谢振才、马婷未发现问题19深圳市仁南大药房连锁有限责任公司玉湖分店粤CB75526562022.09.01张立亚、叶超未发现问题20深圳市南北药行连锁有限公司南北药行上星分店粤CB75512052022.09.13陈程、吴泽凤未发现问题21深圳市金寿康现代药房有限公司水田分店粤CB75544822022.09.15陈程、徐海涛未发现问题22深圳市瑞草堂大药房有限公司西环路分店粤CB75549432022.09.01郑锐杰、成娜未发现问题23深圳市中源大药房连锁有限公司康乐分店粤CB75550662022.09.01郑锐杰、成娜未发现问题24深圳市南北药行连锁有限公司阅景花园分店粤CB75549482022.09.01郑锐杰、成娜未发现问题25深圳市南北药行连锁有限公司老墟分店粤CB02293692022.09.01郑锐杰、成娜未发现问题26深圳市康之源医药有限公司莲花分店粤DB75507182022.09.01郑锐杰、成娜未发现问题27深圳市惠康药行有限公司粤DA75515152022.09.01郑锐杰、成娜未发现问题28深圳市永祥药房连锁有限公司莲花分店粤CB75500742022.09.01郑锐杰、成娜未发现问题29深圳市杏和堂大药房有限公司粤DA75514112022.09.01郑锐杰、刘博未发现问题30深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司阳光花园健康药房粤CB75503422022.09.01郑锐杰、刘博未发现问题31深圳市南北药行连锁有限公司华龙新村分店粤CB75544662022.09.01郑锐杰、刘博未发现问题32国药控股国大药房（深圳）连锁有限公司坂田仁海分店粤CB75534252022.09.01刘博、潘展曦未发现问题33怡康连锁药房（深圳）有限公司坂田国际中心店粤CB75511732022.09.01刘博、潘展曦未发现问题34深圳市捷泰大药房有限公司富豪花园分店粤CB75504182022.09.01刘博、潘展曦未发现问题35深圳市南北药行连锁有限公司天安云谷分店粤CB75550492022.09.01刘博、潘展曦未发现问题36国药控股国大药房（深圳）连锁有限公司坂田德海分店粤CB75542072022.09.01刘博、潘展曦未发现问题37深圳市和顺堂医药有限公司万科城分店粤DB75501522022.09.01刘博、潘展曦未发现问题38深圳市德生堂大药房有限公司万宁医药店粤DB75509402022.09.02潘展曦、刘博未发现问题39深圳市广安利医药连锁有限公司南联吓岗分店粤CB75511802022.09.02潘展曦、刘博未发现问题40深圳市永祥药房连锁有限公司中心分店粤CB75513032022.09.03潘展曦、刘博未发现问题41深圳市俊龙医药连锁有限公司健龙分店粤CB75528742022.09.03潘展曦、刘博未发现问题42深圳市俊龙药房有限公司瑞记路分店粤DA75510222022.09.02潘展曦、刘博未发现问题43深圳市民生堂大药房有限公司粤DA75508512022.09.02潘展曦、刘博未发现问题44深圳市本草药房有限公司健兴分店粤CB75528782022.09.02潘展曦、刘博未发现问题45深圳广药联康医药有限公司龙岗院边药房粤DB75510532022.09.02潘展曦、刘博未发现问题46深圳市华医堂大药房有限公司坪地分店粤DB75513692022.09.03潘展曦、刘博未发现问题47深圳市俊龙医药连锁有限公司仁爱分店粤CB75526912022.09.03潘展曦、刘博未发现问题48深圳市中源大药房连锁有限公司辅歧分店粤CB75523792022.09.01刘博、潘展曦未发现问题49深圳市万泽医药连锁有限公司凤凰店粤CB75507912022.09.04刘博、周志平未发现问题50深圳市南北药行连锁有限公司融悦分店粤CB75548972022.09.04刘博、周志平未发现问题51深圳市君安药房有限公司金穗花园分店粤DB75500222022.09.04刘博、周志平未发现问题52深圳市广安利医药连锁有限公司平湖顺平分店粤CB75524852022.09.04刘博、周志平未发现问题53深圳市中源药业有限公司山厦分店粤DB75508242022.09.04刘博、周志平未发现问题54深圳市京鼎大药房有限公司粤DA75505752022.09.04刘博、周志平未发现问题55深圳市万众医药有限公司龙岗同乐分店粤DB75508922022.09.05魏永东、潘展曦未发现问题56深圳市立丰大药房有限公司同心分店粤CB75551112022.09.05魏永东、潘展曦未发现问题57深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司龙岗中骏蓝湾健康药房粤CB75539122022.09.05魏永东、潘展曦未发现问题58深圳市新一德药房连锁有限公司龙岗盛龙分店粤CB75501982022.09.09魏永东、潘展曦未发现问题59深圳市康满堂药房有限公司盛龙分店粤DB75510742022.09.09魏永东、潘展曦未发现问题60深圳市南北药行连锁有限公司万象天成分店粤CB75521782022.09.09魏永东、潘展曦未发现问题61深圳市广安利医药连锁有限公司平湖辅城坳二分店粤CB75514192022.09.01刘博、潘展曦未发现问题62深圳市瑞草堂大药房有限公司阅景花园分店粤CB75512562022.09.07郑锐杰、周志平未发现问题63深圳市同致大药房有限公司荔枝花园分店粤DB75504002022.09.09郑锐杰、周志平未发现问题64深圳市美家药房有限公司南岭分店粤DA02295972022.09.09郑锐杰、周志平未发现问题65深圳市大参林药业连锁有限公司龙岗南岭分店粤CB75548492022.09.14郑锐杰、周志平未发现问题66广东省华医国药大药房有限公司深圳荔枝分店粤DB75511772022.09.08郑锐杰、周志平未发现问题67深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司南湾荔枝花园健康药房粤CB75541382022.09.14郑锐杰、周志平未发现问题68华润堂（深圳）医药连锁有限公司布吉万象汇店粤CB75503152022.09.13郑锐杰、成娜未发现问题69深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司信义荔景御园健康药房粤CB75522042022.09.13郑锐杰、成娜未发现问题70深圳市美家药房有限公司信义分店粤DB75507352022.09.13郑锐杰、成娜未发现问题71深圳市俊龙药房有限公司白石塘分店粤DB75508832022.09.07潘展曦、魏永东未发现问题72壹健康健康产业（深圳）有限公司东维丰分店粤CB75526842022.09.07潘展曦、魏永东未发现问题73深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司新天地健康药房粤CB75516422022.09.07潘展曦、魏永东未发现问题74深圳市百姓大药房连锁有限公司坪地分店粤CB75526592022.09.07潘展曦、魏永东未发现问题75国药控股国大药房（深圳）连锁有限公司坪地教育分店粤CB75517982022.09.07潘展曦、魏永东未发现问题76深圳市鑫盛大药房有限公司粤DA75514192022.09.07潘展曦、魏永东未发现问题77深圳市南北药行连锁有限公司岗头新围仔分店粤CB75529152022.09.06刘博、潘展曦未发现问题78深圳市百姓大药房连锁有限公司坂田荔园分店粤CB75521752022.09.06刘博、潘展曦未发现问题79万医堂（深圳）大药房连锁有限公司荔园分店粤DB75510722022.09.05刘博、潘展曦未发现问题80深圳市立丰大药房有限公司新围仔分店粤CB75549962022.09.06刘博、潘展曦未发现问题81瑞康堂医药连锁（深圳）有限公司马蹄山分店粤DB75502232022.09.06刘博、潘展曦未发现问题82叮当智慧药房（广东）有限公司深圳龙岗华为店粤CB75547662022.09.06刘博、潘展曦未发现问题83深圳市立丰大药房有限公司岗头二分店粤CB75553142022.09.06刘博、潘展曦未发现问题84深圳市采芝堂大药房有限公司新梅分店粤CB02292322022.09.06刘博、潘展曦发现问题待后续处理85深圳市龙岗区张梦洋便利店粤CA75502052022.09.03魏永东、刘博未发现问题86深圳市龙岗区唐吉百货商店粤CA75502012022.09.03魏永东、刘博未发现问题87深圳市龙岗区庆美兴旺便利店粤CA75502032022.09.03魏永东、刘博未发现问题88深圳市龙岗区吴红辉便利店粤CA75500162022.09.05魏永东、潘展曦未发现问题89深圳市龙岗区宝龙街道乐通易达零售便利店粤CA75500342022.09.05魏永东、潘展曦未发现问题90深圳市龙岗区济斌便利店粤CA75500542022.09.05魏永东、潘展曦未发现问题91深圳市海联堂大药房连锁有限公司吉华分店粤CB75557022022.09.05刘博、潘展曦未发现问题92深圳市龙岗区美宜佳果果便利店粤CA75504222022.09.05刘博、潘展曦未发现问题93深圳市龙岗区布吉和美佳商店粤CA75504452022.09.07郑锐杰、周志平未发现问题94深圳市海联堂大药房连锁有限公司荷坳分店粤CB75556542022.09.07周志平、郑锐杰未发现问题95深圳市海联堂大药房连锁有限公司润筑园分店粤CB75555532022.09.07周志平、郑锐杰未发现问题96深圳市海联堂大药房连锁有限公司长江埔分店粤CB75556942022.09.07周志平、郑锐杰未发现问题97深圳市龙岗区知行便利店粤CB75557622022.09.08郑锐杰、周志平未发现问题98深圳市龙岗区陈伟平便利店粤CB75557612022.09.08郑锐杰、周志平未发现问题99深圳市龙岗区南湾美志新商行粤CB75558492022.09.09郑锐杰、周志平未发现问题100深圳市龙岗区龙城街道百惠松便利店粤CA75503632022.09.09魏永东、潘展曦未发现问题101深圳市龙岗区龙城街道四兄妹便利店粤CB75558482022.09.09魏永东、潘展曦未发现问题102深圳市龙岗区布吉佳新旺商行粤CB75557472022.09.13郑锐杰、成娜未发现问题103深圳市龙岗区园山街道付氏豫家百货店粤CA75500192022.09.13周志平、郑锐杰未发现问题104深圳市龙岗区横岗金荣德日用品店粤CA75500172022.09.13周志平、郑锐杰未发现问题105深圳市龙岗区王飞商店粤CA75500502022.09.13郑锐杰、成娜未发现问题106深圳市龙岗区易通便利店粤CA75503662022.09.09魏永东、潘展曦未发现问题107深圳市龙岗区平湖街道德泓商行粤CA75500182022.09.14刘博、潘展曦未发现问题108深圳市龙岗区平湖街道平湖君诚便利店粤CA75503522022.09.14刘博、潘展曦未发现问题109深圳市龙岗区平湖亚君百货店粤CA75503502022.09.14刘博、潘展曦未发现问题110深圳市龙岗区平湖俊雄商店粤CA75502452022.09.14刘博、潘展曦未发现问题111深圳市龙岗区宝辉便利店粤CA75502692022.09.14刘博、潘展曦未发现问题112深圳市龙岗区平湖街道金世纪百货商行粤CA75502612022.09.14刘博、潘展曦未发现问题113深圳市新一德药房连锁有限公司龙岗龙东分店粤CB75517682022.09.13魏永东、潘展曦未发现问题114深圳市吉祥福大药房有限公司龙东分店粤DA02294762022.09.13魏永东、潘展曦未发现问题115深圳市瑞草堂大药房有限公司龙东分店粤CB75542572022.09.13魏永东、潘展曦未发现问题116深圳市新一德药房连锁有限公司和众分店粤CB75501652022.09.13魏永东、潘展曦未发现问题117深圳市大森林药房有限公司龙霸店粤DA75506882022.09.13魏永东、潘展曦未发现问题118深圳市龙岗区付西丽百货商店粤CA75500732022.09.13魏永东、潘展曦未发现问题119深圳市龙岗区宝欣便利店粤CA75500572022.09.13魏永东、潘展曦未发现问题120深圳市兴颂堂大药房有限公司粤DA75510432022.09.15周志平、郑锐杰未发现问题121深圳市南北药行连锁有限公司简龙分店粤CB75524042022.09.15周志平、郑锐杰未发现问题122深圳市家之和大药房连锁有限公司园山分店粤DA75510052022.09.15周志平、郑锐杰未发现问题123深圳言闻药房有限公司简一分店粤DB75510022022.09.15周志平、郑锐杰发现问题待后续处理124深圳市本草药房有限公司吉华三联分店粤CB75521372022.09.15郑锐杰、刘博未发现问题125深圳市瑞草堂大药房有限公司龙景分店粤CB75527062022.09.15郑锐杰、刘博未发现问题126深圳市瑞草堂大药房有限公司恒通分店粤CB75526312022.09.15郑锐杰、刘博未发现问题127深圳市南北药行连锁有限公司南北药行上早分店粤CB75532622022.09.03欧颖甄、孙旭未发现问题128深圳市宝华药行连锁有限公司上芬分店粤CB75536082022.09.03欧颖甄、孙旭未发现问题129深圳市立丰大药房有限公司宝业分店粤CB75525172022.09.09欧颖甄、孙旭未发现问题130深圳市绿洲大药房连锁有限公司上围分店粤CB75550202022.09.09欧颖甄、孙旭未发现问题131深圳市金寿康现代药房有限公司福城分店粤CB75544162022.09.01欧颖甄、孙旭未发现问题132深圳市金寿康现代药房有限公司大水坑分店粤CB75542752022.09.01欧颖甄、孙旭未发现问题133深圳市龙新国药房有限公司大水坑二分店粤DB75501012022.09.01欧颖甄、孙旭未发现问题134深圳市仁一堂药业有限公司粤DA75511502022.09.04欧颖甄、孙旭未发现问题135深圳市立丰大药房有限公司玫瑰轩分店粤CB75514832022.09.04欧颖甄、孙旭未发现问题136深圳市立丰大药房有限公司松和二分店粤CB75549662022.09.07欧颖甄、孙旭未发现问题137深圳市友和之家大药房有限公司民欢分店粤DA75503812022.09.07欧颖甄、孙旭未发现问题138深圳市南北药行连锁有限公司油富分店粤CB75549892022.09.07欧颖甄、孙旭未发现问题139深圳市立丰大药房有限公司松和分店粤CB75510982022.09.07欧颖甄、孙旭未发现问题140深圳市同致大药房有限公司福城分店粤DA75510752022.09.06欧颖甄、孙旭未发现问题141深圳市欧健药业有限公司章阁分店粤CB75551052022.09.06欧颖甄、孙旭未发现问题142深圳市贝乐信大药房有限公司粤DA75513112022.09.06欧颖甄、孙旭未发现问题143深圳市御康养生医药有限公司章阁分店粤DB75505502022.09.06欧颖甄、孙旭未发现问题144深圳市百姓智慧南北药行粤DA75514882022.09.06欧颖甄、孙旭未发现问题145深圳市仁南大药房连锁有限责任公司松元分店粤CB75535742022.09.07欧颖甄、孙旭未发现问题146深圳市康百家大药房有限公司粤DA75508752022.09.07欧颖甄、孙旭未发现问题147广东万春堂医药连锁有限公司南景新村分店粤CB75504282022.09.15王玥、孙旭未发现问题148深圳市海王星辰健康药房连锁有限公司福田玮鹏花园健康药房粤CB75540702022.09.08周淑静、陈德朝未发现问题149国药控股国大药房（深圳）连锁有限公司沙咀分店粤CB02031832022.09.08周淑静、陈德朝未发现问题150怡康连锁药房（深圳）有限公司竹子林店粤CB75508652022.09.14周淑静、周展芬未发现问题相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

根据国家药品监督管理局要求，我局对一次性使用真空采血管、医用防护口罩等产品开展了国家医疗器械监督抽检。针对抽检不合格情况，我局组织人员开展了相关调查。现将核查处置情况通告如下：一、抽检基本情况1.2022年4月，我局对郏县中医院使用的一次性使用真空采血管（标示生产企业：郑州泰立医疗器械有限公司；批号：20220319）进行了国家医疗器械监督抽样。后经山东省医疗器械和药品包装检验研究院检验，该批次产品“公称液体容量、刻度标志和充装线”项目不符合《2022年国家医疗器械抽检品种检验方案》中的相关要求。2.2022年4月，我局对河南安与庆防护用品有限公司生产的医用防护口罩（批号：20220305）进行了国家医疗器械监督抽样。经北京市医疗器械检验研究院检验，该批次产品“过滤效率”项目不符合豫械注准20202140594《医用防护口罩》产品技术要求。二、核查处置情况1.郑州市市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》等有关规定，针对郑州泰立医疗器械有限公司生产的一次性使用真空采血管（批号：20220319）进行了核查。2022年8月，郑州市市场监督管理局对郑州泰立医疗器械有限公司作出罚款30000元、没收违法所得5616元的行政处罚（行政处罚决定书编号：豫药监处罚〔2022〕10-10号），行政处罚案件信息已在政府网站公开。2. 郑州市市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》等有关规定，针对河南安与庆防护用品有限公司生产的医用防护口罩（批号：20220305）进行了核查。2022年9月，郑州市市场监督管理局对河南安与庆防护用品有限公司作出罚款40000元、没收违法所得9888元的行政处罚（行政处罚决定书编号：豫药监处罚〔2022〕10-11号），行政处罚案件信息已在政府网站公开。特此通告。2022年9月22日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

行政处罚决定书文号冀药监械管行罚决〔2022〕4号案件名称河北康泽医疗器械有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械违法企业名称或违法自然人姓名河北康泽医疗器械有限公司被处罚人的统一社会信用代码（组织机构代码）91130502MA080LA566法定代表人姓名于春江主要违法事实生产不合格产品处罚种类和方式1.没收该批次产品；2.罚款3万元。行政处罚依据违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条的规定；《医疗器械监督管理条例》第八十八条第一款第一项行政处罚的履行方式和期限自动履行作出处罚的机关名称（全称）河北省药品监督管理局作出处罚的决定日期2022年9月16日行政处罚决定书-相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

当事人：江苏裕融华生物技术有限公司主体资格证照名称：营业执照统一社会信用代码：91321291MA1X2WXR8M住所（住址）：泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G25幢10楼091室法定代表人：胡初培经查，当事人从海思博瑞医疗科技（北京）有限公司购入标示注册证编号为“国械注进20152403762”、批号为00215的D-二聚体测定试剂盒6盒，单价2850元/盒，当事人未按照协议履行进货查验业务、未查验核实报关单相关信息；后将上述D-二聚体测定试剂盒销往四川安然医疗器械有限公司，销售价格5700元/盒。上述D-二聚体测定试剂盒经注册人德国西门子医学诊断产品有限公司确认“从未生产过用于在中国境内销售的批号为00215的D-dimer试剂产品”“并没有为批号为00215的D-dimer试剂生产或印刷中文标签或产品说明书”，应当认定为未经注册的医疗器械。该批D-二聚体测定试剂盒已销售完毕，货值金额34200元，违法所得17100元。当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》（2021年版）第四十五、第五十五、第五十七条的规定，依据《医疗器械监督管理条例》（2021年版）第八十一、第八十九条，现责令当事人改正上述违法行为，并决定处罚如下：1.警告；2.罚款171000元；3.没收违法所得17100元；罚没合计188100元。泰州市市场监督管理局2022年9月20日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。

天津市药品监督管理局行政处罚决定书津药监（一办）罚〔2022〕14号当事人：津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂主体资格证照名称：营业执照统一社会信用代码（注册号）：91120116103470507E住所（住址）：天津经济技术开发区第十大街21号法定代表人（负责人、经营者）：张铭芮身份证（其他有效证件）号码：******联系电话：******其他联系方式：   /   联系地址：****** 2022年5月13日，我局收到山东省食品药品检验研究院检验报告书（报告编号：YC202200262），该报告书显示天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂生产的人参健脾丸（批号：6040014）标示检验项目“装量差异”项不符合规定（详见检验报告，报告编号：YC202200262）。2022年5月17日，我局执法人员前往当事人处直接送达了检验报告书（报告编号：YC202200262），并就当事人涉嫌生产劣药情况进行现场检查。我局执法人员核查了6040014批次人参健脾丸的批生产记录、批包装记录、批检验记录、批放行记录、产品库存情况和销售流向情况。对于6040014批次人参健脾丸检验项目“装量差异”项不符合规定，按照《药品质量抽查检验管理办法》第三十七条第一款第二项的规定，“药品检验机构应当在收到复验申请之日起7个工作日内对资料进行审核，并开具《复验申请回执》，告知申请复验单位是否受理复验，并在2个工作日内报告组织抽查检验的药品监督管理部门。有下列情形之一的，不得受理复验申请：（二）重量差异、装量差异、无菌、热原、细菌内毒素等不宜复验的检验项目；”当事人涉事批次药品检验不合格项目“装量差异”为不受理复检的检验项目，对此，当事人未提出异议。我局对当事人涉嫌生产劣药的行为开展立案调查，此后检查人员先后检查了6040014批次人参健脾丸所用的主要原料、直接接触药品包装材料复合膜、人参健脾丸小盒、箱皮的供应商资质、入库明细表、购进增值税发票、中药材检验报告书、入厂检验报告单，该批次药品的销售记录、经销商资质、结款增值税务发票；检查了企业生产环节、仓储环节、留样室和化验室，并提取了相关记录。经查：当事人于2022年6月24日进行了企业名称的变更，原企业名称为天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂，当事人于2021年6月10日生产的人参健脾丸（批号：6040014，包装规格：每盒8g/6袋，100盒/箱）156948袋，折合26158盒，成品留样3盒，成品放行26155盒。当事人销售了该批次药品26100盒，企业召回了该批次产品2076盒，合计违法所得209008.8元，货值金额共计227548.5元。 上述事实，主要有以下证据证明：1.当事人营业执照复印件、药品生产许可证复印件、药品GMP证书复印件、企业变更名称情况说明、企业变更名称证明、“人参健脾丸”药品再注册批件复印件，证明当事人的主体资格与生产人参健脾丸（水蜜丸）的合法资质。2.药品抽样记录及凭证复印件、山东省食品药品检验研究院检验报告书（报告编号：YC202200262）复印件，证明6040014批次人参健脾丸检验项目“装量差异”项不符合规定的依据。3.执法人员对***、***、***、***、***、***的询问笔录；2022年5月17日、2022年5月19日、2022年6月9日的现场检查笔录；***、**、***、***、***、***、**、***的授权委托书；产品原辅料供应商资质的复印件；原辅料、包材采购票据复印件；原辅料、包材入库记录复印件；原辅料、包材检验报告书；人参健脾丸（水蜜丸）生产工艺规程复印件；该批药品的批生产记录复印件；该批次药品偏差记录（编号PC-03-202102）复印件；该批次药品的检验记录复印件；该批次药品的包装记录复印件；该批药品的出入库记录复印件；人参健脾丸出入库情况说明及仓储服务协议；该批次药品成品留样记录复印件；该批次药品的成品取样记录复印件；该批次药品成品观察台账复印件；成品留样接收、销毁记录复印件；该批药品成品留样温湿度记录复印件；该批药品的销售台账及票据复印件；北京市药品监督管理局《协查情况的复函》原件及附件；证明当事人该批次人参健脾丸原辅料、包材采购、生产检验过程、产品留样和产品销售的情况。4.当事人出具的《召回情况说明》及附件，召回药品入库货位卡及不合格区台账复印件，召回药品退款增值税发票复印件，召回药品存放于不合格品区现场照片，证明企业完成了该批次药品召回的事实。5.当事人提供了关于人参健脾丸（水蜜丸）6040014批次质量问题的整改报告及附件原件，证明当事人已完成了整改。当事人生产劣药的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款“禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药”、第三款第七项“有下列情形之一的为劣药（七）其他不符合药品标准的药品”的规定。当事人积极配合案件调查，如实提供生产记录、原辅料包材购买记录和票据、涉事批次药品的出入库记录和销售票据证据等材料；收到涉事批次药品检验不合格报告书以后立即开展整改，并完成整改，在设备方面当事人将人参健脾丸（水蜜丸）内包装设备变更为高速三边封袋充填包装机，并进行了内包装变更工艺验证，对相关操作人员进行了设备使用的培训。涉事药品人参健脾丸主要原料属于药食同源中药材，且该批次药品未报告严重药品不良反应；当事人在收到涉事批次药品抽检不合格报告书之后，立即启动了召回程序，并成功召回产品2076盒；当事人上述行为符合天津市药品监督管理局行政处罚裁量适用规则第十条第一项、第二项和第八项“当事人有下列情形之一的，可以从轻或者减轻行政处罚：（一）积极配合药品监管部门调查，如实陈述违法事实并主动提供有关账册、票据、记录等主要证据材料的；（二）违法行为轻微，社会危害性较小，当事人主动改正的；（八）发现违法行为后，当事人积极采取措施召回产品，成功召回产品的；”，符合《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第一项当事人有下列情形之一，应当从轻或者减轻行政处罚：“（一）主动消除或者减轻违法行为的危害后果；”综上，依法决定对当事人给予减轻行政处罚。综上，根据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条“生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。”《中华人民共和国行政处罚法》（2021年7月15日起施行）（2021年国家主席令第70号）第三十二条第一项当事人有下列情形之一，应当从轻或者减轻行政处罚：“（一）主动消除或者减轻违法行为的危害后果；”的规定，责令当事人立即改正生产劣药的违法行为，并给予以下行政处罚：1.没收劣药人参健脾丸2082盒另2袋；2.没收违法所得209008.8元；3.处违法生产劣药货值金额1倍的罚款227548.5元。 当事人应当自收到行政处罚决定书之日起十五日内，到指定的银行或者通过电子支付系统缴纳罚款，逾期不缴纳罚款的，根据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条第一款第一项的规定，每日按照罚款数额的百分之三加以罚款，并依法申请人民法院强制执行。如不服本行政处罚决定，可以在收到本行政处罚决定书之日起六十日内向天津市人民政府申请行政复议；也可以在六个月内依法向天津市和平区人民法院提起行政诉讼。天津市药品监督管理局2022年9月15日相关推荐CIO提供以下相关文库下载、合规服务以及线上培训课程学习。